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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,检验与临床,临夏州人民医院,穆廷杰,全自动电化学发光分析技术,Cobas,e 411,全自动电化学发光免疫分析系统介绍,全自动电化学发光免疫分析系统检测项目,全自动电化学发光免疫分析的临床意义,Cobas,e 411,全自动电化学发光免疫分析系统介绍,由罗氏诊断(,ROCHE,)公司生产的,cobas,e411,全自动电化学发光分析仪使临床免疫学检测全自动化的梦想成为现实,且最大限度的扩展了临床检测项目。现测试菜单有甲状腺激素,生殖激素,贫血,心血管系统,肾上腺,/,垂体激素,糖尿病,过敏性疾病,治疗药物检测,肿瘤标志物,感染性疾病,骨代谢,血液病毒等。,Cobas,e 411,全自动电化学发光免疫分析系统介绍,Cobas,e 411,全自动电化学发光免疫分析系统,性能特点:,1.,准确度;有与仪器配套的原装试剂、标准品和质控品,系统完整,具备溯源性,保证了结果的准确,可检测血清外观功能,可凝块检测及自动重检功能,2.,高效率;,80,个以上测试,/,小时,可标配样本及试剂条码阅读器,可离心的样本架,操作方便,可以不停机连续装载样本,并可以在运行中装载试剂,自待机(,STANDBY,)到运行(加试剂或样本)仅需,9,多钟,满足临床需求。,全自动电化学发光免疫分析系统检测项目,甲状腺功能,11,种,1.,三碘甲状腺原氨酸,2.,甲状腺素,3.,游离三碘甲状腺原氨酸,4.,游离甲状腺素,5.,超敏促甲状腺素,6.,甲状腺摄取,7.,甲状腺球蛋白,8,抗甲状腺过氧化物酶抗体,(ANTI-TPO),9,抗甲状腺球蛋白抗体,(ANTI-,Tg,),10.,甲状腺素激素受体抗体,11.,促甲状腺素激素,全自动电化学发光免疫分析系统检测项目,肿瘤标志物,11,种,1.,甲胎蛋白,2.,癌胚抗原,3.,糖类抗原,125,4.,糖类抗原,153,5.,糖类抗原,199,6.,糖类抗原,724,7.,游离前列腺特异性抗原,8.,前列腺特异性抗原,9.,非小细胞肺癌标志物(,Cyfra21-1,),10.,小细胞肺癌标志物(,NSE,),11.,恶性黑色素瘤标志特(,S100,),全自动电化学发光免疫分析系统检测项目,生殖,/,内分泌,11,种,1.,人绒毛膜促性腺激素,2.,性激素结合蛋白,3.,促黄体生成素,4.,促卵泡生成素,5.,雌二醇,6.,孕酮,7.,睾酮,8.,催乳素,9.,皮质醇,10.,硫酸脱氢表雄酮,11,肾上腺皮质激素,药物,2,种,1.,地高辛,2.,洋地黄,骨代谢,5,种,N-,端骨钙素,型胶原降解产物,维生素,D,甲状旁腺激素(,PTH,),型胶原氨基端延长肽,心血管急诊,4,种,1,肌酸激酶,2,钠尿肽激素前体,3,心肌钙蛋白,-T,4,心肌红蛋白,全自动电化学发光免疫分析系统检测项目,代谢类,/,贫血,5,种,1.,铁蛋白,2.B12,3.,叶酸,4.,红细胞叶酸,5,促红细胞生成素,糖尿病,2,种,1.,胰岛素,2.C,肽,全自动电化学发光免疫分析系统检测项目,肝炎类,10,种,1,乙,肝表面抗原,2,乙,肝表面抗原确证试验,3,乙肝表面抗体,4,乙肝,e,抗原,5,乙肝,e,抗体,6,乙肝核心抗体,7,乙肝核心抗体,M,8,甲肝总抗体,9,甲肝抗体,lgM,10,艾滋病抗原,/,抗体,全自动电化学发光免疫分析系统检测项目,感染疾病,7,种,1.,弓型虫,IgG,2.,弓型虫,IgM,3.,风疹病毒,IgG,4,风疹病毒,IgM,5,巨细胞病毒免疫球蛋白,G,6,巨细胞病毒免疫球蛋白,M,7,疱疹病毒,I,型和,II,型抗体,特殊检查,4,种,免疫球蛋白,E,free-,b-hCG,(评估,Dowms,综合症风险的指标),PAPP,A,(评估,Dowms,综合症风险的指标,Elecsys,sCD40L#,评估血小板凝集能力,全自动电化学发光免疫分析临床意义,肿瘤标志物,甲状腺功能,性激素,糖尿病,贫血检查,全自动电化学发光免疫分析临床意义,甲胎蛋白(,AFP,),癌胚抗原(,CEA,),肿瘤相关抗原,125,(,CA125,),肿瘤相关抗原,15-3,(,CA15-3,),肿瘤相关抗原,19-99,(,CA19-9,),肿瘤相关抗原,72-4,(,CA72-4,),非小细胞肺癌相关抗原,21-1,(,Cyfra21-1,),神经元特异性烯醇化酶(,NSE,),总前列腺特异性抗原(,Total PSA,),游离前列腺特异性抗原(,Free PSA,),S100,蛋白,人绒毛膜促性腺激素,+,亚单位(,HCG+,),全自动电化学发光免疫分析临床意义,甲胎蛋白(,AFP,):,AFP,升高一般提示原发性肝癌,,70-95%,的患者,AFP,升高,但未发现与肿瘤大小、恶性程度等直接相关性。,AFP,中度升高常见于洒精性肝硬化、急性肝炎等,此外,,AFP,与原发性肝癌的预后密切切相关,越是晚期,升高越明显,但阴性并不能排除原发性肝癌。孕妇血清,AFP,升高提示胎儿脊柱裂、无脑症或多胎,,AFP,降低(结合孕妇年龄)提示未出生的婴儿有,Down,s,综合症的危险性,全自动电化学发光免疫分析临床意义,癌胚抗原(,CEA,):,CEA,测定的主要用途是结直肠癌患者的随访和治疗管理。,70-90%,的结肠癌患者,CEA,高度阳性,而且,CEA,含量与肿瘤大小、有无转移存在一定关系,当发生肝转移时,,CEA,升高更为明显。,CEA,检测对肿瘤术后复发敏感性高,可达,80%,以上,往往早于临床、病理检查及,X,光检查。连续随访检测,CEA,含量,对结肠癌病情有生要意义。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,肿瘤相关抗原,125,(,CA125,):,CA125,主要用于已接受首次治疗考虑二次治疗的卵巢癌患者其癌组织残留或复发的判定,持续升高与进行性恶性或治疗效果不佳有关,而水平下降则提示治疗有效及预后良好。,CA125,升高还见于子宫内膜癌、乳房癌、胃肠道癌、肝硬化、肝炎、多种妇科良性疾病、妊娠早期等。,CA125,的特异性不高,却是目前用监测卵巢癌患者治疗效果及观察疾病发展的最重要指标。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,肿瘤相关抗原,15-3,(,CA15-3,):,CA15-3,是监测乳癌患者特别是癌转移患者术后情况的重要指标,水平异常升高提示乳腺癌的局部或全身复发。,CA15-3,与,CA125,联合检查,用于卵巢癌复发的早期诊断;与,CEA,联合检查,可提示提示乳腺癌早期诊断的敏感性和特异性。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,肿瘤相关抗原,19-99,(,CA19-9,):,CA19-9,测定有助于胰腺癌(敏感性,70-87%,)的鉴别诊断和病情监测;测定值高低与肿瘤大小无关,但高于,10000U/ml,时,几乎均存在外周转移,对于肝胆管癌,,CA19-9,诊断敏感性为,50-75%,;对于胃癌,与,CA72-4,、,CEA,联合检测。某些患者轻微的胆汁郁积便可导致,CA19-9,明显升高,胃肠道、肝的多种良性和炎症病变也右使,CA19-9,升高。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,肿瘤相关抗原,72-4,(,CA72-4,):,CA72-4,在检测残余肿瘤时很有价值,此外此检测特别有助于胃癌和卵巢癌的治疗监测,,CA72-4,最主要的优势是其对良性病变的鉴别诊断有极度高的特异性。,CA72-4,与,CA125,联合检测,作为诊断原发性及复发性卵巢肿瘤的标志,特异性可达,100%,。,CA72-4,与,CA19-9,联合检测应用于胃癌有检测。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,非小细胞肺癌相关抗原,21-,(,Cyfra211,),Cyfra21-1,是非小细胞肺癌最有价值的血清肿瘤标记物,尤其对鳞状细胞癌患者的早期诊断、疗效观察、预后监测有重要意义。,Cyfra21-1,也可用于监测横纹肌浸润性膀胱癌的病程,特别是对预计膀胱癌的复发具有一定价值。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,神经元特异性烯醇化酶(,NSE,),NSE,是监测小细胞肺癌的首选标志物,,60-81%,的小细胞肺癌患者,NSE,升高,,NSE,也可作为神经母细胞瘤的标志物,对该病的早期诊断有较高的临床应用价值。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,总前列腺特异性抗原(,Total PSA,),血清,TPSA,升高一般提示前列腺存在病变(前列腺炎、良性增生或癌变),连续测定可监测前列腺癌患者或接受激素治疗的患者的病情及疗效。,TPSA,可用于高危人群前列腺癌的筛选与早期诊断。前列腺癌诊断要求进行前活组织检查,全自动电化学发光免疫分析临床意义,游离前列腺特异性抗原(,Free PSA,),血清,TPSA,测定有时不能明确鉴别前列腺癌和良性前列腺增生,,fPSA,和,TPSA,联合检测得出的,fPSA,/TPSA,比值,有助于鉴别诊断,50,岁以上男性的良性前列腺疾病和前列腺癌。前列腺癌患者的,fPSA,/TPSA,比值明显降低,前列腺良性增生的患者,fPSA,显著增高。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,S100,S100,蛋白升高见于脑损伤、脑中风、脑栓塞、恶性黑色素瘤、肾癌、心肌梗塞。血清中出现,S100,是中枢神经系统损伤的敏感指标,与,NSE,联用是国际公认的检测脑早期缺血、缺氧性损伤和预后的黄金指标。血清中出现,S100,也是恶性黑色素瘤所有临床期中一个独立的预后指标,有助于临床病程的跟踪和疗效观察。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,HCG+,妊娠后一周,HCG,浓度就可以判定妊娠。现妊娠无关的,HCG,浓度升高见于其它疾病患者,如生殖细胞肿瘤、卵巢肿瘤、膀胱肿瘤、胰腺肿瘤、胃肿瘤、肺肿瘤和肝肿瘤。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,促甲状腺素(,TSH,),三碘甲状腺原氨酸(,T3,),游离三碘甲状腺原氨酸(,FT3,),甲状腺素(,T4,),游离甲状腺素(,FT4,),全自动电化学发光免疫分析临床意义,促甲状腺素(,TSH,):,TSH,在垂体前叶的特异性嗜碱性细胞内生成,垂体释放,TSH,是机体发挥甲状腺素生理作用的中枢调节机制,可剌激甲状腺素的生成和分泌,并有增生效应。,TSH,检测是查明甲状腺功能的初筛试验,游离甲状腺激素的微小变化就会带来,TSH,浓度向反方向的显著调整。因此,,TSH,是检测甲状腺功能非常敏感的特异性指标,特别适合于早期检测或排除下丘脑,-,垂体,-,甲状腺调节系统功能紊乱。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,三碘甲状腺原氨酸(,T3,),T3,是甲状腺激素对各种靶器官作用的重要激素,主要在甲状腺以外,大部分在肝脏由,T,经脱碘生成。因此,,T3,浓度反应甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺的分泌状态。,T3,是查明早期甲亢、监控复发性甲亢的重要依据。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,游离三碘甲状腺原氨酸(,FT3,),总三碘甲状腺原氨酸大部分与转运蛋白结合。游离三碘甲状腺原氨酸(,FT3,)是三碘甲状腺原氨酸(,T3,)的生理活性形式,,FT3,对甲亢和诊断很敏感,是诊断,T3,型甲亢的特异性指标,且不受结合蛋白浓度和结合力改变的影响。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,甲状腺素(,T4,),T4,是甲状腺分泌的主要产物,也是构成下丘脑,-,垂体,-,甲状腺调节系统不可缺少的成份。,T4,与甲状腺球蛋白结合贮存于甲状腺滤泡的残腔中,在,TSH,的调节下分泌释放。,T4,测定可用于:甲状腺机能亢进的诊断、原发性和继发性甲状腺机能减退的判断和,TSH,抑制治疗的监测。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,游离甲状腺素(,FT4,),FT4,是,T4,的生理活性形式,是甲状腺代谢状态的真实反映。,FT4,测定的优点是不受结合蛋白浓度和结合特性变化的影响。当怀疑甲状腺功能紊乱时,,FT4,常和,TSH,联合测定。此外,FT4,测定也用于甲状腺抑制治疗的监测。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,全自动电化学发光免疫分析临床意义
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