头孢克肟临床应用课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,魁克（头孢克肟干混悬剂）,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,魁克,（头孢克肟干混悬剂）,Cefixime for Suspensio,批准文号：国药准字,H20192077,魁克（头孢克肟干混悬剂）Cefixime for Suspe,广谱 抗菌,抗菌谱及抗菌活性与针剂相当，是口服转换治疗的最佳方案；,高效 杀菌,有效治疗成人及儿童各种轻中度细菌性感染；,溶解迅速,比颗粒剂溶解迅速、充分，减少有效成分损失；,方便安全,每天口服,1-2,次，剂量小，安全；,广谱 抗菌,产品背景,头孢克肟为第三代口服头孢菌素，由日本藤泽药品工业株式会社首次开发上市，年通过美国批准，年在欧洲发达国家市场中，头孢克肟已超过了头孢呋辛酯成为市场占有率居首位的口服头孢菌素，现今美国、英国、日本及欧洲药典均收载了该品，同时已在多个国家得到广泛的临床使用。,头孢克肟是一个具有多种口服释药技术特征的药物，目前国内已开发并获准上市了个剂型，分别是胶囊、片剂、分散片、颗粒剂、干混悬剂和咀嚼片剂，不但可用于成年人患者，也适用于儿童设，从而为产品市场拓宽了渠道。,魁克采用干混悬剂，原料是由具有世界领先的工艺技术的印度最大的头孢菌素生产企业兰花公司生产进口，保证其产品的稳定性。,可作为细菌性社区获得性呼吸道感染的 一线用药。,是注射用三代头孢菌素转换治疗的首选药物。,产品背景头孢克肟为第三代口服头孢菌素，由日本藤泽药品工业株式,魁克图片：,魁克剂型：干混悬剂,规格包装,:100mg/,袋,6,袋,/,小盒，,240,盒,/,箱,贮藏方法：遮光，密封，在凉暗干燥处保存。,有 效 期,:,暂定,18,个月,生 产 厂,:,石家庄华新制药厂,零 售 价,:43.7,元,魁克图片：,药代动力学,药代动力学,成人,:,空腹口服一次,50,、,100,、,900mg,约,4,小时后血清浓度达到峰值,血清半衰期为,2.3-2.5,小时,以下为峰浓度,:,50 mg:0.69,g/mg,100mg:1.13,g/mg,900mg:1.95,g/mg,小儿,:,口服一次,1.5,、,3.0,、,6.0mg/kg(,体重,),后,约,3-4,小时达到峰值,血清半衰期为,3.2-.3.7,小时,以下为峰浓度,:,1.5,mg/kg,:1.14,g/mg,3.0,mg/kg,:2.01,g/mg,6.0mg/,kg:,3.97,g/mg,吸收,:,成人:空腹口服一次50、100、900mg,约4小时后血,优越选择,方便之选,魁克,不受进食影响，在空腹或饭后服药，药代动力学无明显差别,Drugs 1989;38(4):524-550,优越选择 方便之选魁克不受进食影响，在空腹或饭后服药，药,魁克,半衰期长达,3-4,小时，一天仅需,2,次给药，方便且不易漏服,方便之选,优越选择,魁克半衰期长达3-4小时，一天仅需2次给药，方便且不易漏服方,分布,:,具有优异的组织渗透性（,132%,），在痰液、扁桃体及上颚窦粘膜组织、中耳渗出物、胆囊组织等达到有效杀菌浓度,。,分布:具有优异的组织渗透性（132%），在痰液、扁桃体及上颚,药效学,药效学,肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌是儿童呼吸道感染的主要致病菌,n,102,王亚娟，姚德秀，燕潤菊等，北京地区儿童急性下呼吸道感染的病原学研究,.,中华儿科杂志,2000,：,38,（,3,）：,159-162,肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌是儿童呼吸道感染的主要致,魁克,对,G+,及,G,菌具有强大的抗菌活性，有效清除儿童常见多种病原菌,魁克对G+及G 菌具有强大的抗菌活性，有效清除儿童常见多,优越选择,魁克,对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌有强大的抗菌活性,Dandekar PK,Nicolau DP.Otolaryngology-Head&Neck Surgery.2019,；,127,（,Suppl,）：,10-16,MIC,比较：,正确之选,优越选择 魁克对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌有强,药效动力学,药效动力学,时间依赖性抗生素，以,内酰胺类为代表，药物浓度在,MIC,的,4-5,倍时杀菌率即处于饱和，增加药物浓度并不能增强药物的抗菌活性。因此这类药物临床药效的关键是维持、延长有效浓度时间，,TMIC,值是评价时间依赖性抗生素药效的主要参数。,相同剂量混悬剂与片剂服用后,血药浓度以混悬剂为高,来自,:,头孢克肟胶囊,(,说明书,),时间依赖性抗生素，以内酰胺类为代表，药物浓度在MIC的4,Dandekar PK,Nicolau DP.Otolaryngology-Head&Neck Surgery.2019,；,127,（,Suppl,）：,10-16,魁克,针对儿童呼吸道感染的主要致病菌,TMIC,均超过,60,头孢克洛、头孢布烯、氯碳头孢,TMIC,值并不理想。,Dandekar PK,Nicolau DP.Otolary,成功之选,优越选择,魁克,治疗小儿感染疾病成功率高,国外应用头孢克肟治疗小儿感染疾病的疗效总结：,中耳炎,98.1,N,3016,扁桃体炎,99.2,N,3440,肾盂肾炎,98.4,N,315,鼻窦炎,99.2,N,5406,膀胱炎,99.7,N,470,肺炎,97.5,N,2275,支气管炎,98.8,N,10345,N,25267,总有效率,98.8,成功之选优越选择 魁克治疗小儿感染疾病成功率高中耳炎98,中山医科大学第一附属医院,哈尔滨医科大学第一附属医院,河北医科大学第二附属医院,广东省人民医院,四川省人民医院,海军总医院,北京军区总医院,上海第一人民医院,上海长征,成都市儿童医院,成功之选,优越选择,魁克,治疗小儿感染疾病成功率高,国内应用头孢克肟治疗小儿感染疾病的疗效总结：,猩红热,100,N,19,泌尿道感染,94.9,N,79,耳鼻喉感染,89,N,145,新生儿感染,95.4,N,22,其它,97,N,33,呼吸道感染,N,546,肠道感染,95.9,N,1,N,990,总有效率,94.75,中山医科大学第一附属医院成功之选优越选择 魁克治疗小儿感,采用进口原料,企业质量控制指标高于国家法定标准,优越选择,高质之选,采用进口原料优越选择 高质之选,药物经济学,药物经济学,优越选择,经济之选,儿科细菌感染发生率远较成人高，抗生素的应用日益增加，造成患儿家长负担过重。同时静脉补液较久也增加了患儿的痛苦。,转换治疗（,SAT,）的优点,1.,早停静脉注射可减少局部感染,2.,早日出院可减少院内感染,3.,减轻患者痛苦及家庭负担,4.,节省医疗资源,优越选择 经济之选 儿科细菌感染发生率远较,魁克,在是注射用三代头孢菌素转换治疗的首选药物,优越选择,经济之选,魁克,因为抗菌谱与头孢噻肟、头孢曲松极为相似，并且具有非常优良的药代动力学特点，口感佳，依从性好，因此是注射用三代头孢菌素转换治疗的首选药物。,魁克在是注射用三代头孢菌素转换治疗的首选药物优越选择 经,产品特点,印度兰花进口原料，保证了产品有效成分的含量和稳定性；,使用江阴宝柏生产的七层纸铝复合膜做为袋包材料，有效避免了封合不好，引起漏粉现象；有效避免产品因湿度和温度引起的稳定性下降；因为使用的是纸铝复合膜，可以在任意位置撕开药袋，使用方便。,6,个月以下儿童可以使用，但颗粒剂不能；,产品特点印度兰花进口原料，保证了产品有效成分的含量和稳定性；,请推荐魁克,6,月以下儿童不宜应用颗粒剂,-,请推荐使用魁克,中耳炎患者宜用干混悬剂治疗,-,请推荐使用魁克,摘自,:,头孢克肟胶囊,(,说明书,),请推荐魁克6月以下儿童不宜应用颗粒剂摘自:头孢克肟胶囊(说,用法用量,:,成人和体重,30,公斤以上的儿童：口服，每次,0.1g,一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减；,通常对于小儿口服,按体重一次,1.5-3.0mg/kg,一日两次；,对重症患者，可每次口服,0.2g,，一日二次。,用法用量:成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次0.1g,其它相关资料,其它相关资料,方法 采用随机对照实验,将,140,例上呼吸道感染患儿分成两组,观察其临床效果及不良反应,.,其中,72,例口服头孢克肟颗粒每天,6 mg/kg,bid;68,例口服头孢拉定颗粒每天,50 mg/kg,tid.,两组疗程均为,5 d.,结果 两组临床痊愈率和有效率分别为,66.7,、,94.4,和,44.1,、,76.5,细菌清除率分别为,97.3,和,88.4,不良反应发生率分别为,5.6,和,4.4.,结论 头孢克肟颗粒治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染安全、有效,.,2019,年,12,期,王晓丽,童夏生,头孢克肟颗粒治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染的有效性和安全性,方法 采用随机对照实验,将140例上呼吸道感染患儿分成两组,方法 将,60,例呼吸道感染患儿随机分为治疗组和对照组,分别口服头孢克肟颗粒剂,(1.5,3mg/kg,tid),和头孢克洛干混悬剂,(20mg/kg,tid),比较两者的疗效和安全性,.,结果 治疗组和对照组的总有效率分别为,90.0,和,80.0,细菌清除率分别为,80.8,和,64.0,不良反应两组无统计学差异,.,结论 头孢克肟治疗小儿呼吸道感染效果佳,安全性高,.,2019,年,09,期,何冰冰,陈锋,探讨头孢克肟和头孢克洛治疗小儿呼吸道感染的临床疗效,方法 将60例呼吸道感染患儿随机分为治疗组和对照组,分别口服,.,方法,:60,例胆道感染病人随机分为对照组和治疗组各,30,例,.,对照组术后用头孢曲松钠,/,舒巴坦钠注射剂,每次,3g,每日,1,次,连用,7d;,治疗组术后用头孢曲松钠,/,舒巴坦钠注射剂,每次,3g,每日,1,次,连用,3d,后改用头孢克肟片剂,每次,200mg,每日,2,次,连用,4d.,结果,:,治疗组与对照组的临床总有效率分别为,96.66%,和,93.33%,对致病菌敏感率分别为,87.5%,、,76.4%,治疗后细菌清除率为,25%,47.05%,不良反应发生率,6.7%,、,6.7%,切口愈合率、切口感染及腹腔感染无显著差异,.,结论,:,头孢曲松钠,/,舒巴坦钠与头孢克肟转换治疗,临床疗效好,不良反应轻微,对于临床常见的胆道感染是一种安全、有效的疗法,.,2019,年,01,期,钟丽,游雪梅,陈德凤,黎乐群,孢曲松钠,/,舒巴坦钠与头孢克肟转换治疗胆道感染的疗效及安全性,.方法:60例胆道感染病人随机分为对照组和治疗组各30例.对,头孢克肟混悬剂与颗粒剂的药物动力学及生物等效性,目的比较头孢克肟混悬剂与头孢克肟颗粒剂在健康志愿者体内的药物动力学及生物等效性,确保临床用药质量,.,方法采用开放、随机、,1,周清洗间歇的二阶段自身交叉对照试验法,18,例健康男性志愿者单剂量口服头孢克肟,200mg,于服药,0,、,0.5,、,1,、,2,、,3,、,4,、,5,、,6,、,8,、,12,、,16,和,24h,采集血清样品,用,RP-HPLC,法测定血清中头孢克肟的浓度,并拟合药动学参数,以双单侧,t,检验法比较头孢克肟两种制剂,AUC,、,Cmax,和,T,ax,间的差异,.,结果头孢克肟混悬剂与头孢克肟颗粒剂在健康志愿者体内的药,-,时曲线均符合一级吸收的单室开放模型,主要药动学参数,:Tmax(,实测值,),分别为,(3.210.42),和,(3.210.42)h,Cmax(,实测值,),分别为,(3.320.41),和,(3.120.43)g/ml,AUCo-24,分别为,(30.614.05),和,(28.523.13)hmg/L.,经配对双单侧,t,检验法比较,头孢克肟两种制剂各主要药动学参数间均无统计学差异,(P,0.05),头孢克肟混悬剂对头孢克肟颗