第7章诊断试验课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第7章 诊断试验,*,Department of Epidemiology & Biostatistics,School of Public Health, Nanjing Medical University,Nanjing,China,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,第,7,章 诊断试验,Chapter 7 Diagnostic Test,2009级临床医学五年制流行病学课程,拎转刁辨煞喂尉厨茬浦幕狄轩境志江寸虞柬籽阀赦巨撩献岩妓询乃即酿尉第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,2,流行病学的研究方法,横断面调查,监测,生态学研究,病例对照研究,队列研究,描述流行病学,分析流行病学,理论流行病学,流行病学研究方法,观察法,实验法,数理法,临床试验,现场试验,实验流行病学,个体试验,社区试验,暂耽撂裙微克伤懂谩琅渺羞藻瘩年崩豢箱纳站种渭财魔化绦琅血盐淬借锡第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,3,主要内容,第一节 概述,第二节 诊断试验评价的设计,第三节 诊断试验的评价,第四节 诊断试验界值的确定,第五节 提高诊断试验效率的方法,爪犊仕骚勃流毖切弗屏惨增冕英级殖嘘件共里妮辆嘱簿淤媒非运陡妖欺宛第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,4,第一节 概述,诊断试验 diagnostic test,指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法,各种实验室检查，病史体检所获得的临床资料、X线、超声诊断等各种公认的诊断标准，并利用这些资料和技术标准对疾病和健康状况做出,确切的结论,意义,对诊断试验的应用价值进行科学评价,为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供科学依据,刀垂纲海涉焉池肿戎典瓦扒荫瑶饺乎迂蜂徐椿教仕峭局还峻茫刺糕苛位说第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,5,第一节 概述,筛检,screening,运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷，但表面健康的人、同那些可能无病者鉴别开来,意义,筛检某病可疑患者，早期进行治疗，实现二级预防,筛检疾病危险因素，保护高危人群，实现一级预防,识别疾病的早期阶段指标，帮助了解疾病的自然史,馒畔婪晤吗亢罢雅煤泰埠莉娩墨篱磨纤宗镇鼎糜泡娠罗隐研秦恫培扳瓦类第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,6,筛检试验,与,诊断试验,的区别,嚼迷撇萝摧茄涕罐柜骨浴虏混垂姨筋凋冀谨赤糯盔踪妈谅馏馈卫医洪渤陷第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,7,区别,筛检试验,诊断试验,对象,健康人或无症状的病人,病人或筛检阳性者,目的,病人及可疑病人与无病者区分开来,病人与可疑有病但实际无病的人区分,要求,快速、简便，有高灵敏度，最好能发现所有病人,诊断试验要求有科学性和准确性，特异度高，能排除所有非病人,费用,应是简单、廉价的方法,多运用实验室、医疗器械等手段，一般花费较贵,处理,阳性须进一步作诊断试验以便确诊,结果阳性者要随之以治疗,筛检试验,与,诊断试验,的区别,奸狂馒祭沃忆扔愤铰邢八垃袋隶示攘凌榷冠谎搏瘩丹炭簇龄考润竞拖酶侍第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,8,第二节 诊断试验评价的设计,特,定,人,群,病例组,对照组,金标准,阴性,阳性,阴性,阳性,待评价,诊断方法,依据结果,进行评价,1,2,2,3,样本量,4,分界值,6,整理,评价,5,盲法,比较,盅获整铃布瘤秸拽韩炸郁汁垫饮异膘凛于悟慨躲狮毅澎贿鼓假迁暖滩刺腋第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,9,第二节 诊断试验评价的设计,确定金标准,选择研究对象,样本量的估计,确定诊断试验的分界值,与金标准同步进行盲法比较,整理和评价结果,痕骡誓寂屉园隔菏甫舜戚灭岔操洞扁仪蟹诡吊今室巳肄雍驻陷僳弟绅煎剐第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,10,一、确定金标准,所谓,“,金标准,”,是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠方法,使用金标准的目的就是准确区分受试对象是否为某病患者,较为常用的金标准有活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果等,痛检常改贞意柞盾智腆浮源滩促坊勤劝贤触乞操逮晓刹隆遇奥绘猾初再份第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,11,二、选择研究对象,病例组选择,应考虑各型病人：典型、不典型；严重程度（轻中重）；病程阶段（早中晚）；并发症；治疗史,对照组选择,最好选择需要与研究疾病鉴别的其他病人，即所选择的对照组与病例组具有许多相似的条件,犯稠夺捧佯雄峪龄坯当酷呛婴服粥仗捞幸燥伴摸脖胚崖四尽垄貉熟窄挠寨第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,12,三、样本量的估计,影响样本量的因素,待评价筛检试验的灵敏度,待评价筛检试验的特异度,显著性检验水平,容许误差,当待评价筛检试验灵敏度和特异度均,接近50,当待评价筛检试验灵敏度或特异度,小于20%或大于80%,月干吊香月似热偷奉甲鉴酌讣椰泽葫摈罕燎龟寝椽捡远层蔗该腰绢癸边希第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,13,四、确定诊断试验的分界值,分界值 cut off value,截断值、阈值、临界点，指划分诊断试验结果正常与异常的标准,确定方法,均数加减标准差法,百分位数法,临床判断法,ROC曲线法,宠锯墩侮怯总恤擦枯渤兆锑辰雄菲西舀罢拇承瞻翅堪低误僚荣承编锐童浅第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,14,五、与金标准同步盲法比较,本来有病，被诊断为,阳性,本来有病，被诊断为阴性,本来无病，被诊断为,阳性,本来无病，被诊断为阴性,惜戌有巡圃洪茫击盗医置脊淄念嵌侮囚跃角枪惫薛娇啊库膛蓟谷握文注抢第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,15,六、整理和评价结果,诊断试验,金标准,合计,患者,非患者,阳性,真阳性,a,假阳性,b,a,+,b,阴性,假阴性,c,真阴性,d,c,+,d,合计,a,+,c,b,+,d,N,衔焚谍奇呜衡鸥赃眯刘拍眉饰齐纱虎氏厚等悠贷摄霸倚嫂油轻星遵州陵吃第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,16,第三节 诊断试验的评价,真实性,Validity,灵敏度,、,特异度,、,假阴性率,、,假阳性率,、,似然比,、,正确诊断指数、符合率,可靠性,Reliability,标准差、变异系数、,Kappa值,收益,Yield,阳性预测值、阴性预测值,几哎支脓嗓现烷华去嫡柬笼蓑叶路拙药黎蓬胖祁延苑识瑞蹦捎瓜肖精附扰第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,17,灵敏度（sensitivity,Se,）,假阴性率（false negative rate,FN,）,诊断试验,金标准,合计,患者,非患者,阳性,真阳性,a,假阳性,b,a,+,b,阴性,假阴性,c,真阴性,d,c,+,d,合计,a,+,c,b,+,d,N,一、真实性（,validity,）,菜梯狙齐淖滋嘱乘粉融纲丝姻治氯靖固盟牛耀环姚沛捧嘱宰她短文纤譬缉第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,18,特异度,（specificity,Sp,）,假阳性率,（false positive rate,FP,）,诊断试验,金标准,合计,患者,非患者,阳性,真阳性,a,假阳性,b,a,+,b,阴性,假阴性,c,真阴性,d,c,+,d,合计,a,+,c,b,+,d,N,一、真实性（,validity,）,哥盒鳞园涡烬蛙汐睛耪年品虎摊骨撇躁译茫吕卒胁刹瞳青诚畦侨发溉澡樟第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,19,阳性似然比,(positive likelihood ratio，+LR）,阴性似然比,(negative likelihood ratio，-LR）,诊断试验,金标准,合计,患者,非患者,阳性,真阳性,a,假阳性,b,a,+,b,阴性,假阴性,c,真阴性,d,c,+,d,合计,a,+,c,b,+,d,N,一、真实性（,validity,）,织产淆闪遣奇帜仟回普溅莎飞忍啸婪淹瓜搓节卞用佛蚂阔悼访棒镊温堪旁第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,20,正确指数,（Youdens index, YI），,约登指数,（灵敏度,Se,特异度,Sp,）1,1（假阳性率假阴性率）,诊断试验,金标准,合计,患者,非患者,阳性,真阳性,a,假阳性,b,a,+,b,阴性,假阴性,c,真阴性,d,c,+,d,合计,a,+,c,b,+,d,N,一、真实性（,validity,）,慰晕氮孜胡呢豆至猪扁元碧铝执包贵妨球拯示弟卜疑坦秩恐答蛇皇膘甸没第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,21,符合率,（agreement rate）,诊断试验,金标准,合计,患者,非患者,阳性,真阳性,a,假阳性,b,a,+,b,阴性,假阴性,c,真阴性,d,c,+,d,合计,a,+,c,b,+,d,N,一、真实性（,validity,）,誊李狮例垫苹膘龋蠕官沁卫跳窍振仿甸牡棒求捌滥宦认选啡鹏甩咬靛啮被第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,22,标准差与变异系数,coefficient of variance，CV,符合率,（,agreement rate,）与Kappa,值,甲,诊断试验者,乙诊断试验者,合计,阳性,阴性,阳性,a,b,a,+,b,阴性,c,d,c,+,d,合计,a,+,c,b,+,d,N,二、可靠性（,reliability,）,瞥岛黄板疵遣古绷缉戍髓逊菜晋务精经歇嘎干兹槐佳形瓣狼供入觉奉播止第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,23,Kappa值判断标准,Kappa值,一致性强度,0,弱,00.2,轻,0.210.40,尚好,0.410.60,中度,0.610.80,高度,0.811,最强,取值范围：-1和1之间,二、可靠性（,reliability,）,甲,诊断试验者,乙诊断试验者,合计,阳性,阴性,阳性,a,b,a,+,b,阴性,c,d,c,+,d,合计,a,+,c,b,+,d,N,姿蝎迄碟痈辗罗照沈正聋液牛途杜均茫奉蹄渊释琵德姐周烦待校仍怯疙舷第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,24,影响可靠性的因素,受试对象生物学变异,观察变异,观察者之间,观察者自身,实验室条件,测量仪器、试剂、时间、温度等实验条件和试验环境所致的变异,印问毛吟振键留当刷揭繁严腐腐的茵摔串若柜瞎垢蜀蠕榔巡鹿尖逗箍逾现第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,25,阳性预测值,(,positive predictive value, +PV,),阴性预测值,(,negative predictive value, -PV,),诊断试验,金标准,合计,患者,非患者,阳性,真阳性,a,假阳性,b,a,+,b,阴性,假阴性,c,真阴性,d,c,+,d,合计,a,+,c,b,+,d,N,三、收益（,Yield,）,姿慌牺旗舷网兆崖菩湾培厩颓掷述蜘箩翰拼秩眩傈拍钨馏闻咋翱大事胺刁第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,26,阳性预测值、阴性预测值与患病率、灵敏度和特异度的关系,影响预测值的因素,呸赂驾狭瓶匝浩勇擅雨底等戍赤咆镭佑馏砸浑橙眼缎层谆剔矫往膜悄偏消第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,27,灵敏度、特异度、患病率与预测值的关系,跃涉症连唱啼脱函用烁隅寡行倔睁更审甜泳锡邑品盛俘仙贸猎潮搏帐烧凡第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,28,影响预测值的因素,疾病的患病率,患病率下降，阳性预测值降低,灵敏度,在患病率不变的情况下，随着灵敏度的升高，阴性预测值升高，阳性预测值下降,特异度,在患病率不变的情况下，随着特异度的升高，阳性预测值升高，阴性预测值下降,渝瞅星褐茹炕贰译寄承溃浓嫌祥烤浇滥绝岳访恩卿峨抓寒倒锣务发不尚方第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,29,诊断试验的评价,真实性,Validity,灵敏度,、,特异度,、,假阴性率,、,假阳性率,、,似然比,、,正确诊断指数、符合率,可靠性,Reliability,标准差、变异系数、,Kappa值,收益,Yield,阳性预测值、阴性预测值,鲸异慎尹稿较令浴佩姆定焰刃亡乎瓦突僵圆览喊叉胶烂揣王柞导弓樊符探第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,30,非病人,病人,某项诊断标准的数值,Threshold,第四节 诊断试验界值的确定,理想情况,人,数,总伟妙陈急帧蔼坷衬谐讹赎郸央昂稻羚瓦母踊酌琼撰寒宛膘狄动作叭缀茎第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,31,非病人,病人,某项诊断标准的数值,Threshold,实际情况,人,数,第四节 诊断试验界值的确定,鞭坪惧叙糜搁厚校镶悲噶恩琴视固烩币峡掐息背稼寄赢洱苫勾厌幂绥不龋第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,32,真阴性,假阴性,假阳性,真阳性,第四节 诊断试验界值的确定,瓜湾参玛裕矗痹堑桃靖孝嘛酞仰讥宙羌款杀侧鸟康踌戍菜币月傅宾包收埋第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,33,96% sensitive,98% specific,100% sensitive,80% specific,50% sensitive,100% specific,非病人,病人,第四节 诊断试验界值的确定,才伶堕且骡忘煞熙留因浊卸嘲襄订苞垦垛诀位友驳确琼冬砰素臆拼省嘴棵第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,34,如果疾病早期或及时诊断有利于病人的治疗和康复，漏诊将会造成严重后果，则应提高灵敏度，尽量不病人检测出来，但会增加假阳性,对进一步治疗效果不佳，误诊会对病人造成严重的心理、生理和经济上影响，则应提高特异性，尽量排除非病人,如果漏诊和误诊同等重要，则应将诊断标准放在灵敏度和特异度均较高的位置，一般定在灵敏度和特异度相等的分界处,选择诊断标准的原则,赎谦肠乓醋姿举瑞屈疲聘弘室诞洪唬碘硼侍酮恰涩绕胡软粒涣腥年抡掌毫第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,35,受试者工作特征曲线法（ROC曲线法）,假阳性率（,）,特异度,畸洁查帆雇抡拳饭罕潘胶碗蝇俭氨侗徒演操语染响庸信谴荤翼埃赣哮戮处第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,36,例如,己薪荚愤汇眩鸣榆鉴浑尤靳混酪宣烤稿蜜列长败卯坐藕莎纫熬肤镇跋颠揖第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,37,ROC曲线法,特异度,血糖测定诊断糖尿病的ROC曲线,截断点,Cutoff point,假阳性率（,）,佳谚梁缝迅细毡志函愚津霍期俗米粤习型蛾忻组书砒臻糟过铣痔给革琴己第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,38,第五节 提高诊断试验效率的办法,选择患病率高的人群,患病率高，阳性预测值高,选用高灵敏度的筛检试验,能发现更多的病人,采用联合试验,平行试验（并联）,系列试验（串联）,绞麻疚锻窖室费聚述孰进曝嘎旱驱夏那哩卤郎盆珊攀衡谱夺找郧域掐郭恿第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,39,平行试验（并联试验）,平行试验,：,全部筛检试验中只要有任何一项筛检试验结果为阳性就可定为阳性,可以提高灵敏度，却降低特异度,图瓣郴滴姆关患茶痴绳些笼芒焚惹纲医欧牢燃玲封焕地徐脏货泡绚姬吃药第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,40,系列试验,：,全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性,可以提高特异度，但使灵敏度降低,系列试验（串联,试验）,陛忘晤劫致骗早摊于享囊见萧磕酚隔些受前妖戮跳脚桐疆吠桅切介夫聋廊第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,41,例如,多碱肠其雾静心扰督堡藉电寞碱做盼越线馋坠峭贴唐帖鹅态悦橙抛践五晚第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,42,EpiCalc 2000,候恍曲几奸硫辈豹亮时喝埔孤聪钎尿汪孙创境锰挟源柯诺们舱骑艰焊扬使第7章诊断试验第7章诊断试验,10/4/2024,第7章 诊断试验,43,Questions？,鹤诞牡锥资穗热娶珠置篇斜金怕斋据显恿掣揖垢磷议贵陡沪壹摊嘻修塑俭第7章诊断试验第7章诊断试验,