血糖POCT质量管理--课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,ppt课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,*,血糖,POCT,质量管理,暨卫生部医院使用血糖仪规范的解读,1,ppt课件,血糖POCT质量管理1ppt课件,目录,血糖,POCT,的概述,血糖,POCT,质量管理要求,血糖,POCT,质量管理的实施,2,ppt课件,目录血糖POCT的概述2ppt课件,目录,血糖,POCT,的概述,血糖,POCT,质量管理要求,血糖,POCT,质量管理的实施,3,ppt课件,目录血糖POCT的概述3ppt课件,Point-of-care testing(POCT),病人旁测试,换位点测试,分散测试,辅助测试,床边测试,4,4,ppt课件,Point-of-care testing(POCT)病人,POCT,的简况,定义:,“,所有非检验中心完成的,而是在病人身边完成的测试,而这些测试结果将直接影响病人治疗的,”,Price and Hicks,POCT,有别于检验中心的测试,它无需一个实体实验室,也就是说实验室存在于每一次的床边测试,JCAHO,在提供医疗同时,就地完成标本的采集、测试及结果的分析评估。,5,5,ppt课件,POCT的简况定义:55ppt课件,POCT,的简况,6,“,测试后立即可执行,”,的,POCT,而不是,“,在最短的时间内,”,的,POCT,结果,病人,临床决定,测试,干预,医护人员立即收到测试结果将在理论上改善病人的治疗决定,.,6,ppt课件,POCT的简况6“测试后立即可执行”的POCT结果病人临床,POCT,的简况,葡萄糖,滥用药物,血气,/,电解质,妊娠,胆固醇,尿素氮,心脏标记物,肌酐,尿分析,离子钙,凝结,血液学,:,血色素,微生物学,其它,大便隐血,胃隐血,7,7,ppt课件,POCT的简况葡萄糖肌酐77ppt课件,血糖,POCT,的发展与要求,0%,20%,40%,60%,80%,100%,血糖,凝结物,血气，电解质,血液学,化学,尿化学,胆固醇,心脏,2003,1999,Source:EAC Hospital Point-of-Care Surveys,（美国）,8,8,ppt课件,血糖POCT的发展与要求0%20%40%60%80%100%,9,血糖,POCT,的临床应用,9,ppt课件,9血糖POCT的临床应用9ppt课件,POCT,的特点及存在问题,1.POCT,的特点,实验仪器,体积小,，携带方便，容易使用,结果,报告快速,实验地点可在实验室外的,任何场所,，并不强求水，电的提供。,操作人员可由,实验室外,其他医务人员如护士等，经实验室培训后进行，广泛应用于临床科室，内科，急诊，病房等。,10,10,ppt课件,POCT的特点及存在问题1.POCT的特点1010ppt课件,POCT,的特点及存在问题,2.,质量控制问题,目前尚未有严格的质量保证体系和管理规范，,质量不易保证,。为改进这些问题，厂家一般对病人测试数据具有储存，回放，分析，观察和制作质控图表软件的仪器可以解决这种问题。,非检验操作,人员,如医师和护士,的培训,，资格上岗认证的疏忽，以及管理制度的不完善，是导致,POCT,产生质量不稳定重要原因。,11,11,ppt课件,POCT的特点及存在问题2.质量控制问题1111ppt课件,小结：,血糖,POCT,是临床治疗患者的必不可少的设备,血糖,POCT,已经被广泛应用于临床实践中,血糖,POCT,应加强质量管理,12,12,ppt课件,小结：血糖POCT是临床治疗患者的必不可少的设备1212pp,目录,血糖,POCT,的概述,血糖,POCT,质量管理要求,血糖,POCT,质量管理的实施,13,ppt课件,目录血糖POCT的概述13ppt课件,POCT,可以远离中心实验室,在患者身边快速进行并能快速获取准确结果的检查,.,其具有方便、快速等优点，但缺乏中心实验室那种标准化、规范化管理。有鉴,于此，加强,POCT,全面质量管理显得,非常必要的。,14,ppt课件,POCT可以远离中心实验室,在患者身边快速进行,血糖,POCT,的质量管理要求,在全国,2006,年,7,月检验管理的,POCT,分委员会成立筹备会在北京召开,POCT,全国论坛已三届,卫生部办公厅文件,2009126,号,卫办医政发,2010209,号,在浙江省,：,卫生厅：浙卫发（,2008,）,309,号,组织管理 仪器试剂,操作管理 质量控制,一次性采血针的使用！,已经纳入医院质量考核、等级检查,（考核细则,2009,版,),15,ppt课件,血糖POCT的质量管理要求在全国 15ppt课件,血糖,POCT,的质量管理要求,在全国,2006,年,7,月检验管理的,POCT,分委员会成立筹备会在北京召开,POCT,全国论坛已三届,卫生部办公厅文件,2009126,号,卫办医政发,2010209,号,在浙江省,：,卫生厅：浙卫发（,2008,）,309,号,组织管理 仪器试剂,操作管理 质量控制,一次性采血针的使用！,已经纳入医院质量考核、等级检查,（考核细则,2009,版）,16,ppt课件,血糖POCT的质量管理要求在全国 16ppt课件,血糖,POCT,的质量管理要求,在全国,2006,年,7,月检验管理的,POCT,分委员会成立筹备会在北京召开,POCT,全国论坛已三届,卫生部办公厅文件,2009126,号,卫办医政发,2010209,号,在浙江省,：,卫生厅：浙卫发（,2008,）,309,号,组织管理 仪器试剂,操作管理 质量控制,一次性采血针的使用！,已经纳入医院质量考核、等级检查,（考核细则,2009,版）,17,ppt课件,血糖POCT的质量管理要求在全国 17ppt课件,卫生部,医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）,卫办医政发,2010209,号,第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求,第二篇 血糖仪的选择,第三篇 血糖检测操作规范流程,第四篇 影响血糖检测结果的主要因素,18,ppt课件,卫生部医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）,第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求,建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度,样本采集规程,血糖检测规程,检测结果报告出具规程,医疗废弃物处理规程,血糖仪及配件的贮存、维护和保养规程,评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的血糖仪进行造册管理,定期组织操作人员的培训和考核,19,ppt课件,第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求建立健全血糖仪临床使用管理,第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求,建立血糖仪的检测质量保证体系,血糖仪检测结果与实验室生化仪定期进行比对，每半年一次，且比对方法必须按照文件所附的流程执行,20,ppt课件,第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求建立血糖仪的检测质量保证体,第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求,建立血糖仪的检测质量保证体系,血糖仪检测结果与实验室生化仪定期进行比对，每半年一次，且比对方法必须按照文件所附的流程执行,21,ppt课件,第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求建立血糖仪的检测质量保证体,第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求,建立血糖仪的检测质量保证体系,血糖仪检测结果与实验室生化仪定期进行比对，每半年一次，且比对方法必须按照文件所附的流程执行,22,ppt课件,第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求建立血糖仪的检测质量保证体,第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求,建立血糖仪的检测质量保证体系,每台血糖仪均应当有质控记录,每天血糖检测前，都应当在每台血糖仪上先进行质控品检测,对质控失控需要进行分析与处理,进行适当的室间质量评估,23,ppt课件,第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求建立血糖仪的检测质量保证体,第二篇 血糖仪的选择,血糖仪必须符合血糖仪的国家标准并经登记备案,同一医疗单位原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差,准确性要求：,血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：,当血糖浓度,4.2mmol/L,时，至少,95%,的检测结果误差在,0.83mmol/L,的范围内；,当血糖浓度,4.2mmol/L,时，至少,95%,的检测结果误差在,20%,范围内；,100%,的数据在临床可接受区（即，误差分析图中的,A,区和,B,区）,精确度要求：,不同日期测量结果的标准差（,SD,）应当不超过,0.42%mmol/L,（质控液葡萄糖浓度,5.5mmol/L,）和变异系数（,CV%,）应当不超过,7.5%,（质控液葡萄糖浓度,5.5mmol/L,）,24,ppt课件,第二篇 血糖仪的选择血糖仪必须符合血糖仪的国家标准并经登记备,第二篇 血糖仪的选择,血糖仪数值应当为血浆校准显示，且单位锁定为“,mmol/L,”,血糖仪的检测线性范围：,1.1,27.7 mmol/L,适用的红细胞压积范围至少为,30%-60%,，或可自动根据红细胞压积调整,末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血糖仪,血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染,不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同,25,ppt课件,第二篇 血糖仪的选择血糖仪数值应当为血浆校准显示，且单位锁定,第三篇 血糖检测操作规范流程,血糖测试前的准备,检查试纸条和质控品贮存是否恰当,检查试纸条的有效期及条码是否符合,清洁血糖仪,检查质控品有效期,血糖检测,用,75%,乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺,采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血,皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域,严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程,(SOP),进行检测,测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等,出现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。,26,ppt课件,第三篇 血糖检测操作规范流程血糖测试前的准备26ppt课件,第四篇 影响血糖检测结果的主要因素,血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖，而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖。因此，两者之间存在差异,末梢毛细血管血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的,血糖仪采用血样大多为全血，红细胞压积影响较大，随着红细胞压积的增加，血糖值偏低，反之则偏高,目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法,葡萄糖氧化酶（,GOD,）和葡萄糖脱氢酶（,GDH,）两种,GDH,还需联用不同辅酶：吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶（,PQQ-GDH,）、黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（,FAD-GDH,）及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（,NAD-GDH,）三种,27,ppt课件,第四篇 影响血糖检测结果的主要因素血糖仪检测的是毛细血管全血,第四篇 影响血糖检测结果的主要因素,内源性和外源性药物的干扰，如对乙酰氨基酚、维生素,C,、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等均为常见干扰物。当血液中存在大量干扰物时，血糖值会有一定偏差。,pH,值、温度、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的检测结果造成影响。,28,ppt课件,第四篇 影响血糖检测结果的主要因素内源性和外源性药物的干扰，,目录,血糖,POCT,的概述,血糖,POCT,质量管理要求,血糖,POCT,质量管理的实施,29,ppt课件,目录血糖POCT的概述29ppt课件,30,一,、,组织管理和质量控制,1,、成立,POCT,管理小组,：,分管院长、医务科、护理部、设备科、检验科、各临床科室组成。,2,、操作人员的培训：,大多数不精确的结果来源于不适当仪器或操作技