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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。,多发性骨髓瘤（,MM,）患者一线治疗策略,新诊断的,MM,患者,移植受者,年龄,65,岁,器官功能良好,非移植受者,年龄,65,岁,器官功能不全,NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Multiple Myeloma.V1.2011.,多发性骨髓瘤（MM）患者一线治疗策略新诊断的MM患者移植受者,初治,MM,非移植受者描述,年龄,65,岁,身体基础情况较差，合并有多种器官功能不全,既往未接受过多发性骨髓瘤的治疗,初治MM非移植受者描述年龄65岁,2011,年,NCCN,指南推荐万珂,为基础的治疗方案为,初治,MM,非移植受者,的一线治疗方案,NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Multiple Myeloma.V1.2011.,万珂,/,马法兰,/,泼尼松（,VMP,）（,1,类）,万珂,/,地塞米松（,VD,）（,2A,类）,不移植 年龄,65,岁,/,器官功能不全,移植 年龄,65,岁,/,器官功能良好,新,诊,断,的,MM,患,者,2011年NCCN指南推荐万珂为基础的治疗方案为初治MM非,万珂,为基础的诱导治疗方案疗效显著，耐受良好,万珂为基础的诱导治疗方案疗效显著，耐受良好,VISTA,（,VMP vs MP,）研究设计,682,名年龄,65,岁或同时存在导致不适合移植的疾病的症状性初治,MM,患者,随机、国际多中心、,III,期研究,随机化,VMP,(n=344,）,疗程,14,万珂,1.3 mg/m,2,IV:,第,1,4,8,11,22,25,29,32,天,马法兰,9 mg/m,2,和泼尼松,60 mg/m,2,:,第,14,天,疗程,59,万珂,1.3 mg/m,2,IV:1,8,22,29,天,马法兰,9 mg/m,2,和泼尼松,60 mg/m,2,:,第,14,天,MP,(n=338),疗程,19,马法兰,9 mg/m,2,和泼尼松,60 mg/m,2,:,第,14,天,两组皆为,9 x,6,周疗程（共,54,周）,主要研究终点：,TTP,次要研究终点：,CR,ORR,至缓解时间,DOR,至下次治疗时间,(TNT),OS,QoL,Mateos MV,et al.J Clin Oncol.2010;28(13):2259-66.,San Miguel JF,et al.N Engl J Med.2008;359(9):906-17.,VISTA（VMP vs MP）研究设计682名年龄,VISTA,研究证明：,万珂,为基础的治疗方案（,VMP,组）显著增加缓解率，且显效更快,VMP,组,n=337,MP,组,n=331,P,值,CR,（,%,）,30,4,0.001,CR+PR,（,%,）,71,35,0.001,中位至缓解时间（月）,1.4,4.2,0.001,中位至,CR,时间（月）,4.2,5.3,0.001,San Miguel JF,et al.N Engl J Med.2008;359(9):906-17.,中位随访,16.3,个月数据,VISTA研究证明：万珂为基础的治疗方案（VMP组）显著,VISTA,研究证明：,万珂,为基础的治疗方案（,VMP,组）显著提高患者生存率，降低死亡风险,Mateos MV,et al.J Clin Oncol.2010;28(13):2259-66.,存活患者（,%,）,时间（月）,危险患者数,对照组,VMP,组,VMP,组,对照组,降低了,34.7%,的死亡风险,中位随访,36.7,个月数据,VISTA研究证明：万珂为基础的治疗方案（VMP组）显著,VISTA,研究,证明,：,万珂,为基础的治疗方案（,VMP,组）,中位,TNT,和,TFI,显著长于,MP,组,Mateos MV,et al.J Clin Oncol.2010;28(13):2259-66.,VMP,组,VMP,组中位,TNT,为,28.1,个月,中位随访,36.7,个月数据,MP,组,MP,组中位,TNT,为,19.2,个月,VMP,组,MP,组,VMP,组中位,TFI,为,17.6,个月,MP,组中位,TFI,为,8.4,个月,TNT,：至下次治疗时间，,TFI,：无治疗间隔时间,P,0.001,P,0.001,VISTA研究证明：万珂为基础的治疗方案（VMP组）,VISTA,研究证明：,万珂,为基础的治疗方案（,VMP,组）安全性高，耐受性良好,外周神经病变可控并且可逆,2,79%,的,PN,事件改善,中位时间,1.9,个月,60%,的,PN,事件完全恢复,中位时间,5.7,个月,1.San Miguel JF,et al.N Engl J Med.2008;359(9):906-17.,2.Mateos MV,et al.J Clin Oncol.2010;28(13):2259-66.,中位随访,16.3,和,36.7,个月数据,VMP,方案与传统化疗比，,4,级不良事件发生率无统计学差异,1,VISTA研究证明：万珂为基础的治疗方案（VMP组）安,Harousseau JL,et al.JCO.2010;28(30):4621-4629.,IFM 2005-01,（,VD vs VAD,）,研究,设计,随机分组，年龄,3mg/L,或,3mg/L,）,及是否存在,13,号染色体异常,（,FISH,检测,）,进行分层,A1,VAD,VAD,DCEP x 2,诱导,巩固,A2,VD,DCEP x 2,B1,B2,VD,随机化,VAD,：,44,周,长春新碱,0.4 mg/d,，阿霉素,9mg/m,2,/d,连续输注,1-4,天,地塞米松,40mg 1-4,天（所有疗程），,9-12,天,17-20,天（,1-2,疗程）,VD,：,43,周,万珂,1.3mg/m,2,IV,第,1,，,4,，,8,，,11,天,地塞米松,40mg1-4,天（所有疗程），,9-12,天（,1-2,疗程）,DCEP,：,24,周,地塞米松,40mg1-4,天，环磷酰胺,400mg/m,2,，,依托泊苷,40 mg/m,2,，顺铂,15mg/m,2,/d,持续输注,1-4,天,Harousseau JL,et al.JCO.201,IFM 2005-01,研究,证明：,万珂,为基础的治疗方案（,VD,组）,获得显著更高的缓解率,Harousseau JL,et al.JCO.2010;28(30):4621-4629.,78.5%,62.8%,P,0.001,14.8%,6.4%,P=,0.004,37.7%,15.1%,P,65,岁,诱导治疗,:,最多,6,个疗程,（,31,周,）,Mateos et al.,Lancet Oncol.2010;11(10):934-41.,PETHEMA/GEM（VMP vs VTP）研究设计VM,PETHEMA/GEM,研究证明：,两种方案,诱导治疗后,皆获得了较高,缓解率,VMP(n=130),VTP(n=130),ORR,80%,81%,CR,20%,28%,nCR,12%,8%,PR,48%,45%,中位至缓解时间（月）,1.6,1.6,中位至,CR,时间,（月）,4.4,4.9,Mateos et al.,Lancet Oncol.2010;11(10):934-41.,PETHEMA/GEM研究证明：两种方案诱导治疗后皆获得了,PETHEMA/GEM,研究证明：,VMP,方案耐受性良好，,PN,发生率较低,G3,不良事件,VMP(n=130),VTP(n=130),P,值,贫血,12%,8%,0.7,中性粒细胞减少,39%,22%,0.008,血小板减少,27%,12%,0.0001,外周神经病变,7%,9%,0.6,感染,7%,1%,0.01,深静脉血栓,1%,2%,0.5,心脏毒性,0,8%,0.001,治疗相关,SAE,15%,31%,0.01,停止治疗由于,SAE,12%,17%,0.03,死亡,5%,5%,0.8,Mateos et al.Lancet Oncol.2010;11(10):934-41.,PETHEMA/GEM研究证明：VMP方案耐受性良好，P,获得,CR,患者的,TTP,、,TNT,和,TFI,比,PR,患者显著更长,获得CR患者的TTP、TNT和TFI比PR患者显著更长,VISTA,研究证明：,获得,CR,患者的,TTP,和,TNT,比,PR,患者显著更长,TTP,TNT,HR=0.45(95%CI,：,0.26-0.78),P=0.004,HR=,0.48(,95%CI,：,0.34-0.68),P=0.0001,Harousseau JL,et al.Blood.2010;116(19):3743-50.,TTP,：至疾病进展时间,TNT,：至下次治疗时间，,PR,CR,CR,PR,VISTA研究证明：获得CR患者的TTP和TNT比PR患者,VISTA,研究证明：,获得,CR,患者,的,TFI,比,PR,患者显著更长,TFI,HR=,0.42(,95%CI,：,0.30-0.60),P=0.0001,Harousseau JL,et al.Blood.2010;116(19):3743-50.,PR,CR,TFI,：无治疗间隔时间,VISTA研究证明：获得CR患者的TFI比PR患者显著更长,万珂,足程治疗是获得最大疗效的保障,万珂足程治疗是获得最大疗效的保障,VISTA,研究证明：接受足程,VMP,治疗的患者中位,CR,持续时间更长,Palumbo et al.,Haematologica 2008:93(s1):83,.,Abs,tract,0207,.,中位,CR,持续时间（月）,治疗时间,VISTA研究证明：接受足程VMP治疗的患者中位CR持续,VISTA,研究证明：,万珂,足程治疗能使更多患者获得最大疗效,周数,最大疗效患者数,Harousseau JL,et al.Blood.2010;116(19):3743-50.,24,周后仍有,16%,的,患者获得最大疗效，其中,28%,获得,CR,84%,84%,的患者在,24,周内出现最大疗效,N=682,VISTA研究证明：万珂足程治疗能使更多患者获得最大疗效,针对不同患者可以给予不同给药方案,针对不同患者可以给予不同给药方案,GIMEMA,（,VMPT+VT vs VMP,）研究设计,来自,58,个意大利研究中心的,511,例患者,(65,岁,),接受随机化,随机化,VMP,疗程,1-9,万珂,1.3mg/m,2,IV:,第,1,8,15,22,天*,马法兰,9mg/m,2,和泼尼松,60mg/m,2,第,1-4,天,VMPT,疗程,1-9,万珂,1.3mg/m,2,IV:,第,1,8,15,22,天*,马法兰,9mg/m,2,和泼尼松,60mg/m,2,第,1-4,天,沙利度胺,50mg/d,连续用药,两组皆为,9 x,5,周疗程,维持治疗,万珂,1.3mg/m,2,IV:,第,1,，,15,天,沙利度胺,50mg/d,连续用药,未维持治疗,直到复发,Palumbo et al.EHA 2009:Abstract 472(Oral presentation),Bringhen,et al,.,Blood,2010;,116:4745-4753,在,2007,年,3,月，为了优化方案且降低毒性，对方案进行了修订，在两组中皆修订为万珂,每周两次（,n=139,）或每周一次（,n=372,）输注给药，,在结果中评估每
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