检验前、后阶段的质量保证-医学检验

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,检验前、后阶段的质量保证,检验前过程的定义,临床医生提出检验申请医嘱开始，到实验室收到检验标本的阶段。主要包括检验申请、患者准备、原始标本采集、标本运输与传递等过程。,检验前质量保证,分析前变异：标本组分改变,A,生物学变异：不易控制,B,非生物学变异：可控,检验前流程的各个过程控制,检验前流程,患者准备,检测申请,标本采集,标本传递,标本处理,标本检测,项目选择，全面填写申请单（诊断、用药）,运动、饮食、月经周期、情绪、用药等,时间、体位、采血部位、采血量、抗凝管选择,保存时间、温度、优先、转运包装、接受记录,验证标示、性状、质量、离心时间转速、分杯,检验前过程控制的难点,1,检验前的过程由医生、护士、护工完成,2,实验室对上述人员的行为难以控制,3,医生、护士、护工对检验前质量控制不清楚。,检验前质量保证的重要性,检验误差、差错中占,45%-70%,来自分析前,检验前质量不易控制，人为因素多,标准化、自动化检验前流程，可减少误差,生物变异的影响（,1,）,年龄,A,新生儿,:WBC,、,Hb,、,Tbil,偏高,B,儿童期：,B-ALP,偏高,C,老年期：,TC,、,LDL,、,Cr,偏高；,Ccr,偏低,性别,A,男高女低：,TG,、,Bil,、,UA,、,Ur,、,ALT,、,Hb,RBC,、,ALP,、,CK,、,Fe,、,Tc,B,女高男低：,HDL,、,Cu,、,Ret,昼夜节律,A,皮质醇、,ACTH,：晨,6:00,峰值，午夜,12:00,谷值,B TSH,：午夜,12:00,峰值，中午,12:00,谷值,C GH,：睡后,30min,内峰值,D Fe,、,Bil,清晨高，,Ca,中午低，,WBC,晨低午后高,季节与海拔高度,A,夏季,-VD3,高，冬季,-Tc,、,TG,、,T3/T4,高,B,高海拔,Hb,高，,Tf,、,Ccr,低,生物变异的影响（,2,）,生物变异的影响（,3,）,月经,A,月经期：孕、雌激素最低,B,增殖期（卵泡期）：孕、雌激素显著增高,C,分泌期（黄体期）：,TC,降低，醛固酮、肾素增高,妊娠,A,血容量增大，血液稀释，,Ccr,增高、血脂增高,B,中后期：,HCG,、孕、雌激素、,Fib,、凝血亢进,患者状态（,1,）,饮食：,A,餐后,TG,、,AST,、,Bil,、,P,、,Glu,、,ALT,、,K,、,UA,、,TP,、,Ca,、,Na,、,Tc,增高,B,空腹：餐后,12h,C,清晨为佳,生活习惯,A,咖啡：,Amy,、,AST,、,ALT,、,ALP,、,E,、,NE,增高,B,饮酒：,LA,、,UA,增高，,Glu,降低；长期,GGT,增高,C,吸烟：,E,、皮质醇、醛固酮、,FFA,增高,患者状态（,2,）,运动,:,剧烈运动后，激素、,Glu,、,K,增高；,休息,30min,后，采集标本,压力：紧张、劳累、冷热刺激后，应激性增高,体位：直立位、坐立位、卧位,A,体液分布变化，大分子量物质浓度变化大,小分子量物质浓度变化小,B TP,、,Alb,、,E,、,NE,、,ACE,增高,9%,C,细胞成分,WBC,、,RBC,、,Hb,增高,11-22%,患者状态（,3,）,药物,A,药物对机体生化的影响,激素药物,-,机体；药物,肝、肾,B,药物对测定反应的影响,Vc,对,Trinder,反应负影响,青霉素对尿蛋白测定负影响,C,检测性能中药考虑常见药物的影响,患者状态（,4,）,特殊的干扰因素,A RF,、,Ig,自身抗体对免疫学测定影响,B EDTA,依赖,IgG,自身抗体对,PLT,测定,检验申请,申请单：患者唯一标识、标本类型、采集,时间、送检时间,检验项选择：项目组合,A,真实性：诊断的准确性,-,筛选、确诊实验,B,可靠性：检测重复性,C,实用性：诊断实验的实用价值,标本采集,建立,标准化标本采集指南,患者准备：饮食、运动、药物,采集时间：,A,血液培养：未用抗生素前、高热、寒战,B,心肌标志物：,Mb,：,2-4h,；,cTnT,：,4-12h,CK,：,6-9h,C,尿液,:,日间变异大,-24h,；晨尿,-,浓缩尿,D,输液：电解质,-1h,脂肪乳,-8h,检验前标本处理与保存,立即送检：,NH3,、,ESR,、血气、细菌培养,30min,内送检：细胞、细菌、,glu,、电解质,低温送检,：,ACTH,、,ACE,、,INS,、,LAC,避光：,Bil,、,-,胡萝卜素、卟啉,离心：离心力、时间,标本类型、检测项目,保存：室温、冷藏、冷冻,血细胞：计数,-,室温,24h,；分类,-,室温,8h,PT,、,APTT,室温,8h,，凝血因子,冷藏,3h,SP,、,Ig,冷藏,7,天。（今后工作优化？）,检验前质量评价,检验前质量保证,标本采集指南,、标本验收制度落实,日常工作中的评价,A,申请单内容完整性,B,标本采集时间、量、污染,C,标本转运与接收：拒收、丢失,多部门间沟通是重点，医院重视是关键,人员的培训,检验后质量保证,检验后过程：患者标本分析后检验结果的发出到临床应用阶段。主要包括：检验结果的审核、报告格式、授权发布、结果传送与解释以及检测后标本保存与医疗废弃物的处理等。,2006,年卫生部颁布,医疗机构临床实验室管理办法,，明确,检验后质量保证包括,A,检验结果的审核和与发放（报告单）,B,检验后标本的保存与处理,C,咨询服务与临床沟通,检验结果的审核（,1,）,医疗检验的产品,检验报告,审核内容,A,检验项目核对,查漏项、错项,B,内容的完整性,查格式（单位、参考范围）,C,难以解释的结果,查有无异常、复检结果,病人信息核对,A,基本信息,:,姓名、性别、病历号、诊断等,B,评价结果与诊断的符合性,检验结果的审核（,2,）,结果可靠性保证,A,检测设备工作状态良好、保养到位,B,检测试剂正确、有效,C,校准物、质控物正确使用,D IQC,在控,E,检测人员操作正确,检验结果的审核（,3,）,审核与发放,A,授权签字人资质,B,对签字人授权,C,双人审核制度,D,检验者与审核者,检验报告内容,实验室名称,患者信息：姓名、性别、病历号、诊断,检验项目（中文、通用缩写）、结果、单位、,参考范围（医学决定水平）,、异常提示,操作者姓名、审核者姓名,标本采集时间、接收时间、报告时间,备注：标本性状,溶血、脂血,医学决定水平,：,组,A,组,B,参考范围,DL1,DL2,在,DL1,的左侧，可排除组,B,疾病，在,DL2,的右侧，可确定组,B,疾病,特殊结果的审核,检验结果异常偏高或偏低,与临床诊断严重不符,与既往结果差异过大,与其他相关检查不符,有争议的结果,有影响重大的结果,A,高致病性病原体的结果,B,初次诊断白血病或恶性肿瘤的结果,实验室负责人复核,检验结果管理,明确检验时限：急诊、平诊,建立“危急值”报告制度，,A,危急值指可反映危及生命的检验数据,B,由临床医师与检验师共同确定,C,目前尚无全国统一的“危急值”,患者隐私保护,结果保留,与结果补发,检验后标本储存,根据分析物的稳定性,临床生化、免疫血液标本,4,保存,1,周,特殊抗原、抗体检测,-18,保存,粪便、尿液不做保存,凝血因子不稳定，难保存,长期保存，,-70,保存,检测后标本处理,医疗废物管理条例,咨询服务,对象：患者、临床医师、护士,内容：,A,检验结果解释：假阳假阴,B,检验项目选择,C,检验标本正确采集,D,不做诊断性解释,参考书,卫生部：,医疗机构临床实验室管理办法,CNAS,：,ISO15189,：,2010,，,医学实验室质量保证的专用要求,