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Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,LOGO,LOGO,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,医疗机构药事管理要求内容,医疗机构药事管理要求内容,内容,医疗机构药事管理办法,内容解读,1,卫生部抗菌药物专项治理检查,2,医疗机构等级医院评审内容,3,内容医疗机构药事管理办法内容解读1卫生部抗菌药物专项治理,2,省厅培训会议药事管理-ppt课件,3,意义,开展临床用药监管,促进药物合理应用,保障患者用药权益,提升药学专业技术服务水平,促进医院药学的转型与发展,医药卫生改革新起点 医院药事管理新里程,医疗机构药事管理规定,意义医疗机构药事管理规定,4,总 则,药物临床应用管理,组织机构,药学专业技术人员配置与管理,监督管理,药剂管理,附 则,5,总 则 药物临床应用管理组织机构,5,本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗机构,以病人为中心,,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理,负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理,负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理,卫生部、国家中医药管理局,县级以上地方卫生行政部门、中医药行政,部门,军队卫生行政部门,6,总 则,本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临,6,总 则,总 则,7,药事管理与药物治疗学委员会,二级以上医院,委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成,药事管理与药物治疗学组,其他医院,成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成,医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员,药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。,药事管理与药物治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度,日常工作由药学部门负责。,组织机构,8,药事管理与药物治疗学委员会二级以上医院委员由具有高级技术职务,8,责任,提升到医疗机构层面,领导者是第一责任人,与医疗机构的综合评价结合,医务部门指定专人负责与药物相关行政管理,药事管理为医疗机构的核心工作之一,医疗机构药事管理规定,责任医疗机构药事管理规定,9,医院药事委员会更名,目前的现状,需要具备的职能,推动药物治疗相关临床诊疗指南、临床路径和药物临床应用指导原则实施,监测、评估药物使用,干预和改进措施,指导临床合理用药,分析评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,建立药品遴选制度;,医务人员药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训,公众宣传安全用药知识。,医疗机构药事管理规定,医院药事委员会更名 医疗机构药事管理规定,10,组织机构,医疗机构医务部门应当指定专人,负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。,医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门,配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。,11,三级,二级,其,他,药剂科,药 房,药学部,(内设二级科室),负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历,及药师以上专业技术职务任职资格,负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格,组织机构医疗机构医务部门应当指定专人,负责与医疗机构药物治疗,11,药物临床应用管理,医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度,,对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估,实施处方和用药医嘱点评与干预。,医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。,临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,应积极救治,立即向药学部门报告,并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应,用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。,医疗机构应当结合临床和药物治疗,开展临床药学和药学研究工作。,12,药物临床应用管理医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警,12,药剂管理,医疗机构应当根据,国家基本药物目录,、,处方管理办法,、,国家处方集,、,药品采购供应质量管理规范,等制订本机构,药品处方集,和,基本用药供应目录,,编制药品采购计划,按规定购入药品。,医疗机构临床使用的药品应当由,药学部门统一采购供应,。,医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程;建立健全药品成本核算和账务管理制度;严格执行药品购入检查、验收制度;不得购入和使用不符合规定的药品。,医疗机构应当制订和执行药品保管制度,定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范有关规定。,13,药剂管理医疗机构应当根据国家基本药物目录、处方管理办法,13,省厅培训会议药事管理-ppt课件,14,药剂管理,药学专业技术人员应当严格按照,药品管理法,、,处方管理办法,、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程,认真审核处方或者用药医嘱,经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项,指导患者合理用药。,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换,医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院药品调剂室对注射剂按日剂量配发,对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。,肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。,医疗机构制剂管理按照,药品管理法,及其实施条例等有关法律、行政法规规定执行。,15,药剂管理药学专业技术人员应当严格按照药品管理法、处方管,15,临床药学工作,加强临床药师制建设,,三级医院临床药师不少于,5,名,二级医院临床药师不少于,3,名,具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历,经规范化培训,医疗机构药事管理规定,医疗机构药事管理规定,临床药学工作医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定,16,医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应的药学专业技术职务任职资格。直接接触药品的药学人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作,临床药师数量有了明确规定,目前医疗机构药学专业技术人员占卫生专业技术人员,5.9%,规定,强调,医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的,8,。,建立静脉用药集中调配中心,(,室,),的,医疗机构应当根据实际,需要另行增加,。,医疗机构药事管理规定,医疗机构药事管理规定,医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应的药学专业技术职,17,第六章 监督管理,第三十八条 不得使用非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或聘其为药学部主任,第三十九条 责令、通报,降级处分的条例,未建立药事管理组织机构,未配备药学专业人员,建立临床药学制,未执行药品质量管理规范,非药学部门采购药品,调剂或制剂,将药品购销使用作为部门科室经济分配依据,或谋取不当利益,医疗机构药事管理规定,医疗机构药事管理规定,第六章 监督管理医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定,18,附则,医疗机构中药饮片的管理,按照,医院中药饮片管理规范,执行。,诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站可不设药事管理组织机构和药学部门,由机构负责人指定医务人员负责药事工作。中医诊所、民族医诊所可不设药事管理组织机构和药学部门,由中医药和民族医药专业技术人员负责药事工作。,本规定自,2019,年,3,月,1,日起施行。,医疗机构药事管理暂行规定,(卫医发,2019,24,号)同时废止。,19,附则医疗机构中药饮片的管理,按照医院中药饮片管理规范执,19,临床路径,(Clinical Pathway or Clinical Paths,CP),指“诊断明确后,针对疾病或手术制定的有科学性(或合理性)和时间顺序性的患者照顾计划。”,核心是将疾病,(,手术)涉及的关键性检查、治疗、护理等活动标准化,确保患者在正确的时间,正确的地点,得到正确的治疗服务,以达到最佳治疗效果,临床路径(Clinical Pathway or Clin,20,省厅培训会议药事管理-ppt课件,21,建立与发展临床药学学科的基本条件已经具备,系统的专业学科理论体系已初步建立,教育部批准高等学校设置临床药学专业,学制,5,年,临床药学研究生专业学位的建立,医院的临床药学专业教学体系正建立,医院药学部门正逐步建立和形成临床药学专业的临床教学师资队伍,临床药学研究领域在探索中前进,医院已建立临床药师研究与实践岗位,建立与发展临床药学学科的基本条件已经具备系统的专业学科理论体,22,目前存在的问题,不合理用药:抗菌药物 输液,法规政策的执行力度,临床药学的发展初步取得结果,医院药学的当前形势:万事俱备,还欠“东风”,正在完善的工作,医院等级评价标准:追踪方法学的应用,抗菌药物临床规范,药学服务规范,临床药师管理办法,目前存在的问题不合理用药:抗菌药物 输液,23,内容,医疗机构药事管理办法,内容解读,1,卫生部抗菌药物专项治理检查,2,医疗机构等级医院评审内容,3,内容医疗机构药事管理办法内容解读1卫生部抗菌药物专项治理,24,卫生部抗菌药物专项治理检查,督察方式:书面汇报和现场考察,督察内容:,省市卫生行政部门工作落实情况,医疗机构工作落实情况,卫生部抗菌药物专项治理检查督察方式:书面汇报和现场考察,25,督察内容:省市卫生行政部门工作落实情况,本辖区的抗菌药物专项整治活动工作方案,是否进行培训,组织实施,督促落实各项指标,分级管理目录和指导原则,是否掌握辖区内落实情况,建立本省抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网,定期公布监测情况,卫生部抗菌药物专项治理检查,督察内容:省市卫生行政部门工作落实情况卫生部抗菌药物专项治理,26,督察内容:医疗机构工作落实情况,相应临床科室抗菌药使用情况和指标情况,抗菌药物品种,剂型,规格,使用量和金额,抗菌药物使用率和使用强度,1,类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率,门诊抗菌药物处方比例,接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率,卫生部抗菌药物专项治理检查,督察内容:医疗机构工作落实情况卫生部抗菌药物专项治理检查,27,督察内容:医疗机构工作落实情况,制定抗菌药物临床应用活动工作方案,医疗机构负责人是否为第一责任人,是否签订责任状,可是是否有控制指标,是否组织培训,方式和人数范围,抗菌药物分级目录,权限,是否点评,耐药分析及预警措施,不合理用药医师公示,抗菌药物排名公示,相应临床科室抗菌药使用情况和指标情况,卫生部抗菌药物专项治理检查,督察内容:医疗机构工作落实情况卫生部抗菌药物专项治理检查,28,哈医大一院抗菌药物临床应用目录,药理学子分类,通用名,品规名称,剂型,青霉素类,青霉素钠,青霉素钠,80,万,U,注射剂,青霉素类,阿莫西林钠克拉维酸钾,阿莫西林克拉维酸钾分散片,(2:1)0.375g*10,口服,青霉素类,哌拉西林钠他唑巴坦,哌拉西林钠他唑巴坦钠,2.25g,注射剂,青霉素类,磺苄西林,注射用磺苄西林钠,注射剂,头孢一代,头孢硫脒,注射用头孢硫脒,注射剂,头孢一代,头孢唑啉,头孢唑啉钠,0.5g,注射剂,头孢一代,头孢唑啉,注射用五水头孢唑啉钠,1.0g,注射剂,头孢二代,头孢克洛,头孢克洛缓释片,375mg*8,口服,头孢二代,头孢尼西,注射用头孢尼西钠,注射剂,头孢二代,头孢孟多酯,注射用头孢孟多酯钠,注射剂,头孢三代,头孢他啶,
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