《丙型肝炎防治指南》更新版

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,丙型肝炎防治指南2015年更新版,新版丙肝指南更新内容,1,、全球,HCV,感染约为,2.8%,，约,1.85,亿，每年因,HCV,感染导致的死亡病例月,35,万例。,2006,年全国血清流行病学调查显示，我国,159,岁人群抗,-HCV,流行率为,0.43%,，再加上高危人群和高发地区的,HCV,感染者，约,1000,万例。其中,HCV 1b,和,2a,基因型较为常见，其中以,1b,型为主,(56.8%),。我国,HCV,感染者,IL-28B,基因型以,rs12979860 CC,为主,(84.1%),2,、根据,2014,年,7,月由国家卫计委颁布的中华人民共和国卫生行业标准,丙型病毒性肝炎筛查及管理,对丙型肝炎高危人群进行筛查和管理。,3,、肝硬化和,HCC,是慢性丙肝患者的主要死因。肝硬化发生失代偿的年发生率为,3%4%,。一旦发生肝硬化，,10,年生存率约为,80%;,如出现失代偿，,10,年生存率仅为,25%,。,HCC,在诊断后第,1,年死亡的可能性为,33%,。,4、丙肝的实验室检查更新。,抗体检测：抗,-HCV,检测可用于,HCV,感染者的筛查。快速诊断测试,(RDTs),可以被用来初步筛查抗,-HCV,。对于抗体阳性者，应进一步进行,HCV RNA,筛查。,HCV-RNA,定量：,HCV RNA,定量检测应当采用基于,PCR,扩增、灵敏度和精确度高并且检测范围广的方法，其检测结果采用,IU/ml,表示。,抗原检测：在缺乏,HCV RNA,检测条件时，可考虑进行,HCV,核心抗原的检测。,(,此条不同于欧美指南,),。同时还要进行,HCV,基因分型和,HCV,耐药相关基因检测，以及宿主,IL28B,基因分型,5,、对于丙肝患者的肝纤维化非侵袭性诊断。,推荐意见,1,：可采用血清学和,/,或瞬时弹性成像等影像学无创诊断方法帮助判断是否存在丙肝肝硬化或肝纤维化。目前的无创方法对于肝硬化的诊断效能优于显著肝纤维化。,(A1),。,推荐意见,2,：血清学和瞬时弹性成像等影像学无创指标联合应用，可提高显著肝纤维化的诊断准确率。当两者结果不一致时，建议进行肝活检明确诊断。,(A1),6、丙肝治疗目标。,抗病毒治疗的目标是清除,HCV,，获得治愈，清除或减轻,HCV,相关肝损害，阻止进展为肝硬化、失代偿期肝硬化、肝衰竭或肝癌，改善患者的长期生存率，提高患者生活质量。,进展期肝纤维化及肝硬化患者,HCV,的清除可降低肝硬化失代偿的发生，可降低但不能避免,HCC,的发生，需长期监测肝癌的发生情况。失代偿期肝硬化患者,HCV,的清除有可能降低肝移植的需求，对该部分患者中长期生存率的影响需进一步研究。肝移植患者移植前抗病毒治疗可改善移植前的肝功能及预防移植后再感染，移植后抗病毒治疗可提高生存率。,7、丙肝抗病毒药物推荐。,所有,HCV RNA,阳性患者，只要有治疗意愿，无治疗禁忌证，均应接受抗病毒治疗。,PR,方案是我国现阶段,HCV,现症感染者抗病毒治疗的主要方案，可应用于所有基因型,HCV,感染同时无治疗禁忌证的患者。,以,DAA,为基础的抗病毒方案包括,DAA,联合,PR,、,DAA,联合利巴韦林以及不同,DAA,联合或复合制剂，三种方案可涵盖几乎所有类型的,HCV,感染者。即使医疗资源有限，也要在考虑患者意愿、病情及药物可及性的基础上，决定优先接收抗病毒治疗的患者。,8,、丙肝抗病毒治疗的评估与监测。,一旦确诊为慢性丙肝且血液中检测到,HCV RNA,，即应进行规范的抗病毒治疗。治疗前应根据病毒载量、基因分型、肝纤维化分期以及有无抗病毒治疗禁忌证等综合评估。,(A1),在接收,PEG-IFN,联合利巴韦林治疗过程中应根据治疗中病毒应答进行个体化治疗。治疗前、治疗,4,周、,12,周、,24,周应采用高灵敏度方法检测,HCV RNA,评估病毒应答以指导治疗。,(B1),无论何种基因型，如治疗,12,周,HCV RNA,下降幅度,2 log,，或,24,周仍可检测到，则考虑停药。,(B1),9、PR经治患者的治疗推荐,既往,PR,治疗复发或无应答的患者应首先考虑,DAA,治疗。,(A1),既往治疗复发患者，如果不存在迫切治疗的需求，例如没有以下情况：显著肝纤维化或肝硬化,(F3-F4),、,HIV,或,HBV,合并感染等、等待肝移植、肝移植后,HCV,复发、明显肝外表现、传播,HCV,的高危个体等，可以选择等待获得可及合适的药物再治疗。,(A2),既往规范化治疗无应答患者，可等待获得可及合适的药物再治疗，但是有迫切治疗需求的患者应尽早进行直接抗病毒药物的治疗。,(A2),10、特殊人群抗病毒治疗推荐,肾功能不全患者：,simeprevir,、,daclatasvir,及,ritonavir boosted paritaprevir,、,ombitasvir,和,dasabuvir,均在肝脏代谢，可以用于合并肾功能不全的患者，而,eGFR30 ml/min/1.73m2,和终末期肾病患者使用,sofobuvir,目前没有证据。,DAA,治疗方案，无肝硬化患者治疗,12,周，肝硬化患者治疗,24,周。,PEG-IFN,联合,RBV,应根据,eGFR,调整剂量。,肝移植患者：肝移植前至少,30,天应开始抗病毒治疗，防止移植后,HCV,再感染。,sofobuvir+RBV(,基因,2,型,),、,sofobuvir+ledipasvir(,基因,1,、,4,、,5,、,6,型,),或,sofobuvir+daclatasvir+RBV(,所有基因型,),肝移植后复发或再感染患者，首选,sofobuvir+RBV,或,sofobuvir+ledipasvir,或,sofobuvir+daclatasvir+RBV,，疗程,12,周。肝移植超过,3,月的患者也可以,PEG-IFN+RBV,，疗程,2448,周或,PEG-IFN+sofobuvir+RBV,，疗程,12,周。,代偿性肝硬化,(Child-Pugh A,级,),，根据不同基因型应用标准剂量,PEG-IFN,联合,RBV,的治疗方案，疗程,4872,周,;PEG-IFN+sofobuvir+RBV,，疗程,1224,周,;sofobuvir+daclatasvir,，疗程,1224,周。优先推荐无,IFN,的治疗方案。所有肝硬化患者获得,SVR,后仍需要每,6,月做肝脏超声来监测,HCC,。,失代偿肝硬化(Child-Pugh B/C级)，选择无IFN和无RBV的治疗方案，所有基因型均可采用。sofobuvir+daclatasvir，疗程24周;sofobuvir+ledipasvir治疗基因1、4、5、6型的疗程24周，治疗基因2/3型的疗程1620周。IFN为基础的治疗是禁忌证，paritaprevir、ombitasvir复合制剂是失代偿期肝硬化的禁忌。其他DAA均不需要调整剂量。,