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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,对我国现行药品管理制度的反思,一、中国药品行业开展回忆1,概况,上个世纪八十年代以来,中国的药品市场飞速开展,人均药品支出持续上扬,12年中,总人口增加了12%,人均用药支出上升了7.6倍。,医药行业成为一个接近暴利的行业,来自各方面的投资涌入医药市场,1990至2002年人均用药水平变化,数据来源:南方医药经济研究所医药经济信息网,一、中国医药行业开展回忆2,一80年代初,提出建立有方案的商品经济的政策,开办药品生产企业须取得“两证,卫生部门:?药品生产企业许可证?,医药管理部门:?药品生产企业合格证?,医药管理部门,代表国有企业利益,呼吁通过行政干预重建国有医药主渠道的垄断地位,一、中国医药行业开展回忆3,二1990年国务院转发关于整顿药品市场的通知,主要内容:,开办药品生产批发企业须取得医药管理部门颁发的合格证,明确私营企业和个体工商户不得生产药品,药品批发业务须国营,目的:通过行业管理排斥其他领域投资向医药领域转移,控制医药生产经营企业的增长,结果:根本没取到控制作用,出现软预算约束现象。,一、中国医药行业开展回忆4,三1994年国务院发布关于整顿医药市场的紧急通知,目的:遏制医药投资领域的投资行为,因市场需求不断上涨以及各有关部门意见不一,根本没到达遏制目的,四1996年发布关于进一步整顿医药市场的通知,目的:将审批权集中到中央,控制新开办企业数目,结果:新建生产企业因此大幅减少,弊端:许可成为可转换商品,一、中国医药行业开展回忆5,小结,通过一系列的整顿,中国医药市场状况并未好转,低水平重复建设现象依然严重,药品虚高定价、销售回扣等问题仍是社会关注的焦点,药品生产企业过多仅仅是外表现象,真正原因是药品管理制度与其他相关制度规定的落后,二、行业竞争态势与投资行为分析,21世纪的竞争状况,竞争的本质发生变化,1、快速的技术变革,2、快速的技术扩散,3、快速的全球化进程,4、信息和通讯技术的,变化巨大,5、知识日益重要,变革的步伐不断加快,1、传统行业界限开始,模糊,2、市场已进入超强竞,争状态,3、竞争优势成了例外,情况,而不是普遍规,那么!,2002年全国医药产业四项主要指标,数据来源:南方医药经济研究所医药经济信息网,药品行业投资迅速增长分析,投资增长的内在因素:,投资本行业的收益投资其他行业的收益,受经济因素的制约,影响中国医药行业的几种力量,潜在竞争者,竞争强,可替代性强,卖方弱,买方强,技术,环境,宏观,经济,环境,政治法律环境,政府行为,社会,环境,三、通过行政审批权控制医药行业开展的反思 1,2001年?药品管理法?开始实施,主要内容,明确由省级药品监督管理部门负责审批新建药品生产企业,明确开办药品生产企业的条件,目的:,通过抬高门槛,健康、有序的审批药品生产经营企业,在促进开展与标准管理中到达平衡,三、通过行政审批权控制医药行业开展的反思 2,现实,管理部门认为,只有通过限制进入才能不使竞争失控,从而制止药品的低水平重复,继续采取严格控制措施,使得申请开办药品生产、批发企业仍然十分困难,几次大规模整顿证明这样的行政干预收效甚微,一无法解决市场最需要解决的问题,P,S,D,V,三、通过行政审批权控制医药行业开展的反思 3,三、通过行政审批权控制医药行业开展的反思 3,二混淆了政府在市场经济中的作用,三降低了投资与市场需求之间的弹性,同时降低了市场的活性,四过度的行业保护=扼杀行业开展,“如果你想让谁死掉,就去保护吧!,四、政府部门在医药市场管理中需要研究的问题,建立风险评估机制,定期发布行业利润指数和风险指数,使投资者能理性进入医药行业,加大监管力度,建立有利于企业健康开展的竞争环境以及合理的退出机制,采取切实措施,提高现有企业资产利用率,比方,开放药品委托加工,我国药品生产能力使用状况,根据中国化学制药协会提供的材料:,关于药品委托加工1,现状,我国制药企业固定资产利用率约55%,面临以,TRIPs协议为代表的国际知识产权保护制度的压力,公民对健康保障的需求越来越强烈,关于药品委托加工2,现行政策,新药研发单位不得通过委托加工生产药品,不允许国外药品专利持有者委托国内企业生产专利药品,新药证书持有者可以开办药品生产企业,开放药品委托加工的积极意义,有利于国际药品专利技术在我国的实施,有利于我国制药工业水平的提高,有利于将进口药品生产纳入我国的监管之下,有利于降低进口药品本钱,减轻国家和公民的用药支出,总结,市场经济社会的政府管理,需要更多地利用市场本身的功能配置资源、管理社会,充分发挥市场的作用,有利于节省资源,缩小社会管理本钱,促进社会进步,谢谢,
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