潜在失效模式分析FMEA第五版教材(PPT30页)

单击此处编辑母版标题样式,编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2018/3/23,#,P,1,/30,潜在失效模式分析,Failure Mode Effects Analysis,质保部 乔德一,Rev 201711B,内容,风险意识,FMEA,概述,FMEA,与控制计划，,指,指导书联系,FMEA,与改进,FMEA,实例,反向,FMEA,FMEA,第五版更新部,分,分简介,风险意识,做任何事都可,能,能失败，所以,你,你必须提前做,好,好预防！,生活中：做饭,糊,糊，起晚，迟,到,到，丢东西，,感,感冒。,工作中：算错,账,账，发错货，,忙,忙到忘记重要,的,的工作。,设备：跳闸，,断,断电，未知原,因,因的停止工作,。,。,教育训练：内,容,容不合适，讲,解,解不到位，学,员,员跑神。,风险意识,一般思维逻辑,失败的问题严,不,不严重？,发生的频率高,不,不高？,能不能提前发,现,现并且预防？,决定对策,风险意识,怎样才能不失,败,败或减少失败,？,？,简单，可以采,用,用,FMEA,的方法！,风险意识,什么是,FMEA,？,1.,一个质量前期,的,的策划工具，通常用来评估潜在的失效模,式,式和他们的起,因,因,2.,根据潜在的失,效,效风险和造成,的,的后果优先消除和减,少,少它们发生的可,能,能性,3.,提供一种规则,/,方法，文件化，这种分析为,将,将来使用和持,续,续过程改进,对它自身，,FMEA,不是一个万能,问,问题解决的工,具,具，需要和其,他,他问题解决的,工,工具联合使用，,FMEA,提供了一个机会但不能解决问,题,题。,FMEA,概述,FMEA,发展历史,1949,年,11,月美国运用在,战,战斗机系统,60,年代中期美国,APOLLO,登月计划,1976,年正式纳入美,国,国军标,MIL-STD-1629A,70,年代末汽车和,医,医疗设备工业,80,年代初期进入,微,微电子工业,80,年代中期汽车,工,工业运用过程,FMEA,1991,年,ISO9000,推荐使用,FMEA,1993-1994,年被,AIAG,采用，作为,QS9000,补充认证手册,，,，,1999,年作为,IATF16949,认证必备要求,FMEA,概述,FMEA,定义,FMEA,是在产品，过,程,程，设备的设,计,计阶段，对构,成,成产品，设备,的,的子系统，零,件,件，对构成过,程,程的各个工序,逐,逐一进行分析,，,，找出所有潜在的失效模式，并分析其可,能,能的后果，从,而,而预先采取必要的措施，提高产品,/,设备的质量和,可,可靠性的一种,系,系统化的活动。,FMEA,类别一般有,CFMEA,概念,FMEA,，,DFMEA,设计,FMEA,，,PFMEA,过程,FMEA,，,MFMEA,设备,FMEA,FMEA,概述,FMEA,层级,开始,结束,更新和评估,负责单位,最终结果,CFMEA,APQP,第一阶段,(,计划和确定项目阶段,),在,APQP,第二阶段前,概念变更时,设计工程师牵头组织生产，采购，销售等部门成立设计小组,避免或减少系统和设计上的失效,DFMEA,APQP,第二阶段,(,产品设计和开发,),在样件之前,原样件测试之后；使用中失效之后；,PFMEA,APQP,第三阶段,(,过程设计和开发,),试产之前,生产之后,过程工程师牵头组织设备，生产计划等部门成立小组,预防，避免或减少过程装、配及产品失效,MFMEA,在设计阶段的早期，被指定的设备和零部件可以进行改变的 情况下；,在机器投入使用前,根据故障发生情况,设备工程师牵头组织生产等部门成立小组,预防，避免或减少设备故障及导致的过程产品失效,计划和确定项,目,目,FMEA,概述,FMEA,定位,产品设计和开,发,发验证,过程设计和开,发,发验证,产品和过程确,认,认,反馈评定纠正,预,预防,APQP,PPAP,FMEA,，,MSA,，,SPC,（将整个过程,形,形成文件，注,重,重设计）,FMEA,概述,FMEA,的逻辑,项目功能需求,潜在失效模式,潜在失效模式,原,原因及评价,O,现行过程控制,及,及评价,D,潜在失效后果,及,及评价,S,风险如何,进一步采取措,施,施,PDCA,利用头脑风暴,，,，因果图，相,关,关性分析等。,优先原则,FMEA,概述,FMEA,的样子,过程,/,功能、要求是,什,什么？,会出现什么问,题,题,-,无功能,-,部分功能,-,功能间歇,-,非预期功能,后果怎样,有多糟,起因是什么,发生频率,探测,还能做什么,-,设计更改,-,过程更改,-,特殊控制,-,标准和作业程,序,序更改,FMEA,概述,项目,/,功能，要求,依据流程针对,过,过程，产品需,要,要进行结构功,能,能分析,潜在失效模式,实现上述项目,功,功能及过程功,能,能要求可能出,现,现的问题,产品：冲压裂,纹,纹，附着性差,，,，不耐腐蚀，,缩,缩松。,过程：温度不,合,合，夹渣，表,面,面划伤。,安全：中毒，,烫,烫伤，火灾。,。,。,环境：粉尘，,污,污水，废气。,。,。,潜在失效后果,出现上述问题,造,造成的后果,局部影响,本,本,工,工序、本工厂,高一层影响,后,后工序,、,、下个生产厂,最终影响,用,用,户,户使用，用户,满,满意度,FMEA,概述,严重度（,S,）,不小心掉个杯,子,子,不,不小心掉,个,个手雷,FMEA,概述,严重度（,S,）,特殊特性,SC,KCC,T,FMEA,概述,频度（,O,）,肌肉男拿个杯,子,子,4Baby,拿个杯子,8-,更容易掉,FMEA,概述,频度（,O,）,FMEA,概述,探测度（,D,）,杯子碎了我听,不,不见也看不见,FMEA,概述,探测度（,D,）,FMEA,概述,风险顺序数（,RPN,）,综合的考虑三,要,要素,严重度、频度,、,、探测度,RPN=SOD,FMEA,概述,替代,RPN,是为了帮助小,组,组决定产品、,过,过程问题的等,级,级排序，但是,有,有时候忽略了,更,更优先的评级,方,方式。例如：,严重度,S,频度,O,探测度,D,RPN,杯子掉了,6,帕金森拿,10,次就掉,N,次,10,聋了瞎了,10,600,手雷掉了,10,演习拿,100,次掉,1,次,6,所有人都看着,2,120,SO,（,SO,）,SO,指数是严重度,和,和频度等级的,产,产物，通过这,个,个指数，小组,可,可以通过降低,频,频度,O,数值来降低,SO,SOD,、,SD,这时候有些组,织,织需要选择侧,重,重于严重度和,发,发生频度等其,他,他的替代方式,：,：,S,O,D,RPN,SOD,SD,7,7,3,147,773,73,7,3,7,147,737,77,3,7,7,147,377,37,以上方案与,RPN,一样都有不足,之,之处。例如：,SOD 711,会比,SOD 599,等级高，需要,提,提前考虑。,FMEA,概述,风险评估矩阵,(RMR,）,项目,严重度,S,频度,O,探测度,D,SO,SD,风险等级,A,9,2,5,1,2,1,B,7,4,4,1,3,2,举例：,A,项目对于组织,来,来说就是优先,需,需要解决的失,效,效，,B,项目公司需要,根,根据内部成本,及,及状况讨论解,决,决。,FMEA,概述,FMEA,自身也会有失,败,败,-,为了三方及客,户,户认证审核需,求,求而制作，不,是,是自身改善需,求,求,-,没有理解,FMEA,内在逻辑关系,-,开发小组一个,人,人完成，没有,与,与此相关小组,成,成员共同完成,-,在改善设计及,过,过程中运用太,迟,迟，不是在相,应,应阶段进行的,-S,、,O,、,D,评估不是客观,评,评价，而是人,为,为降低去回避,问,问题,-,只看病，不吃,药,药，没有实际,去,去落实有效的,控,控制措施,-,不经常评审，,不,不修改，缺乏,/,被动运用,FMEA,与其他文件的,联,联系,产品功能结构,要,要求,初始过程流程,图,图,DFMEA,设计,FMEA,手工样件控制,计,计划,过程流程图,PFMEA,过程,FMEA,试生产控制计,划,划,过程调整,量产控制计划,WI,作业指导书,8D,、,5Why,相互关联，“,一,一荣俱荣”,FMEA,的层级及关系,自行车辐条断,裂,裂,自行车辐条生,锈,锈,失效后果,自行车后轮总,成,成损坏,自行车制动系,统,统不制动,制动事故,失效原因,失效后果,失效原因,失效后果,失效原因,失效后果,失效原因,系统,FMEA,子系统,FMEA,零部件,FMEA,FMEA,实例,反向,FMEA,反向,FMEA,（逆向,/,主动,FMEA,）,对跨功能小组,制,制定的,FMEA,中所有失效模,式,式进行在线评,审,审，关注与验,证,证是否所有失,效,效模式都有了,恰,恰当的控制方,法,法（预防和探,测,测），并且有,效,效的运作。,按计划，跨功,能,能小组（质量,，,，生产，工程,，,，维护等），,根,根据,PFMEA,和检查单在预,定,定工位开展审,核,核，对,PFMEA,所描述的失效,模,模式进行评审,。,。,失效模式具备,恰,恰当控制方法,控制方法被有,效,效执行,验证,PFMEA,下一个失效模,式,式,为审核发现的,所,所有不符合项,目,目制定计划措,施,施，编入,FMEA,。,验证所有失效,模,模式之后，考,虑,虑创造和发现,PFMEA,中为考虑到的,新,新的失效模式,所有的失效模,式,式都验证了吗,？,？,结束,发现新的失效,模,模式了吗？,是,否,是,否,是,否,是,否,FMEA,内容（第五版,）,）,格式变更（六,步,步法）,范围定义：确认项目,启动准备工作：项目计划，分析边界，经验教训，结构基础，分析步骤,结构分析,功能分析,失效分析,风险评估,改进措施,产品、元素或过程的系统结构,产品或过程的功能概述,建立失效链,(,针对每一个产品或过程功能，分析潜在失效后果,失效模式,失效原因）,识别针对失效原因和失效模式的控制方法,确认减少风险的必要措施,系统,(,项目,),系统要素,/,相关接口,零部件要素,(,项目,/,接口,),系统的功能，要求及预期输出,系统要素的功能，要求及预期输出,零部件的功能，要求，预期输出及特性,失效影响,严重度,失效模式,失效原因,现行预防控制,发生度,现行探测控制,探测度,AP(,行动优先级,),筛选符号,预防措施,探测措施,责任人,计划完成时间,状态：开放状态完成状态取消状态,改进措施描述,实际完成时间,严重度,发生度,探测度,AP,确定项目,边界分析,经验教训,明确分析范围,识别接口及交,互,互作用,定义功能,转化要求,顾客语言转化,未,未技术术语,识,别,别,失,失,效,效,及,及,其,其,结,结,构,构,识,别,别,变,变,差,差,源,源,（,（,原,原,因,因,）,）,定,义,义,风,风,险,险,优,优,先,先,级,级,预,防,防,及,及,探,探,测,测,控,控,制,制,SOD,打,分,分,定,义,义,风,风,险,险,优,优,先,先,级,级,基,于,于,风,风,险,险,优,优,先,先,级,级,确,确,定,定,该,该,叫,叫,你,你,措,措,施,施,风,险,险,降,降,低,低,持,续,续,改,改,进,进,定,义,义,范,范,围,围,结,构,构,分,分,析,析,功,能,能,分,分,析,析,失,效,效,分,分,析,析,风,险,险,分,分,析,析,改,进,进,措,措,施,施,系,统,统,分,分,析,析,失,效,效,分,分,析,析,及,及,风,风,险,险,降,降,低,低,第,五,五,版,版,取,取,消,消,RPN,风,险,险,顺,顺,序,序,数,数,，,，,增,增,加,加,了,了,AP,FMEA,内,容,容,（,（,第,第,五,五,版,版,）,）,行,动,动,优,优,先,先,级,级,（,（,AP,）,H,（,高,高,优,优,先,先,级,级,）,）,、,、,M,（,中,中,优,优,先,先,级,级,）,）,和,和,L,（,低,低,优,优,先,先,级,级,）,）,，,，,