y4药品管理及使用课件

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,LOGO,第四章 药品管理与使用,第一节 概述,药品命名,一,药品分类,二,药品的贮存与管理,三,药品的标识,四,一、药品的命名,由研发该药的制药公司命名，被国家药政管理部门或世界卫生组织认定，可作为国家药典收载的法定名称。,通用名,是药厂生产新药时，向政府管理部门申请许可证所用的的专属名称。在学术刊物和著作中不能使用商品名。,商品名,依药物的化学组成按公认的命名法命名。,化学名,去痛片,阿司匹林,2-,乙酰氧基苯甲酸,商品名,通用名,化学名,药品通用名称,应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一,中国药品通用名称,（,CADN,，,Chinese Approved Drug Names,），是中华人民共和国卫生部药品委员会编写的中国药品命名的规范。,CADN,是以国际非专利药品名称为依据，结合具体情况制定的,二、药品分类,1,按药物的自然状态分为天然药、化学药和生物药,3,按药物产地不同分为国产药和进口药,2,按药物的管理分为普通药和特殊药,5,按医疗保险分为基本药和非基本药,4,按药物的使用分为处方药和非处方药,特殊药,由国家药品行政部门和有关部门指定的单位生产、管理和经营的药物,麻醉药品,精神药品,毒剧药品,放射性药品,对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。阿片类、可卡因类、大麻类,直接作用于中枢神经系统，使之极度兴奋或抑制，限于第一类和第二类,毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品,用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。,处方药,（,prescription drug,Rx,）,指不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。,非处方药,（,over the counter,OTC,）,在临床使用时间更长,安全性更高、副作用小,临床使用的时间相对较短,安全性略低,处方药和非处方药的主要区别,处方药,非处方药,疾病类型,病情较重,病情较轻,疾病诊断,医生,患者自我诊断,取药凭据,医生处方,不需处方，自行购买,主要取药地点,医院药房、药店,药店（甲）超市（乙）,剂量,较大,较小，有限定,服药天数,长，医嘱指导,短，有限定,使用,在医生指导下,按药品使用说明可自行使用,广告,只准在专业性医药报刊刊登,可利用大众传媒进行广告宣传,处方,(prescription),是指医疗和生产中关于药剂调制的一项重要书面文件。处方按其性质分为三种，即法定处方、医师处方和协定处方。,法定处方：,主要指,中国药典,、国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方，具有法律的约束力。,医师处方：,是医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。,协定处方：,是医院药剂科与临床医师根据医院日常医疗用药的需要，共同协商制订的处方。适于大量配制和储备，便于控制药品的品种和质量，提高工作效率，减少患者取药等候时间。每个医院的协定处方仅限于在本单位使用。,知识链接,处方及分类,拉丁文缩写,中文含义,拉丁文缩写,中文含义,拉丁文缩写,中文含义,aa.,各,q.d.,每,日,1,次,i.h.,皮下注射,ad.add,到、加至,q.h.,每小时,Inhal.,吸入,a.m.,上午,q.4h,每,4小时,i.m.,肌内注射,a.c.,饭前,h.s.,睡觉时,i.v.,静脉注射,q.n.,每晚,b.i.d.,每日,2次,iv.gtt.,静脉滴注,a.p.,午饭前,t.i.d.,每日,3次,p.o.,口服,p.c.,饭后,q.i.d.,每日,4次,us.int,内服,p.m.,下午,q.h.,每,1小时,us.ext,外用,stat.;St,立即,feb.urg.,发热时,O.D.,右眼,p.r.n.,必要时,prim.vic,首次服用,O.L.,左眼,s.o.s,必要时,h.,小时,O.S.,单眼,Co.,复方的、复合的,gtt.,滴,O.U.,双眼,Sig.,标记、用法,R.,Rp,取，取药,SS，ss,一半，半量,知识链接,处方中常用拉丁文缩写用法标示,三、药物的贮存与管理,（一）,中国药典,对各种储存的专业要求,指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。存放受光线辐照易出现变化的药品,。,遮光,指将容器密闭，以防尘土及异物进入。常用于易引湿而变性、易吸潮而变质、易风化、易挥发（逸散）的药品和在空气中易于氧化或因吸收二氧化碳而变质的药品。,密闭,指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。一般包括各种化学试剂、结晶药品。,密封,指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防空气与水分的侵入并防止污染。,熔封或严封,指温度在,2-10,的地方，最适宜的位置是冰箱的冷藏室。可储存易于受热而变质、易燃、易爆、易挥发和受热,后易变形,的药品。,冷处,指避光并温度不超过,20,的地方。可储存易于受高热和光照射而变质的药品。,凉暗处,指温度不超过,20,的地方。,阴凉处,指温度在,10-30,的地方。,常 温,（二）库房药品储存管理要求,5.,中药材、中药饮片储存管理,4.,码放管理,3.,分类管理,2.,温湿度管理,1.,色标管理,1.,色标管理,绿色,黄色,红色,合,格,品,库,（区）,零,货,称,取,库,（区）,待,发,药,品,库,（区）,待,验,药,品,库,（区）,退,回,药,品,库,（区）,不,合,格,品,库,（区）,冷库：,2C10 C,阴凉库：,20C,常温库：,10C30 C,库房湿度：,45%75%,2.,温湿度管理,3.,分类管理,药 品,非 药 品,内 服 药,外 用 药,毒性药品,麻醉药品,精神药品,放射类药品,中药材,中药饮片,易串味药品,4.,码放管理,1,相同品种药品,相对集中存放,2,相同品种不同批号药品分开存放,3,不同品种药品不得混垛,5.,中药材、中药饮片储存管理,中成药、化学药制剂、注射用水针剂应注意防冻；注射用血液制品、生物制品疫苗一般需冷藏；,胶囊剂要避免温度过高，适宜存放于阴凉库中；,片剂要注意防潮；,水溶液一般存放在常温库中，而糖浆剂则应存放在阴凉库；,软膏剂和霜剂在夏季要防高温，而冬季要防冻，秋季可常温保存；,栓剂储存时当温度高于,36.5,会发生变形，适宜储存于阴凉处。,中成药、中药饮片 含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片适宜的储存在,20,以下；,含易挥发性成分的饮片应密闭储存，防止有效成分的损失；,含色素的饮片应避光储存，防止日光照射变色。,一般中药含水量不高，当空气中相当湿度超过,70%,时，饮片很容易发霉，故饮片储存控制湿度很重要。,（三）常用药品的保管方法,麻醉药品和一类精神药品必须严格实行专库（专柜）保管；二者可存放在同一专用库（柜）房内。专库（柜）必须执行双人双锁保管制度，仓库内须有安全措施，如报警器、监控器。建立麻醉药品、精神药品的专用账目，专人登记，定期盘点，做到账物相符，发现问题，立即报告当地药品监督管理部门。,麻醉药品入库前，应坚持双人开箱验收、清点，双人签字入库制度。麻醉药品、一类精神药品出库时要有专人对品名、数量、质量进行核查，并有第二人复核，发货人、复核人共同在单据上盖章签字。,由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报药品监督管理部门，听候处理意见。如销毁必须由药品监督管理部门批准，监督销毁，并由监督销毁人员签字，存档备查，不能随便处理。,麻醉药品的大部分品种，特别是针剂遇光变质，库（柜）应注意避光，采取遮光措施。二类精神药品，可储存于普通的药品库内。,（四）,麻醉药品和精神药品的保存,一般药品每单处方以,13,日量为宜，,7,日量为限，某些慢性病或特殊情况可适当延长处方开药天数；,门、急诊病人的麻醉药品处方其注射剂限开一次量，其他剂型不得超过,3,日量，且连续使用不得超过,7,日；,癌症患者需使用麻醉药品止痛者，应凭“诊断证明书”在患者户口所在地的区县卫生局办理“麻醉药品专用卡”，患者凭卡在指定医院处方配药，一次发药不超过五天常用量，一卡最多使用一个月，期满后凭旧卡换取新卡。,一类精神药品每张处方不超过,3,日常用量；二类精神药品每张处方不超过,7,日常用量；毒性药品每张处方不超过,2,日极量；,一般药品处方保存一年备查；毒性药品、精神药品处方保存两年备查；麻醉药品保存三年备查。处方到期后，应做好登记，报院长批准销毁。,知识链接,处方药物总量及处方保存期限,四、药品的标识与药品说明书,现统一格式为“,国药准字,+1,位字母,+8,位数字,”。,化学药品使用字母“,H,”,中药使用字母“,Z”,保健药品使用字母“,B”,生物制品使用字母“,S”,进口分装药品使用字母“,J”,药用辅料使用字母“,F”,体外化学诊断试剂使用字母“,T”,数字分别代表批准文号的来源代码、换发批准文号的公元年号及顺序号。,1.,批准文号,供医疗使用的药品必须要有国家药品行政管理部门批准生产的文号,这是药品生产、上市、使用的依据。,8,位数字中的,1.2,位是药品批准文号的来源,:,10,是卫生部，,19,和,20,是,SFDA,，,11,是北京，,12,天津,13,河北，,14,山西，,15,内蒙古，,21,辽宁，,22,吉林,23,黑龙江，,31,上海，,32,江苏，,33,浙江，,34,安徽,35,福建，,36,江西，,37,山东，,41,河南，,42,湖北,43,湖南，,44,广东，,45,广西，,46,海南，,50,重庆,51,四川，,52,贵州，,53,云南，,54,西藏，,61,陕西,62,甘肃，,63,青海，,64,宁夏，,65,新疆,第,3.4,位数字批准该药的年号的后两位数字,第位数是当年顺序号,.,举例,:,某药批准文号是国药准字,H19003451,它的含义是,H,化学药品,是国家药监局,(19),于,2000,年,(00),批准生产的,顺序号是,3451,指同一次投料、同一生产工艺所生产的药品,通常以生产日期表示,国内多采用,6,位数表示，前,2,位表示年份，中间表示月份，最后两位表示日期，如,131207,表示,2013,年,12,月,7,日生产。如,131207-3,，后面“,-3”,，一般表示厂内当日第,3,批产品。,2.,批号,指可保证药品安全有效使用的期限。,直接标明有效期、直接标明失效期、标明有效年限,3.,有效期,以有效 月份最后,1,天为到期日。,如,某药品有效期为,2003,年,7,月，表明药品在,2003,年,7,月,31,日使用均有效。,直接标明有效期,国外 进口药品有采用,EXP,，,Date,或,Use before,标明失效期，以表示有效期限。,如,某药标明,EXP,，,Date,：,May 2005,，则表示该药失效期为,2005,年,5,月，即有效使用时间为,2005,年,4,月,30,日。,直接标明失效期,由表示有效期几年，配合生产批号，判断有效期是何日。,如,某药品标明批号,20031207,，有效期,3,年，则表示该药品可用到,2006,年,12,月,6,日。,标明有效年限,4.,包装,说明药品的最小分装单位、剂量和个数,5.,药品说明书,药品说明书,是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改,药品说明书的,内容,应包括药品名称、结构式及分子式（制剂应当附主要成分）、作用与用途、用法与用量（毒剧药品应有极量）、不良反应、禁忌、注意事项、包装（规格、含量）、有效期贮藏、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。中药制剂说明书还应包括主要药味（成分）性状、药理作用、贮藏等。,第二节 药学服务与合理用药,药学服务,一,合理用药,二,一