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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,引言,第,7,版,流行病学配套光盘,人 民 卫 生 出 版 社,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,系统综述和,meta,分析,Systematic review and meta-analysis,系统综述和meta分析Systematic review a,第一节 概述,第二节 步骤和方法,第三节 偏倚及其检查,第四节 展望,目录,第一节 概述目录,第一节 概述,简史,系统综述思想的发展,Lord Rayleigh&Gould,meta,分析的发展,Pearson,Fisher&Glass,循证医学的发展,RCT,的不断产生,Cochrane,&Chalmers,第一节 概述简史系统综述思想的发展 Lord Rayleig,基本概念,清楚地表明题目和目的,采用综合检索策略,明确的研究入选和排除标准,列出所有入选的研究,清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学质量进行分析,阐明所有排除的研究的原因,如果可能使用,meta,分析合并合格的研究的结果,如果可能对合成的结果进行敏感性分析,采用统一的格式报告研究结果,系统综述(,systematic review,,,SR,):针对某个主题进行的二次研究,在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行,综述过程要依照一定的标准化方法。,基本概念清楚地表明题目和目的系统综述(systematic,meta,分析(,meta-analysis,,,MA,):一类统计方法,用来比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果。比较和综合的结论是否有意义,取决于这些研究是否满足特定的条件。,系统综述和,meta,分析的关系:,定量的系统综述:使用了,meta,分析对资料进行定量合并,定性的系统综述:未使用,meta,分析对资料进行定量合并,基本概念,定量的系统综述:使用了meta分析对资料进行定量合并基本概,进行系统综述和,meta,分析的意义,海量信息需要整合,避免,“,只见树木不见森林,”,克服传统文献综述的缺陷,连接新旧知识的桥梁,进行系统综述和meta分析的意义,何时进行,meta,分析,要做一项紧急决定,时间不允许等待新的研究,目前没有能力开展大规模的临床试验,研究结果矛盾时,各个试验在研究对象、干预措施和结局方面足够相似,随机对照试验的,meta,分析,观察性研究的,meta,分析,可能增加原有的偏倚,应重点探讨异质性来源,何时进行meta分析 要做一项紧急决定,时间不允许等待新的研,第二节 步骤和方法,选题和研究方案的制定,检索和收集原始文献,根据入选标准选择合格的研究,复习每个研究并进行质量评估,提取信息,填写摘录表,建立数据库,汇总结果,总结报告,第二节 步骤和方法选题和研究方案的制定,选题和研究方案的制定,确定研究问题,采用,PICO,格式将研究问题结构化:,即确定研究对象(,participants,)的特征、干预措施(,intervention,)、与什么进行比较(,comparison,)和观察的结局指标(,outcome,),对象,P,干预,I,比较,C,结局,O,老年人,EPA+DHA,Placebo,认知功能,早产儿,High-dose DHA,Standard DHA,神经发育,高脂血症者,Fish oil,Placebo,血脂谱,慢性肾病患者,n-3 LCPULA,placebo,肾功能,实例,表,19-1,如何构建一个研究问题,选题和研究方案的制定采用PICO格式将研究问题结构化:对象,选题和研究方案的制定,制定研究方案,选题、立题的依据;,系统综述的目的;,纳入原始研究的标准;,检索策略;,系统综述的方法:选择、评价、收集数据、结果分析;,其它:封面、致谢、利益冲突、参考文献、时间安排、人员、经费、结果传播等。,选题和研究方案的制定选题、立题的依据;,检索和收集原始文献,根据研究问题确定检索词,将检索词进行不同组合,制定综合检索策略,慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸(,n-3 LCPULA,),相比于安慰剂对照,能否预防或延缓肾病的进展?,多不饱和脂肪酸的各种名称,慢性肾病的各种可能词汇,研究类型的词汇,AND,AND,实例,检索和收集原始文献 根据研究问题确定检索词,将检索词进行不同,文献来源,语种,数据库名称,中文,中国生物医学文献数据库,(,CBMDisc,),中文生物医学期刊文献数据库(,CMCC,),中国期刊全文数据库(,CNKI,),中文科技期刊全文数据库(,VIP,),万方数据库,英文,MEDLINEOVID,,,MEDLINE,网络数据库,PubMed,世界医学文献数据库,EMBASE,OVID,电子期刊全文数据库,Cochrane Library,(,CENTRAL,),ClinicalTrials.gov,(,http:/www.ClinicalTrials.gov,),电子数据库,灰色文献,手工检索及参考文献追溯,表,19-2,系统综述和,meta,分析常用电子资源数据库,语种数据库名称中文中国生物医学文献数据库(CBMDisc)英,根据入选标准选择合格的研究,纳入排除标准的制定,对,P,、,I,、,C,、,O,四个要素做进一步的界定,入选标准:,1,),RCT,;,2,)使用,n-3 LCPUFAs,,包括,EPA,和,/,或,DHA,或鱼油作为干预措施;,3,)安慰剂作为对照;,4,)报告了肾功能的结果。,排除器官移植和终末期肾病患者。,慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸(,n-3 LCPULA,),相比于安慰剂对照,能否预防或延缓肾病的进展?,实例,根据入选标准选择合格的研究对P、I、C、O四个要素做进一步的,根据入选标准选择合格的研究,文献的筛选,初筛:题目、摘要阅读,精读:全文阅读,联系作者:获取文献报告不全面的信息,至少有,2,名评价者独立选择,出现分歧要进行讨论或由研究负责人仲裁,根据入选标准选择合格的研究 初筛:题目、摘要阅读,复习每个研究并进行质量评估,质量评价的,作用,作为纳入评价研究的选择标准;,探讨质量差异与研究结果异质性之间的相关性;,在,meta,分析中根据质量高低决定赋予各个研究的权重;,作为汇总结果解释的参考,有助于决定结果推论的程度;,为将来的研究提出建议。,复习每个研究并进行质量评估 作为纳入评价研究的选择标准;,随机对照试验的质量评估工具,Jadas,评分,Cochrane,偏倚风险评估清单,条目,评分标准,随机化方法,恰当,-,如计算机产生的随机数字或类似的方法(,2,分),不清楚,-,试验描述为随机试验,但没有告知随机分配产生的方法(,1,分),不恰当,-,如采用交替分配或类似方法的半随机化(,0,分),盲法,恰当,-,使用完全一致的安慰剂或类似的方法(,2,分),不详,-,试验称为双盲法,但未交代具体的方法(,1,分),非盲法,-,未采用双盲法或盲的方法不恰当(,0,分),失访与退出,具体描述了撤除与退出的数量和理由(,1,分),未报告撤除或退出的数目或理由(,0,分),6,个项目:随机分配方法、隐蔽分组、盲法、不完整资料、选择性报告偏倚和其他偏倚来源,3,个等级:“,yes”,、“,no”,、“,unclear”,表,19-3 RCT,质量评价的,Jadad,评分,Jadas评分条目评分标准随机化方法恰当-如计算机产生的随,提取信息,填写摘录表,建立数据库,摘录表内容,原始研究的一般资料,计算总效应值的有关数据,原始研究的临床特征,方法学质量,实例,(,1,)研究对象的特征,包括样本量、国家、年龄、性别、目标肾病的情况;(,2,)研究设计的特征,包括,n3 LCPUFA,补充剂的剂量和疗程;(,3,)尿蛋白排泄的测量值;(,4,)肾小球滤过率,GFR,或,eGFR,提取信息,填写摘录表,建立数据库 原始研究的一般资料(1)研,注意事项,确定是否使用盲法摘录,选用合适的软件,统一数据单位,双录入核查,不一致地方由双方讨论或第三方仲裁,确定是否使用盲法摘录,汇总结果,定性分析,通过表格进行描述,描述内容包括研究设计和,PICO,特点,比较不同研究间的特点是否相似,如研究间异质性较大,则只以定性分析汇总结果,汇总结果 通过表格进行描述,异质性检验,异质性,(heterogeneity,),的来源:,根据异质性大小选择模型,临床异质性;,方法学异质性;,统计学异质性。,异质性检验,P,0.1,,,I,2,25%,,,采用固定效应模型,(,fix-effect model,),异质性检验,P0.1,,,25%,I,2,50%,,,采用随机效应模型(,random-effects model,),异质性(heterogeneity)的来源:临床异质性;异,meta,分析,统计学本质:加权平均,效应量和模型的选择,资料类型,合并统计效应指标,RevMan,软件中的统计学模型,固定效应模型,随机效应模型,二值计数资料,比值比(,OR,),Mantel-Haensze,(,M-H,),inverse variance,(,IV,),
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