过程审核

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2012-10-20,#,三种审核的区别,类别,体系审核,制造过程审核,产品审核,目的,体系要求的符合性及有效性进行评定,对产品,/,产品组及过程能力进行评定,对产品的质量特性进行评定,审核对象,体系,产品诞生过程,/,批量生产,/,服务诞生过程,/,服务的实施,产品或服务,频次,按计划，,按计划或根据需要,按计划，一般是经常性的,检验特性,质量体系各条款,选择评定过程所需的特性,根据顾客的和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性,三种审核的区别续,适用的验证方法,对比目标、评审文件及其实际情况,根据过程特点或根据顾客的要求选择方法,根据产品特点选择方法，一般从入库产品中抽样,资格要求,符合标准要求，培训合格并授权,培训考试取得授权，熟悉制造过程和,SPC,培训考试取得授权、熟悉产品和质检，站在顾客角度,准则,体系文件等,过程控制文件、作业和检验指导书,产品图样、规范、作业和检验指导书,记录,不符合报告、审核报告、纠正措施、验证报告,不符合报告、审核报告、过程能力、纠正措施、验证报告,检验记录、不符合报告、审核报告、纠正措施、验证报告,能力指数,与体系的符合程度,初始过程,CPK1.67,稳定过程,CPK1.33,初始过程,CPK1.67,稳定过程,CPK1.33,过程审核,一基本概念,是确定过程质量活动和有关结果是否符合过程质量控制的安排，以及这些过程是否有效实施并能达到过程控制目标的、系统的、独立的检查,。,是对过程的质量能力进行评定，使影响过程能力的诸因素得到控制，即使受到干扰和影响，过程依然稳定和受控。,过程审核,二、过程审核的基本条件,1,、组织应具备的条件,-,标准的要求；,-,组织架构,/,企业结构,-,审核提问表；,-,体系文件；,-VDA,的规定,-,法律和合同的规定,-,顾客的特殊要求；,过程审核,-,重要的产品特性,-,重要的过程参数要求和策划；,-,质量历史；,-FMEA/,控制计划。,2,、人员基本要求,-2,年汽车工业过程管理经验；,-,至少具有三次典型过程的过程审核经历。,过程审核,三、过程审核各阶段的活动,1,、审核准备,1,）确定审核的过程和范围,-,审核员或审核小组必须确定需要审核的过程，同时确定其内外部的接口。,-,确定范围时应与相关部门及过程负责人协商，必要时可预审。,2,）划分过程的工序，并考虑接口问题。,3,）对过程的文件资料进行研究,-,对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。,-,尽可能对主要因素进行合理的细化。,过程审核,4,）对于外部过程审核，在多数情况下处于竞争原因，不能得到审核所需的全部资料，因此必须利用现有资料作好充分准备。,5,）审核组在策划审核流程时，必须考虑在“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤,6,）根据现有的过程资料进行过程描述。,7,）审核组和被审核组织还应确定与过程审核框架条件相关的一些文件。,-,组织规定,/,责任分工,/,相关文件人,/,体系文件,/VDA,丛书,/,标准,/,顾客要求。,8,）编写具体过程的审核提问表或详细的审核流程计划。,过程审核,-,根据上述前期工作的结果，编写针对某具体过程的审核提问表。同时发给被审核方，需要时进行解释。,-,审核组制定详细的审核计划，通过协商确定参加审核的人员。,9,）每个被审核的组织,/,职能部门派人参加，如；过程负责人,/,专业人员,/,接口代表,/,专家等。,10,）经审核组与被审核方商定后，正式通过审核计划。,过程审核,2,、审核实施,1,）首次会议,-,清楚解释审核程序（包括：确定过程范围、审核提问表、评分等级方法等）和框架条件（责任分工，现场的实施，在提问十需要脱岗的人员等。,2,）审核过程,-,按事先制定好的提问表进行审核。,-3W1H,方式提问。,-,通过提问可将现场人员纳入审核之中，并做好记录。,-,尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。,-,若发现严重缺陷，需共同制定并采取紧急措施。,过程审核,3,）过程审核的评分与定级,（,1,）审核提问评分表,分数,对符合要求程度的评定,10,完全符合,8,绝大部分符合（,75%,以上满足规定要求，并且没有特别的风险），只有微小的差别,6,部分符合（,50%-75%,），有较大的偏差,4,小部分符合（,50%,），有严重偏差,0,完全不符合,过程审核,（,2,）审核结果的整理分析,在召开审核总结会议前，应对审核结果整理分析。,过程符合率的计算,应计算每个过程的符合率、整个过程总的符合率，并根据总的符合率给过程定级。,-,每个过程的符合率,E,E=,各相关问题实际得分的总和,/,各相关问题满分的总和*,100%,过程审核,对于每个过程，给出了特定的过程符合率符号，如下表。,过程,过程符合率符号,产品诞生过程（,E,D,）,产品开发,E,DE,过程开发,E,PE,批量生产过程（,E,PR,）,供方,/,原材料,E,Z,生产过程（各工序的平均值）,E,PG,顾客关怀,/,顾客满意度（服务）,E,K,过程审核,需要注意的是，产品不同，生产过程的工序也不同。生产过程的符合率,E,PG,用各道工序符合率,E1,，,E2,，,-En,的平均值表示，,n,为生产过程工序的数量。,E,PG,=,（,E1+E2+-+En,）,/n*100%,-,整个过程的总符合率,EP,E,P,=,（,E,DE,+E,PE,+E,Z,+E,PG,+E,K,）,/,被审核过程要素的数量,*100%,-,生产过程中各要素的符合率,对生产过程的审核，也就是每个工序的审核。工序的审核是通过审核工序要素（人员,/,素质、生产设备,/,工装、运输,/,搬运,/,储存,/,包装、缺陷分析,/,纠正措施,/,持续改进）来实现的。,过程审核,作为对整个过程评定的补充，有必要对生产过程中的各要素进行评价，以全面反映质量管理体系的情况。,生产过程中个要素的符合率是各道工序相应要素符合率的平均值。,生产要素,符合率符号,人员,/,素质,E,U1,生产设备,/,工装,E,U2,搬运,/,储存,/,包装,E,U3,缺陷分析,/,纠正措施,/,持续改进,E,U4,过程审核,过程定级,总符合率,对过程的评定,级别,90-100,对过程的评定,A,80-90,绝大部分符合,AB,60-80,有条件符合,B,小于,60,不符合,C,注：,1,即使总符合率,90%,（或,80%,），只要有一个或多个过程（要素）符合率,75%,，则必须相应降一级，即从,A,级降到,AB,级（或从,AB,级降到,B,级）。,2,若某项提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量造成严重影响，则应降一级，即从,A,级降到,AB,级（或从,AB,级降到,B,级）。在特别严重的情况下，直接降到,C,级。,3,若存在降级，则应说明降级的理由。,过程审核,其它信息分析,-,所有非满分过程存在问题的分析,对非满分过程，因查明原因，提出纠正措施建议。,-,其他信息分析：管理者对存在问题的态度,/,两次过程审核期间发生的质量事故，相关部门责任多大，领导态度如何？且其纠正措施实施情况,/,纵向比较，结果如何？,-,总结质量工作优缺点。,（,4,）、召开末次会议,过程审核,5,、纠正措施的制订,纠正措施分两类：,1,、技术上,/,组织上的措施（如生产流程的更改，服务流程的更改，物流流程的更改，设计,/,软件上的更改）。,2,、管理上的措施（如员工的培训，对文件资料进行修订）。,6,、纠正措施的有效性验证。,方式：抽检、产品审核、过程审核（部分）、机器和过程能力调查、中期状况评价,/,解决程度。,过程审核,A,部分 产品诞生过程,要素,1,产品开发的策划,要素,2,产品开发的落实,要素,3,过程开发的策划,要素,4,过程开发的落实,B,部分 批量生产,要素,5,供方,/,原材料,要素,6,生产,要素,6.1,人员,/,素质,要素,6.2,生产设备,/,工装,要素,6.3,运输,/,搬运,/,储存,/,包装,要素,6.4,缺陷分析,/,纠正措施,/,持续改进,要素,7,服务,/,顾客满意程度,过程审核提问表,产品审核,一、基本概念,是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，通过检查，评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。,二、审核时机,根据产品特性和风险、品种数量的多少、质量 的稳定性、顾客的要求等确定审核频次；当出现内外部客户抱怨、质量波动，应追加。考虑审核效果和经济原则采用,“在包装之后，但在运往现场之前”。,三、审核准则,产品缺陷目录缺陷评级指导书、产品标准,/,技术规范、偏离许可的依据（特许放行）、合同或供货协议。,产品审核,四、审核方式,主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。,五、审核内容,-,检查产品质量的测试条件,-,检查产品 质量特性,-,功能审核,-,检查产品的结构,-,检查产品外观质量,-,检查产品的包装质量,产品审核,六、缺陷分级,缺陷权数表,缺陷级别,等效缺陷数,/,加权系数,A,级 关键缺陷 ，后果严重,10,B,级 主要缺陷，后果中等,5,C,级 轻微缺陷，后果轻微,1,产品审核,审核结果数据处理,1,、质量指数,1,）,QKZ=,（,1-Fp/FT,）,100%,FP-,所有项目缺陷分数之和,每个产品的所有项目缺陷分数之和,=A,类缺陷个数,10+B,类缺陷个数,5+C,类缺陷个数,1,FT-,所有项目加权的抽样数之和,每个产品的所有项目加权的抽样数之和,=A,类项目总数,10+B,类项目总数,5+C,类项目总数,1,QKZ,升高，说明缺陷少，质量水平高；降低，说明缺陷增加，水平下降。,产品审核,产品定级,评定标准,产品级别,说明,无缺陷,A,完全符合顾客要求,QKZ80%,，只存在,C,类缺陷,AB,顾客使用没有问题，但存在外观等轻微缺陷，要求极高的顾客回抱怨,QKZ,60%,，存在,B,、,C,类缺陷，但不存在类缺陷,B,会引起顾客的不满和抱怨，预计功能会出现故障，影响产品使用性能,QKZ,60%,，或存在,A,类缺陷,C,完全失效。,产品审核,结果整理分析,1,、产品审核缺陷分析,-,若有,A,类缺陷，不准出产。若有,B,类，加倍抽样重新审核，若仍有,B,类，不准出厂。,-,计算,QKZ,-,根据,QKZ,值及缺陷情况，为产品质量定级,-,作出最近几期,QKZ,趋势图,-,找出重要的、突出的质量缺陷,-,明确质量缺陷出现频次高或缺陷加权分值高的质量特性组。,2,、针对,A,、,B,类级缺陷改进建议。,