PIVAS静脉药物集中调配中心净化系统及其核心设备维护)课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,静脉药物集中调配中心净化系统及其核心设备维护,2016,年,12,月,1,静脉药物集中调配中心净化系统及其核心设备维护2016年12月,目录,只有了解和掌握净化系统及核心设施设备的原理，才能规范使用它，才能把设备设施问题防患与未然。,净化系统及核心设施设备的组成,净化系统及核心设施设备的,原理,净化系统及核心设施设备的维护和保养,2,目录只有了解和掌握净化系统及核心设施设备的原理，才能规范使用,净化系统,核心设备,送回风净化系统：新风送入洁净间后，确保不少于,30%,的空气排出系统，另外,70%,的空气循环使用，同时空调系统补充等量新风。,净化空调机组，生物安全柜，水平层流台,送排风系统：又叫全新风系统；即洁净风送入洁净区后，,100%,的空气排出到室外，新风全部从室外持续采集，进入净化空调系统。,3,净化系统核心设备送回风净化系统：新风送入洁净间后，确保不少于,净化系统各段（级）及其作用,1,序号,段（级）位,在净化系统中起到的作用,1,新风过滤网,过滤尘埃杂物,2,新风混合段,对有回风系统的洁净回风和新风进行混合,3,初效过滤器,对空气进行初级过滤和阻挡空气中较大的微粒,4,检修段,用于维护拆换初效过滤器,5,中效过滤器,主要过滤空气中粒径大于,0.5um,的尘埃,6,风机段,为系统空气的循环提供动力,7,表冷段,对空气进行制冷处理，制冷时可除湿,4,净化系统各段（级）及其作用1序号段（级）位在净化系统中起,净化系统各段（级）及其作用,2,序号,段（级）位,在净化系统中起到的作用,8,制热段,对空气进行制热处理,9,加湿段,对空气进行加湿处理,10,送风段、均流段,对进行温湿度处理后的空气进行缓冲及均流处理,11,出风段,送风管与空调室内机组连接部位,12,送风管,+,消音器,将经过空调机组处理的空气送至各房间的高效过滤器端口,13,高效过滤器,对空气尘埃粒径大于,0.5um,的尘埃滤过率达,99.9%,其中,111,项所列段级组成了,净化系统的室内风机空调机组,5,净化系统各段（级）及其作用2序号段（级）位在净化系统中起,净化系统各段（级）及其作用,3,序号,段（级）位,空调系统中起到的作用,14,送风口和排风管,对各洁净间和生物安全柜的空气进行持续足量排出,15,排风机,（带活性炭过滤器）,为抗生素及危害药物调配间的空气排出提供动力，并过滤有害物质,16,回风口和回风管,有效利用洁净间的系统风，将系统风送回至空调机组进行再处理,17,洁净房间,保持洁净环境，保证层流工作台持续正常运转,18,层流工作台,（生物安全柜和水平层流台）,吸取房间洁净空气，通过设备内部的高效过滤器为药品调配操作提供百级洁净空气环境，保障药品调配安全,6,净化系统各段（级）及其作用3序号段（级）位空调系统中起到,控制区恒温恒湿空调机组,7,控制区恒温恒湿空调机组7,普药恒温恒湿空调机组,8,普药恒温恒湿空调机组8,抗生素恒温恒湿空调机组,9,抗生素恒温恒湿空调机组9,II,型生物安全柜（,A2B2,）,国内生物安全柜安全标准依据：,YY 0569-2011中华人民共和国医药行业标准II级生物安全柜,国际标准：,欧盟EN 12469:2000,美国NSFANSI 49-2002,生物安全柜国内实施标准为2011年12月31日发布的II级生物安全柜标准，该标准2013年6月1日实施。因此目前PIVAS使用的II级生物安全柜实施SFDA标准。通过与国际标准相比较，我国生物安全柜实施标准与国际最高实施标准（美国NSFANSI 49-2002）的要求相当。,10,II型生物安全柜（A2B2）国内生物安全柜安全标准依据：国,水平层流台,国内水平层流台安全标准依据：,中华人民共和国医药行业标准洁净工作台 JTT 2922010,根据PIVAS调配操作的特点，尤其是需要调配全肠外营养液，故选用水平层流台。,11,水平层流台国内水平层流台安全标准依据：根据PIVAS调配操作,PIVAS,常用的,II,级,A2,型生物安全柜各项参数,设备名称,II,级,A2,型生物安全柜,洁净等级,ISO 5,级（,100,级）,过滤器级别,效率,HEPA99.995%0.3um,下降风速,吸入风速,0.25,0.50ms 0.50ms,下降气流组成,部分吸入气体和部分下降气体的混合气体,噪声,dB,（,A,）,67,（使用时常控制在,62,以下）,照度（,LX,）,平均照度,650Lx,每个计数值,430Lx,排风方式,顶出,12,PIVAS常用的II级A2型生物安全柜各项参数设备名称II级,PIVAS,常用的,II,级,B2,型生物安全柜各项参数,设备名称,II,级,B2,型生物安全柜,洁净等级,ISO 5,级（,100,级）,过滤器级别,效率,HEPA99.995%0.3um,下降风速,吸入风速,0.25,0.50ms 0.50ms,下降气流组成,全部为通过高效过滤器的流入气流,噪声,dB,（,A,）,67,（使用时常控制在,62,以下）,照度（,LX,）,平均照度,650Lx,每个计数值,430Lx,排风方式,顶出,13,PIVAS常用的II级B2型生物安全柜各项参数设备名称II级,PIVAS,常用的水平层流台各项参数,设备名称,水平层流台,洁净等级,ISO 5,级（,100,级）,气流形式,上进风 水平层流,平均风速,不均匀度,0.25,0.50ms,20%,沉降菌浓度,0.5cfu,（皿*,30min,）,噪声,dB,（,A,）,65,照度（,LX,）,300Lx,尺寸,1700,*,560,*,720,1800,*,780,*,1900,14,PIVAS常用的水平层流台各项参数设备名称水平层流台洁净等级,目录,净化系统及核心设施设备的组成,净化系统及核心设施设备的原理,净化系统及核心设施设备的维护和保养,15,目录净化系统及核心设施设备的组成15,PIVAS,净化空调系统空气洁净度等级划分,空气洁净度等级,悬浮粒子最大允许数个,立方米,微生物最大允许数,0.5um,5um,浮游菌,cfum,沉降菌,cfu,皿,100,3500,0,5,1,10000,350000,2000,100,3,100000,20000,500,10,标准依据：,医药工业洁净厂房设计规范,GB50457-2008,16,PIVAS净化空调系统空气洁净度等级划分空气洁净度等级悬浮粒,PIVAS,各洁净间洁净度等级（静态）,PIVAS,各洁净室名称,洁净度等级,水平层流台和生物安全柜工作区域,100,级,二更、各操作间,10000,级,一更、洗衣洁具间，控制区,100000,级,标准依据：,静脉药物集中调配质量管理规范,2010,年版,17,PIVAS各洁净间洁净度等级（静态）PIVAS各洁净室名称洁,PIVAS,常用的,II,级生物安全柜分有以下两种：,A2,型：,30%,排风,70%,循环 窗口风速,0.5ms,（适用于配置抗生素类药物）,B2,型：,100%,排风，不可向室内排风 窗口风速,0.5ms,（适用于配置细胞毒类药物）,生物安全柜分级,I,级生物安全柜：有前窗操作台，实现对环境、操作人员的保护,II,级生物安全柜：有前窗操作台，实现对环境、,样品,、操作人员的保护,III,级生物安全柜：,是全封闭、不泄漏结构的通风柜,，实现对环境、操作人员的保护,18,PIVAS常用的II级生物安全柜分有以下两种：生物安全柜分级,PIVASII,级,A2,型生物安全柜工作原理,PIVASII,级,A2,型生物安全柜,30%,排风,70%,循环 窗口风速,0.5ms,（适用于配置抗生素类药物）,下降风速,0.25,0.50ms,吸入风速,0.50ms,19,PIVASII级A2型生物安全柜工作原理PIVASII级A2,PIVASII,级,B2,型生物安全柜工作原理,PIVASII,级,B2,型生物安全柜,活性炭过滤器,高效过滤器,100%,排风，不可向室内排风 窗口风速,0.5ms,（适用于配置细胞毒类药物）,20,PIVASII级B2型生物安全柜工作原理PIVASII级B2,PIVAS,水平层流台工作原理,PIVAS,水平层流台,21,PIVAS水平层流台工作原理PIVAS水平层流台21,目录,净化系统及核心设施设备的组成,净化系统及核心设施设备的原理,净化系统及核心设施设备的维护和保养,22,目录净化系统及核心设施设备的组成22,PIVAS,净化系统维护方法及频率,项目,维护方法,维护频率,新风过滤网,擦拭、清洗或更换,观察清洁程度进行维护,回风过滤网,清洗消毒或更换,初效过滤器,清洗或更换,过滤器两端运行压差超过初始压差值,2,倍时应进行维护,中效过滤器,清洗或更换,高效效过滤器扩散板,擦拭清洁和消毒,观察清洁程度进行维护,高效效过滤器,更换,根据监测结果确定,23,PIVAS净化系统维护方法及频率项目维护方法维护频率新风过滤,新风过滤网维护,取下螺丝后取出脏的滤网,换上干净的滤网,24,新风过滤网维护取下螺丝后取出脏的滤网换上干净的滤网24,初效过滤网维护,打开初效检修门取出初效过滤网,清洗后晾干,装回使用,25,初效过滤网维护打开初效检修门取出初效过滤网清洗后晾干装回使用,中效过滤网维护,打开中效检修门,取出中效过滤网,洗净晾干后装回使用盖上检修门,26,中效过滤网维护打开中效检修门取出中效过滤网洗净晾干后装回使用,回,排风滤网维护,按压打开回风格栅,取下滤网、清洗消毒滤网,回安滤网、调节格栅,27,回排风滤网维护按压打开回风格栅取下滤网、清洗消毒滤网回安滤,高效过滤器及扩散孔维护,拆下高效过滤器扩散孔板,用白洁布清洁及消毒,如有必要更换顶端高效过滤器并装回,28,高效过滤器及扩散孔维护拆下高效过滤器扩散孔板用白洁布清洁及消,生物安全柜,水平层流台巡查维护,在使用生物安全柜,水平层流台过程中，需要形成生物安全柜,水平层流台的巡查制度，通过巡查可将设备的部分问题消灭在萌芽状态，更好地保障设备的正常运行。,29,生物安全柜水平层流台巡查维护在使用生物安全柜水平层流台过,开机时先接通电源线，打开电源开关，电源开关指示灯亮同时观察压差显示表，三分钟后是否指示为零，若不为零用小螺丝刀调整为零（此为专业人员操作）,。,按下风机开关使设备正常使用前,30min,，可同时开启紫外线灭菌灯确保工作区无污染。,工作台面为不锈钢制品，清洗时应注意，以确保不受损伤。当有污染物残留时应及时清理，以确保工作台面的长期使用。,巡查时需检查生物安全柜操作面进气格下方的内腔是否清洁、是否有异物，确保内腔的清洁。,设备的高效过滤器、静压箱及风道负压区是微生物的积集区，巡查时需要主要观察高效过滤器是否有污染、霉变或破损情况，并根据实际情况对风道负压区进行蒸熏灭菌及更换活性炭过滤器。,生物安全柜风机及其下侧钢板是静压箱盖，后侧门板是负压风道挡板，已经经厂家严格密封处理，应保持其密闭性能，不得私自松懈或拆除这些部件的螺丝。,开机后检查风机运行是否正常，是否有异响；观察照明灯和紫外灯是否正常同时检查灯两侧的接触是否良好。,生物安全柜,水平层流台巡查维护,30,开机时先接通电源线，打开电源开关，电源开关指示灯亮同时观察压,生物安全柜,水平层流台简单故障检查、维修,故障现象,经验内容,维修,无电源,1,电源是否接好（是否打开）,重新接好电源（打开开关）,2,电源保险丝管是否正常,检查或更换保险丝,紫外,荧光灯不亮,1,相应开关是否开,打开开关,2,灯管坏,换灯管（需同规格,-,照度）,3,薄膜开关不起作用,更换薄膜开关板或更换控制线路板,电动机不转,1,开关是否开、转换开关是否在接通位置,打开开关、接通位置,2,薄膜开关不起作用,撑起前盖板，相应线转接至供电处。更换薄膜开关或更换控制线路板,3,电机电容或电机坏,更换电容或电机,31,生物