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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,THANK,YOU,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master 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level,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,Click to edit the title text format,Click to edit the outline text format,Second Outline Level,Third Outline Level,Fourth Outline Level,Fifth Outline Level,Sixth Outline Level,Seventh Outline Level,Eighth Outline Level,Ninth Outline Level,8503,NivolumabIpilimumab,治疗晚期,SCLC,:,CheckMate032,随机队列首次报告,Hellmann MD,et al.2017 ASCO Abstract 8503.,8503NivolumabIpilimumab治疗晚期SC,免疫治疗-checkmate-032-课件,CheckMate 032:NivoIpi,用于晚期,SCLC,背景,复发性,SCLC,患者治疗方案有限,预后较差,CheckMate032,研究是一项评估,nivoipi,用于复发性,SCLC,和其他瘤种的,I/II,期研究,最初的结果显示了持久的反应和令人鼓舞的生存延长,研究数据支持,nivoipi,被写入了,NCCN,指南,之后加入一个随机队列来进一步评估,nivoipi,用于接受含铂化疗进展后的,SCLC,患者的疗效,CheckMate 032:NivoIpi用于晚期SCLC,免疫治疗-checkmate-032-课件,CheckMate 032:NivoIpi,用于晚期,SCLC CheckMate032 I/II,期研究设计,SCLC,患者,接受过一线及以上含铂方案(随机队列之前接收过,1,或,2,次治疗),未进行,PD-L1,筛选,Nivo 3mg/kg IV Q2W,(,n=98,),直至疾病进展或不可耐受的毒性,Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4,周期,(,n=61,),Nivo 3mg/kg IV Q2W,(,n=147,),Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4,周期,(,n=95,),Nivo 3mg/kg IV Q2W,直至疾病进展或不可耐受的毒性,直至疾病进展或不可耐受的不良反应,Nivo 3mg/kg IV Q2W,直至疾病进展或不可耐受的毒性,主要终点:,ORR,(根据,RECIST 1.1,标准评估),非随机队列,随机队列,数据关闭:,2017,年,3,月,30,日,ORR,:客观反应率;,PD-L1,:程序性死亡配体,-1,随机,3,:,2,Matthew D,et al.ASCO 2017 Abstract 8503,CheckMate 032:NivoIpi用于晚期SCLC,随机,3,:,2,CheckMate 032:NivoIpi,用于晚期,SCLC CheckMate032 I/II,期研究设计,非随机队列,SCLC,患者,接受过一线及以上含铂方案(随机队列之前接收过,1,或,2,次治疗),未进行,PD-L1,筛选,Nivo 3mg/kg IV Q2W,(,n=98,),a,直至疾病进展或不可耐受的毒性,Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4,周期,(,n=61,),b,Nivo 3mg/kg IV Q2W,(,n=147,),Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4,周期,(,n=95,),Nivo 3mg/kg IV Q2W,直至疾病进展或不可耐受的毒性,直至疾病进展或不可耐受的不良反应,Nivo 3mg/kg IV Q2W,直至疾病进展或不可耐受的毒性,主要终点:,ORR,(根据,RECIST 1.1,标准评估),非随机队列,随机队列,数据关闭:,2017,年,3,月,30,日,更新中心盲评(,BICR,)的反应数据,自上次数据公开,8,后再次随访了,6,个月的时间,主要终点:,ORR,(根据,RECIST 1.1,标准评估),a,中位随访时间,23.3,个月;,b,中位随访时间,28.6,个月,随访时间为从第一次给药到数据关闭时间,Matthew D,et al.ASCO 2017 Abstract 8503,随机3:2CheckMate 032:NivoIpi用于晚,CheckMate 032:NivoIpi,用于晚期,SCLC BICR,评估反应汇总,非随机队列,反应情况汇总,a,反应患者比例:,nivo,n=11;nivo+ipi n=14,b,PD-L1,表达可定量的患者比例;,43,例(,27%,)患者,PD-L1,表达无法评估或遗失,非随机队列肿瘤,PD-L1,表达情况(,n=159,),b,根据肿瘤,PD-L1,表达的,ORR,Matthew D,et al.ASCO 2017 Abstract 8503,CheckMate 032:NivoIpi用于晚期SCLC,CheckMate 032:NivoIpi,用于晚期,SCLC OS,非随机队列,Matthew D,et al.ASCO 2017 Abstract 8503,CheckMate 032:NivoIpi用于晚期SCLC,CheckMate 032:NivoIpi,用于晚期,SCLC CheckMate032 I/II,期研究设计,随机队列,SCLC,患者,接受过一线及以上含铂方案(随机队列之前接收过,1,或,2,次治疗),未进行,PD-L1,筛选,Nivo 3mg/kg IV Q2W,(,n=98,),a,直至疾病进展或不可耐受的毒性,Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4,周期,(,n=61,),b,Nivo 3mg/kg IV Q2W,(,n=147,),Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4,周期,(,n=95,),Nivo 3mg/kg IV Q2W,直至疾病进展或不可耐受的毒性,直至疾病进展或不可耐受的不良反应,Nivo 3mg/kg IV Q2W,直至疾病进展或不可耐受的毒性,主要终点:,ORR,(根据,RECIST 1.1,标准评估),非随机队列,随机队列,数据关闭:,2017,年,3,月,30,日,更新中心盲评(,BICR,)的反应数据,自上次数据公开,8,后再次随访了,6,个月的时间,主要终点:,ORR,(根据,RECIST 1.1,标准评估),随机队列的描述性中期分析,中位随访时间:,nivo 10.8,个月;,nivo+ipi 11.2,个月,随机,3,:,2,Matthew D,et al.ASCO 2017 Abs
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