注册审核员培训教材

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,国家注册审,核,核员教材,质量管理体,系,系,国家注册审,核,核员培训班,课,课程表,JWFZ国,家,家注册审核,员,员培训班课,程,程表,上 午,下 午,晚 上,第,一,天,08：00,08：30,09：30,10：00,10：15,10：45,12：00,教师、学员自我介绍,课程介绍,标准总体介绍,八项原则,休息,八项原则（续）,QMS基础,午餐,14：00,14：30,16：00,16：15,QMS基础（续）,术语和定义,休息,ISO 9001标准,19：00-21：00,ISO 9000标准复习,ISO 9001标准预习,第,二,天,08：00,10：00,10：15,12：00,ISO 9001（续）,休息,ISO 9001（续）,午餐,14：00,16：00,16：15,ISO 9001（续）,休息,审核概论,19：00标准测验,19：20-19：21,测验讲评和讨论,第,三,天,08：00,10：00,10：15,11：00,12：00,审核策划和准备（一）,审核范围,审核组,文件评审,休息,学员做文件评审案例,案例发表,教师对案例讲评,午餐,14：00,14：30,15：15,16：00,16：15,17：00,初访和预审核,审核计划,学员做审核计划案例,休息,审核计划发表并讲评,准备审核文件,编制检查表,20：00-21：00,各组编检查表,按9001标准要求判定不合格项,第,四,天,08：00,09：00,10：00,10：15,12：00,检查表发表并讲评,首次会议,审核方法和技巧,休息,审核方法和技巧（续）,审核过程的控制,午餐,14：00,16：00,16：15,不合格项案例判定,不合格报告的编写,休息,体系有效性评价,末次会前的准备和未次会议,审核报告的编写,19：00-21：00,答疑、复习,第,五,天,08：00,09：15,10：00,10：15,11：15,12：00,纠正措施跟踪验证,证后监督,QMS认证过程,休息,审核员的注册和能力要求,末次会议模拟准备,午餐,14：00,15：00,16：00,16：15,末次会议的模拟和讲评,总复习,休息,总复习,模拟测验,第六天,8：00,模拟测验讲评,答疑、复习,考 试,注：根据学,员,员情况最终,考,考试可安排,在,在第六天上,午,午。,0 课前,介,介绍,学员自我介,绍,绍,姓名：,工作单位：,学历：,主要工作经,历,历（含质量,工,工作经历）,：,：,学习目的：,时间：每人,一,一分钟。,JWFZ01,培 训 目,的,的,一次培训最,终,终要达到的,结,结果。,按CNAT/IATCA课程批准,要,要求，培训,合,合格的国家,注,注册审核员,。,。,JWFZ02,培 训 目,标,标,为达到培训,目,目的分阶段,要,要达到的要,求,求。,理解ISO9000,族,族标准的关,键,键内容；,能做好审核,策,策划和准备,，,，掌握审核,技,技巧，实施,现,现场审核；,能编写审核,过,过程中的各,种,种文件，并,对,对不合格项,进,进行跟踪和,对,对纠正措,施,施进行验证,；,；,了解审核员,的,的注册要求,；,；,掌握合格评,定,定和质量认,证,证的主要概,念,念。,JWFZ03,培训目的及,培,培训目标的,关,关系,培训目的,培训目标,JWFZ04,培训考核（,一,一）,（连续评价,）,）,审核员素质,：,：是知识、,经,经验、技能,和,和态度的综,合,合反映；,考核具体内,容,容：,学习态度；,表达能力（,口,口头的和文,字,字的）；,控制和分析,问,问题能力；,课堂纪律；,书面作业。,等级分A、B、C三级,，,，C级为不,合,合格；,由非授课老,师,师和班主任,每,每天进行。,JWFZ,05,课程考核（,二,二）,（笔试）,时间：2小,时,时；,题型和分数,：,：,a,）,选择题101分,共,共10分；,b,）,判断题101分,（,（前5题为,标,标准）共10分；,c,）,填空题51分共5分；,d,）,问答题13每题5分，45每题15,分,分，共45,分,分；,e,）,案例分析题56,分,分共30分,；,；,合格分：70分。,JWFZ06,课程考核（,三,三）,（综合判定,）,）,培训通过,连续评价是A/B级，,最,最终考试70分以上；,补考,连续评价A/B级，最,终,终考试不及,格,格，允许补,考,考一次；,不通过,连续评价C,级,级，或补考,仍,仍不及格。,JWFZ07,学 习 要,求,求,积极参与培,训,训全过程；,不迟到，不,早,早退，不缺,勤,勤，上课时,间,间应关闭手,机,机、BP机,；,；,不从事与培,训,训无关的活,动,动；,不得录音或,录,录像；,遵守培训和,考,考试纪律；,课堂内禁止,吸,吸烟。,JWFZ08,培训中应注,意,意的问题,重在理解，,突,突出重点，,适,适当记录；,尽可能课堂,消,消化；,标准、特别,是,是ISO9001标,准,准的学习不,能,能放松；,重视角色扮,演,演，但又要,适,适可而止；,注意课程前,后,后的关联性,。,。,JWFZ09,1 审核,概,概论,本 章 目,标,标,通过本章培,训,训应掌握：,审核和QMS审核,QMS审核,的,的类型,QMS审核,的,的目的和过,程,程,JWFZ11,1.1,审,审核和质量,管,管理体系（QMS）审,核,核,审 核 定,义,义,审核（3.9.1）：,为,为获得审核,证,证据并对其,进,进行客观的,评,评价，以确,定,定满足审核,准,准则的程度,所,所进行的系,统,统的、独立,的,的并形成文,件,件,的过程。,典型的审核,包,包括产品审,核,核和QMS,审,审核,描述QMS,（,（或产品）,审,审核时，只,需,需将审核（3.9.1,）,）定义中“,审,审核证据,”,”和“审核,准,准则”两个,术,术语前加QMS或产品,即,即可。,QMS审核,：,：为获得QMS的审核,证,证据并对其,进,进行客观评,价,价，以确,定,定满足QMS审核准则,的,的程度所进,行,行的系统的,、,、独立的,并,并形成文件,的,的过程。,JWFZ12,定义中涉及,的,的两个术语,审核证据（3.9.4,）,）：与审核,准,准则有关的,并,并且能够证,实,实的记录、,事,事实陈述或,其,其他信息。,QMS的审,核,核证据来源,于,于质量记录,、,、文件、现,场,场观察以及,询,询问等多种,信,信息源。,审核准则（3.9.3,）,）：用作依,据,据的一组方,针,针、程序或,要,要求。,QMS审核,准,准则包括：,ISO 9001和ISO 19011标准,；,；,有关的法律,法,法规；,组织的形成,文,文件的质量,方,方针和质量,目,目标，以及,质,质量手册等,其,其它QMS,文,文件的现行,有,有效版本。,JWFZ13,审 核 的,特,特 点,系统性,被审核的QMS必须是,正,正在有效运,行,行的体系；,形成文件的QMS；,以过程方法,为,为基础的QMS；,就认证审核,而,而言，认证,中,中各不同阶,段,段的审核是,相,相互关联,的,的。,独立性,审核人员与,受,受审核方没,有,有任何利益,关,关系；,没有参与咨,询,询，不提咨,询,询性意见；,不受行政等,外,外来压力影,响,响。,审核全过程,应,应形成文件,。,。,JWFZ14,与审核有关,的,的其它术语,审核方案（3.9.2,）,）：针对特,定,定时间段所,策,策划，并具,有,有特定目的,的,的一组（一,次,次或多次,）,）审核。,审核发现（3.9.5,）,）：将收集,到,到的审核证,据,据对照审核,准,准则进行评,价,价的结果。,审核结论（3.9.6,）,）：审核组,考,考虑了审核,目,目标和所有,审,审核发现后,得,得出的最,终,终审核结果,。,。,受审核方（3.9.8,）,）：被审核,的,的组织。,审核委托方,（,（3.9.7）：要求,审,审核的组织,或,或人员。,委托方可以,是,是：,希望他人按,照,照QMS标,准,准对自己的QMS进行,审,审核的受审,核,核方；,由自己的,审,审核员或,第,第三方对,供,供方的QMS进行,审,审核的顾,客,客；,被授权的,独,独立机构,。,。,审核员（3.9.9）：有,能,能力实施,审,审核的人,员,员。,审核组（3.9.10）：,实,实施审核,的,的一名或,多,多名审核,员,员。,技术专家,（,（3.9.11）,：,：提供关,于,于被审核,对,对象的特,定,定知识或,技,技术的人,员,员。,JWFZ15,1.2,审,审核的,类,类型与目,的,的,审核的类,型,型（一）,按对象分,：,：,产品审核,；,；,QMS审,核,核；,有时还包,括,括过程审,核,核；,对体系而,言,言，可进,一,一步分为QMS审,核,核、EMS审核和,职,职业安全,等,等审核。,按委托方,分,分：,第一方审,核,核，即内,部,部审核，,由,由组织自,己,己或以组,织,织名义进,行,行的审核,；,；,第二方审,核,核，由组,织,织的顾客,或,或由顾客,委,委托他人,以,以顾客名,义,义进行的,审,审核；,第三方审,核,核，由独,立,立于第一,方,方和第二,方,方的外部,组,组织进行,的,的审核，,这,这类组,织,织通常是,经,经过权威,机,机构认可,的,的；,第二方审,核,核和第三,方,方审核，,对,对受审核,方,方而言，,均,均属外部,审,审核。,JWFZ16,审核的类,型,型（二）,按审核先,后,后时间顺,序,序分（序,列,列审核）,：,：,初次审核,；,；,监督审核,；,；,复评。,序列审核,不,不适应于,内,内审。,按审核性,质,质分：,QMS认,证,证中的QMS审核,；,；,产品认证,中,中的QMS审核。,JWFZ17,QMS审,核,核中涉及,到,到的几种,特,特殊情况,：,：,联合审核,；,；,一体化审,核,核；,预审核；,初 访,；,；,复 审,。,。,JWFZ18,第一方审,核,核,目的：,确保QMS持续有,效,效和持续,改,改进的需,要,要；,为第二方,、,、第三方,审,审核做准,备,备，以减,少,少外部审,核,核的风险,。,。,审核准则,（,（依据）,：,：,QMS文,件,件；,必要时包,括,括第二方/第三方,要,要求。,JWFZ19,第二方审,核,核,目的：,合同前的,评,评定；,合同签订,后,后的检查,；,；,促进组织,或,或供方改,进,进QMS,。,。,审核准则,（,（依据）,：,：,合同；,顾客要求,。,。,JWFZ110,第三方审,核,核,目的：,获得质量,管,管理体系,认,认证证书,，,，为潜在,的,的顾客提,供,供信任；,减少第二,方,方审核，,节,节省费用,；,；,建全和完,善,善QMS,；,；,查证是否,满,满足法规,或,或其他规,定,定的要求,。,。,审核准则,（,（依据）,：,：,质量管理,体,体系,要求,标,标准；,质量管理,体,体系文件,；,；,适用的法,律,律、法规,。,。,JWFZ111,1.3QMS,认,认证过程,和,和审核过,程,程,JWFZ112,受理申请（签订合同）,现场审核前的策划和准备,提出申请,现场审核（初次审核）,跟踪验证,批准并颁发证书,监督审核,认证过,审核过,复评,编制、提交审核报告,审核策划,与,与准备阶,段,段流程图,确定审核范围（受理申请时）,组成审核组,文件评审,初 访 （必要时）,编制审核计划,准备审核工作文件（编写检查表）,JWFZ 113,首次会议,现场检查（收集和验证信息）,审核组内部交流与汇总,形成审核发现,准备审核结论,与受审核方沟通,末次会议,JWFZ 114,现场审核,阶,阶段流程,图,图,1.4,委,委托方,和,和受审核,方,方的职责,委 托,方,方 的,职,职 责,确定审核,目,目的；,确定审核,的,的准则和,审,审核范围,；,；,确定审核,机,机构/审,核,核组；,接受审核,报,报告；,确定验证,要,要求（必,要,要时）。,JWFZ115,受审核方,的,的职责（,接,接受审核,阶,阶段）,使有关人,员,员了解审,核,核的目的,和,和范围；,指定陪同,审,审核的人,员,员；,向审核组,提,提供工作,所,所需要的,资,资源；,根据审核,组,组的要求,提,提供证明,材,材料（客,观,观证据）,；,；,配合审核,组,组工作；,根据不合,格,格报告制,定,定并实施,纠,纠正措施,。,。,JWFZ116,2 现,场,场审核前,的,的策划和,准,准备,本 章,目,目 标,通过培训,掌,掌握：,确定审核,范,范围；,组成审核,组,组；,文件评审,的,的目的和,方,方法；,初访和预,审,审核的区,别,别；,编制审核,计,计划；,编制检查,表,表。,JWFZ21,2.1,确,确定审,核,核范围,审 核,范,范,围,围,什么是审,核,核范围,定义：一,项,项审核的,广,广度和界,限,限。,一般包括,受,受审核方,的,的地理位,置,置、组织,中,中的部门,、,、活动及,过,过程以及,所,所覆盖,的,的产品和,时,时间段的,说,说明；,受审核方,质,质量管理,体,体系承诺,并,并实施的,责,责任范围,；,；,审核组对,受,受审核方,拟,拟审核的,质,质量管理,体,体系过程,、,、产品、,活,活动、场,所,所和部,门,门的界定,范,范围；,由委托方,决,决定，审,核,核组长协,助,助，现场,审,审核加以,界,界定。,确定审核,范,范围的重,要,要性,审核准备,和,和实施审,核,核的依据,之,之一；,认证证书,和,和宣传材,料,料中的重,要,要内容；,评价和选,择,择分承包,方,方。,JWFZ22,确定审核,范,范围的考,虑,虑因素,体系要求,的,的删减情,况,况；,涉及的产,品,品和过程,的,的复杂程,度,度；,受审核方,规,规模和组,织,织机构的,设,设置；,适当时，,有,有关产品,所,所必需的,法,法规要求,、,、产品标,准,准或其它,引,引用文,件,件；,受审核,方,方的特,定,定要求,；,；,风险评,估,估。,JWFZ23,在什么,场,场合下,需,需要书,面,面的审,核,核范围,？,？,审核/,认,认证合,同,同；,审核计,划,划；,审核报,告,告；,认证证,书,书；,注册名,录,录。,JWFZ24,不符合,要,要求的,审,审核范,围,围实例,培训；,服装的,设,设计/,开,开发与,制,制造；,饮料的,生,生产；,家用电,器,器的制,造,造。,JWFZ25,符合要,求,求的审,核,核范围,实,实例,美容师,培,培训的,设,设计/,开,开发和,运,运作的,全,全过程,；,；,皮鞋、,皮,皮靴（,不,不包括,军,军品）,的,的设计/开发,、,、生产,和,和服务,全,全过,程,程；,瓶装矿,泉,泉水的,生,生产过,程,程；,水电工,程,程的设,计,计和咨,询,询服务,；,；,电风扇,、,、电冰,箱,箱和分,体,体式空,调,调器的,设,设计/,开,开发、,生,生产、,安,安装,和,和服务,全,全过程,。,。,（本处,只,只列产,品,品、活,动,动，暂,略,略部门,、,、场所,）,）,JWFZ26,案例一,、,、确定,审,审核范,围,围。,要求：,参,参看“,案,案例研,究,究”“,先,先进机,械,械制造,公,公司”,质量,手,手册,中,中的简,介,介和“,前,前言”,两,两部分,内,内容，,请,请思考,委,委托方,会,会提出,什,什么“,审,审核范,围,围”？,然,然后，,你,你作为,审,审核组,长,长界定,并,并写出,审,审核范,围,围（暂,略,略部门,、,、场所,）,）。,方法：,每,每人看,资,资料后,，,，按分,组,组进行,讨,讨论，,最,最后写,出,出书面,的,的范围,。,。,时间：15分,钟,钟。,2.2,组,组,成,成审核,组,组,审核组,的,的特征,是一个,存,存在时,间,间很短,的,的临时,性,性组织,；,；,成员不,是,是由组,长,长选定,，,，一般,由,由认证,机,机构指,派,派；,彼此不,一,一定熟,悉,悉，可,能,能还是,第,第一次,见,见面；,分散在,不,不同部,门,门或场,所,所审核,。,。,JWFZ27,对审核,组,组的要,求,求,审核组,内,内至少,有,有一名,高,高级审,核,核员。,（,（可以,是,是组长,或,或组员,）,）；,审核组,内,内至少,有,有一名,经,经认可,具,具有相,关,关专业,能,能力的,审,审核员,（,（或,技,技术专,家,家）；,审核组,成,成员不,得,得向受,审,审核方,提,提供咨,询,询服务,，,，并应,将,将本人,或,或其,组,组织与,受,受审方,现,现在、,过,过去或,将,将来有,可,可能发,生,生的联,系,系告知,认,认证,机,机构；,审核组,成,成员名,单,单需经,受,受审核,方,方认可,。,。,JWFZ28,审核组,成,成员的,作,作用,审核组,长,长：,除,除承,担,担审核,外,外还需,管,管理审,核,核工作,，,，是一,次,次现,场,场审核,的,的领导,者,者和责,任,任者；,审,核,核,员,员：,在,在,审,审核组,长,长指导,下,下进行,审,审核；,专,家,家：,在,在,专,专业知,识,识方面,向,向审核,组,组提供,咨,咨询；,实习审,核,核员：,在,在审核,员,员的指,导,导下进,行,行审核,实,实习。,JWFZ29,审核员,的,的职责,按分工,范,范围编,制,制审核,检,检查表,；,；,独立完,成,成分工,范,范围内,的,的现场,审,审核任,务,务：收,集,集审核,证,证据、,开,开列,不,不合格,报,报告、,进,进行审,核,核组内,部,部交流,、,、报告,审,审核结,果,果；,配合并,支,支持审,核,核组长,的,的工作,；,；,向其他,成,成员学,习,习，提,高,高审核,水,水平；,（需要,时,时）受,组,组长委,派,派，验,证,证纠正,措,措施的,有,有效性,。,。,JWFZ210,审核组,长,长的职,责,责,进行文,件,件评审,；,；,编制审,核,核计划,；,；,内部合,理,理分工,；,；,负责沟,通,通协调,；,；,审核过,程,程控制,；,；,形成审,核,核结论,；,；,组织跟,踪,踪验证,。,。,审核组,长,长同样,要,要完成,审,审核员,的,的任务,和,和职责,。,。,JWFZ211,2.3,文,文,件,件评审,文,件,件,评,评,审,审,含义和,目,目的,：这里,主,主要指,对,对受审,核,核方质,量,量管理,体,体系文,件,件的,初,初步审,查,查，其,目,目的是,确,确定已,经,经形成,的,的文件,体,体系与,审,审核准,则,则的,符,符合性,，,，并为,现,现场审,核,核做准,备,备；,执行者,和,和对象,：一般,由,由审核,组,组长对,形,形成文,件,件的质,量,量方针,和,和质,量,量目标,，,，以及,质,质量手,册,册进行,审,审查，,必,必要时,也,也可查,阅,阅有关,程,程序,文,文件和,记,记录；,性质：,主要是,针,针对标,准,准的符,合,合性审,查,查，文,件,件的审,查,查应贯,穿,穿于,现,现场审,核,核的全,过,过程。,JWFZ212,文件评,审,审总要,求,求,质量手,册,册的内,容,容应含,盖,盖ISO 9001,（,（4.2.2,）,）三条,要,要求；,送审的,体,体系文,件,件(形,成,成文件,的,的质量,方,方针、,质,质量目,标,标、质,量,量手,册,册以及,所,所需的,程,程序文,件,件等),应,应具协,调,调性；,质量手,册,册等体,系,系文件,的,的控制,，,，符合ISO9001(4.2.3),要,要求。,JWFZ213,文件评,审,审的内,容,容,质量方,针,针和质,量,量目标,是,是否符,合,合标准,要,要求？,质量管,理,理体系,过,过程的,描,描述，,是,是否结,合,合本组,织,织的特,点,点？,有无外,包,包过程,？,？如有,，,，是否,对,对外包,过,过程进,行,行了识,别,别和控,制,制？,过程,与,与过,程,程之,间,间的,关,关联,和,和相,互,互作,用,用是,否,否作,了,了描,述,述？,质量,管,管理,体,体系,的,的范,围,围是,否,否明,确,确？,如有,删,删减,，,，则,对,对删,减,减的,合,合理,性,性和,细,细节,是,是否,作,作了,说,说明,？,？,质量,手,手册,的,的管,理,理；,名词,术,术语,应,应符,合,合ISO9000标,准,准要,求,求；,文件,可,可包,括,括相,关,关的,体,体系,文,文件,和,和记,录,录，,以,以及,受,受审,核,核方,的,的基,本,本信,息,息,。,。,文件,评,评审,时,时，,通,通常,也,也要,求,求受,审,审核,方,方提,供,供适,用,用于,该,该行,业,业的,法,法律,、,、法,规,规文,件,件的,最,最新,有,有效,版,版本,。,。,JWFZ214,文件,评,评审,的,的方,式,式,在办,公,公室,审,审查,（,（亦,称,称桌,面,面审,查,查）,；,；,去受,审,审核,方,方审,查,查（,亦,亦称,现,现场,审,审查,）,）；,质量,手,手册,在,在办,公,公室,审,审查,，,，程,序,序文,件,件和,记,记录,在,在现,场,场审,核,核。,JWFZ215,文件,评,评审,的,的意,见,见和,结,结论,评定,意,意见,提出,不,不符,合,合/,不,不满,足,足规,定,定要,求,求的,体,体系,文,文件,名,名称,、,、条,款,款、,内,内容,以,以,及,及相,对,对应,的,的标,准,准的,条,条款,；,；,指出,希,希望,进,进一,步,步澄,清,清的,问,问题,和,和要,求,求。,注意,事,事项,禁止,使,使用,咨,咨询,语,语气,提,提出,文,文审,意,意见,；,；,抓大,放,放小,；,；,留有,余,余地,；,；,提出,书,书面,意,意见,。,。,结论,基本,通,通过,，,，不,合,合格,项,项纠,正,正后,在,在现,场,场验,证,证；,改正,后,后重,新,新审,查,查。,JWFZ216,案例,二,二,进,进,行,行文,件,件评,审,审,要求,：,：根,据,据案,例,例提,供,供的,质,质量,手,手册,，,，按,规,规定,的,的要,求,求作,文,文件,审,审查,，,，并,把,把审,查,查结,果,果写,成,成书,面,面的,报,报告,。,。,方法,：,：分,成,成4,组,组，,先,先进,行,行文,件,件审,阅,阅，,讨,讨论,后,后每,组,组各,选,选派,一,一名,学,学员,作,作为,“,“审,核,核组,长,长”,发,发表,，,，由,教,教师,作,作讲,评,评。,时间,：,：审,阅,阅文,件,件和,写,写胶,片,片45分,钟,钟，,发,发表30,分,分钟,，,，讲,评,评30分,钟,钟。,2.4,预,预,审,审核,和,和初,访,访,预,审,审,核,核,目的,：,：,为受,审,审核,方,方进,行,行审,核,核示,范,范；,提前,发,发现,问,问题,，,，减,少,少审,核,核风,险,险。,要求：,由受审核,方,方提出，,认,认证机构,不,不得强求,；,；,突出重点,，,，不一定,对,对QMS,全,全过程进,行,行审核；,只进行一,次,次，人日,数,数，应少,于,于正式审,核,核人日数,的,的50%,；,；,参加预审,组,组人员，,最,最多只能,有,有50%,人,人员可参,加,加正式审,核,核组；,预审结果,对,对正式审,核,核无任何,制,制约作用,。,。,JWFZ217,初 访,目的：,为审核的,可,可行性收,集,集必要的,信,信息；,为制订审,核,核计划收,集,集资料。,要求：,由审核方,提,提出，但,需,需经受审,核,核方同意,；,；,通常由审,核,核组长进,行,行；,通常在受,审,审核方认,为,为准备就,绪,绪后进行,；,；,通常需要1-2人,日；,初访是一,次,次工作访,问,问，不是,体,体系审核,，,，更不能,导,导致咨询,。,。,初访根据,实,实际需要,，,，必要时,才,才进行。,JWFZ218,初访和预,审,审核的比,较,较,初 访,预 审 核,性 质,一次正式的工作访问,一次非正式的体系审核,提出者,审核方,受审核方,目 的,收集必要信息，对审核可行性作判断,向受审方作审核活动的示范，提前发现问题，减少审核风险,执行者,审核组长,预审组,人 数,一般1人,与正式审核员重迭数不能大于50%,共同点,1都不是对体系作正式评价,2都不能提咨询意见,3都不是正式审核的必备程序,4人日数不宜太大，2较适宜,JWFZ219,2.5,审,审核计,划,划,审核计划,，,，是指“,一,一项审核,的,的活动及,安,安排的描,述,述”。,审 核,计,计 划,内,内 容,审核目的,；,；,审核准则,（,（依据）,及,及引用文,件,件；,审核范围,；,；,审核组成,员,员及其资,格,格与分工,；,；,现场审核,活,活动的日,程,程安排，,包,包括与受,审,审方领导,层,层的沟通,及,及审核,组,组内部会,议,议的安排,；,；,必要的审,核,核资源的,配,配备，包,括,括陪同人,员,员的确定,；,；,其它，如,使,使用语言,、,、公正性,和,和保密性,承,承诺等。,JWFZ220,审核计划,编,编制时应,注,注意的问,题,题,审核计划,由,由审核组,长,长编制并,提,提前经受,审,审方认可,；,；,在具体安,排,排上应有,适,适当灵活,性,性，以便,现,现场审核,时,时作必要,调,调整；,可按部门,也,也可按过,程,程审核。,按,按部门审,核,核时，负,责,责过程必,查,查，配合,部,部门选,查,查；按过,程,程审核时,，,，负责该,过,过程的部,门,门必查，,配,配合部门,选,选查；,不论采用,部,部门审核,还,还是过程,审,审核，都,应,应体现过,程,程方法和PDCA,循,循环思,想,想；,加大管理,层,层的审核,力,力度；,专业审核,员,员、技术,专,专家应安,排,排在专业,性,性较强的,过,过程中；,审核路线,的,的安排应,有,有利于审,核,核证据的,收,收集；,按部门审,核,核时，一,些,些共性或,必,必查条款,可,可在审核,计,计划中作,总,总体说明,，,，以突,出,出每个部,门,门的审核,重,重点。,JWFZ221,影响审核,人,人日的,因,因素,受审核方,规,规模；,过程要求,及,及删减情,况,况；,场所和地,点,点的分散,程,程度；,产品和过,程,程的复杂,程,程度；,生产方式,；,；,法律法规,要,要求。,JWFZ222,初次审核,的,的人日确,定,定,组织员工数,（注1）,初次审核的时间,（人日）注（2、3）,增减因素,总的审核时间,（,人日,）,1-10,11-25,26-45,46-65,66-85,86-125,126-175,176-275,276-425,426-625,626-875,876-1175,1176-1550,1151-2025,2026-2675,2676-3450,3451-4350,4351-5450,5451-6800,6801-8500,8501-10700,10700,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,延用以上规律,注:,1表中,的,的员工是,指,指组织质,量,量管理体,系,系认证范,围,围内从事,有,有关活,动,动的所有,人,人员。,2,审,审,核,核,时,时,间,间,以,以,人,人,日,日,计,计,算,算,，,，,包,包,括,括,审,审,核,核,策,策,划,划,的,的,时,时,间,间,、,、,现,现,场,场,审,审,核,核,时,时,间,间,、,、,以,以,及,及,编,编,写,写,报,报,告,告,所,所,使,使,用,用,的,的,时,时,间,间,。,。,其,其,中,中,现,现,场,场,审,审,核,核,时,时,间,间,不,不,应,应,低,低,于,于,表,表,中,中,所,所,列,列,时,时,间,间,的,的90%,。,。,审,审,核,核,员,员,在,在,旅,旅,途,途,所,所,用,用,时,时,间,间,不,不,包,包,括,括,在,在,审,审,核,核,时,时,间,间,之,之,内,内,。,。,3,一,一,个,个,典,典,型,型,的,的,“,“,审,审,核,核,人,人,日,日,”,”,是,是,指,指,一,一,个,个,正,正,常,常,完,完,整,整,的,的8,小,小,时,时,工,工,作,作,日,日,，,，,在,在,策,策,划,划,时,时,不,不,能,能,通,通,过,过,增,增,加,加,每,每,天,天,的,的,工,工,作,作,小,小,时,时,数,数,来,来,减,减,少,少,审,审,核,核,人,人,日,日,数,数,。,。,4,监,监,督,督,审,审,核,核,的,的,时,时,间,间,总,总,数,数,约,约,为,为,初,初,次,次,审,审,核,核,的,的1/3,；,；,复,复,评,评,时,时,间,间,约,约,为,为,初,初,次,次,审,审,核,核,的,的2/3,，,，,但,但,应,应,视,视,具,具,体,体,情,情,况,况,再,再,定,定,。,。,5,可,可,根,根,据,据,受,受,审,审,方,方,的,的,特,特,点,点,适,适,当,当,增,增,加,加,或,或,减,减,少,少,审,审,核,核,时,时,间,间,，,，,但,但,减,减,少,少,审,审,核,核,时,时,间,间,的,的,总,总,调,调,整,整,量,量,，,，,不,不,应,应,大,大,于,于,规,规,定,定,时,时,间,间,的,的30%,。,。,JWFZ2,23,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,认,认,证,证,审,审,核,核,计,计,划,划,（,（,示,示,例,例,）,）,JWFZ2,24,受审核方名称：神州科技发展有限公司,审核目的：认证注册,审核范围：计算机板卡的设计/开发、生产和服务全过程,不包括公司派驻在各地的办事处,审核时间：2001年10月8日至10日共2,.,5天,10月7日进驻现场进行审核前准备。,审核组成员：,组长：赵勇（A）审核员；,组员：钱于（B）高级审核员；,孙攀,（,C）专业审核员；,李登（D）实习审核员。,时 间,受审核部门,涉及过程,审核员,陪同,人员,10. 8,8:00-8:30,首次会议,全体,9:00-11:45,领导层,4.1, 5.1, 5. 2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.66.2, 8.5.1,A、D,张 庆,设计开发部,主要过程7.3,相关过程4.2.3, 5.5, 7.2, 8.4,B、C,周 亿,13:30-17:00,采购部,（含材料库）,主要过程7.4, 7.5.5,相关过程7.5.1,（,A,）,7.5.3,A、D,张 庆,设备/计量部,主要过程6.3, 7.5.1, 7.6,相关过程6.2, 7.5.3, 7.5.2,B、C,周 亿,17：00-17：30,沟通或机动,全体,10.9,8：00-11：45,生产部,（管理）,主要过程7.1, 7.5,相关过程5.4.1, 5.5.1, 6.1, 6.3, 8.2.3,8.3,B、C,周 亿,生产部,（周转库）,主要过程6.4, 7.5.5,相关过程7.5.3,B、C,周 亿,贸易部,（管理）,主要过程5.2, 7.2,相关过程5.4.1, 5.5.3,A、D,张 庆,贸易部,（成品库）,主要过程6.4, 7.5.5, 8.2.1,相关过程7.5.3,A、D,张 庆,审,核,核,路,路,线,线,和,和,日,日,程,程,安,安,排,排,10.9,13:30-17:00,生产部,（车间）,主要过程6.4, 7.5, 8.2.3,相关过程6.2, 6.3, 7.5.5, 7.6, 8.3, 8.4,B、C,周亿,质保部,主要过程8.2.2, 8.2.4, 8.3, 8.4,8.5.2, 8.5.3,相关过程2.3, 4.2.4, 5.4.1, 5.6, 7.2.3,8.2.4, 8.5.1,A、D,张 庆,17：00-17：30,沟通或机动,全体,10.10,8:00-9:30,人事部,主要过程6.1, 6.2,相关过程5.4.1,5.5.3,A、D,张庆,门市部,主要过程7.2, 8.2.1,相关过程7.5.5,B、C,周亿,9:30-10:45,审核组内部会议,（,汇总分析,）,全体,10:45-11:15,与受审核方沟通,全体,11:15-12:00,末次会议,全体,审,核,核,路,路,线,线,和,和,日,日,程,程,安,安,排,排(,续,续),JWFZ2,25,案,例,例,练,练,习,习,三,三,编,编,制,制,审,审,核,核,计,计,划,划,要,求,求,：,：,根,根,据,据,案,案,例,例,中,中,质,质,量,量,手,手,册,册,和,和,简,简,要,要,情,情,况,况,介,介,绍,绍,，,，,编,编,制,制,审,审,核,核,计,计,划,划,。,。,方,法,法,：,：,以,以,小,小,组,组,为,为,单,单,位,位,讨,讨,论,论,，,，,并,并,写,写,成,成,胶,胶,片,片,，,，,选,选,定,定,一,一,人,人,作,作,为,为,“,“,审,审,核,核,组,组,长,长,”,”,发,发,表,表,，,，,由,由,教,教,师,师,讲,讲,评,评,。,。,时,间,间,：,：,讨,讨,论,论,、,、,编,编,写,写,胶,胶,片,片45,分,分,钟,钟,，,，,发,发,表,表,并,并,讲,讲,评,评45,分,分,钟,钟,。,。,2.6,审,审,核,核,工,工,作,作,文,文,件,件,审,核,核,工,工,作,作,文,文,件,件,用,来,来,评,评,价,价,质,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,的,的,检,检,查,查,表,表,；,；,报,告,告,审,审,核,核,观,观,察,察,结,结,果,果,的,的,表,表,格,格,（,（,审,审,核,核,记,记,录,录,表,表,）,）,；,；,记,录,录,审,审,核,核,员,员,所,所,得,得,结,结,论,论,的,的,证,证,明,明,依,依,据,据,的,的,表,表,格,格(,报,报,告,告,审,审,核,核,结,结,果,果,的,的,表,表,格,格),。,。,JWFZ2,26,检,查,查,表,表,是,审,审,核,核,员,员,自,自,用,用,的,的,一,一,种,种,提,提,示,示,性,性,和,和,备,备,忘,忘,性,性,质,质,的,的,工,工,作,作,文,文,件,件,，,，,不,不,需,需,受,受,审,审,核,核,方,方,确,确,认,认,，,，,不,不,能,能,提,提,前,前,展,展,示,示,；,；,体,现,现,审,审,核,核,思,思,路,路,，,，,即,即,应,应,明,明,确,确,查,查,什,什,么,么,，,，,怎,怎,么,么,查,查,？,？,JWFZ2,27,编,制,制,检,检,查,查,表,表,中,中,应,应,明,明,确,确,的,的,问,问,题,题,本,过,过,程,程,的,的,输,输,入,入,、,、,输,输,出,出,和,和,活,活,动,动,是,是,什,什,么,么,？,？,对,本,本,过,过,程,程,有,有,什,什,么,么,要,要,求,求,？,？,是按部门审,核,核还是按过,程,程审核？,选择自上而,下,下还是自下,而,而上的检查,方,方式？,明确总体，,合,合理抽样；,既按标准查,，,，又按手册,、,、程序查；,按过程方法,和,和PDCA,思,思想审核每,个,个过程或部,门,门。,JWFZ228,检查表的作,用,用,使审核过程,不,不偏离审核,目,目标；,使各审核小,组,组的活动协,调,调一致；,有利于收集,和,和验证审核,证,证据；,减少审核员,的,的偏见和随,意,意性。,JWFZ229,记,录,录,记 录：,现,现场审核记,录,录可以和检,查,查表结合在,一,一起（检查,表,表表格延,长,长一半，用,作,作现场记录,）,）；,灵活性：如,现,现场审核中,发,发现有可能,导,导致不合格,的,的线索，,即,即使检查表,没,没有此内容,，,，也应记录,、,、调查。,JWFZ230,编制检查表,的,的依据,ISO 9001：2000标准,；,；,质量手册；,程序文件；,适用的法律,法,法规；,审核计划。,JWFZ231,编制检查表,应,应避免的常,见,见问题,将质量管理,体,体系要求标,准,准中的肯定,句,句原封不动,变,变为疑问,句,句；,只列审核项,目,目，忽视审,核,核方法和抽,样,样方案的设,计,计；,仅按照质量,管,管理体系要,求,求标准来编,制,制检查表，,没,没有结合,受,受审核方的,实,实际。,JWFZ232,销售部门检,查,查表编制思,路,路示例,序,审核内容,涉及条款,审核方法,一,职责,1部门的职责和权限与质量手册规定的一致性,2下属机构的职责接口的一致性,5.5.1,询问和查看有关文件,抽查12个业务组,二,目标（部门目标或部门的实现组织目标的举措,1针对性,2可观性,3可达到,5.4.1,5.4.2,与组织目标对比分析问询或查阅文件,查执行情况的客观证据,三,产品要求与合同规定要求的一致性,7.2.1,抽查近期3份合同与相关文件对比检查,四,产品要求评审,1合同规定要求,2合同评审方式,3合同执行能力,4合同修改,5评审记录和评审中问题所采取措施记录,7.2.2,抽查近期的3份合同检查其产品要求是否明确查程序文件及其执行情况查已抽查的3份合同检查合同的完成情况,如有修改查修改文件和通知情况查相关资料,五,顾客满意程度的测评,1收集顾客满意程度的信息渠道和方法,2顾客投诉和抱怨情况,3“顾客满意”和QMS业绩的联系,7.2.3,8.2.1,8.4,询问、查有关文件,查近半年的顾客投诉（抱怨）记录,询问和查记录,六,持续改进,1与本部门相关的记录和数据统计分析,2统计技术（必要时）的选择和应用,3内审或管理评审中对本部门提出的问题，所采取的纠正措施和预防措施情况,8.4,8.5,查上年度（或近半年）的统计分析,询问和查相关文件,查近期内审和管理评审不合格项和审核报告,注：检查表,的,的设计应体,现,现PDCA,思,思想。,JWFZ233,案例练习四,编,编制检,查,查表,要求：根据,案,案例给出的,审,审核计划，,编,编制本小组,承,承担的某,一,一项审核任,务,务的检查表,。,。,时间：讨论,、,、编制1小,时,时，发表、,讲,讲评1小时,。,。,方法：分组,讨,讨论。写成,胶,胶片，每组,选,选定一人作,为,为“审核组,长,长”发表,，,，教师讲评,。,。,3 实施,审,审核,本章的目标,通过本章培,训,训，重点掌,握,握：,审核中的各,种,种会议以及,这,这些会议的,作,作用；,收集审核证,据,据的方法和,技,技巧；,不合格项和,不,不合格报告,以,以查证QMS的适宜性,，,，充分性和,有,有效性；,体系有效性,评,评价和审核,结,结论；,审核报告。,JWFZ31,3.1,首,首次会议,现场审核过,程,程中的各种,会,会议及作用,审核组准备,会,会议专业,引,引导，明确,分,分工；,首次会议,确,确认与介绍,；,；,审核组内部,讨,讨论会交,流,流、统一认,识,识；,与受审核方,沟,沟通会沟,通,通、确认，,取,取得共识；,末次会议,报,报告审核结,果,果。,以上会议全,部,部由审核组,长,长主持。,JWFZ32,审核中各种,会,会议的通用,要,要求,作好会前的,策,策划和准备,（,（包括会议,的,的目的、议,程,程，参加人,员,员、地点,、,、时间等）,；,；,审核组长主,持,持并控制好,会,会议；,要使每一次,会,会都在融洽,、,、务实、守,时,时，高效的,气,气氛中进行,；,；,做好会议记,录,录。,JWFZ33,首次会议典,型,型议程,与会者签到,；,；,介绍；,确认审核目,的,的；,确认,审,审核,范,范围,；,；,确认,审,审核,准,准则,；,；,确认,审,审核,日,日程,安,安排,；,；,介绍,审,审核,过,过程,的,的主,要,要方,法,法和,程,程序,（,（抽,样,样、,过,过程,中,中的,交,交流,和,和沟,通,通）,；,；,介绍,不,不合,格,格判,定,定及,最,最终,结,结论,判,判定,的,的方,法,法；,确认,工,工作,资,资源,（,（陪,同,同人,员,员、,办,办公,设,设施,）,）；,确认,末,末次,会,会议,的,的时,间,间和,地,地点,；,；,公正,性,性、,客,客观,性,性和,保,保密,的,的承,诺,诺；,其它,有,有关,问,问题,的,的说,明,明（,如,如限,制,制条,件,件）,；,；,征求,受,受审,核,核方,意,意见,；,；,请受,审,审核,方,方最,高,高管,理,理者,讲,讲话,。,。,会议,时,时间,一,一般30,分,分钟,JWFZ34,3.2,审,审,核,核方,式,式,审核,方,方式,的,的几,种,种情,况,况,顺向,跟,跟踪,；,；,逆向,追,追溯,；,；,按部,门,门审,核,核；,按过,程,程审,核,核。,JWFZ35,顺,向,向,跟,跟,踪,踪,从影,响,响质,量,量的,因,因素,跟,跟踪,至,至结,果,果；,从订,单,单跟,踪,踪至,交,交付,；,；,从文,件,件跟,踪,踪至,实,实施,情,情况,；,；,从原,材,材料,跟,跟踪,至,至成,品,品完,工,工；,优点,系统,性,性强,，,，可,观,观察,接,接口,。,。,缺点,可能,费,费时,。,。,JWFZ36,逆,向,向,追,追,溯,溯,从形,成,成的,结,结果,追,追溯,影,影响,因,因素,的,的控,制,制；,从交,付,付追,溯,溯订,单,单；,从现,场,场记,录,录追,溯,溯体,系,系文,件,件的,规,规定,；,；,从结,果,果找,原,原因,。,。,优点,针对,性,性强,；,；,有利,于,于发,现,现问,题,题。,缺点,问题,复,复杂,时,时不,易,易理,清,清；,对审,核,核员,技,技术,要,要求,高,高。,JWFZ37,按过,程,程审,核,核,以过,程,程为,中,中心,进,进行,；,；,一个,过,过程,要,要涉,及,及多,个,个部,门,门，,负,负责,部,部门,必,必查,，,，配,合,合部,门,门选,查,查。,优点,目标,明,明确,，,，易,与,与标,准,准及,体,体系,文,文件,对,对照,。,。,缺点,重复,往,往返,多,多；,在部,门,门较,多,多的,受,受审,核,核方,中,中，,各,各部,门,门必,须,须全,程,程等,候,候。,JWFZ38,按,部,部,门,门,审,审,核,核,以部,门,门为,中,中心,进,进行,；,；,一个,部,部门,要,要涉,及,及多,个,个过,程,程，,负,负责,过,过程,必,必查,，,，配,合,合过,程,程选,查,查；,以部,门,门的,主,主要,质,质量,职,职能,为,为主,线,线，,涉,涉及,相,相关,的,的职,能,能；,以部,门,门审,核,核也,应,应体,现,现过,程,程方,法,法思,想,想。,优点,：,：,节省,审,审核,时,时间,，,，受,审,审核,方,方各,部,部门,待,待审,时,时间,较,较易,确,确定,。,。,缺点,相关,过,过程,容,容易,遗,遗漏,，,，（,要,要求,事,事先,充,充分,考,考虑,，,，及,时,时沟,通,通）,。,。,JWFZ39,实,际,际审,核,核中,内,内部,审,审核,、,、小,型,型企,业,业审,核,核一,般,般按,过,过程,审,审核,，,，对,部,部门,较,较多,的,的大,中,中型,企,企业,的,的审,核,核一,般,般都,按,按部,门,门审,核,核；,待,待部,门,门或,过,过程,审,审核,确,确定,后,后，,再,再考,虑,虑是,顺,顺向,跟,跟踪,还,还是,逆,逆向,追,追溯,以,以取,得,得更,有,有效,的,的结,果,果。,3.3,审,审,核,核证,据,据,两,个,个,术,术,语,语,审核,证,证据,（,（3.9.4,）,）：,与,与审,核,核准,则,则有,关,关的,并,并且,能,能够,证,证实,的,的,记,记录,、,、事,实,实陈,述,述或,其,其他,信,信息,。,。,客观,证,证据,（,（3.8.1,）,）：,支,支持,事,事物,存,存在,或,或其,真,真实,性,性数,据,据。,JWFZ310,信 息 源,从收集信息到得出审核结论的流程：,现场审核中的主要信息源包括：,记录；,文件；,现场观察；,与当事人面谈；,数据库和网站，以及对数据的汇总和分析；,来自顾客和供方等其他有关信息。,JWFZ 311,信息源,通过适宜的抽样收集并验证信息,审核证据,对照审核准则进行评价,审核发现,评审,审核结论,收集,审,审核,证,证据,应,应注,意,意的,问,问题,应收,集,集“,正,正”,、,、“,反,反”,两,两方,面,面的,客,客观,证,证据,，,，重,点,点收,集,集符,合,合要,求,求,的,的客,观,观证,据,据；,只收,集,集和,审,审核,有,有关,的,的证,据,据；,不,不介,入,入受,审,审方,的,的矛,盾,盾；,不凭,个,个人,爱,爱好,和,和专,业,业兴,趣,趣收,集,集信,息,息；,做好,记,记录,，,，使,收,收集,的,的信,息,息具,有,有重,查,查性,；,；,注意,收,收集,潜,潜在,信,信息,。,。,JWFZ312,现场,审,审核,方,方法,可归,纳,纳4,个,个字,：,：问,（,（面,谈,谈）,、,、查,（,（阅,）,）、,看,看（,观,观察,）,）、,记,记（,录,录）,。,。,问：,与,与被,访,访人,面,面谈,、,、提,问,问；,查：,查,查阅,相,相关,记,记录,和,和文,件,件；,看：,现,现场,观,观察,；,；,记,：,：,记,记,录,录,审,审,核,核,过,过,程,程,的,的,有,有,关,关,事,事,实,实,。,。,JWFZ3,13,提,问,问,的,的,方,方,式,式,封,闭,闭,式,式,可,可,用,用,简,简,单,单,“,“,是,是,”,”,或,或,“,“,否,否,”,”,回,回,答,答,；,；,用,以,以,获,获,取,取,专,专,门,门,的,的,信,信,息,息,；,；,有,主,主,动,动,权,权,，,，,但,但,信,信,息,息,量,量,小,小,。,。,开,放,放,式,式,答,答,案,案,需,需,要,要,解,解,释,释,或,或,表,表,达,达,；,；,可,获,获,取,取,较,较,大,大,的,的,信,信,息,息,量,量,；,；,有,时,时,会,会,浪,浪,费,费,时,时,间,间,。,。,澄,清,清,式,式,用,用,以,以,获,获,得,得,更,更,多,多,的,的,专,专,门,门,信,信,息,息,或,或,确,确,认,认,已,已,获,获,得,得,的,的,信,信,息,息,；,；,带,主,主,观,