进入洁净区更衣程序和行为规范

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,进入洁净区更衣程序与行为规范,2017.12,目录,一、洁净区的定义与要求,二、洁净区的组成、划分,三、进入洁净区更衣程序与行为准则,一、洁净区的定义与要求,洁净区,在洁净厂房设计规范,GB50073-2013,的定义为：,空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以开放式或封闭式。,需要对环境中,尘粒,及,微生物,数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的,引入、产生和滞留,。,二、洁净区组成,（,1,）洁净度,洁净度：洁净度指洁净空气中空气含尘（包括微生物）量多少的程度。,关于洁净度，主要是根据空气中悬浮粒子数以及微生物菌群数来划分。此项检测工作，一般由菌种室相关人员来进行检测。,洁净度等级划分：,A,级,B,级,C,级,D,级,洁净区的尘粒及微生物要求,各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：,洁净度,级别,悬浮粒子最大允许数,/,立方米,静态,动态,0.5m,5.0m,0.5m,5.0m,A,级,3520,20,3520,20,B,级,3520,29,352000,2900,C,级,352000,2900,3520000,29000,D,级,3520000,29000,不作规定,不作规定,洁净区的尘粒及微生物要求,洁净区微生物监测的动态标准如下：,洁净度,级别,浮游菌,cfu/m3,沉降菌（,90mm,）,cfu/4,小时,表面微生物,接触（,55mm,）,cfu/,碟,5,指手套,cfu/,手套,A,级,1,1,1,1,B,级,10,5,5,5,C,级,100,50,25,D,级,200,100,50,温度和湿度,1.,A,级和,B,级洁净区：温度,20-24,，相对湿度,45-60,；,C,级和,D,级洁净区：温度,18-26,，相对湿度,45-65,。,压差规定,洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于,10,帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。,三、进入洁净区相关程序与行为准则,1.,进出洁净区的程序,2.,人员的卫生管理,3.,洁净区内行为准则,4.,清洁的相关要求,进出洁净区的程序,进,出,洗手,烘手,换鞋,更一般区,洁净服,更洁服,手消毒,风淋室,进,入,洁,净,车,间,风淋室,脱洁净,工作服,换鞋,1.,洗手,a),打开洗手池水龙头洗手，取洗,手液双手搓洗不少于,10,秒钟，搓,洗至双手腕上,5cm,，注意清洁指,间及甲缝。,b),用流水冲去洗手液，关闭水,龙头,。,2.,烘手,洗好手之后,用自动烘手器烘,到手部无潮湿,.,烘手要手面手背,都要烘。,注意,:,穿净化鞋时,鞋跟一定要拔上,不能踩在脚跟下面,.,3.,穿洁净工作鞋,a),进入更鞋室后,坐在更鞋柜上，将一般生产区工作鞋放在更鞋柜外侧指定位置，,b),抬起双脚，转向更鞋柜内侧，在指定位置取出,D,级洁净生产区工作鞋换上。,C,）进入一更脱去一般区工作服放入对应的更衣柜内。,4.,穿洁净工作服,a,）进入二更，指定位置取出,D,级洁净生产区工作服。,b,）穿上,D,级洁净生产区工作服。最大限度用工作服将身体包裹，并确保穿衣整齐。,c,）穿衣顺序为自上而下，即帽,衣,裤。,5.,手消毒,a,）将双手喷洒消毒液，同时双手用消毒液搓洗至全部被消毒液润湿，要确保手面和手背都喷有消毒液,且要均匀,全面。,b,）将双手挪离，继续搓洗至消毒液挥干。,风淋室的作用和工作原理,风淋室,是为了减少由于人,/,货进出所带来的大量尘埃粒子，经高效过滤器过滤后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人,/,货上，有效而迅速清除,尘埃粒子,，清除后的尘埃粒子再由初、,高效过滤器,过滤后重新循环到吹淋区域内。,风淋室是,洁净室,理想的配套设备。风淋室不仅可以清除人体或货物表面附着的尘埃，减少带入洁净室的尘埃量，同时兼有气闸的功能，可以防止污染空气由门进入洁净室。,6.,进入风淋室的步骤,图,人员着装,各洁净区的着装要求规定如下：,D,级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。,C,级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。,A/B,级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。,人员着装,洁净区人员卫生管理,污染物来源并举例,人员健康,卫生习惯,人员着装,洁净室污染的来源,洁净室污染的来源,一、尘粒、微生物的进入方式,1,、不适当的更衣,2,、不适当的洁净室行为,3,、环境控制或屏障系统的失控,二、尘粒、微生物的散播,1,、触摸的污染,2,、空气的流动,人是最大的污染源,洁净室一有人员进入,其,洁净室,就将改变。人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子。之所以发生这一情况,是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细胞所替换。服装与首饰等的磨擦,会增加外皮释放的粒子数量。由于人员在工作时,会有更多的活动,所以释放的粒子数量也相应增加。,由于不可能将人完全密封在微过滤器之中,也不可能给人塑造一个完整的空气动力学的形状,所以人总是对周围的环境产生影响。这还要看人的工作是在,DC,级亦或是,BA,级洁净室进行的。虽然良好的建筑物和良好的送风系统,会使各种生产工艺有更适宜的环境,从而降低了污染。然而最重要的是,污染控制和洁净室技术是以高度自觉、高度熟练的人员作为基础的,而这些人员是穿着洁净服按照规定的工序工作的。,洁净室与一般工作环境是不同的,也不可能对室内工作人员的所有活动进行监视。正是因为这个缘故,在洁净室工作的人员与在其他环境中工作的人相比,有更大的责任去理解、接受和执行与洁净室工作步骤有关的各项规定。,卫生习惯,卫生习惯：这里重点理解为人员卫生,此次重点讲以下内容,1,、洗手,2,、手套的处理,3,、洗澡,卫生习惯,人员卫生,高度洁净环境中工作人员卫生的重要性,是怎么强调也不为过的。可是有关人员卫生的各种规定与建议,并不是总能被很好的理解,尽管有些是非常基本的规则。与污染扩散最直接相关的是材料和部件的搬运等,因此,必须经常,洗手,。,为什么洗手非常重要？,手是一大污染源,每只手可携带,40,万个细菌；刚洗过的手，每平方厘米也可检验出,3200,个细菌,。,手是将污染物从一处传到另一处的罪魁祸首之一。,因此,要特别注意手的卫生,尤其是指甲、指甲根部和手上的伤处。,禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬,所以过一段时间后,指甲油会出现裂痕。尘埃与微生物就可藏身其中,并到处 传播。,卫生习惯,人员卫生,卫生习惯,人员卫生,手的细菌对照实验,未洗的手,漂洗的手（只用清水）,洗净的手（用皂液）,洗净的手（用消毒液）,正确洗手的步骤：,1.,手心搓手心；,2.,手心搓手背；,3.,手指交叉；,4.,手心搓拇指；,5.,手心搓手腕。,摘自,医务人员手卫生规范,(WST 313-2009),卫生习惯,人员卫生,哪些情况特别需要洗手,?,咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟（包括使用鼻烟）之后；,以及休息后返回工作之前；,手在接触受污染的材料和动物后,也应当彻底清洗。,根据具体的洁净要求,在有些情况下,使用电话和计算机后也要洗手。,卫生习惯,人员卫生,操作人员应当避免,裸手,直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。,这个是我们想到了什么？,手套,洁净区内卫生管理,戴着手套：每当与比手套不干净物体接触后或手套的完整性受到损害时,请更换外部手套。,更换手套：,当外面手套被撕开或损伤后,在开始工作设置活动之前和后,在缓冲间或传递箱内触摸到材料或设备后,在地板表面取样本后,消毒剂和清洁剂,2.,消毒剂,高效消毒剂,能杀灭细菌芽孢和真菌孢子在内的各种微生物。如：臭氧,中效消毒剂,可杀灭除细菌芽孢以外的各种微生物。如：,75%,乙醇,低效消毒剂,指能杀灭一般细菌繁殖体、部分真菌和亲脂性病毒。如：新洁尔灭,如何正确使用消毒液,用,纯化水,配制消毒液；,按说明书要求的浓度配制消毒液；,不要将剩下的消毒液倒入新配制的消毒液中；,临用新配；,不要混合不同种类的消毒液；,轮换使用消毒剂,；,使用适当的容器盛放消毒液。,总结,人是最大的污染源,要注意污染是如何传播,永远遵循,“,洗手、更衣,”守,则,在管制和无菌工艺生产区域,请缓慢地移动,实践良好卫生和个人清洁习惯,要勤洗澡,谢谢大家！,