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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,摩迪英联认证有限公司,ISO9000内部审核员培训课程,审核技术,主讲人:张成业,欢迎参加,11/18/2024,1,审,核,技,术,如何实施好内部审核呢?,11/18/2024,2,首先要编制好审核计划,11/18/2024,3,编制计划时应注意的问题,覆盖被审核的所有部门和活动(集中式),时间安排要合适(考虑区域设置),按工作流程编制(滚动式),分组要考虑到管理组、技术组,对于公用条款,审核各部门时都要审核到。,4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.5.1,11/18/2024,4,其次要编制好核查表,11/18/2024,5,核查表,是审核员根据审核标准、,规范和程序编写的一份清单,,罗列了所有需要了解的有关,问题。,审核员的备忘录。,保证标准/规范所有要素都已涉及。,在详细研究标准/规范/体系的结果,后编写。,问题和标准条款相对照。,在编写审核报告时参考。,11/18/2024,6,编制核查表时应注意的问题,ISO9001:2000标准,适用的法律法规,质量手册,程序文件,三级文件(标准、规章、制度、办法等),要对照标准和管理体系文件要求,11/18/2024,7,结合受审核部门的特点,选择典型的质量问题。,比如,,生技:电压频率、可靠性控制、线损控制,调度:指令接传、运行方式、定值计算,运行:两票三制实施控制,营销:报装、计量、承诺兑现,计量:计量标准执行及装置状况,人事;特种作业人员培训及评价,物资:指定采购外的供方控制,11/18/2024,8,思路清晰,充分考虑被审核方的工作特点,审核从何处切入?,(职责、文件、流程初始环节),前后如何连贯?,通过什么对象或载体进行连贯?(工作流程、人员、记录、活动计划及实施),考虑PDCA循环理论在工作过程中的具体应用,被审核方的外部接口关系,11/18/2024,9,思考一下审核物资部门“采购”?,ISO9001:2000 7.4条款,7.4.1 采购过程,7.4.2 采购信息,7.4.3 采购产品的验证,规定,供方评定,计划,实施,人员、设施,验证,处置,思 路,11/18/2024,10,核查表要有可操作性,避免过于书面化,不易让被审核方明白,(,例:请问你们有那些监视装置、顾客财产等?,),问题清晰,避免被审核方无从回答或摸棱两可,(,例:你们是如何管理好自己的工作的?),针对性强,有助于获得较为准确的结果,避免被审核方产生思路发散,11/18/2024,11,注意合理选择样本,时间也要留有余地,可根据审核对象的复杂程度,选择3-5个,有代表性的样本,注意抓住影响产品质量的关键和重要方面,不必在无关紧要的多数上浪费时间。,11/18/2024,12,内容应覆盖:,一、文件:产品文件,工艺规程,质量程序,企业标准,二、设施:生产和试验设备,检验设备,安全预防措施,该领域的附加因素,作业人员是否能得到相应文件的正确版本,文件清楚,易于理解,。,设备能否及时校准并按文件要求使用,处于良好维护保养状态。,11/18/2024,13,另,外,一,些,常,用,而,有,效,的,核,查,表,形,式,流程图,质量计划,职能分配表,11/18/2024,14,不合格调度指令控制流程图,11/18/2024,15,自动化设备缺陷处理流程图,11/18/2024,16,供电通信电话业务报装流程图,11/18/2024,17,审核核查表,(示例),编号:,标准:ISO9001:2000 地点:日期:,客观真实,确认,目的在于了解,核对,目的在于证明,11/18/2024,18,注意审核实施方法技巧,11/18/2024,19,审核方法,谈,提问或交谈,看,现场观察,验,现场检测和检验,查,查阅文件和记录,11/18/2024,20,谈,11/18/2024,21,要在你寻求答案的部位提问,审核员必须时刻记住,你的任务是在寻找:与质量体系要求不相符的客观证据。,通过文件审查,已经提出了一些可能出现问题的部位,现场审核时可就这些疑点提出问题,寻求答案。,11/18/2024,22,不要提那些用“是”或“不是”就能回答的问题。,你应该让人谈论你希望了解的事情,据此获得描述性的答案。尽量采用“5W”和“1H”的问法,即:什么?为什么?谁?什么时候?哪里?怎样?,11/18/2024,23,向质量活动的直接责任者提问,如果要了解具体质量活动的实施情况,应直接向具体工作者提问。若管理人员或陪同人员要代替回答,你应客气地告诉他们,只准许具体工作者回答,除非该工作人员特别不善于介绍,而工作又干得很好,才能例外处理,允许管理人员适当解释。,11/18/2024,24,营造和谐、融洽的审核氛围,礼貌听取、适当时予以肯定,结束时予以感谢。,避免被审核方有被审问的感觉。,11/18/2024,25,查,11/18/2024,26,查质量管理体系建立以来的体系运行客观证据,不要把陈年老帐都要翻出来查查。,11/18/2024,27,注意样本选择的抽样性,不要什么都想查,把时间都花费在无效的劳动上。关键性的记录可适当增加样本量。,11/18/2024,28,看,11/18/2024,29,重要的工作流程控制,要对所审核的重要部门、其中的重要活动过程加以重视。,比如,调度指挥、检验、,特种作业、高风险作业、,紧急处置等。,11/18/2024,30,关键工序、关键岗位,11/18/2024,31,比如,高压锅生产线主要工艺流程是:,下料,拉伸,成形,去毛刺,氧化,装配,包装,重点过程是:,冲压,和,热处理,(氧化),冲压中模具控制(设计、验证、维修、档案),热处理控制介质、温度、时间(实施情况、温度校准),11/18/2024,32,再比如,啤酒生产工艺流程是:,麦牙粉碎,糊化,糖化,过滤,麦汁,煮沸 沉淀,冷却,前发酵,后熟发酵,过滤,打入清酒罐,装瓶,杀菌,标识,包装,入库,关键过程是:,麦汁煮沸、前发酵,和,后熟发酵,不同的过程有不同的控制参数,如麦汁煮沸要控制酒花的添加、温度控制、浓度的中控检验。,11/18/2024,33,验,需借助特定的监视和测量手段加以验证,11/18/2024,34,1、在商定好的前提下,可提供改进建议,但不应有偏见。,2、掌握审核时间。,补充注意,11/18/2024,35,建议的审核要点,11/18/2024,36,文件控制:,有无有效文件清单?,文件接收与发放情况、保存期限如何控制?,文件更改与批准如何控制?,使用处是否存在新版本与旧版本冲突?,外来文件如何控制,如何甄别有效性?,文件作废如何控制,如何标识?,11/18/2024,37,记录控制:,有无记录清单?,重要活动记录是否完善,填写是否清晰完整?,记录如何标识、归档、贮存、保护、检索?,保存期限如何规定?,记录更改如何进行?,记录借阅有无规定?,11/18/2024,38,谢谢大家,11/18/2024,39,
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