高警示药品管理经验分享课件

*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,高警示药品管理经验分享,高警示药品管理经验分享,1,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,主要内容,难点及疑惑,经验分享,背 景,一,二,三,点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本主要内容难点,2,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,一、背景,对高危药品管理的有关规定、指导性文件,医院评审标准要求,-,二级综合医院评审标准实施细则（,2012,年版）,高警示药品分级管理策略及推荐目录,4.14.2.1【C】2.,有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及,高危药品临床使用管理办法,。,4.14.2.3【C】4.,有,高危药品目录,，各环节贮存的高危药品设置有,统一警示标志。,5.5.1.3【C】3.,有手术中安全用药制度和麻醉及精神药品、,高危药品,等特殊药品,管理制度,，有实施记录。,高危药品分级管理策略,(2012,年,),我国高警示药品推荐目录（,2015,版）,原卫生部,2009,年度患者安全目标,：,有误用风险的药品管理制度,/,规范；,原卫生部,2010,年住院患者十大安全目标,：病房存放高危药品有规范。,四川省医疗机构病区药品管理基本原则（讨论稿）,：病区高危药品管理。,点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本一、背景对高,3,编写高警示药品的警示信息；,哺乳期妇女应在使用本品后24小时内停止哺乳。,赖脯胰岛素注射液（优泌乐）说明书：本品可在餐前即刻注射，必要时，也可在饭后立即注射。,妊娠期及产科患者禁用，流产者除外。,哺乳期妇女应在使用本品后24小时内停止哺乳。,临床用药须知（2010版）,资料来源：药品说明书、中国国家处方集（2010版）、中国医师药师临床用药指南（第二版）、临床用药须知、新编药物学、相关诊疗指南及专家共识等。,我院高警示药品管理制度,有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。,哺乳期妇女使用后24h内停止哺乳”。,编写高警示药品的警示信息；,编写高警示药品的警示信息；,严重脂代谢紊乱如何落实到具体生化指标中呢？,1、A级高警示药品在药房专柜贮存，病区专区贮存；,高警示药品分级管理策略及推荐目录,指定专人负责高警示药品的日常管理工作；,新增胰岛素作为高危药品，并制定红底黑字 “高危药品”,有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。,一、背景,高警示药品分级管理策略及推荐目录,高危药品分级管理策略,中国药学会医院药学专业委员会，,2012,年,3,月。,推荐目录 分级 标识,我国高警示药品推荐目录（,2015,版）,中国药学会医院药学专业委员会,用药安全专家组，,2015,年,6,月,5,日。,调整目录 更名,基于遵从英文原文（,High-Alert Medications,）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品” ，更名为“,高警示药品,” 。,编写高警示药品的警示信息；一、背景高警示药品分级管理策略及推,4,二、经验分享,（一）我院高警示药品管理,（二）警示语的制定,（三）警示语的实施,二、经验分享（一）我院高警示药品管理,5,制度的建立,第一次修订,第二次修订,第三次修订,2011,年,4,月进行制度统一修订时对高危药品管理制度进行了第一次修订。,2015,年,9,月根据,我国高警示药品推荐目录,2015,版,进行了第三次修订，并更改“高危药品”为“高警示药品”。,2013,年,7,月根据中国药学会医院药学专业委员会,用药安全项目组,2012,年,3,月发布的,高危药品分级管理策略,进行第二次修订。,2010,年,12,月根据,2010,年住院患者十大安全目标,建立了高危药品管理制度,制定高危药品,目录,（高浓度电解质、肌肉松弛剂与细胞毒性药物），制定,管理制度。,新增胰岛素作为高危药品，并制定红底黑字,“,高危药品,”,警示牌。,更新高危药品目录，制定分级管理措施，采用推荐的警示标识。在,HIS,系统中设置,警示信息。,更名为,“,高警示药品,”,，更新药品目录，制定分级管理标识及,警示语,。,（一）制度建立,我院高警示药品管理制度,制度的建立第一次修订第二次修订第三次修订2011年4月进行制,6,（二）药品目录制定,根据,我国高警示药品推荐目录（,2015,版）,修定我院高警示药品目录，并参照,2012,年,高危药品分级管理策略,进行分级。,新增品种,我院对应品种,分级管理,茶碱类（静脉途径）,氨茶碱注射剂,注射用多索茶碱,B,级,对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维,A,胶囊、异维,A,酸片等）,异维,A,酸软胶囊,C,级,阿托品注射液（规格,5mg/ml,）,/,/,高锰酸钾外用制剂,/,/,凝血酶冻干粉,/,/,注射用三氧化二砷,/,/,我院高警示药品管理制度,（二）药品目录制定新增品种我院对应品种分级管理茶碱类（静脉途,7,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,（三）相关部门及人员职责,修订高警示药品管理制度及目录；,负责本科室高警示药品规范管理；,对医护人员进行高警示药品使用管理培训；,药剂科,编写高警示药品的警示信息；,每月对各部门高警示药品的存放及使用进行监督检查；,药剂科,护理部,医务质管部,为本部门高警示药品管理的责任人；,指定专人负责高警示药品的日常管理工作；,部门负责人,加强药品信息系统的维护；,在医院信息系统中设置警示信息；,信息部,使用高警示药品的过程中加强核对，并对患者实施监护；,及时发现、处理可能出现的药物不良事件，减轻对患者的危害；,医护人员,加强高警示药品不良反应的收集上报工作，并定期分析汇总，及时反馈给临床医护人员。,药师,点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本（三）相关部,8,（四）标识及标签,盐酸肾上腺素注射剂,1mg:1ml,（黑框 黄底 白色图案）,（粉色底 黑色加粗 宋体字 前面设置分级警示标识）,我院高警示药品管理制度,（四）标识及标签盐酸肾上腺素注射剂1mg:1ml（黑框 黄底,9,（五）科内及病区管理：,1,、药剂科储存管理,（,1,）,A,级高警示药品,专柜存放,，不得与其他药品混合存放，并设置,专用警示标识,；,我院高警示药品管理制度,A,级高警示药品专柜,胰岛素专柜,（五）科内及病区管理：我院高警示药品管理制度A级高警示药品专,10,（五）科内及病区管理具体做法,1,、药剂科储存管理,（,2,）高警示药品,存放药架标识醒目,，药品标签使用“粉红底色黑色宋体字”标明药品通用名（商品名）、规格，并在药名前设置高警示药品,专用标识及分级提示,；,（,3,）高警示药品的验收、入库、出库、发放及退药分别按,药品入库验收制度,及,退药管理制度,规定执行。,我院高警示药品管理制度,（五）科内及病区管理具体做法（3）高警示药品的验收、入库、出,11,2,、病区储存管理,（,1,）备用管理：,原则上病区不集中贮存高警示药品（急救药品除外），如果临床需要在备用药品中配备高警示药品的，应根据科室病种和需要，经临床科室主任审核，报药学部门审批备案后方可备用。,（,2,）储存管理,病区备用药品中的高警示药品，,实行专柜（或专区）存放,，存放区域粘贴高警示,药品标识,。,我院高警示药品管理制度,2、病区储存管理我院高警示药品管理制度,12,急救药品中的高警示药品，须在药品包装盒上粘贴高警示药品标识。,冰箱内贮存的高警示药品，全院统一分层储存，统一位置粘贴高警示药品标识。,病人在用药品按病人,（按床号或姓名）,存放时，其中的高警示药品，可不粘贴高警示药品标识。,病区中的急救药品、近效期药品、易混淆药品及冷处存放药品同时属于高警示药品时，分别按照相关规定进行管理。,我院高警示药品管理制度,急救药品中的高警示药品，须在药品包装盒上粘贴高警示药品标识,13,（四）分级管理措施,1,、,A,级高警示药品在药房,专柜,贮存，病区,专区,贮存；,2,、,A,、,B,级高警示药品在药房、病区药品储存处有,明显专用标识,。,3,、护理人员执行,A,、,B,级高警示药品医嘱时应注明高危，,双人核对,后给药。,4,、,A,、,B,级高警示药品应严格按照,说明书,用药，对于超说明书用药者按,“药品未注册用法”管理规定（试行）,执行。,5,、在医院,HIS,系统中药品名称前设置有高警示药品专用标识，医生处方界面对高警示药品弹出,对话框提示,，护士治疗室和药房分别,有对应的警示语上墙提示,。,6,、药师和护士核发高警示药品时进行专门的,用药交代,。,我院高警示药品管理制度,（四）分级管理措施我院高警示药品管理制度,14,警示语,的,制定,资料来源,：药品说明书、中国国家处方集（,2010,版）、中国医师药师临床用药指南（第二版）、临床用药须知、新编药物学、相关诊疗指南及专家共识等。,警示语的制定资料来源：药品说明书、中国国家处方集（2010版,15,警示语的制定,高警示药品警示语的制定在临床实际工作过程中具有重要意义：提示临床医师注意药品禁忌症、配伍、用法用量等；提示护士执行医嘱时认真核对，注意药品滴注速度，防范药品使用过程中的不良事件；提示药师认真做好“四查十对”，注意交代高警示药品的特殊注意事项及存储防范等。,面向人群,医师,护士,药师,警示类别,剂量、溶媒选择、药液浓度、给药途径、禁忌症,输注时间,、,不良反应监测,输注时间,、,给药速度,、不良反应监测,、药品储存、用药交代,药品储存、发药交代,警示语的制定高警示药品警示语的制定在临床实际工作过程中具有重,16,（,1,）案例一：,20%,脂肪乳注射液（,C,1424,）在高甘油三酯血症患者的应用,说明书中提及“脂肪代谢功能减退的患者慎用，休克和严重脂质代谢紊乱患者禁用”。,警示语的制定案例,严重脂代谢紊乱如何落实到具体生化指标中呢？,最终制定的警示语为,“,甘油三酯,3mmol/L,或脂代谢障碍患者慎用，重度高甘油三酯（,5mmol/L,）禁用,”,。,资料来源,内容,临床诊疗指南,肠外肠内营养学分册,有高脂血症（甘油三酯,3.5mmol/L,）或脂代谢障碍的患者应根据患者的代谢状况决定是否使用，重度高甘油三酯血症（,45mmol/L,）应避免使用。,中国医师药师临床用药指南,(,第二版,),注意事项“脂肪乳滴注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过,3mmol/L”,。,临床用药须知,（,2010,版,),禁忌证为“严重脂代谢紊乱引起的严重高脂血症（甘油三酯,3mmol/L,）等”。,（1）案例一：20%脂肪乳注射液（C1424）在高甘油三酯,17,警示语的制定,（,2,）案例二：,20%,脂肪乳注射液（,C,1424,）,250ml,的滴注速度,资料来源,内容,250ml,滴注速度,说明书,20%,脂肪乳,250ml,输注时间不少于,2.5,少时。,2.5h,中国国家处方集（,2010,版）,20%,脂肪乳注射液,500ml,输注时间不少于,10,小时”,5h,。,中国医师药师临床用药指南（第二版）,成人用药时前,1530,分钟输注速度为,0.5ml/min,，如无不良反应，可增加到,1ml/min”,。,4,小时,2.5,分钟,临床用药须知（,2010,版）,开始,30min,滴速为,20,滴,/min,，,30min,后可以稳定在,4060,滴,/min,，按此速度可在,57,小时内输完,500ml”,。,约为,2.53.5h,最终制定警示语“,20%,脂肪乳,250ml,输注时间不少于,2.5h”,。,警示语的制定（2）案例二： 20%脂肪乳注射液（C1424,18,（,3,）案例三：盐酸左布比卡因注射液在产科的使用：,警示语的制定,资料来源,内容,说明书,不用于产科,子宫旁组织的阻滞麻醉。因为迄今没有资料支持这种用法，并且有使胎儿心动过缓或致死的危险。,中国国家处方集,（,2010,版）,左布比卡因注射液,不用于产科,子宫旁组织的阻滞麻醉。,中国医师药师临床用药指南（第,2,版）,用于产科时,本药浓度不应超过,5mg/ml,，最大推荐剂量为,150mg,。,最终制定的警示语为“禁用于产科子宫旁组织的阻滞麻醉”。,（3）案例三：盐酸左布比卡因注射液在产科的使用：警示语的制定,19,警示语的制定,（,4,）案例四：丙泊酚注射液在产科的使用,资料来源,妊娠期,哺乳期,说明书,妊娠期间不应使用，但终止妊娠时，可使用。,产妇及哺乳期妇女,不应使用。,中国国家处方集（,2010,版）,妊娠期及产科患者禁用，流产者除外。,哺乳期妇女应在使用本品后,24,小时内,停止哺乳,。,中国医师药师临床用药指南（第,2,版）,妊娠期间不应使用本药，也不用于产科麻醉，但可用于终止妊娠。,哺乳期妇女,不宜使用,，若必须使用本药则应,停止哺乳,。,临床用药须知（,2010,版）,/,哺乳期妇女慎用。,最终制定的警示语为“妊娠期及产科禁用，终止妊娠除外；哺乳期妇女使用后,24h,内停止哺乳”。,警示语的制定（4）案例四：丙泊酚注射液在产科的使用资料来源妊,20,警示语的实施,医生,住院医嘱开具提示,药师,护士,门诊处方开具提示,治疗室警示语上墙,护士执行医嘱提示,药房警示语上墙,门诊,/,住院发药提示,人员,培训,警示语的实施医生住院医嘱开具提示药师护士门诊处方开具提示,21,盐酸胺碘酮注射液说明书：仅用等渗葡萄糖溶液配制。,妊娠期间不应使用，但终止妊娠时，可使用。,及时发现、处理可能出现的药物不良事件，减轻对患者的危害；,哺乳期妇女应在使用本品后24小时内停止哺乳。,脂肪代谢功能减退的患者慎用，休克和严重脂质代谢紊乱患者禁用,脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液说明书：推荐输注时间为1224小时。,及时发现、处理可能出现的药物不良事件，减轻对患者的危害；,病人在用药品按病人（按床号或姓名）存放时，其中的高警示药品，可不粘贴高警示药品标识。,中国国家处方集（2010版）,警示语“必须在持续心电监测和血压监测下，缓慢静脉注射至少2分钟”。,盐酸胺碘酮注射液说明书：仅用等渗葡萄糖溶液配制。,注意事项“脂肪乳滴注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L”。,警示语为“甘油三酯3mmol/L或脂代谢障碍患者慎用，重度高甘油三酯（5mmol/L）禁用”。,住院医嘱开具提示,警示语的实施,盐酸胺碘酮注射液说明书：仅用等渗葡萄糖溶液配制。住院医嘱开,22,警示语的实施,门诊处方开具提示,警示语的实施门诊处方开具提示,23,护士执行医嘱提示,警示语的实施,发送电子医嘱,警示标识,执行医嘱,双人核对,标注警示,护士执行医嘱提示警示语的实施发送电子医嘱执行医嘱,24,治疗室警示语,警示语的实施,治疗室警示语警示语的实施,25,门诊,/,住院发药提示,警示语的实施,门诊/住院发药提示警示语的实施,26,药房警示语,（胰岛素专柜）,警示语的实施,药房警示语警示语的实施,27,药房警示语,（,A,类高警示药品专柜）,警示语的实施,药房警示语警示语的实施,28,人员培训,（全院、分科）,警示语的实施,人员培训警示语的实施,29,警示语提示的应用案例,溶媒选择,滴注时间,给药时机,用药禁忌,特殊时期用药,警示语提示的应用案例溶媒选择,30,溶媒选择,盐酸胺碘酮注射液,说明书：仅用等渗葡萄糖溶液配制。,警示语为“仅用,5%,葡萄糖注射液配制”。,溶媒选择盐酸胺碘酮注射液说明书：仅用等渗葡萄糖溶液配制。,31,脂肪乳氨基酸（,17,）葡萄糖（,11%,）注射液说明书：推荐输注时间为,1224,小时,。三腔内液体混合后存放不宜超过,24h,。,警示语 “推荐输注时间为,1224h,，不宜超过,24h”,。,滴注时间,脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液说明书：推荐输注时,32,滴注时间,维拉帕米注射剂,说明书：必须在持续心电监测和血压监测下，缓慢静脉注射,至少,2,分钟,。,警示语“必须在持续心电监测和血压监测下，缓慢静脉注射至少,2,分钟”。,滴注时间维拉帕米注射剂说明书：必须在持续心电监测和血压监测下,33,给药时机,赖脯胰岛素注射液（优泌乐）,说明书：本品可在,餐前即刻注射，必要时，也可在饭后立即注射。,本品需要通过皮下注射或持续皮下输液泵用药，必要时，还可以静脉内给药。,警示语“速效，可皮下或静脉给药，紧邻餐前或餐后即刻注射 ”。,给药时机赖脯胰岛素注射液（优泌乐）说明书：本品可在餐前即刻注,34,警示语为“甘油三酯3mmol/L或脂代谢障碍患者慎用，重度高甘油三酯（5mmol/L）禁用”。,依警示语提示与临床医师沟通后未再出现类似情况。,用药禁忌,甘油三酯,资料来源,内容,说明书,脂肪代谢功能减退的患者慎用，休克和严重脂质代谢紊乱患者禁用,临床诊疗指南,肠外肠内营养学分册,高脂血症（甘油三酯,3.5mmol/L,）或脂代谢障碍的患者应根据患者的代谢状况决定是否使用，重度高甘油三酯血症（,45mmol/L,）应避免使用。,中国医师药师临床用药指南,(,第二版,),注意事项“脂肪乳滴注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过,3mmol/L”,。,临床用药须知,（,2010,版,),严重脂代谢紊乱引起的严重高脂血症（甘油三酯,3mmol/L,）禁用。,警示语为“甘油三酯3mmol/L或脂代谢障碍患者慎用，重度,35,感谢观看,感谢观看,36,