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,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,LOGO,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,制药分离工程,主讲:程纯儒,制药分离工程主讲:程纯儒,第一章 绪论,制药工业概述,制药分离技术概述,2,1,第一章 绪论制药工业概述制药分离技术概述21,制药分离工程,讲什么?,醋酐,阿司匹林,制药分离工程讲什么?醋酐阿司匹林,制药分离工程,酶催化反应液,动植物原料提取液,生物发酵液,药物化学合成液,分离,纯化,产品,制药分离工程酶催化反应液动植物原料提取液生物发酵液药物化学合,1.1,制药工业,生物制药,化学合成制药,中药制药,3,2,1,1.1 制药工业生物制药化学合成制药中药制药321,1.1.1,生物制药,生物药物是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。,生物药物是一类“既古老又年轻”的新型药物。,1.1.1 生物制药生物药物是利用生物体、生物组织或其成分,,1.1.1,生物制药发展史,20,世纪,20,年代 纯化胰岛素、甲状腺素、各种必需氨基酸等,20,世纪,40-50,年代 发现和提纯肾上腺皮质激素和脑垂体激素,20,世纪,50-60,年代 应用发酵法生产氨基酸类药物,20,世纪,60,年代至今 酶类药物很快获得应用,在肿瘤防治、老年保健、免疫性疾病、心血管疾病和人口控制等疑难病的防治中,生物药物起到独特作用,1.1.1 生物制药发展史20世纪20年代 纯化胰,1.1.2,化学制药,化学合成药物是由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得的药物;或由已知具有一定基本结构的天然产物经过化学结构改造和物理处理过程制得的药物。,1.1.2 化学制药化学合成药物是由化学结构比较简单的化工原,1.1.2,化学制药发展史,20,世纪初 有机砷制剂的发明,20,世纪,30,年代 磺胺药物的发明,20,世纪,50,年代 青霉素的发现、头孢菌素的发现,其它的重要进展:抗疟药的研究和生产;维生素的人工合成;激素的人工合成等。,目前,我国主要是仿制药,逐渐出现少数的一些完全自主知识产权的药物。,1.1.2 化学制药发展史20世纪初 有机砷制剂,1.1.3,中药制药,中药是在传统中医理论和实践体系指导下使用的药物。主要以天然植物、动物药和矿物药为主。,随着人类文明和疾病谱的改变以及人们对化学药物毒副作用的认识和了解,在人类“回归自然”的潮流中,人们更倾向于采用天然植物药物。,中药现代化,作为国家发展战略被明确提出,其战略目标是继承创新、跨越发展、形成具有市场竞争优势的现代中药产业。,1.1.3 中药制药中药是在传统中医理论和实践体系指导下使用,1.2,制药分离技术概述,制药分离纯化过程的特点,制药分离技术的选择,制药分离原理与分类,制药分离技术的进展,3,2,4,1,1.2 制药分离技术概述制药分离纯化过程的特点制药分离技术的,1.2.1,制药分离纯化过程的特点,生物制药产物浓度,常常,很低,药物原料液是多组分的混合物,一些药物成分活性的稳定性差,对最终产品的质量要求很高,3,2,4,1,制药分离对象的特点,1.2.1 制药分离纯化过程的特点生物制药产物浓度常常很低药,1.2.1,制药分离纯化的一般工艺过程,预处理,初步纯化,高度纯化,成品加工,加热,调,pH,絮凝,清洗,切片,粉碎,细胞破壁,过滤,离心,萃取,沉淀,吸附,膜技术,层析,电泳,沉淀,浓缩,结晶,干燥,制粒,1.2.1 制药分离纯化的一般工艺过程预处理初步纯化高度纯化,1.2.2,制药分离工艺技术的选择,3,选择,分离,工艺技术的,核心,原则,:,成本,最低的,成本,,最大的,利润,环境友好,环境污染,自然资源的破坏,绿色化学、自然资源人工种植,1.2.2 制药分离工艺技术的选择3选择分离工艺技术的核心原,1.2.2,制药分离工艺技术的选择,3,环境友好,(,绿色化学):,1.2.2 制药分离工艺技术的选择3环境友好(绿色化学):,1.2.2,制药分离工艺技术的选择,3,环境友好,(,人工栽培):,人工栽培,(国家一级珍稀濒危保护植物),1.2.2 制药分离工艺技术的选择3环境友好(人工栽培):人,1.2.2,制药分离工艺技术的选择,3,环境友好,(,人工合成):,醋酐,1.2.2 制药分离工艺技术的选择3环境友好(人工合成):醋,1.2.2,选择工艺技术的总体原则,采用步骤数量少,采用步骤的顺序相对合理,3,2,1,1.2.2 选择工艺技术的总体原则采用步骤数量少采用步骤的顺,1.2.2,选择工艺时应考虑主要工业生产参数,产品的规格,、,生产规模,物理性质,进料组成,产品的稳定性,产品形式,成本,危害性,、,废水,1.2.2 选择工艺时应考虑主要工业生产参数产品的规格、生产,1.2.3,制药分离原理与分类,制药分离过程主要是利用待分离的物系中的有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离。,1.2.3 制药分离原理与分类制药分离过程主要是利用待分离的,1.2.3,制药分离原理与分类,分离操作,机械分离:过滤、重力沉降、离心分离等,传质分离,平衡分离过程,速率分离过程,气体传质过程,气液传质过程,液固传质过程,液液传质过程,膜分离,场分离,1.2.3 制药分离原理与分类分离操作机械分离:过滤、重力沉,1.2.4,制药分离技术的进展,3,近年来,随着生物技术的发展以及人们对天然产品的青睐,在传统分离技术的基础上,也派生出一些新技术以适应生物加工或天然产物加工的特殊需求。如超临界萃取、反胶团萃取、双水相萃取等。,1.2.4 制药分离技术的进展3近年来,随着生物技术的发展以,小结,3,通过本堂课的学习,我们了解了制药分离工程这门课程所,讲述,的内容,;,熟悉了制药分离纯化过程的特点,;,掌握了制药分离工艺技术选择的基本原则,。,小结3通过本堂课的学习,我们了解了制药分离工程这门课程所,Thank You!,Thank You!,
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