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,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,上海之江生物科技股份有限公司,Shanghai ZJ Bio-Tech Co.,Ltd.,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,(MRSA),检测(荧光,PCR,法),金葡/表葡/腐生,致病性强,耐甲氧西林金葡,葡萄球菌,金黄色葡萄球菌,MRSA,1.,MRSA,背景资料,What Is MRSA?,金黄色葡萄球菌致病性,1,、金黄色葡萄球菌是人类化脓感染中最常见的病原菌,2,、可引起,局部化脓感染,,也可引起肺炎、伪膜性肠炎、心包炎等,甚至严重到败血症、脓毒症等,全身感染,。,3,、,其致病的强弱取决于其产生毒素和侵袭性酶,溶血毒素,杀白细胞素,血浆凝固酶,肠毒素,金葡菌的院内感染,手术切口感染,各种插管感染,下呼吸道感染,尿路感染,胃肠感染,皮肤和软组织感染,血液感染,病人往往抵抗力低下,正常医疗操作可能导致病人的正常免疫屏障受损,接受化疗、激素治疗等治疗容易出现免疫力迅速降低,不合理大量抗生素治疗容易导致菌群失调,医院是病原体相对集中的环境,菌群交叉感染等,SA VS MRSA,耐药的产生机制,一种特殊蛋白的产生,低亲和力的青霉素结合蛋白,PBP2,mecA,基因,PBP2,耐药性,金葡的耐药性,STAPHYLOCOCCI,Coagulase Negative,Staphylococci,S.aureus,MSSA,MRSA,对于,MRSA,万古霉素,常是治疗的唯一药物,而万古霉素具有很强的副作用,易导致病人出现肝肾问题。同时,万古霉素的使用会诱发耐万古霉素金葡(,VRSA,)的产生,致使尤其引起的各种感染发展到无药可用的地步。因而在未确定是耐药性金葡感染前需特别注意慎重用药。,近年在南欧部分国家和英国,MRSA,在金葡菌感染中的检出率在大型医院达到了,30,-50,。,在德国,,1996-2006,年间,MRSA,的感染率不断增长达到了,20,-22,,德国的一所大型教学医院(kath,arinen hospita1)MRSA感染的病例在1994,2003年间上升了277,国外,SA,院内携带率普查,北京某三甲医院,SA,院内现状,SA,耐药率现状,MRSA,多重耐药菌医院感染预防与控制技术,指南(试行),2011,年国家卫生部出台文件,为了进一步加强多重耐药菌医院感染预防与控制,制定了,MRSA,医疗机构应积极开展常见多重耐药菌的监测。对多重耐药菌感染患者或定植高危患者要进行监测,及时采集有关标本送检,开展主动筛查,以及时发现、早期诊断多重耐药菌感染患者和定植患者。,生化鉴定(乳胶凝集),VS,PCR,快速检测,金葡菌鉴定:,耐药性鉴定:,药敏试验(,K-B,法),VS,PCR,快速检测,金葡传统临床鉴定方法,其他方法:细菌鉴定仪,培 养,分离培养,药敏纸片,1 day,2 day,3 day,乳胶凝集实验,0 day,取标本,取标本,PCR,快速,PCR,操作流程,DNA,的提取,快速,PCR,反应,样本的采集,2Hour4Hour,!,如何用,PCR,检测,SA&MRSA,?,PCR,nuc,SA,(金葡特有的耐热核酸酶基因),(导致,SA,耐药产生的,PBP2,蛋白的编码基因),PCR,mecA,MRSA,PCR,检测,Nuc,Nuc+,非,SA,MSSA,MRSA,mecA,mecA+,检测判读流程,Nuc FAM,荧光标记,mecA HEX,荧光标记,本试剂盒的临床应用方向,治疗性应用,为临床诊断及正确使用抗菌素提供及时有力的依据,减少试验性治疗对病人造成的伤害,同时为挽救生命争取时间,临床应用,预防性应用,可使医院内感染的预防工作得以落实。入院及术前的监测为预防院内传播采取措施(如隔离)提供依据。,质量第一 服务第一,本产品的检测优点,1,、公认的筛查,“,金标准,”,2002,年美国临床实验室标准化委员会(,NCCLS,)指出金黄色葡萄球菌一旦检出,mecA,基因即可定为,MRSA,。,PCR,法检测,mecA,基因被公认为,MRSA,筛查检测,“,金标准,”,。,2,、特异性高,现已明确,大量产生的一种新的青霉素结合蛋白,-PBP2a,是葡萄球菌对甲氧西林耐药的主要原因。,mecA,基因是,PBP2a,的编码基因,只存在于葡萄球菌中,因此,mecA,基因可作为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的分子标志。荧光,PCR,方法就是通过直接检测细菌染色体上的,mecA,基因来确定是否为耐甲氧西林菌株,不受药敏实验条件的影响。,3,、检测时间短,正确快速地检测出,MRSA,是寻找有效的抗菌药物和控制,MRSA,院内感染的关键。荧光,PCR,方法实验检测时间在,3,个小时以内,当天知道检测结果。而目前其他检测方法需,2-3,天的细菌培养,使检测时间延长,不利于及时调整使用抗生素治疗方案和院内感染控制。,质量第一 服务第一,临床监测方案,1,、入院筛查,对入院患者进行,MRSA,筛查,并采取有效的接触预防措施,是控制,MRSA,扩散的最有效手段,。,对住院病人(尤其是,ICU,及烧伤科,/,感染科,/,呼吸科,/,老干部科等)入院时应进行,MRSA,检测,阳性者考虑在相对隔离。(美国加利福尼亚,伊利诺,新泽西,宾夕法尼亚,华盛顿,肯塔基等,16,个州政府先后立法,要求所有住院患者强制性检测,以减少院内感染,提高病床周转率,减低医疗资源的支出)。,2,、,指导患者用药,治疗过程中应定期监测,以便及时调整抗生素及治疗方案(万古霉素是首选药物)。治疗过程出现并发感染,需要定期检测,检测对象选择感染部位。,本试剂盒的临床应用方向,1,、治疗性应用:,痰液、血标本:即时检测,快速诊断金黄色葡萄球菌及其耐药性。如:菌血症,败血症等。,感染病灶标本(伤口分泌物、咽拭子、痰等):快速检测金黄色葡萄球菌及其耐药性。如:肺炎、伤口感染等。,2,、预防性应用:,鼻拭子标本:进入,ICU,病房,进入手术易感科室病房(骨科、外科等)前的检测,避免院内感染。,产品应用,国内首个获得,SFDA,注册号的,MRSA PCR,法检测试剂盒,临床开展医院:,浙江大学邵逸夫医院,复旦大学华山医院,上海交通大学瑞金医院,解放军,301,医院,解放军,307,医院,北京朝阳医院,北京友谊医院,MRSA,检测报告模板,开展科室:检验科 基因诊断室,收费标准:,150,元(医保),收费名称:耐多药基因表达,Thank You!,之江生物,郑 诺,15101651880,
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