资源描述
,制剂车间,2011,年工作总结暨,2012,年工作规划,汇报人：成良钰,审核人：王春建,2011,年工作总结,1,工作综述,KPI,指标完成情况,重点工作完成情况,存在问题和改进措施,2,2012,年工作规划,2,工作思路,KPI,指标,重点工作,项目工作,目录,1,、精益生产，降本增效，保质保量满足市场需求；,2,、加强体系建设，有序提升车间软件；,3,、推行轮岗制度，提高全员操作技能；,4,、务实求新，推动产业园建设工作；,5,、解放思想，建立全员维保意识，提高设备利用率。,工作综述,2011,年工作总结,1,工作综述,KPI,指标完成情况,重点工作完成情况,存在问题和改进措施,2,2012,年工作规划,2,工作思路,KPI,指标,重点工作,项目工作,目录,指标类型,序号,关键绩效指标,权重（基准分）,2011,年目标值,2011,年达成值,2011,年达成率,2011,年综合得分,量化指标（,25,分）,1,成品检验合格率,10,100%,100%,100%,10,2,偏差次数（生产过程）,5,9.0,3.0,100%,5,3,制剂产品包装投诉次数（缺粒）,5,2.0,2.0,100%,5,4,内部轮岗人次,5,15,38,100%,5,GMP,指标（,25,分）,5,GMP,培训参加率,10,90%,100%,100%,10,6,GMP,书面考核分数,5,90,90,100%,5,7,重要,GMP,工作按时完成率,10,90%,100%,100%,10,项目指标（,25,分）,8,通过固体制剂,GMP,复认证,10,100%,10,9,提升文件系统，符合新版,GMP,要求,10,100%,10,10,备品备件管理改善,5,100%,5,管理改善（,25,分）,11,设备升级及维保，提高设备稳定性,5,100%,5,12,有效参与新厂区方案设计讨论,5,100%,5,13,为新厂区培养后备人才，形成合理的人才梯度,5,100%,5,14,部门预算管理的控制和改善,5,100%,5,合计,100,100,KPI,指标完成情况,2011,年工作总结,1,工作综述,KPI,指标完成情况,重点工作完成情况,存在问题和改进措施,2,2012,年工作规划,2,工作思路,KPI,指标,重点工作,项目工作,目录,在人员不增加的前提下,新药产量提高,38.44%,，采取措施：,1,、计划的合理安排、车间人员组织调度、设备的大力保障；,2,、全员月平均休息两天。,下降,1.01%,上升,38.44%,全年总产量：,8.39,亿片 历史最高,重点工作一,产量完成情况,基准线,100%,计划完成率均在,100%,以上，确保市场需求。,重点工作二,计划执行率,历史最好水平,普药工时下降明显,新药工时略有下降,下降,10.09%,下降,9.12%,重点工作三,工时控制,顺利通过,GMP,03.1203.15,02.2603.08,02.1502.25,一期自查,二期自查,三期自查,现场检查：,3,项一般缺陷,03.1503.21,完成缺陷整改,24,天完成三期自查工作，取得,GMP,认证历史最好考评成绩。,3,项一般缺陷,重点工作四,GMP,换证,质量档案,生产档案,充分准备,关注过程,On-,job-training,Off-,job-training,稳定工艺,3,、以身作则,1,、目标明确,2,、方法得当,分析总结,药典升级，标准提升的背景下，通过生产总结与工艺小试，解决了卡托普利片、盐酸氯丙嗪片等,7,个产品生产过程中的疑难问题。,4,、持续改进,重点工作五,稳定工艺,细化,20,个工艺规程内容,完善,21,个批生产记录内容,1.,起草、实施,14,个清洁验证,2.,完成,24,个设备周期性再验证,起草、审批,4,个新产品批记录,1.,完成,13,个制剂设备,DQ,2.,起草,38,个产业园管理文件,1.,制定厂房、设备、三大系统等,35,个,URS,2010.122011.02,2011.102011.11,2011.022011.05,2011.052011.07,2011.072011.09,全年共完成文件提升,169,个。,重点工作六,文件提升,从,2010,年以来保持一个良好的设备管理水平，有力地保障了车间质量、生产进度、效率。,月度应急维修控制情况,应急性维修减少,下降,35.0%,增加,44.54%,计划性维保次数增加,重点工作七,设备管理,1/2,次数,设备名称,取得收益,完成时间,铝塑包装线,实现了铝塑包装至中盒包装的自动化连续生产,2,011.11,以帝益洛单班产量由,7000,板提高至,16000,板,自动化的检测与控制代替全人工挑拣，极大地降低了质量风险,胶囊充填机,单班产量由,12,万粒,提高至,30,万粒,2,011.11,更为合理的设备设计与运行控制，极大地降低了质量风险,电子监管码,实现盐酸苯海索片、氯氮平片等,9,个品种的电子监管码管理,至今,提升了生产管理、确保了国家标准的符合性,重点工作七,设备管理,2/2,序号,工作内容,完成时间,1,完成车间普药线、肿瘤线的规划、工艺流程、布局的讨论确认；,2011.07-09,2,完成包括厂房、大三系统、洗衣机以及高效包装机等主要生产设备,URS 35,份；,2011.08-11,3,完成招标技术文件评议修订,38,份；,2011.09-11,4,完成设备调研确认以及招标评审,13,个；,2011.10-11,5,完成合同评议,6,个；,2011.11-12,重点工作八,制剂产业园,普通员工,新进员工,管理人员,优秀员工,实行岗位内部轮岗,34,人次，,20,人多掌握,1,种以上的设备操作；,开展技能比武，,25,人参与，提高员工学习主动性。,辅助操作，建立培养计划；,制定师带徒制度；,4,人三月内能独立进行岗位基本操作。,7,人进入轮岗学习计划，提高操作技能；,实行车间管理人员例会汇报制度，提高管理技能，由优秀向职业转变。,4,人参与试行岗位间轮岗，增加操作技能；,10,人加入基层管理人员提升体系中，增加管理技能,全年共实施轮岗,48,人次，操作技能提升,38,人次，,10,位基层管理人员得到技能提升。,重点工作九,人才培养,79.5,运输费,低值易耗品,班组建设,通讯费,检测费,办公费,差旅费,物业服务,劳动保护,物料消耗,维修费,总计,预算,0.92,1.00,0.50,1.32,1.60,4.27,3.60,25.80,22.50,18.62,79.50,161,实际,0.20,0.60,0.45,1.20,2.35,5.00,0.40,21.80,22.00,34.40,60.00,149,10,25,100,160,0,1.25,2.5,办公费,差旅费,物业服务,劳动保护,物料消耗,维修费,总计,运输费,低值易耗品,班组建设,通讯费,检测费,60.00,单位（万元）,全年预算执行率,92.5%,1.20,5.00,21.80,22.00,34.40,149,0.60,0.45,2.35,0.40,0.20,重点工作十,预算执行,2011,年工作总结,1,工作综述,KPI,指标完成情况,重点工作完成情况,存在问题和改进措施,2,2012,年工作规划,2,工作思路,KPI,指标,重点工作,项目工作,目录,存在问题,改进措施,现场细节管理有待加强,与集团高标准企业（股份、高品等）相比，车间细节管理，（特别是清场管理）标准不高，要求不严，检查力度需加强,开展细节项目化管理,标准,：优化文件，提升文件的科学性和可操作性；,执行,：加强培训，提高员工执行力；,跟踪,：提高意识，跟踪执行情况。,存在问题和改进措施,工作综述,KPI,指标完成情况,重点工作完成情况,存在问题和改进措施,2,2012,年工作规划,工作思路,KPI,指标,重点工作,项目工作,2011,年工作总结,1,目录,1,、关注市场需求，完成销售计划与备货计划；,2,、在规定时间内完成产业园制剂设备调试、验证、试生产工作；,3,、组织完成注册产品验证工作；,4,、提升文件标准，实现软件的平稳过渡；,5,、继续夯实基础，提高现场管理要求，加大自查力度，通过产业园制剂车间,GMP,认证；,6,、继续推进岗位人员技能提升计划，加强人员梯度建设。,工作思路,工作综述,KPI,指标完成情况,重点工作完成情况,存在问题和改进措施,2,2012,年工作规划,工作思路,KPI,指标,重点工作,项目工作,2011,年工作总结,1,目录,指标类型,序号,关键绩效指标,权重,近三年完成情况,2012,年,2009,年,2010,年,2011,年,目标值,指标值,质量管理,（,20,分）,1,包装投诉次数,(,缺板、缺粒）,5,26,4,2,4,6,2,成品检验合格率（包括市场抽检）,10,100%,100%,100%,100%,100%,3,生产过程偏差次数,(,生产）,5,12,8,4,8,6,GMP,执行,（,25,分）,4,取得片剂、胶囊剂,GMP,证书,10,通过,通过,通过,14,条以下,18,条以下,5,重大,GMP,不符合项（包括召回）,10,1,0,0,0,0,6,内审及专项检查整改率,5,100%,100%,100%,100%,100%,生产管理,（,10,分）,7,生产计划执行率,10,100%,100%,100%,100%,100%,人员管理,（,15,分）,8,内部人员轮岗次数,2,12,12,15,20,15,9,人员接受培训计划培训率,3,100%,100%,100%,100%,100%,10,操作技能提升人次,5,0,0,20,30,25,11,新进、转岗人员培养,5,5,10,8,50,30,产业园工作,（,15,分）,12,文件体系提升，完成相关工作,5,根据时间表,根据时间表,13,产品验证工作，完成产品工艺摸索,5,根据时间表,根据时间表,14,设备验证工作，完成设备磨合,5,根据时间表,根据时间表,项目管理,（,10,分）,15,完成文飞批量增加项目的结项报告,10,完成,完成,管理改善,（,5,分）,16,部门预算管理控制与改善,2,100%,80%,17,部门备品备件管理控制与改善,3,100%,80%,KPI,指标,工作综述,KPI,指标完成情况,重点工作完成情况,存在问题和改进措施,2,2012,年工作规划,工作思路,KPI,指标,重点工作,项目工作,2011,年工作总结,1,目录,达成目标：,1,、确保计划执行率,100%,；,2,、完成销售计划与产品备货。,评价培训效果：,根据培训计划和考核目标，考核合格上岗。,培训：,针对性地培训新进人员。,跟踪过程：,1,、关注库存与市场需求；,2,、执行,3M,计划。,招聘：,引入,50,名正式员工。,1,2,3,4,5,产品备货,组织生产：,实现压片三班，外包一班，,其他岗位两班生产。,1,、,2011,年,11,月,25,人；,2,、,2011,年,12,月,25,人。,2012.012012.10,2011.112012.01,2012.022012.03,2012.012012.10,2012.012012.10,重点工作一,产品备货,FAT,SAT,OJT,OFT,EV,Step,1,Step 3,Step,2,完成设备的,FAT,和,SAT,工作；,确保每台设备有一人以上能够熟练操作；,完成设备试机工作；,完成设备验证工作。,设备磨合,达成目标,2012.032012.06,2012.062012.08,2012.062012.08,重点工作二,设备磨合,PV,邀请请质量部、技术部、设备部、计划部等共同商议确定验证方案与执行时间；,组建一支,20,人的验证小组（技术与质量人员除外）；,完成,6,个品种的产品验证,2012.052012.06,2012.062012.08,对验证小组成员进行培训；,2012.062012.07,组织进行每个稳定产品,3,批次产品验证。,2012.082012.10,对每
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