医学科学研究与人体实验伦理规范ppt课件

,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中国中医药出版社,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,医学伦理学,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中国中医药出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中国中医药出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中国中医药出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中国中医药出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中国中医药出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中国中医药出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中国中医药出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中国中医药出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中国中医药出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中国中医药出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中国中医药出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人民卫生出版社,医学伦理学,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,*,医学科学研究与人体实验伦理规范,医学科学研究与人体实验伦理规范医学科学研究与人体实验伦理规范第十三章医学科学研究与人体实验的伦理规范,医学科学研究与人体实验伦理规范医学科学研究与人体实验伦理规范,1,第十三章医学科学研究与人体实验的伦理规范,第十三章医学科学研究与人体实验的伦理规范,学习目的,掌握医学科学研究的道德规范，人体试验的伦理,原则。,为医学生毕业后从事医学科学研究，尤其是进行,人体试验奠定伦理理论基础。,学习目的 掌握医学科学研究的道德规范，人体试验的伦理,3,学习要点,医学科学研究的基本特点,医学科学研究的道德规范,人体试验的伦理原则,学习要点医学科学研究的基本特点,4,本章内容,第一节 医学科学研究的特点及伦理规范,第二节 人体实验的伦理原则,本章内容第一节 医学科学研究的特点及伦理规范,5,第一节 医学科学研究的特点及伦理规范,研究对象的特殊性,研究方法的多样性,研究内容的广泛性,1,2,3,一、基本特点,研究结果的两重性,4,第一节 医学科学研究的特点及伦理规范研究对象的特殊性研究方法,6,第一节 医学科学研究的特点及伦理规范,动机纯正，勇攀高峰,尊重科学，严谨治学,谦虚谨慎，团结协作,1,2,3,二、道德规范,反对垄断，合理保密,4,第一节 医学科学研究的特点及伦理规范动机纯正，勇攀高峰尊重科,7,第二节 人体实验的伦理原则,一、人体试验的概念,人体试验(human subjects experimentation)是直接以人体作为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的生物医学研究过程，它在医学研究中有着极其重要的地位。,人体试验是医学基础研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节。,第二节 人体实验的伦理原则一、人体试验的概念人体试验(hum,8,第二节 人体实验的伦理原则,纽伦堡法典,赫尔辛基宣言,涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）,1,2,3,二、人体试验的伦理规范文件,第二节 人体实验的伦理原则纽伦堡法典赫尔辛基宣言涉,9,第二节 人体实验的伦理原则,纽伦堡法典,1,二、人体试验的伦理规范文件,第二次世界大战后提出的关于人体医学研究行为准则的第一个,国际性公约。,十项基本原则,以人体为实验对象时，受试者的自愿同意绝对必要,人体试验应该收到对社会有利、成效的结果，在性质上不是轻率和不必要的,人体试验应该立足于动物实验结果，经过研究证实原来的实验是正确的,人体试验进行必须力求避免在肉体上和精神上的痛苦和创伤,第二节 人体实验的伦理原则纽伦堡法典1二、人体试验的伦理,10,第二节 人体实验的伦理原则,纽伦堡法典,1,二、人体试验的伦理规范文件,预知可能会发生死亡或残废的试验一律不得进行，医生自己成为受试者的,试验不在此限,试验的危险性不能超过试验所解决问题的重要性,必须作好充分准备和足够的能力保护受试者不受伤害,试验只能由科学上合格的人进行,受试者在试验过程中，完全有停止试验的自由,在试验过程中，如果主持试验的科学工作者充分理由相信，如果试验继续,进行，受试者还要出现创伤、残废和死亡的时候，必须随时中断试验,第二节 人体实验的伦理原则纽伦堡法典1二、人体试验的伦理,11,第二节 人体实验的伦理原则,赫尔辛基宣言,2,二、人体试验的伦理规范文件,第一个由世界医学协会所采用的、涉及人体对象医学研究道,德原则的伦理文件。,是1964年6月在芬兰赫尔辛基第18届世界医学协会大会正式通,过，并于第29届、35届、41届、48届和52届世界医学协会大会,予以修订。,目前，赫尔辛基宣言成为人体试验医学研究的国际指南。,第二节 人体实验的伦理原则赫尔辛基宣言2二、人体试验的伦,12,第二节 人体实验的伦理原则,赫尔辛基宣言,2,二、人体试验的伦理规范文件,强调内容,人体试验医学研究的主要目的是改善预防、诊断和治疗措施，提高对疾病病因,和发生机制的认识,人体试验医学研究应遵从既促进对受试者的尊重又保护他们的健康和权力的伦,理标准,医生在医学研究中的责任是保护受试者的生命、健康、隐私和尊严,人体试验医学研究必须遵守公认的科学原则,人体试验的每一个步骤的设计和操作必须在试验方案中系统阐明，伦理审查委,员会对方案进行分析、评价、指导和审批,第二节 人体实验的伦理原则赫尔辛基宣言2二、人体试验的伦,13,第二节 人体实验的伦理原则,赫尔辛基宣言,2,二、人体试验的伦理规范文件,强调内容,人体试验医学研究应由科学上合格的人员操作，并由临床医学专家监督,每个人体试验医学研究都应该事先认真地评估此研究会给受试者或他人带,来怎样的风险和负担，并与预见的利益相比较,医生只有将出现的风险有信心做出充分的评估，并且能够满意地加以控制,时，才能进行相关研究,只有研究目的的重要性超过给受试者带来的风险和负担时，才能进行,只有当医学研究结果使受试者受益时，此研究是正当的、有效的,受试者保护自己尊严的权利应得到尊重,第二节 人体实验的伦理原则赫尔辛基宣言2二、人体试验的伦,14,第二节 人体实验的伦理原则,赫尔辛基宣言,2,二、人体试验的伦理规范文件,强调内容,受试者必须是自愿的，被充分告知该研究项目的目的、方法、潜在的风险,及后果,人体试验应得到受试者的知情同意,对于一个缺乏法律行为能力，身体和精神上无能力同意的受试者或未成年,的受试者，一般不应该参与医学研究,研究报告的作者和出版商都具有伦理责任,在治疗患者期间，无相应的诊疗措施时，医生如果根据自己的判断，认为,有对患者完全有利时，在征得患者的知情同意后，可以运用未被论证的新,的预防、诊断和治疗措施,第二节 人体实验的伦理原则赫尔辛基宣言2二、人体试验的伦,15,第二节 人体实验的伦理原则,涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）,3,二、人体试验的伦理规范文件,2007年1月11日颁布实施,相关要求,尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权利，严格履行知情同意程,序，不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段使受试者同意受试，允许受试者在,任何阶段退出受试,对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，力求使,受试者最大程度受益和尽可能避免伤害,减轻或者免除受试者在受试过程中因受益而承担的经济负担,第二节 人体实验的伦理原则涉及人的生物医学研究伦理审查办法,16,第二节 人体实验的伦理原则,涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）,3,二、人体试验的伦理规范文件,相关要求,尊重和保护受试者的隐私，如实将涉及受试者隐私的资料储存和使用情况及保,密措施告知受试者，不得将涉及受试者隐私的资料和情况向无关的第三者或者,传播媒体透露,确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿,对于丧失或者缺乏能力维护自身权利和利益的受试者（脆弱人群），包括儿童、,孕妇、智力低下者、精神病患者、囚犯以及经济条件差和文化程度很低者，应当,予以特别保护,第二节 人体实验的伦理原则涉及人的生物医学研究伦理审查办法,17,第二节 人体实验的伦理原则,医学目