氨甲苯酸氯化钠注射液

安本,氨甲苯酸氯化钠注射液,朗欧医药 金牌代理 精品路线 星光熠熠,安本,氨甲苯酸氯化钠注射液,Aminnonethylbenzoic Acid and Sodium Chloride Injection,江苏晨牌药业 生产,深圳朗欧生物医药 总经销,目 录,简明处方资料,1,药理学研究,2,临床应用,3,竞争产品分析,4,产品特点,5,一、简明处方资料：,【药品名称】,通用名称：氨甲苯酸氯化钠注射液,商品名称：安本,【成份】本品主要成份为：氨甲苯酸。,化学名称：对氨甲基苯甲酸-水合物。,分子式：C8H9NO2H2O,分子量：169.18,本品承受氯化钠等渗调整剂。,【性状】,本品为无色的澄明液体。,【适应症】,本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严峻肝病出血等。,【规格】,100ml:氨甲苯酸0.5g与氯化钠0.9g,【用法用量】,静脉滴注。一次0.10.3g,成人常用量每天总量不超过0.6g。,【不良反响】,本品与6-氨基己酸相比，抗纤溶活性强5倍。不良反响少见。长期应用未见血栓形成，偶有头昏、头痛、腹部不适。,【留意事项】,(1)应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性，对于有血栓形成倾向者如心肌埂塞宜慎用。,(2)本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特殊是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的根底上才应用本品。,(3)如与其他凝血因子(如因子IX)等合用，应警觉血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥当。,(4)由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块堵塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。,(5)宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。,(6)慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出血时，用量也应削减。,【药理毒理】本品为氨基酸类抗纤维蛋白溶解药。具有与氨基己酸、氨甲环酸一样的作用机理，其立体构型与赖氨酸相像，能竞争性地阻抑纤溶酶与纤维蛋白的吸附，爱护纤维蛋白。使其不被纤溶酶降解，从而到达止血作用其抗纤溶活性比氨基己酸强4-5倍。,【药代动力学】静注后有效血药浓度可维持35小时，服药24小时365以原形随尿排出，静注则排出6317，其余为乙酰化衍生物。,【贮藏】密闭保存。,【包装】玻璃输液瓶装，每瓶100ml。,【有效期】24个月,【批准文号】国药准字H20230132,1、生理止血根本过程Physiological Hemostasis,血管收缩,血小板血栓形成初步止血,血液凝固加固止血：凝血酶原复合物形成,凝血酶原激活,纤维蛋白形成,二、药理学争论,2、纤维蛋白溶解的根本过程,凝血和纤溶在正常生理状况下是处于一种平衡；出血时凝血功能加强，形成纤维蛋白凝块到达止血效果；出血停顿后，纤溶系统作用加强，溶解纤维蛋白，防止形成的血栓危害其他器官。,当纤溶亢进时，凝血和纤溶平衡被打破，凝血功能弱于纤溶作用，无法形成纤维蛋白血块到达止血，从而导致出血！,3、氨甲苯酸药理作用,抗纤维蛋白溶解亢进：,能竞争性抑制纤溶酶原的激活因子，使纤溶酶原不被激活为纤溶酶,能抑制纤溶酶作用，从而抑制纤维蛋白和纤维蛋白原的溶解，到达止血的作用。,1、氨甲苯酸对脊柱手术出血量的影响,摘自齐美等，临床麻醉学杂志1997 年8 月第13 卷第4 期,1.1方法：,脊柱手术病人28例。随机等分为两组,观看组手术开头前30m in 静注氨甲苯酸 0.5g,手术时间超过2h者重复给药一次,比照组不给药。手术完毕后收集失血污染的纱布、绷带等清洗后将血水、血块及吸引瓶中的血水混匀,用比色法测定术中出血量并记录术后24h引流量。,1.2、结果：安苯甲酸明显削减术中及术后出血,P0.01,观察组,对照组,术中出血,术后引流,术中出血,术后引流,245ml35ml,145ml24ml,566ml56ml,21730ml,三、临床应用,2、应用大剂量氨甲苯酸削减体外循环术后失血,摘自邱成忠等，临床麻醉学杂志1999 年4 月第15 卷第2 期,2.1、方法,33 例心脏手术病例,随机分为观看组22 例,比照组11 例。观看组于体外循环前应用小剂量抑肽酶、大剂量氨甲苯酸40mg/kg 并加强血液回输措施,比照组仅用抑肽酶。记录两组病例术后24h 的出血量的变化。,2.2、结果 (P0.01),观察组,对照组,术中出血,术后引流,术中出血,术后引流,359ml260ml,369ml218ml,2018ml653ml,1229714ml,3、氨甲苯酸治疗过敏性紫癜,摘自 杨会然等武警广东总队医院Herald of Medicine Vol.22 Suppl.June 2023,3.1、方法：过敏性紫癜患者31例，氨甲苯酸静脉滴注，500mg，qd，10天为1疗程，治疗过程停用其他药物。,4、氨甲苯酸治疗变应性皮肤病疗效观看,摘自刑勇君,朱红.皮肤病与性病,1997,19(1):9 10,4.1、方法：,选择住院变应性皮肤病患者为治疗对象,治疗组68 例用氨甲苯酸0.5 g,静脉滴注,维生素C 2 g,qd;比照组50例用硫代硫酸钠0.64 g,iv,维生素C 2 g,qd。,医院营销地图,应用科室,适应症,外科（泌尿外科、胸外科、神外、肝胆外科、普外）,前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。,妇科,人工流产、胎盘早期脱落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血；,局部纤溶性增高的月经过多；,内科（神内、心血管内科、消化内科）,用作组织型纤溶酶原激活物（,tPA,）、链激酶及尿激酶的拮抗物；,可治疗溶栓过量所致的严重出血；,上消化道出血；,严重肝脏疾病所致出血,医院营销地图,应用科室,适应症,皮肤科,纤溶亢进所致的皮肤过敏性紫癜、变应性皮肤病,肿瘤科,肿瘤疾病所致的高纤溶性出血,血液科,用于防止或减轻因子,或因子,缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血；,血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。,四、竞争产品分析,四大种类止血药,血凝酶、去氨加压素,、维生素K1、维生素K3、维生素K4、甘氨酸乙二胺,卡巴克络、卡络磺钠,氨基己酸、,氨甲苯酸,、,氨甲环酸,、抑肽酶,止血封固剂、明胶海绵、云南白药、止血粉8号、止血消炎贴,促凝血因子活性药,降低毛细血管通透性药,抗纤维蛋白原与纤维蛋白溶解药,外用止血药,2、与促凝血因子活性药比较,立止血、巴曲亭、邦亭、去氨加压素等代表产品。,2.1、与立止血、巴曲亭、邦亭等血凝酶的比较,作用机理：,促进出血部位的血小板聚拢形成白色栓子(血小板血 栓),靠血小板第因子(磷脂)所激活，促使凝血酶原变成凝血酶,适 应 症：可用于需削减流血或止血的各种医疗状况。,不良反响：过敏反响。,禁 忌：有血栓病史患者慎用。,简 析：治疗纤溶亢进出血者作用不明显，无氨甲苯酸疗效好。,2.2、与去氨加压素比较,作用机理：,提高因子在血液中的浓度及稳定性、增加血管性血友病抗缘由子vWF:Ag活力、能改善血小板的粘附和聚拢功能。,适 应 症：,出血时间延长的患者。使延长的出血时间缩短或恢复正常。轻度甲型血友病及血管性血友病的患者；中枢性尿崩症。,比 较：去氨加压素主要缩短出血时间；其适应症较氨甲苯酸窄，对纤溶亢进止血效果较差；,去氨加压素能引起水潴留，导致水中毒，对硬膜外麻醉手术病人需慎重使用。,3、与其他抗纤维蛋白溶解药氨甲环酸比较：,氨甲苯酸的效价略低于氨甲环酸,氨甲苯酸促进血栓形成的副反响发生率低于氨甲环酸，氨基乙酸，是抗纤溶药物中最安全的。,氨甲苯酸在抗纤维蛋白溶解药中具有疗效好，副作用小的特点。,产品亮点,1,国家医保乙类(医保号794),2,发改委单独定价品种,3,纤溶抑制剂中最安全的药物,4,适用于各种手术后出血及纤溶亢进出血，临床使用广泛,5,小输液是国内首创，独家规格，使用方便、减少二次污染。,谢 谢,