第五讲人体试验与道德

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,1,人体实验和器官移植道德,(dod),第一页，共四十九页。,2,人体实验,(human subjects experimentation),是以人为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究的医学行为过程。,人体实验的意义：是医学存在和发展的必要条件,(b yo tio jin),，是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一中介。有效的医学必须进行人体试验，人体实验是现代生物医学研究的中心支柱。,人体实验中的伦理道德,第二页，共四十九页。,3,人体,(rnt),试验的分类,以人体试验,(shyn),的手段和性质为依据：,有目的人体试验、自然实验,以人体试验的对象为依据：,健康人人体试验、病人人体试验,以人体试验受试者的医院为依据：,自愿人体试验、非自愿人体试验,案例分析,第三页，共四十九页。,4,人体,(rnt),试验的道德价值,人体试验受关注的原因,1,、难以忘怀的历史教训,2,、医疗效果的不确定性,3,、医学研究的需要,人体试验的道德矛盾,1,、主动和被动的矛盾,2,、利与弊的矛盾,3,、科学利益与守试者利益的矛盾,4,、医学伦理,(lnl),与社会伦理,(lnl),的矛盾,人体试验的道德评价,第四页，共四十九页。,5,案例研究,(ynji),：,731,部队,731,部队是二战期间日本军队的一个秘密军事机构。它名义上是水处理厂，实际是利用人体试验进行细菌战及其它研究的罪恶组织。它的总部位于中国东北哈尔滨附近的平房。当时，该地区是伪满洲国的管辖地。,731,部队的负责人是日本军医和细菌专家石井四郎，总部下设,8,个部门（如研究部和实验部等），共有,(n yu),3,，,000,多名工作人员（其中,1,，,600,人为研究人员）。它开展子弹创伤、烧伤等各种人体实验。在日本军队于,1945,年战败投降以前，平房地区那个被当地人称为,“,木头工厂,”,的地方整天戒备森严。,第五页，共四十九页。,6,在那里，日本人利用从附近抓来的村民和船上运来的战犯进行活体实验，以检测炭疽、伤寒、霍乱、痢疾、氢氰酸、丙酮氰和氰化钾等致命的细菌和化学品。一旦受试对象，或称“材料”失去了他们的利用价值并且,(bngqi),死亡，尸体当即被焚毁或投入万人坑。下面是,731,部队所进行的大量人体实验的几个例子。,瘟疫实验：,该实验的目的主要是防止日本军人患上瘟疫；与此同时，日本军队还在中国,5,次散布瘟疫。每次有意散布完瘟疫后，日本人会在该地区附近设立一家貌似诊所的机构。当那些染上瘟疫的中国人前去寻求“治疗“时，日本军队的研究人员便会进行活体解剖，以观察病菌对人体器官的影响。,压力实验：,被关进,731,部队压力室的受试者受尽痛苦。他们的眼膜会破裂、眼珠会被挖出来，脸上鲜血直流。这一实验极具残酷性，它是为日本空军而进行的脱水实验：在这一实验中，男人、女人和孩子在热风扇下流汗、脱水，最后被活活风干成木乃伊。至死亡时，他们的体重仅为正常值的五分之一。还有一些人被电死或沸水煮死。,第六页，共四十九页。,7,冷冻实验：,由于预见和苏联的战争不可避免，日本人希望为寒冷气候条件做准备。他们急于了解冷冻对人的影响，并希望找到治疗,(zhlio),办法。他们把战犯拉到零度以下的室外，赤身露体地绑起来，用棍子不停地猛击其四肢，以观察手脚何时才彻底冻起来。这些受试者也遭遇同样的命运：尸体腐烂、缺胳膊少腿。,究竟有多少人死于,731,部队罪恶的研究，迄今无确切的数字。在平房，那些被称为“木头”的受害者被用,1,至,1,，,500,的号码标记。当,1,，,500,名“木头”被“使用”完后，又一个,1,，,500,将会开始。据估计，在,1940-1945,年其间，至少有,3,，,000,至,12,，,000,人死于该细菌战计划。,第七页，共四十九页。,8,问题,(wnt),：,731,部队进行人体实验违背了什么伦理原则,(yunz),？,从,731,部队暴行中可吸取什么教训,？,第八页，共四十九页。,9,人体实验的伦理,(lnl),原则,医学目的的原则,（最高宗旨、基本原则）,知情同意的原则,（重要标准）,维护受试者利益的原则,（前提）,实验,(shyn),对照的原则,（对照法和双盲法）,第九页，共四十九页。,10,人体研究,(ynji),的伦理原则,纽伦堡法典,（,1947,年）,“,尊重人,”,的原则、,“,行善,”,原则、,“,公平,”,原则,赫尔辛基宣言,（,1964,年）,（,2000,年版）必须,(bx),保护受试者准则、必须,(bx),符合医学目的准则、必须,(bx),经由受试者知情同意准则、必须,(bx),接受伦理审查准则。,第十页，共四十九页。,11,案,例,例,20,世纪,60,年代在欧美,发,发放试验药,物,物,“,反应停,”,(Thalidomide),，由于没有,做,做相应的动,物,物致畸实验,而,而直接让人,服,服用，导致,许,许多孕妇在,怀,怀孕,(huiyn),早期服用该,药,药后产出严,重,重畸形的婴,儿,儿，这些婴,儿,儿状似海豹,，,，长着鳍状,肢,肢。,第十一页，,共,共四十九页,。,。,12,案,例,例,2001,年，在美国,霍,霍普金斯大,学,学一项药物,人,人体实验中,，,，一位参与,实,实验的女青,年,年志愿者，,在,在吸入一种,叫,叫六甲,(liji),铵,(hexa-methonium),的试验药物,后,后几个星期,，,，便因肺衰,竭,竭、双肾功,能,能严重受损,而,而死亡。调,查,查发现，研,究,究者使用的,试,试验药物尚,未,未被食品与,药,药检局,(FDA),批准用于人,体,体，只是被,贴,贴上标签或,仅,仅限在实验,室,室中试验。,第十二页，,共,共四十九页,。,。,13,器官移植的,伦,伦理,(lnl,),问题,什么是器官,移,移植,(organ transplantation),？,器官移植指,摘,摘除一个身,体,体上的器官,移,移植到同一,体,体（同体移,植,植），或同,种,种另一体（,同,同种异体移,植,植）、或不,同,同种个体（,异,异体移植）,的,的相同部位,（,（常位）或,不,不同部位（,异,异位）。至,今,今用于己于,人,人器官移植,的,的人类器官,有,有：肾脏、,心,心脏,(xnz,ng),、肺脏、肝,脏,脏、胰脏、,角,角膜、骨髓,、,、脾、胰岛,、,、肾上腺、,胸,胸腺、睾丸,第十三页，,共,共四十九页,。,。,14,器官移植的,历,历史,(lsh,),20,世纪,50,年代,(nindi),初，休姆在,美,美国做了一,系,系列人的肾,移,移植手术。,1967,年,12,月,3,日，巴纳德,进,进行了第一,例,例心脏移植,手,手术。,我国,1974,年，成功进,行,行了第一例,肾,肾脏移植。,1978,年进行了肝,移,移植、心脏,移,移植。,第十四页，,共,共四十九页,。,。,15,器官移植的,发,发展,(fzh,n),1954,年，美国的,墨,墨雷（休姆,）,）首次成功,地,地施行了同,卵,卵双生姐妹,间,间的肾移植,，,，开创了人,类,类器官移植,的,的新时代。,1963,年，美国的,斯,斯塔泽尔移,植,植肝脏取得,成,成功。现,6,年存活率,70%,，到,20,世纪,90,年代，肝脏,移,移植超过,14000,例。,1963,年，美国的,哈,哈尔进行首,例,例肺移植，,到,到,1995,年，已达,3809,例。单肺移,植,植,2,年存活率,60%,，双肺移植,2,年存活率,70%,。,1966,年，首例胰,腺,腺移植成功,。,。现已移植,超,超过,6000,例，威斯康,星,星大学曾宣,布,布一年存活,率,率达,90%,。,1971,年，托马斯,率,率先,(shuixin),成功进行骨,髓,髓移植。,1987,年,，,，,美,美,国,国,首,首,先,先,成,成,功,功,地,地,同,同,时,时,移,移,植,植,心,心,、,、,胰,胰,两,两,个,个,器,器,官,官,。,。,第,十,十,五,五,页,页,，,，,共,共,四,四,十,十,九,九,页,页,。,。,16,我,国,国,的,的,器,器,官,官,移,移,植,植,我,国,国,已,已,有,有,28,个,省,省,、,、,市,市,开,开,展,展,器,器,官,官,移,移,植,植,手,手,术,术,。,。,已,经,经,建,建,立,立,(ji,nl,),角,膜,膜,库,库,、,、,骨,骨,髓,髓,库,库,每,年,年,做,做,肾,肾,移,移,植,植,约,约,2000,例,，,，,角,角,膜,膜,移,移,植,植,约,约,1000,例,。,。,1998,年,全,全,国,国,做,做,肾,肾,移,移,植,植,3494,例,，,，,累,累,计,计,2.53,万,例,例,。,。,最,最,长,长,存,存,活,活,时,时,间,间,22,年,。,。,全,国,国,等,等,待,待,做,做,肾,肾,移,移,植,植,病,病,人,人,30,余,万,万,，,，,角,角,膜,膜,移,移,植,植,病,病,人,人,400,万,。,。,每,每,年,年,新,新,发,发,白,白,血,血,病,病,例,例,3,万,。,。,1998,年,上,上,海,海,二,二,医,医,大,大,自,自,愿,愿,报,报,名,名,参,参,加,加,骨,骨,髓,髓,库,库,有,有,500,人,。,。,第,十,十,六,六,页,页,，,，,共,共,四,四,十,十,九,九,页,页,。,。,17,管,德,德,林,林,先,先,生,生,是,是,我,我,国,国,器,器,官,官,移,移,植,植,的,的,权,权,威,威,。,。,1998,年,，,，,他,他,在,在,澳,澳,大,大,利,利,亚,亚,亲,亲,身,身,经,经,历,历,了,了,一,一,个,个,真,真,实,实,的,的,故,故,事,事,。,。,一,一,位,位,只,只,有,有,26,岁,的,的,姑,姑,娘,娘,，,，,因,因,为,为,车,车,祸,祸,导,导,致,致,脑,脑,死,死,亡,亡,，,，,靠,靠,插,插,管,管,维,维,持,持,呼,呼,吸,吸,和,和,心,心,跳,跳,。,。,血,血,压,压,正,正,常,常,，,，,心,心,跳,跳,正,正,常,常,。,。,死,死,者,者,亲,亲,属,属,告,告,诉,诉,医,医,生,生,愿,愿,意,意,将,将,器,器,官,官,捐,捐,献,献,(ju,nxi,n),。,管,管,先,先,生,生,回,回,忆,忆,说,说,：,：,“,当,时,时,我,我,们,们,取,取,了,了,她,她,的,的,心,心,脏,脏,、,、,肺,肺,、,、,肝,肝,、,、,两,两,个,个,肾,肾,脏,脏,、,、,胰,胰,腺,腺,，,，,一,一,共,共,七,七,个,个,脏,脏,器,器,。,。,第,第,二,二,天,天,就,就,给,给,六,六,个,个,病,病,人,人,实,实,施,施,移,移,植,植,手,手,术,术,，,，,第,第,三,三,天,天,、,、,第,第,四,四,天,天,，,，,六,六,个,个,濒,濒,死,死,的,的,人,人,都,都,活,活,了,了,。,。,一,一,个,个,姑,姑,娘,娘,的,的,脏,脏,器,器,救,救,活,活,了,了,六,六,个,个,人,人,。,。,我,我,后,后,来,来,又,又,去,去,看,看,那,那,个,个,姑,姑,娘,娘,，,，,她,她,躺,躺,在,在,病,病,床,床,上,上,，,，,在,在,灯,灯,光,光,的,的,照,照,射,射,下,下,，,，,脸,脸,上,上,泛,泛,着,着,光,光,，,，,似,似,乎,乎,还,还,在,在,微,微,笑