中药药剂学ppt课件

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,中药药剂学,中药药剂学,1,第一章 绪论,【目的要求】,掌握中药药剂学的含义；药物剂型选择的基本原则。,掌握中药药剂学常用术语（药品、剂型、制剂、中成药、新药、GAP、GMP、GSP、GLP、GCP等）。,掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。,了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。,第一章 绪论【目的要求】,2,第一节 概述,一、中药药剂学的含义与简介,（一）,含义,中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术、研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。,（二）简介,中药药剂学包括中药制剂和中药调剂两部分内容。因此它及具有工艺学性质（研究药物剂型的生产工艺、质量标准、设备）又具有指导临床用药性质（制备有效、安全、稳定的药物）。,绪论,第一节 概述 一、中药药剂学的含义与简介绪论,3,二、中药药剂学的基本任务,1.继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术与经验。,2.吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。,3.完善中药药剂学基本理论。,4.研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量。,5.积极寻找中药药剂的新辅料。,绪论,二、中药药剂学的基本任务1.继承和整理祖国医药学中有,4,三、中药药剂学常用术语,1.,药物,：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天然药物（中药），人工合成（西药）。,2.,药品,：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品（剂型，成品）。,3.,剂型,：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。,4.,制剂,:,根据药典、部颁标准或,其他规定处方,，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。,5.,新药,:未曾在中国境内上市销售的药品。,三、中药药剂学常用术语1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物,5,6.,中成药,:,以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规 定处方和标准制成一定剂型的药品。（处方药和非处方药）。,7.,中药前处理,:药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。,中药药剂学常用术语,6.中成药:以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规,6,四、中药剂型的分类,（一）按剂型物态分类,（二）按制法分类,（三）按分散系统分类,（四）按给药途径和方法分类,绪论,四、中药剂型的分类（一）按剂型物态分类 绪论,7,五、中药剂型选择的基本依据,（一）,根据防病治病的需要,病有缓急，证有表里，须因病施治，对症下药，因此，对剂型的要求也各不相同。,（二）,根据药物本身的性质特点,有些药物本身性质要求制成适宜的剂型才能应用，一般来说，有效成分溶解性差或在溶液中不稳定、组方中成分间易产生沉淀的不宜制成液体药剂，对胃肠道有刺激作用，首过效应明显的药物不宜采用口服剂型。,五、中药剂型选择的基本依据（一）根据防病治病的需要,8,（三）,根据某些药物的生物利用度和疗效选择剂型,选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评价一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶出度法等进行评价。,（四）,根据生产条件和方便性的要求选择剂型,选择的剂型要充分考虑生产条件，实现规模化生产，并可降低生产成本，同时考虑到剂型方便性问题。,中药剂型选择的基本依据,（三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择剂型中药剂型选择的基,9,课堂练习,一、选择：,1、研究药物剂型的配制理论，生产技术、质量控制与合理应用 等内容的综合性技术学科，称为（）A、制剂学 B、调剂学 C、药剂学 D、方剂学,2、根据部颁药品标准的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）A、方剂 B、调剂 C、中药 D、制剂,二、多选：,1、中药药剂学论述的主要内容包括中药药剂的（）,A、配制理论 B、生产技术 C、药理基础 D、临床应用 E、质量控制,2、研制新药材，选择药物制剂型必须考虑的因素有（）,A、药物本身的性质 B、医疗、预防和诊断的需要,C、制剂的稳定性及其质量控制 D、生产、服用、携带、运输、贮藏的方便性,E、制剂的生物利用度,三、填空：,1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称为,。,2、以中药为原料，按中医药理论组方，应用的成药，称为,。,四、如何选用不同的剂型？,课堂练习一、选择：,10,第二节 中药药剂学的发展简况,一、中国古代药剂学简况：,夏禹（前2140）,已经能酿酒，同时发现了曲（酵母,药酒）,商代伊尹首创汤剂，并总结了汤液经,马王堆汉墓 五十二病方,战国时期 黄帝内经，汤液醪醴论,东汉 神农本草经：现存最早的本草专著,张仲景的伤寒杂病论和金匮要略,晋代 葛洪肘后备急方,第二节 中药药剂学的发展简况一、中国古代药剂学简况：,11,中国古代药剂学简况,唐代 孙思邈备急千金要方和千金翼方,宋、元时期 太平惠民和剂局方我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范,明、清时期 本草纲目,中国古代药剂学简况 唐代 孙思邈备急千金要方和千金,12,第三节 中药药剂工作依据,一、药品标准,1、药典,药典的性质与作用,性质：,药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。,由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的,约束力。,作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常,用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检,查、含量测定、功能主治及用法用量等，,作为药物生产、检验、,供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、,医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。,药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上起到重,大作用。,第三节 中药药剂工作依据一、药品标准,13,我国是世界上最早颁布全国性药典的国家。唐显庆四年（公元659年）就编纂并颁布了,新修本草,，是世界上最早的一部全国性药典。这也是我国作为文明古国的标志之一。太平惠民和剂局方是我国第一部官方颁布的制剂规范，收载宋代“太平惠民和剂局”的药方，于绍兴21年（公元1151年）出书，也具有药典的性质。,新中国建立以来，编审各版中华人民共和国药典现有,1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000及2005年版,，我国,现行药典,是中国药典,2005年版,。,中国的药典发展简况,我国是世界上最早颁布全国性药典的国家。唐显庆四年（公,14,1、中华人民共和国药品管理法,2、药品注册管理办法,3、药品生产质量管理规范（GMP）,4、药品非临床研究质量管理规范（GLP）,5、药品临床试验管理规范（GCP）,6、中药材生产质量管理规范（GAP）,二、药事法规,1、中华人民共和国药品管理法二、药事法规,15,第二章 中药调剂,学习要点,：,掌握处方的概念和种类；处方调配时涉及的相关知识,熟悉药物配伍变化的含义和类型,了解中药说明书的含义及内容,第二章 中药调剂学习要点：,16,中药调剂：,指根据医师处方将饮片和（或）制剂调配成方剂供应用的过程。,二、处方的概念和分类,1、概念,处方,是由医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。广义地讲，凡制备任何一种药剂的书面文件，均可称为处方。,一、概述,中药调剂：指根据医师处方将饮片和（或）制剂,17,1）法定处方,具有法律的约束力。,2）协定处方,只限于本单位使用。,3）经方与古方,4）医师处方,医师处方在药房发药后应留存一定的时间，以便查考。一般药品处方留存1年，医疗用毒性药品、精神药品处方留存2年，麻醉药品处方留存3年。,2、分类,1）法定处方具有法律的约束力。2、分类,18,1、处方前记,2、处方正文,处方的主要部分,包括 配制方法,服用方法,3、处方后记,三、医师处方,四、处方的意义,处方不仅作为发给病人药剂的依据，还具有法律、技术上和经济上的意义。,1、处方前记三、医师处方四、处方的意义,19,五、处方的管理,处方开具,当日有效,，特殊情况下需延长有效期的，需医师注明，,最长三天,。,处方需留存一定年限，普通处方、急诊处方、儿科处方保存,一年,，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留,两年,，麻醉药品处方保存,三年,。,不同的处方颜色不一样。,五、处方的管理处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，需,20,六、处方的药名,1、中药别名,以中国药典、部颁药品标准、中药大辞典的药品名称为正名。其他的中药名均为别名。,2、并开药名,处方中将,23种药物合并开,在一起。并开药大致有二：一是,疗效基本相同的药物,，如焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药，均有消食健胃作用，所以常并开同用。二是,配伍时使其产生协同作用,，如知柏即指知母和黄柏，其配伍能增强滋阴降火作用。,六、处方的药名1、中药别名2、并开药名,21,炮制类,质地类,产地类,采收季节,质量类,修治类,颜色、气味类,七、处方常用术语,炮制类七、处方常用术语,22,系指在中药处方中某种药物的,上角或下角,加以注解。,指示调剂人员对药物采取不同的处理方法。,脚注的内容一般包括炮制法、煎法、服法等。常见的脚注术语有先煎、后下、另煎、包煎、烊化、捣汁、磨汁、冲服、打碎及炒制等。,八、脚注,常用术语是医师在药名前附加术语，表示用药要求,系指在中药处方中某种药物的上角或下角加以注解。八、脚注常用术,23,九、,处方应付,处方应付系指调剂人员根据医师处方的要求，选用符合规格标准的药物，进行处方调配。处方应付一般包括,中药别名和并开药应付、中药炮制品应付,。处方炮制品的应付可分为两类：,如处方中写“麻黄”，则付给“生麻黄”；当写“炙麻黄”、“蜜炙麻黄”时才付“蜜炙麻黄”。又如处方中写“甘草”，应付“生甘草”，只有写“炙甘草”时，才付给“蜜炙甘草”。,一类是当医师在处方上写明药物炮制品的名称时，才付给炮制品种，若只写药物名称，而不写炮制品的名称，则付给生品。,另一类药物则不论只写药名或写炮制品名，均付给炮制品；如果因病情需要而要用生品，则要在药名前面另加“生”字。,如处方写“麦芽”，则付给“清炒麦芽”，处方写“生麦芽”才付给生品。,又如处方写“酸枣仁”，应付“清炒酸枣仁”；写“生枣仁”则付生品。此类药物一般需经炮制后使用，很少生用，因此，只要写药名就可以付炮制品。在这类药物中某些药物质地坚硬，炮制后有效成分容易被煎出来，如王不留行炒后开花；矿物药炒后酥脆。另有些药物性烈偏激，炮制后可缓和偏性，增强疗效，如白术性燥易伤阴，用米泔水浸制后可减少其燥性，麸炒后可以增强健脾作用。还有些药物经炮制后可以,矫正其不良的气味。,处方单写药名即付炮制品的药物,(1),付炒黄的。,如谷芽、麦芽、紫苏子、莱菔子、王不留行、白芥子及酸枣仁等。,(2),付麸炒的。,如白术、枳壳、僵蚕及山药等。,(3),付烫的。,如龟板、鳖甲、穿山甲、阿胶（蛤粉烫）及刺猬皮（滑石粉烫）等。,(4),付蜜炙的。,如马兜铃、罂粟壳、栝楼、紫菀及桑白皮等。,(5),付酒炙的。,如黄芩、地龙及乌梢蛇等。,(6),付醋炙的。,如元胡、莪术、大戟、甘遂、芫花、商陆、牛角腮及,五灵脂等。,(7),付煅的。,如白石英、花蕊石、自然铜、青礞石、赭石、皂矾及炉甘石等。,(8),付煅炭的。,如地榆、侧柏叶、蒲黄、干漆、棕榈及血余等。,(9),即付不同辅料不同制法制品的。,如黄精、乳香、没药、川乌、草乌、天南星及半夏等,。,九、处方应付 处方应付系指调剂人员根据医师处方,24,第三节 中药禁忌,一、配伍禁忌,1、药物配伍的“七情”变化,单行、相须、相使、相畏、相恶、相反、相杀,2、,配伍禁忌药品,“十八反”,和,“十九畏”,二、妊娠禁忌,能损害胎儿，造成堕胎，甚至有致畸形作用的药物妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药。,第三节 中药禁忌 一、配伍禁忌二、妊娠禁忌,25,病人在用药期间，对某些食物不宜同时进服，称,为饮食禁忌，即,“忌口”,。,在服药期间食忌的一般原则：一是,忌食