医疗照射实践的质量保证课件

,医学辐射防护学,第十二章 医疗照射实践的质量保证,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,医疗照射实践的质量保证,质量控制,QC,是指为达到规定的质量要求所采取的作业技术与活动。它包括受检者与患者的选择、控制标准建立、操作规程、仪器稳定性能等。质量控制的目的在于使医疗照射的实践活动达到国家规定的要求。,2、,质量控制 即采取必要的措施保证,QA,的执行,并不断修改服务过程中的某些环节,达到新的,QA,级水平。,质量保证包含以下两个方面的内容:,1、,质量评定 即按一定标准度量评价整个医疗过程中的服务质量与效果。,二、医疗照射的许可证制度,许可,(licensing),是对具有较高风险实践的一种批准方式。,许可证是审管部门在安全审评基础上颁发的,并附有其持有者要遵守的特定要求与条件的许可证书。,(,一,),辐射安全许可证,生产、销售、使用放射性核素与射线装置的单位,应当先进行环境影响评价,审查合格方可获得辐射安全许可证书。,辐射安全许可的具体要求:对专业技术人员与管理人员的资质、放射性核素暂存库或设备、辐射的实体保护设施、包装容器与运输工具、辐射防护用品、辐射监测仪器、管理规章制度、辐射事故应急预案、放射性废弃物达标排放的处理等。,(,二,),放射工作的人员许可证,从事放射工作人员必须通过辐射安全与防护专业知识及相关法律法规的培训与考核,获取放射工作人员许可证方可从事放射实践的医疗操作活动。,(,三,),放射诊疗许可证,从事放射诊疗如放射治疗、核医学、介入放射学、,X,射线影像诊断工作的医疗机构,应具备放射诊疗的基本条件、人员条件、设备条件、安全防护装置与个人用品,审查合格可获取放射诊疗的许可证书。,放射诊疗设备与场所还应设置电离辐射标志。,医疗机构开展放射诊疗工作应当具备以下的条件:,当地的环保部门的辐射安全许可证,卫生行政部门的放射诊疗许可证,工作环境中至少有,1,名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全管理工作,具有相应的设备,并配备使用安全防护装置、放射监测仪器与个人防护用品等,新建、扩建、改建放射诊疗建设项目时,医疗机构应在项目施工前向相应的卫生行政与环保部门提交职业病危害放射防护预评报告,申请进行建设项目卫生审查。,医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前,应当进行职业病危害控制效果评价,并向相应的卫生行政部门提交有关资料,申请进行卫生验收。,立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子放射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目,应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见、职业病危害控制效果评价报告技术审查意见与设备性能检测报告。,未取得辐射安全许可证与放射诊疗许可证,不得开展放射诊疗工作。,医疗机构变更放射诊疗项目,应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请,并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料;同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请,提交变更登记项目及变更理由等资料。,第二节 医疗照射对受检者与患者的防护要求,受检者与患者接受的医疗照射不估计像执业照射那样,制定一个统一的个人剂量限值,而只能制定一些行为标准,即正当化与最优化原则,一、,X,射线诊断中受检者的防护要求,1、,必须遵循放射实践的正当化与放射防护的最优化原则,制定最佳的检查程序,力求在能够获得满意的诊断信息的同时使其接受的照射保持在能够合理达到的最低水平。,2、,从事,X,射线诊断工作的单位,必须建立与健全,X,射线检查资料的登记、保存、提取与借阅制度,不得因资料管理及受检者转诊等原因使受检者接受重复性的,X,射线检查。,3、,群体,X,射线检查,依照地区性有关疾病的流行情况进行正当性判断,以确定群体检查是否正当。对医学监护为目的的群体,X,射线检查,应控制,X,射线检查人数、部位与频率,少年儿童的群体检查尤须慎重。,4、,对育龄妇女、孕妇应优先考虑选用非,X,射线的检查方法,确实需,X,射线检查的尽量采纳,X,射线摄影代替透视检查。妇女妊娠,815,周时,非急需不得实施腹部、骨盆部位的,X,射线检查。孕妇分娩前,不应进行常规的胸部,X,射线检查,严格限制对育龄妇女进行,X,射线透环,对必要的乳腺,X,射线摄影等普查工作要有质量保证的措施。,5、,对受检者非检查部位进行屏蔽防护,保护性腺、活性骨髓、眼晶状体、女性乳腺、胎儿及儿童骨骺等辐射敏感器官。,6、,候诊者与陪检者,(,受检者必须被扶持才能进行检查的除外,),不得在无屏蔽防护的情况下在,X,线机机房内停留。,7、,加强受检者剂量监测,及时发现问题,提高防护水平。,二、核医学诊疗患者的防护基本要求,1、,核医学诊疗所使用的放射性药物应该是为了达到预期诊断目的所需要的最低用量,注意查阅以往的检查资料幸免不必要的重复检查,并考虑医疗照射的有关指导水平。,2、,依照不同患者的特点选用适当的放射性药物,注意考虑与之配套的图像获取与处理技术。,3、,接受,131,I,治疗的患者,患者体内放射性活度应低于,400MBq,方可出院。对育龄妇女,治疗,6,个月后方可怀孕。哺乳期妇女则应在一定时期暂停哺乳。,4、,只有当有明显的临床指征时才能够对儿童实施放射性核素显像,并应依照患儿的体重、身体表面积或其他适当的准则减少放射性药物服用量,还应尽估计幸免使用长半衰期的放射性核素。,5、,给接受核医学诊疗的患者提供合法的指导或说明书,使他们明白如何做才估计使接触者与家人所受到的照射达到最低水平。,第三节 放射诊疗工作人员操作的质量要求,受检者与患者接受的医疗照射是否具有正当理由,取决于临床医生的业务水平;而受检者与患者接受剂量的大小、防护的好坏则由职业放射工作人员来决定。,一、,X,射线诊断工作人员操作的要求,X,射线工作者必须熟练掌握业务技术与射线防护知识,配合临床医师做好,X,射线检查适用范围的临床判断,正确、合理的使用,X,射线诊断,确保受检者为达到预期诊断所受的照射剂量最小。,建立公共放射学诊断程序的运行参数规程,包括辐射发生器的参数、焦点大小、胶片,-,荧光屏组合类型与胶片处理条件,建立用于,X-CT,与其他复杂数字放射诊断程序的具体规程。,除了临床必需的透视检查外,应尽量采纳摄影检查。对儿童进行,X,射线摄影检查时,应采纳短时间曝光的摄影技术;婴幼儿进行,X,射线摄影时,一般不使用滤线栅。,X,射线操作者在透视前必须做好充分的准备工作,在不影响诊断的原则下,应尽估计采纳,“,高电压、低电流、厚过滤与小照射,”,进行工作,并注意缩短曝光时间。,施行,X,射线检查前,操作者应认真检查各种设备与用品性能,复核检查方案与工作条件,注意受检者的正确体位,幸免错误照射。尽估计选用灵敏度较高的胶片与增强屏组合,使用合适的滤线栅及移动缝隙技术,保证摄影质量,幸免重复摄片。,二、放射治疗工作人员操作的要求,1、,放射治疗工作人员应熟悉放射治疗各环节的规范化操作程序。,2、,放射治疗前由放射肿瘤学医师签署照射处方,照射处方包括,:,治疗点位置、总剂量、分次模式、分次剂量与总治疗周期,并注明照射体积内危险器官的最大剂量。近距离放射治疗的处方包括参考点与危险器官剂量、参考体积大小、源的数量及剂量分布、放射性核素与源活度等,并将放射治疗估计产生的危害向患者作出诠释。,3、,放射治疗医师与医学物理师对病变组织精确定位,制定最优治疗计划并验证计划。,4、,制定放射治疗计划应依照肿瘤位置与靶区剂量分布要求运用各种技术使剂量分布符合治疗要求。对非邻照部位,特别是敏感器官与组织进行屏蔽保护。,5、,放射治疗技术员认真核对处方剂量的预定照射时间或加速器剂量检测器读数,确保患者靶区与正常组织受照剂量按计划进行。照射过程中,采取措施保持患者的体位不变。,6、,患者治疗时,放射治疗技师必须详细记录设备运行情况,通过观察窗或闭路电视监视患者,发现异常时应分析产生原因并及时修正,记录下照射时间或剂量检测器读数,接着治疗时必须重新摆位,完成预定照射时间或治疗剂量。,7、,照射结束后,观察放射源回放情况,若发现异常须迅速将患者从治疗室内转移出去,并记录患者在治疗室内滞留时间与所处位置,估算超量受照剂量。,三、核医学诊治操作人员的要求,1、,了解患者现病史、既往史及育龄期妇女怀孕的估计性等,提出建议采纳核医学诊治的项目与目的等。,2、,选取物理化学特性合适的放射性药物及恰当的诊治程序与技术,以使患者受到的照射达到最低。,3、,近期做过核医学检查的患者,判断残存的活度是否干扰本次检查的诊断质量,并采取必要的措施。,4、,技术人员施药前应核对诊治程序,(,多项检查时的先后顺序,),、核对患者信息,(,姓名、年龄,),、放射性药物活度测定,(,药物名称、化学形式与活度,),严格按相应操作规程进行,(,如是否已禁食或施用阻断剂,),。,5、,注射药物时应检查静脉周围有无泄漏,规定的活度是否全部注入;口服药物前检查患者是否能正常吞咽,服药时观察这些药物是否已被吞下,注视患者是否有呕吐的任何指征。,6、,记录给予药物情况,(,包括患者反应与副作用等,),。如给予情况不满意,应同时记录失败的原因。,7、,完成核素显像后必须请核医学医师进行复查。,第四节 放射诊疗设施与环境防护的要求,一、诊断,X,线机设施与环境防护的要求,(一)诊断,X,线机防护性能的通用要求,X,射线管必须装在配有限束装置的,X,射线管套内,将辐射窗限制到合适的尺寸。,X,射线源组件以标称管电压运行时,其泄漏辐射距焦点,1m,处在任一,100cm,2,区域内的平均空气比释动能率应不超过,1、0mGy/h,牙科,X,线机不超过,0、25mGy/h,。,医用诊断,X,线机,投向患者体表的,X,射线束的第一半值层必须满足,GBZI30-2002,中规定的要求。,X,射线管组件中遮挡,X,射线束材料的质量等效过滤,关于不可拆卸的材料,应不小于,0、5mm,铝;总过滤应不小于,1、5mm,铝;投向患者,X,射线束中的材料所形成的质量等效总过滤,应不小于,2、5mm,铝。,(,二,),摄影用,X,线机防护性能的专用要求,1、,200mA,以上的摄影用,X,线机应有可更换附加过滤板的装置,配置不同规格的附加过滤板。,2、,X,线机应有能调节有用线束照射野的限束装置,并提供可标示照射野的灯光野指示装置。,3、,灯光野与照射野相应边之间的偏差之与不应超过,X,射线管焦点到灯光野垂直距离的,2%,。,(,三,),牙科,X,线机防护性能的专用要求,1、,牙科,X,线机的工作电压、胶皮距应满足,GBZI30-2002,中的要求。,2、,牙科全景断层摄影的,X,线机,应有限束装置,防止,X,射线束超出,X,射线影像接收器平面。,3、,口内片牙科摄影的,X,射线源组件,可借助集光筒来实现对,X,射线束的限制,使,X,射线束限制在直径不超过,6cm,的圆周内。,4、,连接曝光开关的电缆长度应不短于,2m,(,四,),乳腺摄影,X,线机防护性能的专用要求,1、,铝靶的标称,X,射线管电压不超过,50kV,的乳腺摄影专用,X,线机,总过滤应不小于,0、03mm,厚钼制过滤片。,2、,用于几何放大乳腺摄影的,X,线机,应配备能阻止使用胶皮距小于,20cm,的装置。,3、,乳腺摄影,X,线机支撑台的质量等效过滤应不大于,0、3mm,铝,(五)诊断,X,线机机房设施的技术要求,1、,诊断,X,线机机房的设置必须充分考虑邻室及周围场所的防护与安全,一般可设在建筑物底层的一端。机房应有足够的使用面积,新建,X,线机房,单管头,200mAX,线机机房应不小于,24m,3,双管头的易宜不小于,36m,2,。,2、,摄影机房中有用线束朝向的墙壁应有,2mmPb,的防护厚度,其他侧墙壁应有,1mm,铅当量的防护厚度。,3、,机房内不得堆放与诊断工作无关的杂物,保持良好的通风,机房门外要有电离辐射标识,并安设醒目的工作指示灯。,4、,X,线机摄影操作台应安装在具有,0、