ISO9001质量管理体系概述(ppt 35页)

请您按击鼠标，编辑标题文的格式。,请您按击鼠标，编辑大纲正文格式。,第二个大纲级,第三个大纲级,第四个大纲级,第五个大纲级,第六个大纲级,第七个大纲级,第八个大纲级,第九个大纲级,ISO9001,质量管理体系,ISO9000,：,2000,概述,ISO9001:2000,附录,1,：八项质,量,量管理原,则,则,附录,2,：,PDCA,方法,目 录,ISO9000,族标准,“,由,ISO/TC176,（国际标,准,准化组织,质,质量管理,和,和质量保,证,证技术委,员,员会）制,定,定的所有,国,国际标准,”,”。,ISO9000,族标准可,以,以帮助组,织,织建立、,实,实施并有,效,效运行质,量,量管理体,系,系，是质,量,量管理体,系,系通用的,要,要求或指,南,南。它不,受,受具体的,行,行业或经,济,济部门的,限,限制，可,广,广泛适用,于,于各种类,型,型和规模,的,的组织。,在,在国内和,国,国际贸易,中,中促进相,互,互理解和,信,信任。,ISO9000,：,2000,概述,质量和（或）环境管理体系审核指南,ISO19011,小型企业的应用,选择和使用指南,质量管理原则,统计技术指南,ISO/TR10017,质量管理,-,培训指南,ISO/TR10015,质量经济管理指南,ISO/TR10014,质量管理体系文件指南,ISO/TR10013,质量管理,-,技术状态管理指南,ISO/TR10007,质量管理,-,项目管理质量指南,ISO/TR10006,测量控制系统,ISO10012,支 持 性 标 准 和 文 件,质量管理体系 业绩改进指南,ISO9004,质量管理体系 要求,ISO9001,质量管理体系 基础和术语,ISO9000,核 心 标 准,2000,版,ISO9000,族标准的文件结构,ISO9000,：,2000,概述,ISO9002,ISO9001,ISO9001,ISO9000-,基础和术语,ISO8402-,术语,ISO9003,ISO9004-,指南,ISO9004-,指南,2000,版本,1994,版本,与,94,版相比结构的改变,ISO9000,：,2000,概述,ISO9000,族核心标,准,准介绍,ISO9000,：,质量管理,体,体系,基,基础,和,和术语,提出了,8,项质量管,理,理原则，,表,表述了,12,个方面的,质,质量管理,体,体系基础,知,知识，给,出,出了,80,个有关质,量,量的术语,。,。,ISO9000,：,2000,概述,ISO9001,：,质量管理,体,体系,要,要求,规定了质,量,量管理体,系,系的要求,。,。,可用于组,织,织证实其,具,具有稳定,地,地提供顾,客,客要求和,适,适用法律,法,法规要求,产,产品的能,力,力（取代,了,了,94,版,ISO9001,、,ISO9002,、,ISO9003,三个质量,保,保证模式,标,标准，成,为,为用于审,核,核和第三,方,方认证的,唯,唯一标准,）,）。,也可用于,通,通过体系,的,的有效应,用,用，包括,持,持续改进,体,体系的过,程,程及确保,符,符合顾客,与,与适用法,律,律法规的,要,要求，以,增,增强顾客,满,满意。,ISO9000,：,2000,概述,ISO9004,：,质量管理,体,体系,业,业绩,改,改进指南,标准提供,了,了超出,ISO9001,要求的应,用,用指南，,描,描述了质,量,量管理体,系,系应包括,的,的过程，,强,强调了通,过,过改进过,程,程的有效,性,性和效率,，,，提高组,织,织的整体,业,业绩。,注：不是,ISO9001,标准的实,施,施指南，,也,也不能用,于,于认证。,ISO9000,：,2000,概述,ISO19011,：,质量和（,或,或）环境,管,管理体系,审,审核指南,对质量管,理,理体系和,环,环境管理,体,体系审核,的,的基本原,则,则、审核,方,方案的管,理,理、质量,和,和环境管,理,理体系审,核,核的实施,以,以及对质,量,量和环境,管,管理体系,审,审核员的,资,资格要求,提,提供了指,南,南。,ISO9000,：,2000,概述,2000,版,ISO9000,族标准的,特,特点,适用于所,有,有产品类,别,别、不同,规,规模和各,种,种类型的,组,组织,采用以过,程,程为基础,的,的质量管,理,理体系模,式,式,便,于,于,与,与,其,其,它,它,管,管,理,理,体,体,系,系,相,相,容,容,注,重,重,有,有,效,效,性,性,和,和,持,持,续,续,改,改,进,进,，,，,减,减,少,少,了,了,对,对,文,文,件,件,的,的,强,强,制,制,性,性,要,要,求,求,ISO9001,和,ISO9004,两,个,个,标,标,准,准,相,相,互,互,协,协,调,调,一,一,致,致,ISO9000,：,2000,概述,实,施,施,ISO9000,族,标,标,准,准,的,的,意,意,义,义,有,利,利,于,于,提,提,高,高,产,产,品,品,质,质,量,量,，,，,保,保,护,护,消,消,费,费,者,者,利,利,益,益,为,提,提,高,高,组,组,织,织,的,的,运,运,作,作,能,能,力,力,提,提,供,供,了,了,有,有,效,效,的,的,方,方,法,法,有,利,利,于,于,增,增,进,进,国,国,际,际,贸,贸,易,易,，,，,消,消,除,除,技,技,术,术,壁,壁,垒,垒,有,利,利,于,于,组,组,织,织,持,持,续,续,改,改,进,进,和,和,持,持,续,续,满,满,足,足,顾,顾,客,客,的,的,需,需,求,求,和,和,期,期,望,望,ISO9000,：,2000,概述,ISO9001,：,：2000,标,准,准,的,的,结,结,构,构,1-,范,范,围,围,；,；2-,引,引,用,用,标,标,准,准,；,；3-,术,术,语,语,和,和,定,定,义,义,；,；4-,质,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,；,；5-,管,管,理,理,职,职,责,责,；,；6-,资,资,源,源,管,管,理,理,；,；7-,产,产,品,品,实,实,现,现,；,；8-,测,测,量,量,，,，,分,分,析,析,与,与,改,改,进,进,4,，,，5,，,，6,，,，7,，,，8,是,是,重,重,点,点,所,所,在,在,。,。,ISO9001,：,2000,1.,范围,1.2,应用,1.1,总则,2.,引用标准,3.,语和定义,4.,质量管理体系,4.1,总要求,4.2,文件要求,4.2.1,总要求,4.2.3,文件控制,4.2.4,记录控制,4.2.2,质量手册,ISO9001,：,2000,5.,管理职责,5.2,以顾客为关注焦点,5.4,策划,5.5,职责、权限与沟通,5.3,质量方针,5.1,管理承诺,5.6,管理评审,5.4.1,质量目标,5.4.2,质量管理体系策划,5.5.1,职责和权限,5.5.2,管理者代表,5.5.3,内部沟通,5.6.1,总则,5.6.2,评审输入,5.6.3,评审输出,ISO9001,：,2000,6,资源管理,6.2,人力资源,5.4,工作环境,5.3,基础设施,6.1,资源提供,6.2.1,总则,6.2.2,能力、意识和培训,ISO9001,：,2000,7,产品实现,7.2,与顾客有关的过程,7.4,采购,7.5,生产和服务提供,7.3,设计和开发,7.1,产品实现的策划,7.2.1,与产品有关的要求的确定,7.2.2,与产品有关要求的评审,7.3.2,设计和开发输入,7.3.3,设计和开发输出,7.3.4,设计和开发评审,7.3.5,设计和开发验证,7.3.6,设计和开发确认,7.3.7,设计和开发更改的控制,7.2.3,顾客沟通,7.1,产品实现的策划,7.1,产品实现的策划,7.6,监视和测量装置的控制,7.3.1,设计和开发策划,7.4.1,采购过程,7.4.2,采购信息,7.4.3,采购产品的验证,7.5.1,生产和服务提供的控制,7.5.2,生产和服务提供过程的确认,7.5.3,标识和可追溯性,7.5.4,顾客财产,7.5.5,产品防护,ISO9001,：,2000,8.2,监视和测量,8.4,数据分析,8.5,改进,8.3,不合格品控制,8.1,总则,8,测量、分析和改进,8.2.2,内部审核,8.2.4,产品的监视和测量,8.2.3,过程的监视和测量,8.2.1,顾客满意,8.5.1,持续改进,8.5.3,预防措施,8.5.2,纠正措施,ISO9001,：,2000,质量手册,质量方针与,目,目标,程序文件,质量记录,三阶文件,作业指导、,检,检验规程与,标,标准等,领导层,管理层,执行层,活动现场,纲领性文件,实施性文件,作业性文件,见证性文件,向组织内部或外部，提供关于组织,QMS,整体信息的文件。,用于控制过程的文件,质,量,计,划,用于规定任务的工作指令,用于证实产品符合要求及体系有效运行的证据。,ISO9001,：,2000,文件体系结,构,构,顾,客,4,5/6,供,方,营,7.5.1.f,销,7.2(7.5.4),设 计,供 应,仓 库,生 产,仓 库,7.3(8.4),7.4,服 务,检 验,7.5.5(7.5.3/,7.5.4/7.6/8.3),7.5(6.3/6.4/7.5.4/7.6/8.2.3/8.3),8.2.1(7.2/7.5.1.f),8.2.4(8.1/7.5.3/7.6/8.3),8.2.4,8.2.4,8.2.4,8.2.4,8.2.4,8.2.4,组织,4.2.3/4.2.4/6.2.2/8.2.2/8.4/8.5,ISO9001,：,2000,一般的过程,八项质量管,理,理原则,八项质量管理原则,八项质量管,理,理原则,是质量管理,实,实践经验和,理,理论的总结,，,，是质量管,理,理的最基本,、,、最通用的,一,一般规律，,适,适用于所有,类,类型的产品,和,和组织，是,质,质量管理的,理,理论基础。,ISO/TC176,根据,ISO9000,族的实践经,验,验和理论分,析,析，总结了,八项质量管,理,理原则，并,将,将其系统地,应,应用到了,2000,版的,ISO9001,标准中。,1.以,顾,顾客为关注,焦,焦点,2.领,导,导作用,3.全,员,员参与,4.过,程,程方法,5.管,理,理的系统方,法,法,6.持,续,续改进,7.基,于,于事实的决,策,策方法,8.与,供,供方互利的,关,关系,1/6,是方向；,2,是关键；,3,是基础；,4/5/7/8,是手段和方法,八项质量管理原则,1.,以顾客为关,注,注焦点,组织依存于,顾,顾客，因此,，,，组织应当,理,理解顾客当,前,前和未来的,需,需求，满足,顾,顾客要求并,争,争取超越顾,客,客期望。,在标准中的,体,体现：,5.2/7.2/5.3/5.4.1/7.5.4/8.2.1/8.4,等。,2.,领导作用,领导者确立,组,组织统一的,宗,宗旨及方向,，,，且应当创,造,造并保持使,员,员工能充分,参,参与实现组,织,织目标的内,部,部环境。,在标准中的,体,体现：,5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6,等。,八项质量管理原则,3.,全员参与,各级人员是,组,组织之本，,只,只有他们的,充,充分参与，,才,才能使他们,的,的才干为组,织,织带来收益,。,。,在标准中的,体,体现：,5.5.1/5.6/6.2.2/8.2.2,等。,4.,过程方法,将活动和相,关,关的资料作,为,为过程进行,管,管理，可以,更,更高效地得,到,到期望的结,果,果。,在标准中的,体,体现：,4.1/5/6/7/8,。,八项质量管理原则,管理过程,资源,实现过程,顾客,/,相关方,顾客,/,相关方,输入,输出,通过使用资,源,源和管理，,将,将输入转化,为,为输出的活,动,动可视为过,程,程；,组织内诸过,程,程的系统的,应,应用，连同,这,这些过程的,识,识别和相互,作,作用及管理,，,，