紫杉醇对Her2阳性乳腺癌患者的反应

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,河南省肿瘤医院乳腺外科,*,HER2 and Response to,Paclitaxel,in Node-Positive Breast Cancer,紫杉醇对,Her2,阳性乳腺癌患者的反应,The,New England Journal,Of,Medicine,Downloaded from,www.nejm.org,on October 11,2007.Copyright 2007 Massachusetts Medical Society.All rights reserved,背景,HER-2,过表达或者,15,20,乳腺癌患者中，,HER-2,过表达是对预测曲妥单抗治疗是否有效有力指标。,使复发和死亡的风险降低,50%,和,1/3,Her2,阳性提示乳腺癌对含蒽环类药物的辅助化疗方案有较好反应。,标准剂量的阿霉素对,HER-2(+),乳腺癌患者是有益的，但低剂量的阿霉素得不到好处。,还没有研究显示,HER-2(+),的患者在,60mg/m2,的基础上增加剂量是否可以得到好处。,The Cancer and Leukemia Group B(CALGB)8541,试验显示：阿霉素剂量由,30mg/m2,增加到,60mg/m2,可以明显提高疗效。,11/15/2024,2,河南省肿瘤医院乳腺外科,目的,主要了解,Her2,的表达情况是否也与紫杉醇的疗效有关？,阿霉素增加剂量是否可以增加疗效？,11/15/2024,3,河南省肿瘤医院乳腺外科,方法,从,1994,年,5,月到,1999,年,4,月之间,5,年的,3121,例淋巴结阳性乳腺癌病人入组。,随机选取,1500,例病人，再随机分成两组（,750,例）,随机分布给每个研究人员,(,无患者资料,),使用单盲法。,HER-2,的信息按照,ER(+),或,ER(-),以病例报告的形式被汇总呈交,the CALGB Statistical Center,通过对比分析临床结果。,11/15/2024,4,河南省肿瘤医院乳腺外科,HER-2,表达情况的免疫组化的分析,组织切片中有,50,或大于,50,的乳腺癌细胞通过,CB11,单克隆抗体染色为,HER-2,阳性。,再通过多克隆抗体试剂盒（赫赛汀）进行免疫组化分析，仅,HER-2 3,被染色，利用标准的积分方法进行评定。,荧光原位杂交技术（,FISH,）,1500,例病人中，第一组,643,第二组,679,有,1322,例通过单克隆抗体或与多克隆抗体检测试剂盒和荧光原位杂交中检查了,Her2,表达情况。,11/15/2024,5,河南省肿瘤医院乳腺外科,A,60mg/m2,75mg/m2,90mg/m2,+,c,600mg/m2,T,175mg/m2,对照组,11/15/2024,6,河南省肿瘤医院乳腺外科,统计分析,由,Breast Cancer,Intergroup,of North America Correlative Science Committee,事先拟定好的一个标准的评定表，随后由机构审查委员会的每一个实验室的调查机构去处理，再统一汇总进行分析。,11/15/2024,7,河南省肿瘤医院乳腺外科,治疗方案,年龄,种族,绝经情况,肿瘤大小,ER,淋巴结,手术治疗,生存率,11/15/2024,8,河南省肿瘤医院乳腺外科,多个变量条件对于第一组和第二组以及总组群和剩余的没有选中的病例在统计学或者预后情况上没有发现有什么差异性。,97.4%,的,ER,阳性的病人接受过,TAM,治疗，与研究中选中的,96.8%,的,ER,阳性的病人接受过,TAM,治疗没有差异。,11/15/2024,9,河南省肿瘤医院乳腺外科,CALGB 9344 trial,对于,5,年与,10,年的随访报告结果对比得出结果：,阿霉素,(60mg/m2),加大剂量的治疗效果在无病生存和总生存没有显著的差别。,复发和死亡的危险指数：,A(60mg/m2):0.97(95%CI,0.86 to 1.13;P=0.73),A(90mg/m2):1.03(95%CI,0.89 to 1.23;P=0.56),11/15/2024,10,河南省肿瘤医院乳腺外科,序惯紫杉醇明显提高了无病生存率和总生存率。,复发和死亡的危险指数：,AC+T(,组,),:,0.81(95%CI,0.73 to 0.91;P60mg/m2),的疗效与,Her2,阳性无相关性。,Her2,阳性乳腺癌患者能从序惯紫杉醇中明显获利，并复发风险下降,41%,，与,ER,无相关性。,Her2,阴性、,ER,阳性乳腺癌病人却不能从序惯使用紫杉醇中获益。,11/15/2024,16,河南省肿瘤医院乳腺外科,谢谢！,11/15/2024,17,河南省肿瘤医院乳腺外科,