品质管理体系建立

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,DNV - June 1999,Quality & Satisfy,30,ISO 9000,Edition 2000,2000,年版本,Quality,Satisfy,DNV - June 1999,1,主要内,容,容,ISO9000系列标,准,准简介,质量管理原,则,则与基,本,本概念,ISO9001标准要,求,求,质量体,系,系文件,与,与结构,DNV,-,-June 1999,提 问,？,？,1.什么是ISO,？,？,2.什么是ISO9000？,3.ISO9000最新标,准,准是哪,个,个版本?,3.目前公,司,司可以申请认,证,证的是,哪,哪一个,标,标准？,4.8大品,质,质管理,原,原则是,什,什么？,DNV,-,-June 1999,ISO9000:2000标准族,primary standards三个主,要,要标准,ISO9000,Fundamentalsand vocabulary基础与词汇,ISO9001Requirements,要求,ISO9004,Guidelines forperformancemprovement,改善表,现,现指南,DNV,-,-June 1999,Quality managementprinciples,品质管,理,理原则,Customerfocused organization,以顾客,为,为中心,Leadership,领导作,用,用,Involvementofpeople,全员参,与,与,Process approach,过程方,法,法,Systemapproachtomanagement,系统管,理,理,Continualimprovement,持续改,进,进,Factual approach to decision making,依据事,实,实决策,Mutuallybeneficial supplier relationships,互利的供应,商,商关系,DNV,-,-June 1999,Customer,-,- FocusedOrganisation以客户,为,为中心,Understanding customer needs andexpectations,理解客,户,户的需,求,求和期,望,望,Communicating these needs andexpectationsthroughouttheorganisation,将这些,需,需求和,期,期望在,全,全组织,内,内进行,传,传递沟,通,通,Measuringcustomersatisfaction andactingonresults,测量客,户,户满意,度,度并以,依,依此而,改,改进,DNV,-,-June 1999,Leadership领导,Beingproactive,&,&leading by example以身作,则,则,Establishingaclearvisionofthe organisations future建立组,织,织未来,的,的清晰,远,远景规,划,划( 品,质,质政策,),),Providingpeople withrequiredresources andfreedom to actwith responsibility andaccountability为员工,提,提供所,需,需资源,涉,涉及责,任,任和权,力,力,Educating, training andcoachingpeople教育，,培,培训和,示,示范,Setting challenging goals andtargets设定具,有,有挑战,性,性的目,标,标,Implementingstrategytoachievethesegoalsandtargets达成这,些,些目标,的,的实施,策,策略,DNV,-,-June 1999,目标的,制,制定,目标只,是,是改进,工,工作绩,效,效的一,个,个工具,，,，而不,是,是最终,目,目的；,目,目标达,到,到了不,一,一定就,比,比目标,没,没有达,到,到的作,得,得好，,还,还要看,目,目标设,定,定是否,合,合理。,合理目,标,标值,实际水,平,平,不合理,目,目标值,DNV,-,-June 1999,InvolvementofPeople全员参,与,与,Acceptownership andresponsibilitytosolveproblems接受解,决,决问题,的,的责任,Activelyseek opportunitiestomakeimprovements,积极寻,求,求改进,的,的机会,Activelyseek opportunitiestoenhancetheircompetencies, knowledgeandexperience,积极寻,求,求提高,员,员工能,力,力，知,识,识和经,验,验的机,会,会,Freelyshareknowledge andexperience in teams andgroups在团体,内,内自已,分,分享知,识,识和经,验,验,DNV,-,-June 1999,Process Approach过程方,法,法,DefineProcesses neededtoachieve desiredresults定义需,要,要取得,期,期望结,果,果的过,程,程,Identify,&,& MeasureInputs &Outputs,鉴别和,量,量测输,入,入和输,出,出,Evaluaterisk,consequenceandimpact on customers评估风,险,险，结,果,果和对,客,客户的,影,影响,Establishresponsibility, authorityandaccountabilityfor managing processes建立管,理,理过程,的,的职责,和,和权限,Considermethods,training,resources,etctoachievedesired result考量达,到,到期望,结,结果的,方,方法，,培,培训和,资,资源,DNV,-,-June 1999,IATF,规定的组织绩效分析的过程方法,顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式,COP,Customer Oriented Process,I,I,O,O,1.市,场,场分析,/,/顾客,要,要求,2.投,标,标(成,本,本分析,、,、核算,),),3.订,单,单/要,求,求(合,同,同评审,),),4.产,品,品和过,程,程设计,(,(产品,实现、,设,设计和,开,开发),5.产,品,品和过,程,程验证,/,/确认,6.产,品,品生产,(,(供应,商,商),7.交,付,付,8.支,付,付(财,务,务追踪,),),9.担,保,保/服,务,务,10.,销,销售/,顾,顾客反,馈,馈,DNV,-,-June 1999,过程方,法,法章鱼,图,图,超级市,场,场,1,2,6,5,4,3,已经找,到,到产品,的顾客,（,（O）,想要付,款,款的,顾客（I）,已经付,款,款的顾,客,客（O）,想找到,自,自己车,的,的顾客,（,（I）,已经找,到,到车的,顾,顾客（O）,不知道,“,“好吃,”,”超市,存,存在,的顾客,（,（I）,知道“,好,好吃”,超,超,市的顾,客,客（O）,想要停,车,车的顾,客（I）,已经停,好,好车的,顾客（O）,想运送,采,采购,物品的,顾,顾客（I）,拿到购,物,物车,的顾客,（,（O）,想找到,产,产品的,顾客（I）,DNV,-,-June 1999,IATF规定的,组,组织绩,效,效分析,的,的过程,方,方法,过程,分,分析和,过,过程审,核,核的“,乌,乌龟图,”,”,输出 ,填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系,输入 ,填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等,使用的关键准则是什么？（测量/评估） ,填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标,如何做？（实现）,（方法/程序/技术）,填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明,谁进行？ ,（能力/技能/培训）,填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等,使用什么方式？ ,（材料/设备）,填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明,过程,填写COP或过程,名,名称,DNV,-,-June 1999,过程设,计,计开发,示,示例,输出 ,PPAP,资料,和合格产品,输入 ,技术规范 开发协议,适用法规 成本要求,战略计划 服务要求,以往经验 交付要求,KCC/KPC ,使用的关键准则是什么？,（测量/评估） ,设计目标 质量目标,完成进度 开发成本,开发业绩 .,如何做？ ,APQP,产品设计程序,P-FMEA,多方论证方法,DOE QFD,样件控制计划 防错法 .,谁进行？ ,技术人员 工程人员,营销人员 财务人员,质量人员 管理人员,技能资质培训 ,使用什么方式？ ,CAD CAM,检验试验设备 试制设备,试制材料 供应商清单,试制场地 ,过程,过程设,计,计,乌龟图,DNV,-,-June 1999,SystemApproach系统方,法,法,TQM生物圈,環境,生,生態,食,食物鏈,萬事万,物,物都是,有,有聯系,的,的整,體,體不可,分,分割,瞎子摸,象,象井,底,底之蛙,從,從局部,看,看整體,既見,木,木又見,林,林,木桶效,應,應,最,最短的,一,一只木,板,板決定,總,總量,DNV,-,-June 1999,木 桶,效,效,应,应,DNV,-,-June 1999,ContinualImprovement持续改,进,进,Products,Processes &Systems产品，,过,过程和,体,体系,Incremental,&,& BreakthroughConcepts,循序渐,进,进和突,破,破式的,概,概念,PeriodicAssessment againstestablishedCriteria,定期按,所,所设定,的,的准则,去,去评审,Efficiency &Effectivenessofprocesses,过程的,效,效率和,效,效益,Promote prevention,-,-basedactivities,推广基,于,于预防,的,的活动,Provide training on continualimprovementtools,提供持,续,续改进,工,工具的,培,培训,Establishmeasures,&,&goalstoguide,&,& track improvements建立量,测,测和目,标,标来引,导,导和追,踪,踪持续,改,改善,DNV,-,-June 1999,Factual Approach to Decision-Making依事实,去,去决策,Measuring,&,&Collecting Data,&,&Information,量测和,收,收集数,据,据和信,息,息,Ensureaccurate, reliable &accessible,确保其,准,准确，,可,可靠和,能,能获得,Analyse dataand information,分析数,据,据和信,息,息,Understand value of Statistical Techniques,理解统,计,计技术,的,的价值,Make DecisionsandTakeActions on resultsofanalysis按照分,析,析的结,果,果做决,策,策和采,取,取行动,DNV,-,-June 1999,MutuallyBeneficial Supplier Relationships互利的供应,商,商关系,IdentifyandSelect keysuppliers,鉴别和,选,选择主,要,要供应,商,商,Createclearand opencommunications,创造坦,率,率开放,的,的沟通,Initiatejointdevelopmentandimprovementofproductsand processes联合发,展,展和改,善,善产品,及,及过程,Establishjointunderstandingofcustomers, needs建立对,客,客户要,求,求的一,致,致理解,Shareinformationandfuture plans,分享信,息,息和未,来,来计划,DNV,-,-June 1999,Terminology,(,(ISO 9000,),)术语,Document文件,informationandits supportmedium,信息和,其,其支持,性,性媒介,DNV,-,-June 1999,ISO9001 :2000,总结构,1Scope范围,2Normativereference参考文,献,献,3Terms anddefinitions术语和,定,定义,4Qualitymanagementsystemrequirements质量管,理,理体系,要,要求,5Managementresponsibility管理职,责,责,6Resource management资源管,理,理,7Productrealization产品的,实,实现,8,Measurement,analysisimprovement,测量、,分,分析和,改,改进,DNV,-,-June 1999,ISO9001:2000要项,5 管理责任,5.1 管理承诺,5.2 顾客焦点,5.3 品质政策,5.4 规划,5.5 职责、权限和沟通,5.6 管理阶层审查,8 量测，分析及改善,8.1 规划,8.2 量测和监督,8.3 不合格品的管制,8.4 资料分析,8.5 改善,6 资源管理,6,.1 资源的提供,6.2 人力资源,6.3 设施,6.4 工作环境,7 产品的实现,7.1 实现流程的规划,7.2 顾客相关的流程,7.3 设计和开发,7.4 采购,7.5 生产和服务作业,7.6 量测和监督设备的管制,持续,改善,预防,不符,顾客,满意,符合,法规,4 品质管理系统,4.1 总要求,4.2 文件的总要求,DNV,-,-June 1999,质量体,系,系文件,与,与结构,质量体,系,系文件,结,结构,说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序,详细说明如何执行,某些工作,表格，记录，文件薄，档案,质量计划/,作业指导书,程序文件,质量,手册,表明意向及达到此目的,的策略及方法,证明已按文件,执行工作的证据,质量体,系,系文件,与,与结构,质量手,册,册,(Quality Manual),规定组,织,织质量,管,管理体,系,系的文,件,件。,应包括：,质量管,理,理体系,的,的范围,，,，包括,任,任何删,减,减条款,和,和理由,；,；,文件化,程,程序或,其,其引用,文,文件；,质量管,理,理体系,中,中包含,的,的过程,顺,顺序及,其,其相互,关,关系的,描,描述。,质量体,系,系文件,与,与结构,程序,(Procedure,),),对执行,一,一项活,动,动或一,个,个过程,所,所规定,的,的方式。,程序通,常,常应规,定,定:,活动的,目,目的和,范,范围,做什么,，,，由谁,做,做,何时，,何,何地，,如,如何做,需用什,么,么样的,材,材料，,设,设备和,文,文件,如何控,制,制和记,录,录,质量体,系,系文件,与,与结构,作业指,导,导书,(Work Instruction),标准要,求,求必要,时,时，则,应,应该制,定,定作业,指,指导书,详,详细说,明,明如何,开,开展工,作,作。,通常有,以,以下两,种,种作业,指,指导书,：,：,与体系,有,有关的,作,作业指,导,导书。,与合同,有,有关的,作,作业指,导,导书。,质量体,系,系文件,与,与结构,质量计,划,划,(Quality Plan,),),规定用,于,于某一,具,具体情,况,况的质,量,量管理,体,体系要,素,素和资,源,源的文,件,件。,规范,(Specification),阐述要,求,求的文,件,件。,质量体,系,系文件,与,与结构,质量记,录,录,阐明所,取,取得的,结,结果或,提,提供所,完,完成活,动,动的证,据,据的文,件,件。,ISO对文件,体,体系的,要,要求,ISO从未对,文,文件的,结,结构或,形,形式有,任,任何固,定,定的要,求,求（文,件,件体系,应,应描述,管,管理体,系,系的核,心,心要素,及,及其相,互,互关系,，,，并为,文,文件提,供,供查询,指,指引）,文件的,使,使用者,是,是企业,自,自身，,是,是为企,业,业员工,而,而编写,，,，所以,应,应该简,化,化,审核员必须以企业,的,的角度,来,来评审,文,文件体,是,是否健,全,全、有,效,效,DNV,-,-June 1999,