抗菌药物临床应用和专项整治ppt课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,1,抗菌药物临床应用管理与专项整治,吴永佩,卫生部医院管理研究所药事管理研究部,中国医院协会药事管理专业委员会,2011,年,07,月,25,日,广东,2,提 要,抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题,2.,抗菌药物生产、使用中存在问题的 思考,3.,抗菌药物应用管理与专项整治主要内容,3,提 要,1.,抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题,2.,抗菌药物生产、使用中存在问题的思考,3.,抗菌药物应用管理与专项整治主要内容,4,（,1,）抗菌药物含义,正在起草制定的,抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物,是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及,真菌,病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括：抗,病毒,药、抗,寄生虫病,药、抗,结核病,药、抚,麻风病,药；,不包括,具有抗菌作用,中药制剂,以及抗感染,外用药,遴选品规,时包括抗感染,外用药,，抗感染药物的外用应,严格控制,5,（,1,）抗菌药是防病治病最重要一类药物之一,自,1928,年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它,具有两重性,由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，,感染性疾病又面临严重威胁,有的细菌含有多种,抗菌药物基因,，抗菌药物在,临床,和,饲料、养殖业,是否合理使用已成为,公共卫生问题,正确遴选,、,合理使用,抗菌药物是我们医师、药师、护士的职责,6,（,3,）有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：,氟喹诺酮类国外只有,约,6,种，我国,约,18,种,加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却当作,“,新药,”,批准,约,100,家企业生产，抗菌药中用药量排名,第,20,位,、氟喹诺酮用药量排,第二位,洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星,约,50,家企业生产、用量排名,37,位,；氟罗沙星,约,30,家生产、用量排名,53,位,头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼西 头孢雷特,7,任意,“,创造新药,”,，如某些,抗生素,+,酶抑制剂：我国批准五类,19,种，有的,任意配伍组方,，如：,头孢曲松,/,舒巴坦,两者,t,1/2,相差很大，为,6,8h:1h,，难起协同作用,一代头孢,/,酶抑制剂,有,3,种：一代头孢抗菌谱主要是,G+,菌，而,-,内酰胺酶抑制剂主要,加强产,ESBL,的,G-,菌作用,一代头孢,/TMP,：甲氧苄胺嘧啶与头孢,作用机制,不同,缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦,/,他唑巴坦；头孢拉啶,/,舒巴坦；美洛西林,/,舒巴坦等,8,药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生的非常,危险的信号,碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，由于,没有限止的仿制,、,恶性竞争,严重,碳青霉烯类：,不仅用于,危重感染者，有的门诊也在用、基层也用、轻微感染者用，,耐药细菌迅速上升,对绿脓杆菌、不动杆菌耐：,05,年前,10,；,09,年上升到,30,对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是,100,敏感，现也出现,不同程度耐药,9,（,4,）抗菌药物使用率和,使用强度高,（,5,）联合用药过多,（,6,）无依据,超剂量用药,（,7,）有的过于,迷信进口药,和,昂贵药,（,5,）清洁手术切口,预防用药不合理,10,提 要,1.,抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题,2.,抗菌药物生产、使用中存在问题的思考,3.,抗菌药物应用管理与专项整治主要内容,11,（,1,）大量抗菌药,低水平重复生产,，良莠难辨，流通领域,不规范竞争,严重，医疗机构药品,遴选发生困难,（,2,）有药可用与医务人员,合理用药知识不足,之间产生明显差距,（,3,）临床用药,医师的强势,，和,药师的弱势,，尚未形成,专业互补,、,互学良性制约机制,（,4,）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育,（,5,）,补偿,机制不到位,（,6,）对企业和医药代表,促销活动须规范,（,7,）某些医务人员用药与,个人,或,科室利益挂钩,12,提 要,1.,抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题,2.,抗菌药物生产、使用中存在问题的思考,3.,抗菌药物应用管理与专项整治主要内容,13,1.,目的,加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全,2.,组织管理与职责,卫生部制定,整治方案,与,组织实施,，及,督导检查,各省级卫生行政部门制定本辖区,专项整治方案,、组织实施、,督促实现各项指标,医疗机构,落实各项整治措施,，实现抗菌药合理应用,各项指标,医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度,在,PATC,下设立抗菌药物管理组,14,3.,加强应用管理与专项整治重点内容,（,1,）,明确抗菌药,应用管理责任制,：,医疗机构,负责人,是抗菌药临床应用,第一责任人,实行各级,责任制,，层层签订,责任状,，明确控制指标,作为,院长、科主任,综合考核以及晋升、评先进、评优秀指标,纳入医院评审、评价和临床,重点专科建设指标体系,15,（,2,）,各医疗机构要对,院、科两级,抗菌药临床应用,基本情况调查，摸清情况，,并应成为常规,药品占本机构,总收入百分率,，抗菌药占药品总收入百分率,各抗菌,药品种、品规,用药量与金额,累积,DDD,值,排序前,10,位,抗菌药品种,住院,患者抗菌药物,使用率,、,使用强度（,DDDs,）,门诊,抗菌药物使用,品种,、占,处方百分率,洁净手术切口,和,介入治疗,抗菌药物使用率,16,（,3,）,建立抗菌药临床应用技术支撑体系,二级以上医院要设置,感染性疾病科,，配备感染专科医师,二级以上医院要设置,临床微生物室,，配备临床微生物专业技术人员,药学部门要配备,专职抗感染用药临床药师,这三类人员,是,抗感染药物治疗,专业人士,，职责：,为医务人员提供抗菌药合理用药,知识培训,对抗菌药临床应用进行,技术指导,参与抗菌药,临床应用管理,17,卫生行政部门和医疗机构要加强,对技术支撑体系的支持力度,要加强对三个,专业学科建设,支持,建立三个专业,人才培养和考核制度,充分发挥三个专业技术人员在抗菌药物治疗中的,技术作用,发挥其在抗菌药物,临床应用管理工作中,的作用,18,（,4,）,严格落实抗菌药物分级管理制度,医师要经抗菌药,培训,和,考核,，,合格后,才授予相应级别的抗菌药,处方权,医疗机构应,明确,抗菌药物,分级管理目录,，按分级目录,限定医师处方权限，,应严格加强管理,建立分级管理品种,遴选制度,抗菌药分为,三级管理,，即：,“,非限制使用,”,、,“,限制使用,”,、,“,特殊使用,”,19,抗菌药物,分级管理原则,非限制,使用：长期临床应用证明安全性、有效性确切；对细菌耐药性低；药价较低,限制,使用：与非限制使用抗菌药比，安全性较差、不良反应较多、较重；疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较易耐药,特殊,使用：需倍加保护品种；不良反应明显、严重品种；新上市品种；不优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵,20,（,5,）,加强抗菌药物临床,应用管理,与相关,指标控制,应首先对现用抗菌药进行,全面清理、清退,：有安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差、违规促销等品种,限制品种,（按通用名）：三级医院原则上不超过,50,种，二级,35,种,限制品规数,（按通用名）,注射和口服剂型：各遴选,2,个品规,三、四代头孢及其复方制剂：口服,5,个品规，注射,8,个品规,碳青霉烯类：注射,3,个品规,氟喹诺酮类：口服和注射各,4,个品规,深部抗真菌：,5,个品规，估计,难度较大,儿科用药：,品规可按实际需求增长，但应备案核准,21,（,6,）,抗菌药物品种评价与遴选,分级管理属,行政管理,层面；品种遴选属,技术管理,遴选品种,依据,：主要从,国家基本药品目录（基层版）,；,中国国家处方集,；,国家医保报销目录,中遴选,充分评价每个抗菌药物的,药动,、,药效特点,充分评价抗菌药物临床,安全性,、,ADR,充分评价抗菌药物,临床疗效,充分评价抗菌药物,耐药趋势,是,临床治疗必需,的抗菌药物品种,遴选应当遵循,安全,、,有效,、,经济,的原则,22,（,7,）,加强应用管理，严格按有关法规的相关规定执行落实,落实法律、规章和技术规范,法律,：,药品管理法,规章与法规性文件,：,处方管理办法,、,医疗机构药事管规定,、,医院处方点评管理规范（试行）,技术规范,：,抗菌药物临床应用指导原则,、,中国国家处方集,要严格按即将公布的,抗菌药物临床应用,管理办法,执行落实,23,（,8,）,加强抗菌药物采购管理,医院制定的,“,药品处方集,”“,基本药品供应目录,”,应报相关卫生行政部门,备案,超过,“,供应目录,”,外品种、品规,：要说明理由，报备案的相关卫生行政部门,审核后，,由省级卫生行政部门,核准,抗菌药物,由药学部门统一采购供应,，其他科室或部门不得从事,采购、调剂,活动,临床上不得使用非药学部门采购供应的药品,医疗机构要加强,对生产、经营促销活动监管,24,因,特殊治疗需求,，可,启动临床采购,程序：由需要临床科提出,经,PATC,抗菌药物组讨论同意,由药学部门,一次购入使用,但启动临床采购程序，每个品种,不得超过,5,次,年,否则应调整目录，但,品种、品规,总数不得增加,抗菌药物,品种,或,品规,的,调整周期,原则上不少于,一年,清退,或,更换的品种,、,品规,原则上一年内不得,重新,进入供应目录,临时采购,情况，,每半年,向卫生行政部门,备案,25,（,9,）,抗菌药物使用率和使用强度,控制使用率：,住院患者,60,门诊按处方比例,20,控制使用强度：,累积,DDD,值力争控制在,40,个,，有难度,洁净切口,预防用药原则,：,使用率：力争控制,30,，如果,高危因素除外,给药时间：控制在,术前,0.5,2,小时,内,有高危因素,洁净切口应给予预防用药：,使用时间一般不超过,24,小时,、少数,48,小时,对,高危因素,手术度有管理规定和预防,用药指南,26,（,10,）,应开展抗菌药物临床应用,评估,与,监测,开展临床应用,监测,，应积极应用信息系统采集各项,用药信息,评估临床应用,适宜性,实施,专项处方点评,，分析临床,用药趋势,向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息,对出现的,异常现象,进行,调查与干预,使用量,异常增长,、要注意用药量排名,前,10,位,不规范采用“,药品未注册用法,”：频繁超适应证、超给药途径、超剂量用药，而造成严重不良反应,企业违规销售的,27,（,11,）,加强微生物标本检测与细菌耐药监测,二级以上医院都要开展此项工作,标本送检率,30,，,要控制标本质量,定期发布细菌耐药监测状况,向卫生部细菌耐药监测网报告本院耐药监测信息,（,12,）,严格医师和药师资质管理,对执业,医师,、,药师,要进行抗菌药物相关专业知识和,规范化管理培训,与考核,考核合格后，授予相应抗菌药物,处方权,或者,调剂资格,28,（,13,）,落实抗菌药物处方点评制度,按,处方管理办法,和,医院处方点评管理规定（试行）,执行落实,对,25,医师处方或用药医嘱、每位医师,50,张,份进行处方点评,（有难度）,开龙发软件，目前可按专项处方点评处理；但应每月应抽查,5,10,名医师、,30,张,处方或,10,份,出院病历,每月处方点评结果,对合理使用,前,10,名,的医师，向全院公示表彰,对不合理使用,前,10,名,的医师，在全院通报批评,点评结果作为科室和个人,绩效考核重要依据,29,处方点评主要应由,调剂药师承担,，因处方点评中发现的不足，正反映了,调剂药师,工作的,缺陷,对医师超常处方处罚规定,超常处方,3,次,以上，且无正当理由的医师提出,警告,，限制其,特殊使用,级和,限制使用,级抗菌药物,处方权,限制处方权后，仍连续出现,2,次以上超常处方,，且无正当理由的，,取消,其抗菌药物,处方权,30