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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,幽门螺杆菌,和,14,C,呼气试验在临床中的应用,公司介绍,公司资质,公司发展规划,幽门螺杆菌,幽门螺杆菌检测方法,尿素碳,14,呼气试验,中核海得威,一个愿意为中国医学呼气诊断事业作出贡献的企业。,我们的目标,将呼气诊断产业化，使人类对健康的追求变得更轻松。,1996,年成立，,至今已有,15,年成长历史。,2011,2007,2001,1996,今天的海得威,1996,年：,“,深圳市海得威生物科技有限公司,”,在深圳车公庙成立。,1999,年： 公司被认定为,“,深圳国家科技成果推广示范基地重点推广示范企业（项目）,”,。,1999,年： 获得,药品生产企业许可证,、,药品经营企业许可证,。,2002,年： 获得国家环保总局关于碳,14,C,尿素胶囊用于,Hp,感染体内诊断放射性豁免管理的批文。,2004,年： 通过药品,GMP,质量体系认证。,2005,年： 碳,14,C,尿素呼气试验药盒获得由中华人民共和国科技部、中华人民共和国商务部、国家,质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局四部局联合下发的,国家重点新产品证书,。,2007,年： 通过,ISO13485,质量管理体系认证。,2008,年： 公司幽门螺杆菌检测系列产品取得韩国进口许可，正式出口韩国。,2008,年： 公司获得深圳科技信息局、深圳国家税务局、深圳地方税务局、深圳财政局联合,颁发的,高新技术企业证书,。,2009,年： 携手德国菲舍尔推出最先进的,13,C,呼气测定分析仪。,2010,年： 公司获评深圳市,中小企业,500,强,。,发展历程,今天的海得威, 国家重点高新科技企业, 隶属中国核工业集团, 全球最大的呼气试验基地, 产品出口亚非欧美各地,幽门螺杆菌,Helcobacter Pylori,J. Robin Warren,Barry J. Marshall,2005,年,10,月,3,日，瑞典卡罗林医学院宣布，把,2005,年诺贝尔生理学或医学奖授予澳大利亚科学家巴里马歇尔和罗宾沃伦，以表彰他们发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌,幽门螺杆菌,改写了胃病发病史,!,幽门螺杆菌的生物学性状,:,生物学性状,革兰氏阴性菌,主要生长在胃粘膜、粘膜层下,产生尿素酶、催化、分解尿素,微需氧生长,Hp,感 染 防 治 是 一 个 公 共 健 康 问 题,:,世界上没有一种细菌像,Hp,一样,诱发如此多的临床疾病！,世界上没有一个国家像中国一样,有如此多的感染,Hp,的人群！,世界上没有哪种病原体像,Hp,一样,感染全球半数以上人口！,幽门螺杆菌（,H.pylori,）感染现状,:,我国,Hp,感染率为,:,人,群感染率高达,60 %,城市,50 %,农村,68.8 %,Hp,感染率最低区是广东省，为,42%,Hp,感染率最高地区是西藏，为,85%,发达国家,Hp,感染率： 成人为,30%-50%,儿童为,5%-15%,H.pylori,感染现状,世界有近半数人口感染 ,.pylori,摘自,幽门螺杆菌感染的基础与临床,胡伏莲 周殿元主编,幽门螺杆菌传播方式：,医源性传播,口,-,口传播,粪,-,口传播,幽门螺杆菌的主要危害：,调查发现幽门螺杆菌具有很强的活性与繁殖能力，是一种严重影响公众健康的细菌。其危害有：,感染其它健康人口,破坏胃的正常结构及功能（,100%,）,导致胃酸减少或缺乏（,25%,）,增加肠道感染的机会,减少人体对铁质及维生素,B12,的吸收,急慢性胃炎（,70,90%,）,发展成为消化性溃疡（,17%,）,发展成为胃腺癌（,1%,3%,）,发展成为胃淋巴瘤,发展成为原因不明的消化不良,幽门螺杆菌与胃癌,：,一、,Hp,感染与上消化道疾病的关系,二、,Hp,感染与非消化道疾病的关系,1,、消化性溃疡,2,、慢性胃炎,3,、胃癌,4,、胃黏膜相关淋巴组织样 淋巴瘤（,MALToma,）,5,、胃食管反流病,6,、功能性消化不良（,FD,）,幽 门 螺 杆 菌 与 疾 病 的 关 系,1,、心血管疾病,2,、缺铁性贫血,3,、血小板减少性紫癜,4,、荨麻疹、酒槽鼻,5,、发育不良,慢性胃炎,胃粘膜萎缩,肠上皮化生,异型增生,胃癌,Hp,感染,其他因素,幽门螺杆菌与胃癌,：,幽门螺杆菌感染,慢性浅表性胃炎,慢性萎缩性胃炎,肠化,不典型增生,胃癌,100%,30%,28%,8%,1%,全球和我国胃癌的死亡率和发病率,在世界范围内，,胃癌,在男性是第二位,肿瘤,，仅次于,肺癌,，在女性是第四位，居,乳腺癌,，,宫颈癌,和,结肠癌,之后。,全世界每年新发生的胃癌数为,75.5,万例，其中约,35%,在我国。,年庐山共识根除的指,H,pylori,征,Hp,阳性的疾病,必须,支持,不明确,消化性溃疡,早期胃癌术后,淋巴组织（,MALT),淋巴瘤,明显异常的慢性胃炎,计划使用非甾体抗炎药（,NSAID,）,部分功能性消化不良（,FD),胃食管反流病（,GERD,）,胃癌家族史,个人强烈要求治疗者,胃肠道外疾病,幽门螺杆菌感染诊断方法,Hp,感染诊断方法,1,、细菌培养,2,、快速尿素酶试验,3,、组织学检查,4,、细胞学检查,5,、聚合酶链反应（,PCR,）,1,、血清学试验,2,、,13,C,、,14,C-,尿素呼气试验,3,、粪便,Hp,抗原测定,4,、,15,N-,尿氨排出试验,一、侵入 诊断,二、非侵入性诊断,侵入性诊断方法是依赖胃镜取活检标本检查的方法。,局限性：必需通过胃镜取标本,有创有痛,易成为传播的媒介,不易短期内重复,快速尿素酶试验,。,优：简便,快捷,劣：有痛有创,取材具有片面性,重复性不好,非侵入性检测方法不依赖内镜检查,不需要使用胃镜,避免反复做胃镜的痛苦,非侵入性检测方法：血清学试验,优势：简单快速、方便经济,适用于临床流行病学调查和研究,不适用于评估根除 疗的疗效 （血清中,Hp,抗体并不随着,Hp,根除而迅速消失）,非侵入性检测方法：,14C,呼气试验：简便易行、无痛无创,无交叉感染,安全准确,敏感性特异性高,重复性好,阳性可确认现症感染,假阴性：将胶囊咬破,超过,30,分钟吹气,假阳性：一个月内服用过,HP,敏感抗生素,五天内发生过上消化道出血,吹气时间不够，收集不足,检测项目,敏感性,(%),(,范围,),特异性,(%),(,范围,),汇总研,究数,总例数,细菌培养,45(39,51),98(92,100),3,314,病理切片染色,70(66,74),90(85,94),10,827,快速尿素酶试验,67(64,70),93(90,96),16,1417,尿素呼气试验,93(90,95),92(87,92),8,520,粪便,Hp,抗原检测,87(82,91),70(62,78),6,377,血清,Hp,抗体检测,88(85,90),69(62,75),9,803,诊断（,HP),方法对比：,尿素碳,14,呼气试验产品组成：,呼气试验原理：,胃内存在尿素酶是,HP,存,在的证据，予受检者口服,14C-,尿素，如胃内存在,HP,，,其产生的尿素酶催化,14C-,尿,素，收集呼气标本并测量，,便可判断,HP,感染的存在。,（,1,）、进行尿素,14C,呼气试验，患者须空腹若已进,食或饮用牛奶，需,2,小时后方可测试；,（,2,）、用约,20,毫升温饮用水送服一粒尿素,14C,胶囊；,（,3,）、服下后静坐,20,分钟；,（,4,）、轻轻将气体吹入集气卡中；,（,5,）、放入仪器中自动检测,4,分钟；,操作步骤：,1,、消化不良初诊者：,以往未作过胃镜检查，若病史不长、年龄小于,45,岁、无报警征兆（明显恶心、呕吐、腹痛、厌食、出血、贫血、黄疸、腹块、体重下降），可先检查,Hp,；阳性者予根除治疗，无效时再考虑胃镜或其它检查。这是目前国际上流行的检查,治疗方案（,test and treatment strategy,）。,2,、消化不良的复诊者：,若已作过胃镜，并明确了诊断除非考虑胃癌，作,UBT,即可，不必重复胃镜。,3,、预防胃癌或有胃癌家族史者；,4,、拒绝胃镜检查者（除非疑诊胃癌时才进行胃镜活检）；,6,、不能忍受做胃镜的（小孩、老年人、心血管疾病、高血压、气管炎）；,5,、长期使用,NSAID,类药物者等等；,6,、,Hp,根除效果的跟踪；,7,、健康体检；,呼气试验适应症：,谢谢大家！,
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