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Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,百姓对医改的四大,(s d),期望,抓紧解决药价高、定价乱问题,抓紧解决医疗服务的性能价格比无法,(wf),让人信服的问题。,抓紧解决医疗资源分布的问题,抓紧解决医疗保障公平问题,第一页，共四十一页。,对策之一,-,初步建立国家基本,(jbn),药物制度,国家按照安全、有效、必需、价廉的原则,制定基本药物目录,;,政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送,并逐步规范同种药品的名称和价格,保证基本用药,严格使用管理,降低药品费用。,要整顿药品生产流通秩序,积极促进药品生产流通的规模化和现代化,改变目前企业规模,(gum),小、数量多、监管难的状况。,严格企业和药品准入,加强质量监管,确保药品安全、有效。,第二页，共四十一页。,国家,(guji),基本药物制度的目的,保证药物的生产与供应，,提高,(t go),药物的可获得性，,提高居民药品的可支付性。,第三页，共四十一页。,对策,(duc),之二,-,对医院销售药品开展差别差价、收取药事服务费等试点，引导,(yndo),医院合理用药。,第四页，共四十一页。,2024/11/11,5,全球,(qunqi),抗感染市场（,2000,年）,第五页，共四十一页。,医院药品销售,(xioshu),金额前,10,位,2003,年,1,左氧氟沙星,2,舒巴坦钠,/,头孢哌酮钠,3,头孢呋辛,4,人白蛋白,5,头孢他定,6,头孢曲松,7,胸腺肽,8,阿奇霉素,9,奥美拉唑,10,环孢菌素,2006,年,人血白蛋白,舒巴坦钠,/,头孢哌酮钠,头孢呋辛,氯化钠,左氧氟沙星,奥美拉唑,银杏叶制剂,(zhj),葡萄糖,紫杉醇,多西他赛,第六页，共四十一页。,中国医药商业协会典型品种,(pnzhng),调查数据（,2006,年）,国产药占,42.75%,，合资药占,32.21%,，进口药占,25.03%,。,销售额居前,10,位的药品：,混合型胰岛素,奥美拉唑,格列齐特,氨氯地平,氨溴索,阿卡波糖,银杏叶制剂,头孢呋辛,钙尔奇,D,麦考酚酸酯,第七页，共四十一页。,2024/11/11,8,WHO-,世界,(shji),药品状况,制定国家药物政策、治疗指南和药典的国家,159,个（,1985,年,8,个）,合理用药面临主要,(zhyo),挑战：,估计有半数药品的处方、调配、销售不合理,半数患者没有合理用药,对抗生素的耐药主要缘于处方和用药不合理,美国，因,ADR,造成的损失,1300,亿,/,年,第八页，共四十一页。,我国药品市场,(shchng),特点,政府监、管能力,医疗保险覆盖能力,2007,年,SFDA,受理新药,(xn yo),申请,新申请,6962,件,补充申请,3605,件,自主撤回,4508,件,第九页，共四十一页。,2024/11/11,10,从反应,(fnyng),停到刺五加事件,第十页，共四十一页。,SFDA,公示,(n sh),中药高风险注射液,鱼腥草注射液,茵栀黄注射液,香丹注射液,参麦注射液,鸦胆子油乳注射液,黄芪,(hungq),注射液,注射用清开灵,(,冻干,),注射用双黄连,血塞通注射液,生脉注射液,参附注射液,柴胡,(chi h),注射液,痰热清注射液,丹参注射液,红花注射液,血必净注射液,莲必治注射液,鱼腥草注射液,第十一页，共四十一页。,部分有严重不良反应报告,(bogo),的中药注射剂品种名单,-,（按,2006,年报告数降序排列）,1.,双黄连注射剂,2.,鱼腥草注射剂,3.,清开灵注射剂,4.,刺五加注射剂,5.,参麦注射剂,6.,脉络宁注射剂,7.,香丹注射剂,8.,黄芪注射剂,9.,参脉注射剂,10.,血塞通注射剂,11.,灯盏细辛注射剂,12.,复方,(ffng),丹参注射剂,13.,莲必治注射剂,14.,灯盏花素注射剂,生脉注射剂,舒血宁注射剂,茵栀黄注射剂,苦碟子注射剂,红花注射剂,丹参注射剂,丹香冠心注射剂,血栓通注射剂,柴胡,(chi h),注射剂,丹红注射剂,痰热清注射剂,第十二页，共四十一页。,WHO,确认,(qurn),DTC,的职能,对医务人员、管理机构和药学部进行指导,制定药物政策,为处方集目录评估和遴选药品,制定标准治疗,(zhlio),指南,评估药物使用以确定存在的问题,引入有效干预以改善药物使用措施,管理,ADR,处理用药错误,信息发布,第十三页，共四十一页。,DTC,在中国,(zhn u),独具特殊性,上市品种,价格差异,(chy),原研药品与仿制药品,疾病治疗指南,第十四页，共四十一页。,医疗机构药事管理,(gunl),暂行规定,对,DTC,的要求,第一章：第四条,医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据实际工作需要，应设立,(shl),药事管理组织和药学部门。,第二章,药事管理组织,第六条,二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构,（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外）可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。,第十五页，共四十一页。,第八条,药事管理委员会（组）的职责,认真贯彻执行,药品管理法,确定本机构用药目录和处方手册,审查本机构拟购入药品的品种,建立,(jinl),新药引进评审制度,定期分析本机构药物使用情况，提出淘汰品种意见,组织药学教育、培训、监督，指导本机构临床合理用药,第十六页，共四十一页。,WHO,合理,(hl),用药定义,病人得到的药物治疗与其临床需要相适合，在剂量上能满足,(mnz),自身的个体要求，疗程合适，对病人及其社区价格是最低的,第十七页，共四十一页。,医疗机构中常见,(chn jin),的不合理用药,抗生素选择的级别过高,手术,(shush),预防使用抗生素时间过长剂量过大,注射剂使用频率过高,中药注射剂滥用,西医滥用中成药,第十八页，共四十一页。,目前,(mqin),DTC,能够做哪些？,科学遴选,合理使用,严格监控,(jin kn),随时调整,严把入口关！,第十九页，共四十一页。,WHO,药物,(yow),遴选原则,临床研究获得充分的关于其效能和安全性数据，并经医学环境的常规使用而得到证据的药品,建立质量保证和确保稳定性的预期贮藏条件,当两种以上药物相近时，通过评估相对效能、安全性、质量、价格选择,价格比较应该,(ynggi),是全部治疗费用，而非药品价格，必要时引入,PE,评价,一般情况下只考虑单方制剂,考虑其他因素：药代动力学、贮藏设施、可获得性等,药品以通用名列入,第二十页，共四十一页。,医疗机构基本药物供应,(gngyng),目录遴选原则,必要,(byo),原则,质量,/,安全原则,动态管理原则,第二十一页，共四十一页。,基本,(jbn),药物供应目录遴选原则（例）,临床医疗必需,(bx),；,有充分的循证医学依据证明在疗效、安全性、性价比等方面明显优于其它同类药品；,药品的适应症在国家药品监督管理部门批准的该药品使用说明书范围内；,以药品通用名进行申请,抗生素应当分别经两个主要使用科室集体讨论申请,第二十二页，共四十一页。,临床科室集体讨论,提交,(tjio),新药申请单,药厂登陆医院网站,下载,(xi zi),新药申报表,药剂科进行,(jnxng),资质审查,初审专家组对新药初审,药事会成员及专家库专家,会上讨论，无记名投票,统计、宣布投票结果（纪检监督）,常规采购、使用,刊登院内公告,遴选流程（例）,第二十三页，共四十一页。,是否,(sh fu),限制基本药物供应目录品种？,WHO,基本药物,(yow),目录,2002,年,312,种,国家基本药品目录（,2004,版）,2033,种（化学药品、生物制品：,773,种；中成药：,1260,种）,国家基本医疗保险药品目录（,2004,版）,西药：,2260,种、中成药：,1260,种（含民族药,47,种）,第二十四页，共四十一页。,医疗机构需要,(xyo),多少基本药物？,北京市卫生局,2008,年标准,800,床以下：,西药,(xyo),1000,品规；中药,200,品规,800,床以上：,西药,1200,品规；中成药,300,品规（不包括自制制剂）,目录,中的国家基本药物应,60%,抗菌药物数目与比例？,第二十五页，共四十一页。,药品监督管理部门和卫生行政管理部门公布的撤市药品及发生药害事件的药品；,国家,(guji),药品不良反应信息通报的品种和质量公报不合格的相关产品；,临床用药中发生致死性药物不良反应；,药品质量有缺陷的品种；,医疗机构基本药物供应目录,(ml),删除原则（例）,第二十六页，共四十一页。,经核实有不正当经营或促销行为的企业及产品；,不符合,抗菌药物临床应用指导原则,及相关管理规定的；,阶段性不良反应多发；,屡次被市医保拒报的药品；,进销价格倒挂的品种或利润不能弥补医院管理成本而基本药物目录中有其它可替代品种的；,不能保证药品持续供应的,临床使用量过低（连续一个月无处方,(chfng),发出的非抢救用药；连续三个月发出量少于,n,个最小销售包装，有可替代药品的；新药批准进入医院后连续三个月内月使用量低于申请的最低使用量的药品；）,其它不符合有关规定或不适宜作为医院基本药物供应的药品；,医疗机构基本药物供应目录,(ml),删除原则（例）,第二十七页，共四十一页。,删除,(shnch),流程（例）,相关科室提交,删除药品(yopn)目录,药事会成员及专家库专家,会上(hu shn)讨论，无记名投票,统计、宣布投票结果（纪检监督）,停止采购,刊登院内公告,第二十八页，共四十一页。,从不同的角度看同一个问题,-,处方管理办法,(bnf),通用名开方,大多数患者持赞同态度，他们认为，,处方管理办法,中有一些明确的规定来限制大夫的处方行为，如开药要用通用名，不能大处方，一般开药不得超过,7,天等，这些对解决看病贵有一定好处。,反对：限制了患者的选择权利,，但有趣的是，患者大多不愿拿处方到医院外买药，觉得还是,(hi shi),在医院拿药塌实，质量有保证，出现问题也好与医生勾通。,第二十九页，共四十一页。,药学专家：通用名开方有三大好处，一是在药效有保证的前提下，显著降低药费,(yo fi),；二是避免重复用药，有益安全用药；三是医疗文书可追溯和信息共享。”,医生：并不了解不同厂家的药品有何区别。,从不同的角度看同一个问题,-,处方管理办法,通用,(tngyng),名开方,第三十页，共四十一页。,一品,(y pn),两规对合理用药有促进？,提高市场集中度（马太效应）,抵制不符合治疗需求的剂型与剂量规格,减少质量差异对患者,(hunzh),的影响,促进合理用药保护患者用药权益,第三十一页，共四十一页。,企业忧,可能对同质化的药厂生存造成很大压力，挤压它们的生存空间，不利于医药企业间的竞争。,剥夺了大部分国产药被使用的权利，则很难促进药品在工艺、质量上的改进,(gijn),可能对药品质量的进步,很多国内企业表示出强烈的不满。认为“一品两规”取消了患者对药品的可选择性。药品供应商更关注药品进入医院“公关”。“一品两规”大大减少了供应商的数量，提高集中度，会产生“马太效应”。,从不同的角度看同一个问题,-,处方管理,(gunl),办法,“一品两规”,第三十二页，共四十一页。,中国化学制药工业协会秘书长周燕认为，厂家的选择不易过少，以便不同剂型、不同规格的调剂补充。因为过少的选择，对仿制药生产企业,(qy),极易产生不公和过度抑制，这不利于合理用药的实现，难以缓解“看病贵”，也影响了国内仿制药生产企业,(qy),未来的发展。,从不同,(b tn),的角度看同一个问题,-,处方管理办法,“一品两规”,第三
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