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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/11/14,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/11/14,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/11/14,*,医疗技术临床应用管理做法与思考,医疗技术临床应用管理做法与思考医疗技术临床应用管理做法与思考一、医疗技术管理是医院管理的核心,二、医疗技术临床应用管理的三份根底性文件,三、医疗技术管理的分类及分级管理,四、三级医院新标准的相关要求,五、?医疗技术临床应用管理方法?对医疗机构开展技术管理的要求,六、卫生行政主管部门技术管理的工作动态,七、我院开展技术管理的主要做法及思考 2021/11/142,医疗技术临床应用管理做法与思考医疗技术临床应用管理做法与思考,一、医疗技术管理是医院管理的核心,二、医疗技术临床应用管理的三份根底性文件,三、医疗技术管理的分类及分级管理,四、三级医院新标准的相关要求,五、?医疗技术临床应用管理方法?对医疗机构开展技术管理的要求,六、卫生行政主管部门技术管理的工作动态,七、我院开展技术管理的主要做法及思考,2021/11/14,2,一、医疗技术管理是医院管理的核心2021/11/142,一、医疗技术管理是医院管理的核心,1、医疗活动有风险,医院管理内容繁杂广博,包括医疗效劳、技术进步、质量管理、平安保障、学科建立、科技研究、人才培养、拓展规模以及财务经营等等,2021/11/14,3,一、医疗技术管理是医院管理的核心1、医疗活动有风险2021/,一、医疗技术管理是医院管理的核心,其中最难、最吃力的还是医疗平安与质量管理,因为医学本身属于经历性科学,存在局限性,在临床过程中,医疗行为具有侵袭性,是双刃剑,随着高难技术的应用,平安风险也更大。,2021/11/14,4,一、医疗技术管理是医院管理的核心 其中最难、最吃,2、医患关系极不和谐,当前医患关系几乎滑到冰点,暴力伤医事件时有发生。人们对待医患关系的心态:,患者戒心就医不信任,依从性缺乏,怕被忽悠,易激惹和过度维权。,社会疑心医疗效劳满意度下降,舆论褒少贬多,对指控一诉百应,总是偏向弱者。,政府挠心害怕,怕影响,信访纠缠,总挨批“看病难、看病贵被舆论困扰。,少数人热心医闹、混混趁火打劫,媒体热衷炒作,律师招揽生意,甚至三者联动造势。,医者恢心如履薄冰,因天使被当成灰狼而情绪低落,感情下降甚至违心诊疗。,2021/11/14,5,2、医患关系极不和谐2021/11/145,3、医疗活动易发过失,面对医患关系滑坡现状,我们埋怨甚至义愤填膺的同时,也得认真反思。追究自身原因,很多医患矛盾的根底是态度生硬和医疗过失。医学会的医疗事故或侵权责任鉴定结果显示,市级鉴定医方有过失的达2030%,省级鉴定过失率达55%,也就是说半数纠纷中医方是有责任或缺陷的,这还不包括大局部未通过司法途径而私了的。,2021/11/14,6,3、医疗活动易发过失2021/11/146,分析医疗过失,其中不乏误诊漏诊漏治、操作失误、过度医疗、违反常规和操作规程、马虎大意玩忽职守、推诿扯皮、同道诋毁以及超范围执业等。,所谓超范围执业,是指超出卫生行政部门设定的医疗机构等级、效劳功能和任务,违反相关法律法规、部门规章与管理制度,盲目开展与执业许可证批准的诊疗工程不相符合的和未经准许的诊疗技术的医疗行为。,2021/11/14,7,分析医疗过失,其中不乏误诊漏诊漏治、操作失误、过度医疗、违反,4、医疗技术管理的目的,医疗效劳是高风险行业,要求我们不断提高医疗质量且有平安保障,这就需要医院管理者不断强化医疗技术管理,任何时候都不能松懈。,医疗技术的概念:是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复安康而采取的诊断、治疗措施,而且这些技术是经过临床研究、疗效确切,平安可靠而可以适合医疗机构应用于临床的技术。,2021/11/14,8,4、医疗技术管理的目的2021/11/148,实施医疗技术临床应用管理,绝不是限制医疗机构开展相应技术,而是要催促医疗机构正确、有序、合理应用。,应用医疗技术应当遵循科学、平安、标准、有效、经济、符合伦理的原那么,通过临床实践促进医学科学开展和医疗技术进步。,2021/11/14,9,实施医疗技术临床应用管理,绝不是限制医疗机构开展相应技,科学讲的是“能做什么,法律讲的是“准做什么,伦理讲的是“该做什么,医院管理者应当善于医疗技术管理,还要组织全员教育,让医务人员明确管理目的,遵守法律、法规、规章和制度,不得开展未经卫生行政许可或未得技术人员授权资格的效劳工程超范围执业行为。,2021/11/14,10,科学讲的是“能做什么2021/11/1410,二、医疗技术临床应用管理的三份根底性文件,一卫生部颁发?医疗技术临床应用管理方法?,二省卫生厅对?江苏省医院手术分级管理标准暂行?进展了修订,印发?江苏省手术分级管理标准2021版?,三江苏省卫生厅印发?江苏省卫生厅办公室关于指定江苏省医院协会为全省医疗技术临床应用能力技术审核机构的通知?,2021/11/14,11,二、医疗技术临床应用管理的三份根底性文件一卫生部颁发?医,一卫生部颁发?医疗技术临床应用管理方法?(2021年3月2日,这是国家卫生行政管理部门首次完整而系统地提及医疗技术管理,六章、61款总那么、医疗技术分类分级管理、医疗技术临床应用能力审核、医疗技术临床应用管理、监视管理、附那么等,明确了医疗技术的定义:是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复安康而采取的诊断、治疗措施。涵盖了所有的医疗行为,没有例外。,明确了医疗技术临床应用的原那么:科学、平安、标准、有效、经济、符合伦理。,明确了医疗技术分类、分级、审核和应用管理、监视管理的依据:医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术管理标准。,2021/11/14,12,一卫生部颁发?医疗技术临床应用管理方法?(2021年3月,二省卫生厅对?江苏省医院手术分级管理标准暂行?进展了修订,印发?江苏省手术分级管理标准2021版?,2021年8月5日,根据?医疗技术临床应用管理方法?规定,结合医院分级管理的要求,在总结江苏省手术分级管理经历的根底上,省卫生厅对?江苏省医院手术分级管理标准暂行?进展了修订,印发?江苏省手术分级管理标准2021版?。,对手术分级、各级医疗机构可以开展的手术、依据职称对手术医师的分级、各级医师的手术权限、各级手术的审批权限等都有明确的要求。,印发江苏省手术分级管理目录,涉及妇产科、耳鼻咽喉科、成人介入、小儿介入、骨科、口腔科、泌尿科、普外科、烧伤整形科、神经外科、小儿外科、胸心外科、眼科等13个科室,计5474项,对手术管理提出了要求。,2021/11/14,13,二省卫生厅对?江苏省医院手术分级管理标准暂行?进展了,三江苏省卫生厅印发?江苏省卫生厅办公室关于指定江苏省医院协会为全省医疗技术临床应用能力技术审核机构的通知?,2021年12月28日苏卫办2021112号。没有制定更明确的实施细那么,都是参照卫生部的文件精神执行,只是明确了技术审核的部门,正式授权由江苏省医院协会负责全省医疗技术临床应用能力技术审核工作。,2021年11月7日苏医协评202137号文,?江苏省医疗技术临床应用能力技术评审方法?出台。四个附件,2021/11/14,14,三江苏省卫生厅印发?江苏省卫生厅办公室关于指定江苏省医院,三、医疗技术管理的分类及分级管理,一分类管理,二分级管理,2021/11/14,15,三、医疗技术管理的分类及分级管理一分类管理2021/11,一分类管理:,1、第一类医疗技术是指平安性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技术。,2、第二类医疗技术是指平安性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。,3、第三类医疗技术是指具有以下情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:,2021/11/14,16,一分类管理:2021/11/1416,第三类医疗技术:,1涉及重大伦理问题;,2高风险;,3平安性、有效性尚需经标准的临床试验研究进一步验证;,4需要使用稀缺资源;,5卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。,2021/11/14,17,第三类医疗技术:2021/11/1417,第三类医疗技术目录,参照上述条款,卫生部制订了第三类医疗技术目录?医疗技术临床应用管理方法?的附件:,涉及重大伦理问题,平安性、有效性尚需经标准的临床试验研究进一步验证的医疗技术:克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。,涉及重大伦理问题,平安性、有效性确切的医疗技术:同种器官移植技术、变性手术等。,风险性高,平安性、有效性尚需验证或者平安性、有效性确切的医疗技术:利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术,放射性粒子植入治疗技术,肿瘤热疗治疗技术,肿瘤冷冻治疗技术,组织、细胞移植技术,人工心脏植入技术,人工智能辅助诊断治疗技术等。,其他需要特殊管理的医疗技术:基因芯片诊断和治疗技术,断骨增高手术治疗技术,异种器官移植技术等。,异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等医疗技术暂不得应用于临床。第六章,58条,2021/11/14,18,第三类医疗技术目录2021/11/1418,二分级管理:,1、卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。第三类医疗技术目录由卫生部制定公布,并根据临床应用实际情况,予以调整,2、省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者制止使用的医疗技术列入本行政区医疗技术目录,3、第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。,4、卫生部可以委托省级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进展临床应用能力技术审核工作。,2021/11/14,19,二分级管理:2021/11/1419,二个禁区:,在医疗技术分类、分级管理中明确了医疗技术管理的两个禁区:,1医疗机构开展的临床检验工程必须是卫生部公布的准予开展的临床检验工程;,2医疗机构不得在临床应用卫生部废除或者制止使用的医疗技术。,2021/11/14,20,二个禁区:2021/11/1420,四、?医疗技术临床应用管理方法?对医疗机构开展技术管理的要求,医疗机构开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前,应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。审核的各项要求,实际上同时也是医院进展日常管理的要点。,一对医院的要求,二对开展相应技术根本条件的要求,三有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施,四医疗机构应当建立手术分级管理制度,2021/11/14,21,四、?医疗技术临床应用管理方法?对医疗机构开展技术管理的要求,一对医院的要求。该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划;要有相应诊疗科目;,二对开展相应技术根本条件的要求。,1能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员;,2有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件;,3该项医疗技术通过本机构医学伦理审查;,4完成相应的临床试验研究,有平安、有效的结果;,三有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施。并附可行性报告:医疗技术的根本概况;开展该项医疗技术具备的条件;,四医疗机构应当建立手术分级管理制度,2021/11/14,22,2021/11/1422,手术分级管理制度:,根据风险性和难
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