药事管理专题知识讲座

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,药事管理专题知识讲座,药事管理专题知识讲座,第1页,内容提要,:,第一节 药学事业与药事管理,第二节 药事管理学,第三节 药事管理学研究方法,药事管理专题知识讲座,第2页,第一节 药学事业与药事管理,1,概念：泛指一切与药相关事项,简称药事。,2组成：由药学若干部门（行业）组成一个,完整体系。,包含：药品研究与开发、药品生产、药品经,营、药品检验、药品使用、药品价格、,药品广告、药品管理、药学教育等。,一、药学事业（,pharmaceutical affair,）,药事管理专题知识讲座,第3页,3,职能（该机构应有作用）,培养药学专业人才,提供安全、有效、稳定、经济药品，,维护人民身体健康,指导消费者合理使用药品,药事管理专题知识讲座,第4页,二、药事管理：,1,概念：,药事管理是对药品和药学事业综合管理，是利用管理科学基础原理和研究方法对药事各部门活动进行研究，总结其管理活动规律，并用于指导药学事业健康发展社会活动。分为宏观管理和微观管理。,药事管理专题知识讲座,第5页,宏观管理：,国家对药品及药事活动监督管理，监督机构对药厂、医药企业、研发单 位、医院及个体所从事活动进行 规范和监督管理。,微观管理：,医药企业事业单位内部管理。包含：人、财、物资设备、药品质 量、技术、信息、服务等。,药事管理专题知识讲座,第6页,药事管理实质上是指国家和医药企、事业单位对药事活动实施宏观和微观管理。,国家对药品监督管理,药事机构本身经营管理,药学服务管理,+,+,药事管理专题知识讲座,第7页,2,目标：,为人民群众预防、治疗、诊疗疾病提供药品，确保药品安全、有效，确保人体用药安全，维护人民身体健康和用药正当权益。,3,药事管理特点：,专业性、政策性、实践性,药事管理专题知识讲座,第8页,4,药事管理采取伎俩：,行政伎俩：,依法行政，加强管理，采取严格审批、,认证、发证、实地检验，公布药品质量公告,等伎俩 规范企业、事业药品质量责任、,意识。,法律伎俩：,制订和颁布法律、法规、规章规范,行为，明确责任，依法治药。,要求哪些是正当，哪些是违法，,查处违法案件，打击制假售假行为。,药事管理专题知识讲座,第9页,先进技术伎俩：,制订、修订、实施药品标准；采取先进,质量检验仪器；利用新检验方法。,宣传舆论伎俩：,宣传医药知识；教育人民提升防范意识、,自我保护意识；发挥舆论监督作用。,药事管理专题知识讲座,第10页,第二节 药事管理学,1,概念：,药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉渗 透而形成药学类边缘学科，是研究药事管理 活动基 本规律和方法科学。,其基础规律是指药学事业各部门活动、管理 基础原理、理论,普通方法指采取行政管理、法律管理、思想教 育方法来管理药事活动,药事管理专题知识讲座,第11页,二、性质：,社会科学和自然科学双重属性，以社会科学为主要属性,是药学科学一个分支：它围绕药学实践而 研究，与药学和药品密不可分,是一门交叉学科：涵盖了药学、管理学、法 学、经济学、社会学、心理学等学科内容,是一门应用学科：是将药事管理理论和方 法应用到药事活动中，处理实际问题，提升 效益。,药事管理专题知识讲座,第12页,药 药事管理学与药学学科关系：,药事管理学是药学科学一个分支，与药学其它,科学研究目标一致：防病治病、计划生育、康,复保健。,侧重点不一样：如关于药品研发、生产、流通、使用,药事管理学科：从法律控制、质量管理、市场营销、,资源合理利用等方面进行研究。,药学其它学科：从药品分离、提取、合成、制剂、,工 艺、质量检验、药效学、药动学等方面进行研究。,药事管理专题知识讲座,第13页,三、学科历史,国外：,1910,年,美国设置商业药学课程,1924,年,前苏联,设置,药事组织为必修课,1928,年,美国开设药学经济学,1951,年,美国使用药事管理学一词,教课时间占教学总课时,1/10,20,世纪,50,年代后招收该学科硕士,药事管理专题知识讲座,第14页,截止,年,在美国药学院协会（,AACP,）,认证,87,所药学院中，有,19,所能招收、培养药事管理硕士，其中有,10,所能够授予博士学位。,年度全美药学院校中共有,40,所院校招收药事管理硕士、博士生。,欧洲国家和日本称此学科为社会药学,（,social pharmacy,）,药事管理专题知识讲座,第15页,我国：,20,世纪,30,年代,个别院校开设“药品管理学”、“药,学伦理”、“药房管理”,1954,年,高教部将药事组织列为必修课程与生产,实践内容,1956,年,各药学院校成立药事组织教研室,1980,年,卫生部为药政干部开设“药事管理”课程,1985,年,华西药学院、西安医科大学药学院、第二,军医大学药学院、北京医科大学药学院,开设药事管理学必修课,198,6,年 中国药学会药事管理分科学会成立,1987,年,国家教委将药事管理学列为药学专业必,修课程及主要课程,药事管理专题知识讲座,第16页,1993年 药事管理学教材出版,1994年 全国医药院校药事管理学科发展研讨,会召开,1999年 中国药学会首届年会召开，药事管理,专设一个分会场交流,据47所院校统计，药事管理学老师,92人（教授9人、副教授34人、讲,师33人、助教16人）占药学类老师,百分比4.9%,沈阳药科大学培养第一个药事管理学,士论文答辩,药事管理专题知识讲座,第17页,四、药事管理学基础理论、基础知识、,基础技能,1,、基础理论,（,1,）管理学,原理、标准、方法是药事管理学,基础，实现资源有效整合、提升,效益。以人为本，友好社会，科学,发展观,（,2,）法学,理论、标准、基础知识是制订、实施,药事法规指导、依据,药事管理专题知识讲座,第18页,（,3,）社会学,社会学是研究社会生活、社会制度、社会行为、社会变迁和发展及其它社会问题学科。药事管理学许多术语如功效、职业、社会群体、社会调查方法均出于社会学。,药事管理专题知识讲座,第19页,（,4,）经济学,经济学是研究国民经济各方面问题学科总称。以经济学原理和方法研究药学活动中经济问题，以最少人力、物力、财力取得最好经济效益、优质产品，研究药品、药事经济活动。,如药品经济学降低治疗成本，提升药学治疗质量。,药事管理专题知识讲座,第20页,（,5,）卫生管理学,药事管理学是卫生管理学分支，二者在学科方面相辅相成，卫生管理学原理对本学科发展起着主要作用。,药事管理专题知识讲座,第21页,2,、基础内容,药事管理体制、药品与药品监督质量管理、药品法制管理、药品研究管理、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理、药品包装管理、药品价格广告管理、特殊管理药品管理、药品知识产权和保护、药学技术人员管理（药师、执业药师）。,药事管理专题知识讲座,第22页,3,、基础技能,（,1,）调查研究基础方法、技能,（,2,）利用文件资料技能，搜集、整理、,评价、利用资料信息,（,3,）本学科学术交流技能（口头和书面）,（,4,）含有初步组织管理能力，主持召集,相关会议活动，担任相关活动主持人,（,5,）自觉执行药事法规能力，应使用方法规,分析处理实际问题,药事管理专题知识讲座,第23页,第三节 药事管理学研究方法,社会调查研究 文件研究,试验性研究,描述性研究,药事管理专题知识讲座,第24页,以社会调查研究为例介绍：,一社会调查研究概念,社会调查研究是在系统、直接地搜集相关社会现象资料基础上，经过对资料分析，综合而科学地说明社会现象及其规律认识活动。简称社会调查。,药事管理专题知识讲座,第25页,经过问卷调查、实地调查搜集资料整理资料（统计、分析、整理）思维加工撰写汇报（从感性到理性认识过程）。,如某类药品质量调查，医院药师工作情况调查，中国执业药师现实状况调查，药品生产企业实施,GMP,情况调查等。,药事管理专题知识讲座,第26页,二社会调查研究普通程序,1,选题：,依据社会需要来选题,依据工作中存在问题确定研究内容,题目要新奇、创新、尚无前人研究,Text,选题,准备,实施,总结,药事管理专题知识讲座,第27页,准备阶段,成立研究假设（确定研究指导思想、研究方向、内容,）,设计研究方案,研究课题操作化,制订总体计划、调查纲领、问卷,研究课题详细化,2.准备阶段,药事管理专题知识讲座,第28页,3,实施阶段,（,1,）抽样：包含抽样、搜集资料、整理资料,概率抽样：随机标准抽样，防止人为差错，确保样本代表性,非概率抽样：依据研究者主观意愿判断，是否方便等原因来抽取,抽样,药事管理专题知识讲座,第29页,（,2,）搜集资料,a.,自填问卷法：是调查者将调查问卷发送给,被调查者，由被调查者自己阅读和填答，,再由调查者收回方法。,b.,访谈法：调查者和被调查者面对面或经过,电话交谈，获取资料。,c.,文件法：经过各种文件（书籍、杂志、报,刊、统计资料等）搜集资料,药事管理专题知识讲座,第30页,d.,计算机法：上网查阅资料,e.,观察法：对事件或研究对象行为进行,直接观察来搜集信息,包含：不参加性,观察（不参加观察对象群体活动，为,一旁观者）和参加性观察,(,深入到观察对,象活动中去，将自己视为组员之一，,以体验和观察,),药事管理专题知识讲座,第31页,（,3,）整理资料,对搜集资料进行科学加工：,校对：对原始资料审查、校对、看有没有错误、遗漏方便及时修正和补充,简录：对原始资料编码、登录、汇总、分组以使材料系统化,药事管理专题知识讲座,第32页,4,总结阶段,（,1,）统计分析：依据样本资料计算样本统计,量，找出数据分布特征，计算出一些,有代表性统计数据,（,2,）理论分析：在统计分析基础上进行思,维加工，从感性认识上升到理性认识,（,3,）撰写研究汇报：,研究汇报是反应社会研究结果一个书,面汇报，以文字、图表形式将研究,过程、方法和结果表现出来。,药事管理专题知识讲座,第33页,研究汇报作用、目标：,表明作者怎样研究此问题,研究取得哪些结果（理论意义和实际意义）,研究汇报结构：,摘要：扼要说明本文目标、方法、结果、,结论；,导言：说明所研究问题及其研究意义，包,括研究背景、动机,药事管理专题知识讲座,第34页,结果：经过研究发觉了什么,讨论：说明所发觉结果含有何理论、实际,意义,参考文件：研究汇报中所包括书籍、文章,目录,附录：本研究所用问卷、量表、数据计算,方法,研究设计：研究所采取方式、方法，,研究,程序、工具等,药事管理专题知识讲座,第35页,