微生物基础知识培训课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,微生物基础知识及洁净区微生物控制,2013-05-24,微生物基础知识及洁净区微生物控制2013-05-24,1,一,、,微生物简介,二、微生物的分布,三、微生物的作用及危害,四、微生物的形态结构,五、微生物污染及消毒灭菌,六、洁净区微生物的控制,一、微生物简介,2,一、微生物简介,1、,微生物的定义,微生物是一类形体微小、结构简单、进化低级、肉眼直接看不见或看不清，必须借助于显微镜才能观察到的微小生物。,2、微生物的分类,（1）根据其进化水平和各种性状上的明显差别，可分为：,原核类,：,仅有原始核质，无核仁或核膜，细胞器很不完善。如细菌、放线菌、支原体、立克次氏体等。,真核类,：,细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体，细胞器完整。如真菌（酵母菌和霉菌）、原生动物、藻类等。,非细胞类：,体积微小，能通过除菌过滤器。如病毒和朊病毒等。,一、微生物简介,3,（2）按其致病性，可分为:,病原性微生物：有致病性。,非病原性微生物：无致病性。,3、微生物的五大特点（共性）,体积小，面积大,：细胞大小以微米和纳米计量，肉眼看不见或看不清，需借助于显微镜观察；,吸收多，转化快,：发酵乳糖的细菌在1小时内可以分解其自重量100010000倍的乳糖；,生长旺，繁殖快,：大多数微生物在几十分钟至几小时内就可以繁殖一代，繁殖速度惊人；,适应强，易变异,：相对于高等生物而言，微生物较容易发生变异，因此其种内的遗传多样性非常丰富；,分布广，种类多,：有高等生物的地方就有微生物的存在，动植物不能生活的极端环境也有微生物存在。,（2）按其致病性，可分为:,4,二、微生物的分布,1、微生物在自然界的分布：,土壤：,土壤是微生物的大本营，具有“微生物天然培养基”的称号。土壤中的微生物又可分为以下几类：,细菌：,占土壤微生物总数的70%90%。,放线菌,：占土壤中微生物含量的5%30%。,霉菌,：主要生活在靠近地面的土壤中，在通气良好的土壤中，霉菌数量很多。,酵母菌,：普通土壤中酵母菌含量很少。,水：,微生物分布、定居的第二个天然环境，90%为革兰氏阴性菌，主要有假单胞菌、黄杆菌等。,二、微生物的分布1、微生物在自然界的分布：,5,空气,：,空气中的微生物主要来源于带有微生物菌体及孢子的灰尘（这类微生物大多数是腐生性的），还来源于人和动物，它们大多数是通过呼吸道排出的，其中也包含有病原微生物，悬浮在大气中。,2、微生物在人体中的分布：,在正常人体皮肤、粘膜及外界相通的各种体腔（如口腔、鼻咽腔、肠道和泌尿道）等部位，存在着一定种类和数量的微生物，包括细菌、真菌、螺旋体、支原体等，它们对人体无害，称为人体的正常微生物群落。,能使宿主致病的为致病菌或病原菌，不能造成宿主感染的为非致病菌或非病原菌。有些细菌在正常情况下并不致病，但当在某些条件改变的特殊情况下可以致病，这类菌称为条件致病菌或机会致病菌。,空气：空气中的微生物主要来源于带有微生物菌体及孢子的灰尘（这,6,人体中的微生物,人体中的微生物,7,三、微生物的作用及危害,1.微生物的作用,绝大多数微生物对人和动物是有益的。,微生物已广泛应用于农业、食品、医药、酿造、化工、制革、石油等行业，发挥了越来越重要的作用。例如与我们日常生活密切相关的如酸奶、酒类、抗生素、疫苗等。,2.微生物的危害,微生物中也有一部分能引起人及动、植物发生病害，如人类的许多传染病，如伤寒、结核、病毒性肝炎，鼠疫等。,从药品生产的而言，微生物对药品的原料、生产环境和成品的污染是造成生产失败、成品不合格的重要因素,。,三、微生物的作用及危害 1.微生物的作用,8,四、微生物的形态结构,（一）细菌,细菌是一类细胞细而短、结构简单、细胞壁坚韧，以二分裂方式无性繁殖的原核微生物，分布广泛。,1、细菌的形态与结构,（1）球菌,多数球菌直径在1微米左右，外观呈球形或近似球形。常见的有双球菌、链球菌、葡萄球菌等。,（2）杆菌,形态多数呈直杆状，也有的菌体稍弯，多数呈分散存在，也有的呈链状排列，分为棒状杆菌、链状杆菌、球杆菌等。,（3）螺形菌,菌体弯曲，呈弧形或螺旋形。如幽门螺杆菌。,细菌虽小，仍具有一定的细胞结构和功能。细胞壁、细胞膜、细胞质和核质是细菌的基本结构。,四、微生物的形态结构（一）细菌,9,大肠菌群,大肠菌群为人和动物肠道中的常居菌，在一定条件下可引起肠道外感染。,生存环境：大肠菌群在自然界中分布广泛，在1546均可生长，最适生长温度为37。在水和土壤中大量存在，对自然环境有较强的抵抗力。主要污染肉类、水产品、蔬菜、药品等。,金黄色葡萄球菌,金黄色葡萄球菌在自然界中分布广泛，空气、水、地面、物体表面、人和动物的体表、粘膜等处均有存在。能在,12,45,生长繁殖，最适生长温度为,37,。,食品药品中生长有金黄色葡萄球菌，是食品药品卫生的一种潜在危险，因为金黄色葡萄球菌可以产生肠毒素，食后能引起食品中毒。,大肠菌群大肠菌群为人和动物肠道中的常居菌，在一定条件下可引起,10,（二）真菌,真菌是一类有细胞壁，无叶绿素，以寄生或腐生方式生存，少数为单细胞，多数为多细胞，能进行无性或有性繁殖的一类真核细胞型微生物。,真菌包括单细胞与多细胞两类。单细胞真菌呈圆形或卵圆形，称为,酵母菌,；多细胞真菌由菌丝和孢子组成，并交织成团，称丝状菌或,霉菌,。,真菌的最适生长温度为2228，最适的pH值为46。其繁殖能力强，但生长速度比细菌慢。真菌对热的抵抗力较弱，一般加热6070 1小时即被杀死，但对干燥、日光、紫外线和一些化学消毒剂有抵抗力，对2.5碘酒、10甲醛比较敏感。,（二）真菌真菌是一类有细胞壁，无叶绿素，以寄生或腐生方式生存,11,（三）病毒,病毒属非细胞型微生物，在自然界分布非常广泛，可在人、动物、植物、真菌和细菌中寄居并引起感染。病毒是体积最小、结构最简单的微生物，它仅有一种核酸（DNA或RNA）作其遗传物质。病毒必须在宿主活细胞内寄生，依靠细胞提供的能量、营养物质及生物大分子合成机制，完成病毒的复制过程。,病毒与人类的关系极为密切，人类的传染病约75是由病毒引起的。有些病毒传染性强，可引起世界大流行（如流感、艾滋病等）。,（三）病毒病毒属非细胞型微生物，在自然界分布非常广泛，可在人,12,葡萄球菌,酵母菌（芽痕）,棒状杆菌,大肠杆菌,弧状菌,链球菌,葡萄球菌 酵母菌（芽痕）棒状杆菌大肠杆菌弧状菌链球菌,13,微生物基础知识培训课件,14,菌落形成单位（,cfu,）,菌落就是在固体培养基上（内）以母细胞为中心而形成的一堆肉眼可见的，具有一定形态、构造等特征的子细胞集团，常以,cfu,（菌落形成单位）为计数单位。,菌落形成单位（cfu）,15,五、微生物污染及消毒灭菌,1、药品微生物污染,药品微生物污染：微生物的产生、附着而给药品带来不良影响。药品的微生物污染也称染菌。,污染药品的细菌：常见污染药品的细菌是一些生命力较强的细菌，如葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、枯草杆菌及一些霉菌，抵抗力弱的细菌一般不易造成污染。,药品的微生物污染源：空气、水、厂房与设备、药品生产用原辅料、包装材料、昆虫、生产操作人员等。,五、微生物污染及消毒灭菌1、药品微生物污染,16,2、消毒与灭菌,消毒：,杀死物体上病源微生物的方法，并不一定能杀死细菌的芽胞。消毒所用的试剂称为消毒剂。,灭菌：,杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。,抑菌：,抑制体内或体外细菌的生长繁殖。常用的抑菌剂为各种抗生素，可抑制细菌的繁殖。,防腐：,防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法，细菌一般不死亡。同一种化学药品在高浓度时为消毒剂，低浓度时常为防腐剂。,无菌：,不存在活的细菌。防止细菌进入人体或其他物品的操作技术，为无菌操作。,2、消毒与灭菌,17,3、常用的消毒和灭菌法：,物理灭菌法和化学消毒法,（1）物理灭菌方法,热力灭菌法,辐射杀菌法,过滤除菌法,超声波杀菌法,干燥与低温抑菌法,3、常用的消毒和灭菌法：,18,热力灭菌法,：,使蛋白质、酶及核酸永久性破环，细胞膜溶解，导致细胞发生不可逆转的死亡。,干热灭菌法：,采用灼烧或干热空气灭菌。常用方式是把待灭菌的物品均匀的放入烘箱，升温至160，恒温1h。此方法适合玻璃皿，金属用具的灭菌。,湿热灭菌法,：,利用热蒸汽杀死微生物。相同条件下，湿热灭菌效果比干热灭菌效果好。这是因为一方面细胞内蛋白质含水量高，容易变性，另一方面高温水蒸气对蛋白质有高度的穿透力，从而加速蛋白质变性和死亡。,高压蒸汽灭菌,：,湿热灭菌法的一种，是最可靠、最适用、最广泛的灭菌方法。,热力灭菌法：使蛋白质、酶及核酸永久性破环，细胞膜溶解，导,19,辐射灭菌法：,是采用辐射进行灭菌消毒。包括可见光、红外线、紫外线、X射线和射线等。,紫外线：波长200300nm的紫外线具有杀菌作用，265266nm波段杀菌能力最强。但紫外线穿透物质的能力较差，一般只用于空气及物体表面消毒。,电离辐射：高速电子、X射线、射线，适用于不耐热物品的灭菌，常用于药品和医疗用品的灭菌。,过滤除菌法：,用物理阻留的方法将液体或空气中的细菌除去,以达到除菌目的。,滤菌器含有微细小孔,0.22微米,只允许液体或气体通过,而大于孔径的细菌等颗粒不能通过。,适用范围：血清、毒素、抗生素以及空气等的除菌。,辐射灭菌法：是采用辐射进行灭菌消毒。包括可见光、红外线、紫外,20,化学消毒法法：,一般化学药剂无法杀死所有的微生物，而只能杀死其中的病原微生物，所以是消毒的作用，而不是灭菌的作用。,消毒剂：能迅速杀灭病原微生物的药物。,防腐剂：能抑制或阻止微生物生长繁殖的药物。,消毒剂、防腐剂没有选择性，对一切活细胞都有毒性，不仅能杀死或抑制病原微生物，而且对人体组织细胞也有损伤作用，所以常用于器械，体表、环境的消毒。,常用的化学消毒剂有：碘酒、酒精等。,微生物基础知识培训课件,21,化学灭菌法常用消毒剂种类和用途：,化学灭菌法常用消毒剂种类和用途：,22,洁净区的主要污染源,：,空气、制药用水、操作人员、设备，原辅料等，,其中操作人员是主要的污染源,。,六、洁净区微生物的控制,洁净区的主要污染源：空气、制药用水、操作人员、设备，原辅料等,23,药品生产质量管理规范,中明确规定：洁净区内的人员应严格控制，其工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净区作业等方面的培训和考核；进入洁净区的临时外来人员应进行指导和监督。,防止微生物污染的措施：,了解污染源、杜绝污染途径,洁净区洁净技术的的应用及卫生管理,制药用水的质量控制,进行微生物限度检查，控制药品质量,洁净区防污染必须以尘埃粒子和微生物为环境监控对象。,药品生产质量管理规范中明确规定：洁净区内的人员应严格控制,24,1、洁净区的污染源：尘埃及细菌污染,来自人的尘粒污染占洁净室污染的80%,生产工具和设备引起的污染占15%,洁净区本身和过滤器的缺陷引起的污染占5%,1.1操作人员带来的尘埃粒子：,a.,成年人产生的皮屑：10万1000万粒子/min；,b.,操作人员身穿工作服，剧烈活动：可产生,100万个粒径0.1 m的微粒,20万个粒径0.5 m的微粒,c.,交谈1min：产生1.52.0万粒子,d.咳嗽:70万个粒子；喷嚏：140万个粒子,1、洁净区的污染源：尘埃及细菌污染,25,1.2人体微生物分布情况,1.2人体微生物分布情况,26,微生物基础知识培训课件,27,因此，在洁净区内的人员数量应尽量少，应严格按照,SOP,要求操作以减少尘埃粒子和微生物，要有自我约束的概念。,因此，在洁净区内的人员数量应尽量少，应严格按照SOP要求操作,28,2.1 洁净室的设计：,表面应光滑平整易于清洁消毒、无死角、无裂缝，不易藏灰尘；,不同洁净度级别的房间应有足够的压差；,天花板应密封、穿墙的管道与墙体之间应密封；,100级洁净区内应无地漏、其它区域