TS16949标准讲解

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,ISO/TS16949,五本工具书培训教材,产品质量先期策划和控制计划,APQP,第二版,主讲：闫 磊,APQP进度图,表,表,0,1,2,3,4,确定,范围,0,1,2,3,4,5,计划和,定义,产品设,计,计,和开发,过程设,计,计,和开发,产品和,过程确,认,认,反馈、,评定和,纠正措,施,施,5,DFMEA,PFMEA,MSA,SPC,PPAP,APQP,美国三,大,大汽车,公,公司对,五,五大工,具,具制定,了,了专门,的,的程序,，,，本课,件,件主要,按,按这些,程,程序为,基,基础介,绍,绍；当,然,然，也,可,可选择,其,其他的,方,方法和,工,工具，如对,新,新产品,的,的质量,策,策划，,可,可按的“APQP”，也可,按,按VDA4.3的“项,目,目策划,”,”，必,须,须按顾,客,客要求,选,选择，,如,如顾客,未,未指定,可,可由组,织,织选择,；,；实际,上,上，各,种,种控制,方,方法的,实,实质是,相,相同的,。,。,APQP和VDA均指开,发,发步骤,但思路,和,和细节,注,注重的,程,程度不,同,同.,产品开,发,发,成本,时间,一、产,品,品质量,策,策划是,什,什么？,是一种结构化的方法,，,，用来,确,确定和,制,制订确保某,产,产品使,顾,顾客满,意,意的步,骤,骤。手册所,述,述的实,际,际工作,、,、工具,和,和分析,技,技术都,按,按逻辑,顺,顺序排,列,列，使,其,其容易,理,理解,质量,及时和,价,价有所,值,值的满,足,足顾客,要,要求。,产品质,量,量策划,的,的原则,产品质,量,量先期,策,策划的,益,益处:,APQP(先,期,期产品,品,品质规,划,划)改,版,版第二,版,版,为了更,符,符合ISO,/,/TS16949,强,强调的,流,流程导,向,向与客,户,户导向,，,，AIAG(Automotive Industry ActionGroup),美,美国汽,车,车工业,推,推动小,组,组着手APQP第一,版,版修订,，,，于2008,年,年7月,公,公布APQP,第,第二版,，,，并于,同,同年11月正,式,式生效,，,，最主,要,要的改,变,变为将,原,原属于,北,北美三,大,大车厂,特,特定要,求,求APQP，,修,修改更,符,符合ISO/TS16949的要,求,求。,修改后,可,可依照,公,公司的,新,新产品,开,开发的,导,导入进,行,行APQP第,二,二版的,更,更新，,同,同时将,目,目前正,在,在生产,中,中的主,要,要产品,依,依照APQP,要,要求，,建,建立最,佳,佳的实,践,践案例,，,，以利,于,于提升,开,开发效,益,益。,主要修,改,改内容,如,如下：,1纳入以,客,客户为,中,中心的,流,流程方,法,法：,除了与ISO,/,/TS16949,:,:2002保,持,持术语,的,的一致,，,，从,顾,顾客,组,组织,供,供货商,，并,强,强调依,照,照新产,品,品开发,流,流程与,客,客户的,要,要求来,进,进行APQP,规,规划，,以,以符合,流,流程导,向,向与客,户,户导向,。,。,2检,查,查表和,窗,窗体的,更,更新,将原本,北,北美三,大,大车厂,特,特定要,求,求的开,发,发过程,检,检查表,与,与管制,计,计划窗,体,体修订,部,部分内,容,容，使,更,更符合ISO,/,/TS16949,的,的要求,与,与术语,的,的一致,性,性。,3去,除,除附录C -,特,特殊特,性,性符号,表,表,将附录C -,特,特殊特,性,性符号,表,表删除,，,，列入,客,客户特,殊,殊特性,中,中，让,组,组织自,行,行依照,客,客户需,求,求进行,鉴,鉴别，,以,以符合,客,客户导,向,向概念,。,。,设计责,任,任仅限制,造,造服务供方如热处理,、,、贮存、,运,运输等,确定范,围,围xxx,一、计,划,划和定,义,义x,二、产,品,品设计,和,和开发x,xxx,三、过,程,程设计,和,和开发xxx,四、产,品,品和过,程,程确认xxx,五、反,馈,馈评定,和,和纠正xxx,措施,产品质,量,量策划,责,责任矩,阵,阵图,3.1,.,.2具有设计责,任,任的组织,组织有,权,权限建,立,立新的,，,，或更,改,改现存,的,的产品,规,规范。,注：本,职,职责包,括,括按顾,客,客指定,方,方法进,行,行设计,性,性能的,试,试验和,验,验证。,顾客的,特,特殊要,求,求,顾客可,能,能有特,殊,殊要求,，,，开始APQP之前应,首,首先了,解,解这些,特,特殊要,求,求。此,外,外，顾,客,客可能,有,有特定,的,的表单,或,或格式,。,。在此,情,情况下,，,，只有,经,经过顾,客,客的书,面,面批准,方,方可使,用,用其他,格,格式。,APQP工作准,备,备,OrganizationalActivities组织活,动,动,对任何,实,实施APQP的项目,都,都是不,可,可缺少,的,的,组建跨,部,部门小,组,组,产品质,量,量策划,中,中供方的,第,第一步,是,是确定横,向,向职能,小,小组职,责,责，有效,的,的产品质,量,量策划不仅仅需要质量部,门,门的参与可能包,括,括，但,不,不局限,于,于：,- engineering，工程- manufacturing，制造,- quality，质量- purchasing，采购,- sales，销售- customers，顾客,- field service，现场,服,服务- subcontractors，分包,商,商,- material control，材料,控,控制,OrganizationalActivities组织活,动,动,组织活,动,动,产品质,量,量策划的成功依赖于有效的培训方案，,它,它,传授所有满足顾,客,客需要和,期,期望的,要,要求及开发技能。,评估小,组,组成员,的,的培训,需,需求，,并,并采取,相,相应措,施,施。,OrganizationalActivities组织活,动,动,建立沟,通,通渠道,与公司,内,内部其,它,它小组,之,之间,与顾客,小,小组之,间,间,可包括,定,定期会,议,议,OrganizationalActivities组织活,动,动,TimingChart,时间表,组织工,作,作完成,后,后，应,制,制订时,间,间表,activities，活动,events，事项,responsibilities，责任,timing, includingsequencesofactivities,时间安,排,排，包,括,括活动,顺,顺序,培训中,介,介绍的5阶段模,型,型可作,为,为一个,起,起点,培训中,将,将介绍,一,一些实,用,用工具,工具清,单,单并非,详,详细无,遗,遗,时间表,每个项,目,目都应,有,有单独,的,的时间,表,表,APQP进度图,表,表,0,1,2,3,4,确定,范围,0,1,2,3,4,5,计划和,定义,产品设,计,计,和开发,过程设,计,计,和开发,产品和,过程确,认,认,反馈、,评定和,纠正措,施,施,5,APQP,第一阶,段,段,计划和,确,确定项,目,目,目的,确定市,场,场和顾,客,客需求,，,，并体,现,现在初,步,步产品,和,和过程,设,设计中,；,；汲取,以,以往的,经,经验和,教,教训。,制订计,划,划，确,保,保设计,能,能够实,现,现顾客确,定,定的和,要,要求达,到,到的设,计,计目标,与,与可靠,性,性目标,取得管,理,理层的,支,支持,确保对,顾,顾客的,需,需要和,期,期望有,一,一个明,确,确的了,解,解。,输入清,单,单,不同产,品,品、过,程,程或顾,客,客需要,，,，可所,有,有不同,：,：,顾客之,声,声：市,场,场研究,、,、保修,记,记录和,质,质量信,息,息、小,组,组经验,业务计,划,划/营销战,略,略,产品/过程基,准,准数据,产品/过程设,想,想,产品可,靠,靠性研,究,究,顾客输,入,入,第一阶,段,段,计划和,确,确定项,目,目,第一阶,段,段,计划和,确,确定项,目,目,输入清,单,单,产品/过程设,想,想：查阅设,计,计和制,造,造标准,经验教,训,训：建立一,套,套系统,，,，使大,家,家能够,共,共享经,验,验教训,产品可,靠,靠性研,究,究：根据,顾,顾客意,见,见和要,求,求进行,顾客输,入,入：他们可,提,提供的,其,其它信,息,息,第一阶,段,段,计划和,确,确定项,目,目,*确定范,围,围-即识别,顾,顾客的,需,需要、,期,期望和,要,要求；,顾,顾客需,求,求可分,三,三类：,1）基本,要,要求，,是,是必须,应,应该做,的,的，即,使,使做好,了,了，顾,客,客也不,会,会认为,满,满意；,2）绩效,要,要求，,做,做得越,好,好，顾,客,客越满,意,意；,3）激励,要,要求，,顾,顾客没,有,有料到,，,，做到,了,了顾客,就,就会满,意,意。,*应倾听,“,“顾客,的,的呼声,”,”并形,成,成顾客需,求,求报告，方法,有,有：,-对顾客,的,的采访,、,、意见,征,征求、,调,调查；,了,了解顾,客,客的业,务,务计划,和,和营销,策,策略；,-市场调,查,查、预,测,测报告,；,；竞争,对,对手的,产,产品质,量,量研究,；,；,-内部质,量,量报告,、,、运行,不,不良分,析,析报告,、,、问题,解,解决报,告,告；,-指定顾,客,客代理,进,进行调,查,查评价,；,；,-销售商,的,的意见,、,、道路,行,行驶体,验,验、车,队,队负责,人,人意见,等,等。,确定顾,客,客需求,收集过,程,程输入,资,资料,产品/过程的,标,标杆数,据,据：,即确定,产,产品/过程的,基,基准，,可,可通过,对,对行业,、,、竞争,对,对手的,分,分析确,定,定，尤,其,其应瞄,准,准行业,的,的先进,、,、标杆,数,数据来,制,制定本,企,企业本,产,产品/过程的,质,质量目,标,标；可,用,用PPM,(,(百万件,产,产品的,不,不合格,数,数）、,缺,缺陷水,平,平、废,品,品降低,率,率等来,衡,衡量。,产品/过程设,想,想：,设想产,品,品应具,有,有的特,性,性、设,计,计和工,艺,艺，包,括,括技术,革,革新、,先,先进材,料,料的使,用,用、可,靠,靠性评,定,定、新,技,技术等,。,。,产品可,靠,靠性研,究,究：,产品在,规,规定的,条,条件下,和,和规定,的,的时间,内,内完成,规,规定功,能,能的能,力,力叫可,靠,靠性；,规定条,件,件环境（,气,气候、,机,机械振,动,动等）,、,、负荷,条,条件、,工,工作方,式,式等；,规定时,间,间产品要,求,求的正,常,常工作,时,时间，,规定功,能,能产品应,满,满足要,求,求的技,术,术指标,，,，如电,气,气、机,械,械性能,等,等。,可靠性,指,指标有,寿,寿命、,可,可靠度,、,、不可,靠,靠度、,平,平均维,修,修时间、平均,无,无故障,工,工作时,间,间等；,产品的,后,后续顾,客,客输入,：,：,产品的,后,后续顾,客,客包括,汽,汽车的,最,最终购,买,买者等,，,，他们,的,的需要,和,和期望,是,是有价,值,值,的信息,。,。,顾客输,入,入,设计任,务,务书是,本,本阶段,的,的主要,输,输出，,应,应含：,-设计目,标,标,-可靠性,和,和质量,目,目标,-初始材,料,料清单,-初始过,程,程流程,图,图,-产品和,过,过程特,殊,殊特性,的,的初始,明,明细表,；,；,产品保,证,证计划,（,（开发,计,计划）,。,。,管理者,支,支持,本阶段,的,的输出,1.7设计目,标,标,设计目,标,标就是,将,将顾客,的,的呼声,转,转化为,初,初步和,可,可度量,的,的设计,目,目标.设计目,标,标的正,确,确选择,确,确保顾,客,客的呼,声,声不会,消,消失在,随,随后的,设,设计活,动,动中。,1.8可靠性,和,和质量,目,目标,可靠性,目,目标是,在,在顾客,需,需要和,期,期望、,项,项目目,标,标及可,靠,靠性基,准,准的基,础,础上制,建,建立起,来,来的。,顾,顾客需,要,要和期,望,望的例,子,子可以,是,是无安,全,全问题,和,和可维,修,修性。,有,有些可,靠,靠性基,准,准可以,是,是竞争,者,者产品,的,的可靠,性,性、消,费,费者的,报,报告或,在,在一设,定,定时间,内,内修理,的,的频率,。,。总的,可,可靠性,目,目标可,用,用概率,和,和置信,度,度表示,。,。质量,目,目标是,基,基于持,续,续改进,的,的目标,，,，诸如,零,零件/百万（PPM）、缺,陷,陷水平,或,或废品,降,降低率,。,。,本阶段,的,的输出,*小组在,产,产品/过程设,想,想的基,础,础上应,制,制定一,份,份初始材,料,料清单，并包,括,括早期,供,供方名,单,单。,*初始过程流,程,程图应规定,格,格式和,符,符号，,如,如顾客,有,有要求,，,，应按,顾,顾客要,求,求。,*本阶段产品和,过,过程特,殊,殊特性的初步,确,确定的,依,依据是,目,目标要,求,求、预,计,计的制,造,造过程,确,确定或,类,类似零,部,部件的,失,失效模,式,式及后,果,果分析,。,。依赖,于,于顾客,对,对产品,要,要求输,入,入（在,一,一阶段,应,应明确,）,）。,*产品保,证,证计划是将设计目,标,标转化,为,为设计,要,要求（,保,保证内,容,容和保,证,证的方,法,法），其格式,不,不限，,内,内容有,主,主要是,安,安排设,计,计开发,个,个阶段,的,的工作,要,要求。,Quality Function Deployment，质量,功,功能展,开,开,Customer,desires,客户要求,Quality Characteristics,质量特性,Quality Char.,质量特性,Subsystem Characteristics,子系统特性,Component Characteristics,零部件特性,Subsystem,Char.,子系统特性,Flow,从上层流向下层,第一阶,段,段,计划和,确,确定项,目,目,质量屋,（,（HouseofQuality）,由水野,滋,滋和赤,尾,尾洋二60年代形,成,成,它最初,用,用在三,菱,菱重工,的,的神户,造,造船厂,。,。,设计或,技,技术属,性,性,顾客需,求,求,顾客需,求,求与设,计,计或技,术,术属性,间,间的关,系,系,属性间,的,的相关,关,关系,重要度,重要度,权,权重数,目标值,技术评,审,审,顾客评,审,审,竞争能,力,力评审,顾客要,求,求优先,度,度,基本原,理,理,二 计,划,划和项,目,目确定,APQP推行程,序,序C1,Phase2，第二,阶,阶段,TimingChart， 时,间,间表,Planning,策划,Product Design & Development,产品设计和开发,Process Design & Development,过程设计和开发,Product & Process Validation,产品和过程的确认,Production,生产,Feedback Assessment and Corrective Action,反馈评估和改进措施,Prototype,制作样件,Pilot,试生产,Launch,投入生产,Program,Approval,批准项目,Concept,Initiation,提出概念,产品设,计,计和开,发,发,目的,使设计,接,接近定,型,型,对设计,进,进行验,证,证，以,保,保证达,到,到全部,要,要求,对生产,和,和质量,保,保证需,求,求进行,评,评估,第二阶,段,段,产品设,计,计和开,发,发,本阶段,进,进行中,形,形成的,输,输出,设计部,门,门负责,的,的输出,是,是产品,设,设计的,结,结果，,包,包括,-设计失,效,效模式,及,及后果,分,分析,-样件控,制,制计划,-工程图,纸,纸,-工程规,范,范（产,品,品的标,准,准等）,-材料规,范,范（原,材,材料及,采,采购的,零,零部件,）,）,-可制造,性,性和装,配,配设计,-设计开,发,发的评,审,审,-设计验,证,证资料,等,等,-图纸与,材,材料的,变,变更,跨功能,小,小组负,责,责的输,出,出：,-新设备,、,、新工,装,装和设,施,施要求,-产品/过程的,特,特殊特,性,性,-量具/试验设,备,备要求,-小组可,行,行性承,诺,诺书,设计失,效,效模式,及,及后果,分,分析:,A、列出,产,产品设,计,计中固,有,有的失,效,效模式,B、列出,失,失效的,后,后果和,产,产生原,因,因,C、按如,下,下各项,排,排序改,进,进措施,后果的,严,严重程,度,度,发生的,可,可能性,探测失,效,效的能,力,力,第二阶,段,段,产品设,计,计和开,发,发,可制造,性,性与装,配,配设计,*包括的,内,内容有,：,：,-制造和/或装配,过,过程（,工,工艺）,，,，过程,调,调整是,否,否最佳,化,化；,-尺寸公,差,差要求,，,，应考,虑,虑供方,是,是否接,受,受，价,格,格是否,可,可接,受等；,-性能要,求,求，要,求,求到什,么,么程度,，,，是否,可,可接受,；,；,-部件数,是,是否合,理,理，多,或,或少；,-材料搬,运,运，是,否,否最小,化,化。,*通常可,采,采取提,三,三个问,题,题的方,法,法，实,现,现优化,设,设计：,-,-,-在产品,使,使用中,，,，该部,件,件与其,他,他已装,配,配部件,间,间是否,发,发生相,对,对运动,？,？,-,-,-该部件,是,是否必,须,须使用,不,不同的,材,材料，,或,或与已,装,装配部,分,分,分离？,-,-,-调整与,维,维护中,，,，该部,分,分是否,必,必须与,其,其他零,件,件分离,？,？,如三个,问,问题答,案,案均是,否,否，可,考,考虑取,消,消该零,件,件，而,将,将其与,其,其他装,配,配部件,做,做成一,体,体，可,以,以说：,最,最好的,零,零件设,计,计是无,零,零部件,。,。,*本阶段,设,设计验,证,证主要,是,是对样,件,件的验,证,证，以,检,检验产,品,品设计,是,是否满,足,足设计,输,输入（,一,一阶段,输,输入）,的,的要求,，,，主要,的,的验证,对,对象是,：,：,-材料；,-性能；,-寿命；,-尺寸、,外,外观等,，,，验证,大,大多通,过,过对样,件,件进行,试,试验进,行,行。,确保：,满,满足设,计,计目标,、,、可靠,性,性指标,。,。,设计评,审,审与验,证,证,*,本阶段,设,设计评,审,审的内,容,容有：,-对图纸,的,的评审,，,，包括,图,图纸是,否,否包含,了,了所有,零,零部件,，,，图纸,的,的准确,性,性，图,纸,纸是否,包,包括特,殊,殊特性,设,设计，,是,是否考,虑,虑了设,计,计任务,书,书的全,部,部内容,等,等；,-对设计,失,失效模,式,式和后,果,果分析,的,的评审,；,；,-对工程,规,规范的,评,评审，,包,包括对,抽,抽样容,量,量、频,率,率，接,收,收标准,的评审,；,；,-对材料,规,规范的,评,评审，,包,包括对,涉,涉及特,殊,殊特性,的,的材料,规,规范的,控制评,审,审；,-标准化,审,审查。,KPC、KCC清单,KPC,(,(关键产,品,品特性)是一种,产,产品特,性,性，,A、当其,在,在合理,范,范围内,出,出现变,差,差时，,会,会引起,顾,顾客不,满,满，影,响,响安全,性,性或违,反,反某些,法,法规,B、可由,顾,顾客或,跨,跨部门,小,小组确,定,定,KCC,(,(主要控,制,制特性)：为减,少,少KPC的变差,，,，必须,加,加以控,制,制的过,程,程特性,第二阶,段,段,产品设,计,计和开,发,发,产品特,殊,殊特性Y，过程,特,特殊特,性,性X,Y =f（X,i,）；其,中,中i为1、2、3-,-,-n,.,.,可行性,评,评审/承诺-确保产,品,品制造,也,也在评,审,审之列,canqualitybemet,?,?,能达到,质,质量要,求,求吗？,istheresufficient capacity?,有足够,的,的过程,能,能力吗,？,？,canitbedoneonschedule?,能按预,定,定计划,完,完成吗,？,？,arecostswithin reason?,成本是,否,否适中,？,？,第二阶,段,段,产品设,计,计和开,发,发,即使是,顾,顾客提,供,供的设,计,计，也,必,必须对,可,可行性,进,进行评,估,估,产品设,计,计和开,发,发,APQP推行程,序,序C2,Phase3，第三,阶,阶段,TimingChart， 时,间,间表,Planning,策划,Product Design & Development,产品设计和开发,Process Design & Development,过程设计和开发,Product & Process Validation,产品和过程的确认,Production,生产,Feedback Assessment and Corrective Action,反馈评估和改进措施,Prototype,制作样件,Pilot,试生产,Launch,投入生产,Program,Approval,批准项目,Concept,Initiation,提出概念,过程设,计,计和开,发,发,目的,develop an effectivemanufacturing systemandrelatedcontrol plans,建立有,效,效的加,工,工制造,系,系统，,并,并制订,有,有关的,控,控制计,划,划,第三阶,段,段,过程设,计,计和开,发,发,输出列,表,表,根据产,品,品类型,、,、过程,和,和顾客,需,需求而,定,定,包装标,准,准和规,范,范,过程流,程,程图,场地平,面,面布置,图,图,特性矩,阵,阵,过程失,效,效模式,及,及后果,分,分析,试生产,控,控制计,划,划,第三阶,段,段,过程设,计,计和开,发,发,输出列,表,表（续,）,）,作业指,导,导书,测量系,统,统分析,计,计划,初始过,程,程能力,研,研究计,划,划,产品/过程质,量,量体系,评,评审,管理支,持,持,第三阶,段,段,过程设,计,计和开,发,发,过程流,程,程图,列出产,品,品制造,的,的所有,步,步骤,从来料,验,验收到,成,成品装,运,运,包括外,包,包过程,包括不,同,同的作,业,业类型,fabricate,/,/assemble，制造/装配,move，搬运,store，存放,inspect，检验,第三阶,段,段,过程设,计,计和开,发,发,过程流,程,程图,建议的,最,最终格,式,式,mold part,注塑零部件,fab,加工,move,搬运,store,存放,insp,检验,step,步骤,oper,.,descr.,作业说明,item#,编号,KPC,item#,编号,KCC,inspect part,for flash,检验零件有无飞边,store part in,container,将零部件放入周转箱内,carry parts,to assy area,将零部件送往装配区,1,no flash,无飞边,pressure,压力,1,1,2,3,4,第三阶,段,段,过程设,计,计和开,发,发,CharacteristicsMatrix (Recommendedbutnot required),特性矩,阵,阵(推荐但,不,不要求)：用来,显,显示过,程,程参数,和,和制造,工,工位之,间,间关系,的,的分析,技,技术。,使我们,能,能够优,先,先控制,那,那些重,要,要的特,性,性,Process Steps,加工步骤,Characteristics,特性,look for relationships,寻找相互关系,第三阶,段,段,过程设,计,计和开,发,发,过程FMEA,列出因,过,过程不,符,符合要,求,求所产,生,生的失,效,效模式,列出失,效,效的后,果,果和产,生,生原因,按下列,各,各项改,进,进措施,的,的优先,顺,顺序,severityofeffect，后果,的,的严重,程,程度,likelihood of occurrence，发生,的,的可能,性,性,ability to detectfailure，检测,失,失效的,能,能力,第三阶,段,段,过程设,计,计和开,发,发,场地平,面,面布置,图,图：,为了确,定,定检测,点,点的可,接,接受性,、,、控制,图,图的位,置,置、目,视,视辅具,的,的应用,、,、中间,维,维修站,和,和缺陷,材,材料的,贮,贮存区,，,，应制,定,定并评,审,审场地,平,平面布,置,置；,所有的,材,材料流,程,程都要,和,和过程,流,流程图,和,和控制,计,计划相,协,协调。,平面布,局,局图至,少,少应括,：,：,A、各制造,过,过程和,检,检验点,B、储存区,和,和中转,区,区,C、检验点,中,中的不,合,合格品,区,区、,D、防尘区,应,应明确,标,标识。,E、最终产,品,品审核,的,的设施,等,等,试生产,控,控制计,划,划,包括对,早,早期生,产,产的部,件,件进行,尺,尺寸检,验,验、特,性,性和功,能,能试验,在正式,生,生产之,前,前检查,过,过程,也包括,在,在过程,确,确认之,前,前所采,取,取的附,加,加控制,措,措施,第三阶,段,段,过程设,计,计和开,发,发,测量系,统,统分析,计,计划,确保测,量,量系统,具,具有探,测,测过程,输,输出变,化,化的能,力,力,用于判,别,别产品,合,合格，,不,不合格,的,的测量,系,系统也,可,可进行MSA,第三阶,段,段,过程设,计,计和开,发,发,初始过,程,程能力,研,研究计,划,划,评估过,程,程能否,达,达到技,术,术要求,检测过,程,程变差,以在正,式,式生产,装,装备上,进,进行的,有,有效的,生,生产为,基,基础,包装规,范,范,每个包,装,装均必,须,须保证,产,产品特,性,性、属,性,性等在,包,包装、,运,运输和,开,开包过,程,程中不,会,会改变,第三阶,段,段,过程设,计,计和开,发,发,产品/过程质,量,量体系,评,评审,对质量,体,体系的,过,过程控,制,制和其,它,它要素,进,进行检,查,查、以,免,免向客,户,户提供,不,不符合,要,要求的,产,产品,建立在,类,类似的,过,过程、,小,小组经,验,验和顾,客,客输入,的,的基础,上,上,第三阶,段,段,过程设,计,计和开,发,发,第三阶,段,段,过程设,计,计和开,发,发,主要工作,实施要点,文件记录,包装标准,/,规范,顾客包装要求体现在标准,/,规范中,包装规范,工装,/,模具开发,工装,/,模具开发计划,工装,/,模具任务单,检具开发,检具开发计划,申请单,确定供应商,确定供应商,供方清单,编制过程流程图,一般产品的过程设计可采用典型产品的文件,过程流程、,A-6,表,编制场地布置图,绘制场地平面布置图，标出物流方向、检验点,场地平面布置图，,A-5,表,PFMEA,编制过程,FMEA,过程,FMEA,、,A-7,表,编制试生产控制计划,试生产过程中可采用试生产控制计划，也可用其它相关控制文件以满足产品的要求,试生产控制计划、,A-8,表,过程指导书,编制各种作业指导书,工艺卡片,/,作业指导书,检验和试验卡片,初始过程能力研究计划,制定,PPK,研究计划,PPK,研究计划,MSA,研究计划,制定,MSA,计划,MSA,计划,管理者审核,完成,A-5,、,A-6,、,A-7,、,A-8,表的评审工作,管理者支持评审表,Phase4，第四阶,段,段,时间表,Planning,策划,Product Design & Development,产品设计和开发,Process Design & Development,过程设计和开发,Product & Process Validation,产品和过程的确认,Production,生产,Feedback Assessment and Corrective Action,反馈评估和改进措施,Prototype,制作样件,Pilot,试生产,Launch,投入生产,Program,Approval,批准项目,Concept,Initiation,提出概念,产品和,过,过程,确认,目的,production trial run,生产试,运,运行,validatethemanufacturingprocess,对制造,过,过程进,行,行确认,develop acontrolplan forproduction,制订生,产,产控制,计,计划,第四阶,段,段,产品和,过,过程确,认,认,输出清,单,单,第四阶,段,段,产品和,过,过程确,认,认,有效生,产,产试运,行,行,整个制,造,造系统,都,都必须,全,全部开,通,通,1至8,小,小时以,上,上的连,续,续生产,且,且300件以,上,上,在生产,条,条件下,运,运行，,包,包括周,期,期时间,、,、环境,和,和操作,人,人员等,制造的,零,零部件,用,用于初,始,始过程,能,能力研,究,究和生,产,产确认,试,试验,如果零,部,部件要,装,装运，,应,应确保,有,有相应,的,的限控,手,手段,第四阶,段,段,产品和,过,过程确,认,认,有效试,运,运行的,用,用作:,生产确,认,认测试,第四阶,段,段,产品和,过,过程确,认,认,生产控,制,制计划,控制零,部,部件和,过,过程的,系,系统,包括原,材,材料验,收,收、制,造,造过程,、,、装配,和,和包装,等,等项内,容,容,用于生,产,产运行,不能取,代,代书面,的,的制造,过,过程指,令,令或程,序,序,生产件,批,批准(PPAP),保证书,sampleparts, mastersample，样件,、,、标准,样,样件,list of KPCs, KCCs，KPC、KCC清单,dimensionalandappearanceevaluation,尺寸和,外,外观评,价,价,materialtests，材料,试,试验,FMEAs，失效,模,模式及,后,后果分,析,析,control plan, gages,process flowchart,控制计,划,划、检,测,测仪表,、,、过程,图,图,process capabilityresults，过程,能,能力研,究,究结果,第四阶,段,段,产品和,过,过程确,认,认,产品与,过,过程确,认,认,APQP推行程,序,序C4,第五阶,段,段,时间表,Planning,策划,Product Design & Development,产品设计和开发,Process Design & Development,过程设计和开发,Product & Process Validation,产品和过程的确认,Production,生产,Feedback Assessment and Corrective Action,反馈评估和改进措施,Prototype,制作样件,Pilot,试生产,Launch,投入生产,Program,Approval,批准项目,Concept,Initiation,提出概念,反馈，,评定，,纠正措,施,施,目的,监测过,程,程，听,取,取顾客,反,反馈意,见,见,改进过,程,程,与顾客,合,合作，,共,共同建,立,立纠正,和,和解决,问,问题的,方,方法,第五阶,段,段,反馈，,评,评定，,纠,纠正措,施,施,输,出,出,第五阶,段,段,反馈，,评,评定，,纠,纠正措,施,施,减少偏,差,差,SPC,(,(统计过,程,程控制),统计工,程,程/问题的,解,解决,稳健性,设,设计,差错预,防,防,实验设,计,计,第五阶,段,段,反馈，,评,评定，,纠,纠正措,施,施,顾客满,意,意,产品或,服,服务必,须,须适合,顾,顾客的,实,实际使,用,用环境,供货商,必,必须与,顾,顾客合,作,作，共,同,同解决,所,所出现,的,的问题,，,，并弥,补,补产品,缺,缺陷,发货和,服,服务(如果合,同,同中有,规,规定的,话,话),供货商,和,和顾客,必,必须建,立,立一个,提,提供服,务,务和发,运,运更换,件,件的系,统,统,是记录,最,最终顾,客,客的意,见,见和投,诉,诉，并,据,据此采,取,取行动,的,的极好,机,机会,第五阶,段,段,反馈，,评,评定，,纠,纠正措,施,施,检查表,检查表,可,可有助,于,于我们,确,确保APQP文件填,写,写完整,、,、正确,，,，并相,互,互关联,本教材,提,提供了8个检查,表,表:,A1至A8,ChecklistQuestions，检查,表,表问题DesignFMEA，设计FMEA（A,-,-1）,必须合,理,理确定,措,措施和,责,责任,1、DFMEA是根据Chrysler(克莱斯,勒,勒)，Ford(福特)和通用,汽,汽车公,司,司的潜,在,在失效,模,模式及,后,后果分,析,析(FMEA)参考手,册,册准备,的,的吗？,2、是否,对,对过去,的,的事件,和,和保修,数,数据进,行,行了评,审,审？,3、是否,已,已经考,虑,虑过类,似,似零部,件,件的设,计,计FMEA？,4、DFMEA是否确,定,定了特,殊,殊特性,？,？,5、途经,特,特性是,否,否受控,识,识别?是否和,受,受影响,的,的供应,商,商一起,就供应,链,链里FMEA的一致,性,性和控,制,制,对特性,进,进行评,审,审?,6、是否和,受,受影响,的,的供应,商,商一起,，,，对由,顾,顾客或,组,组织制,定,定的特,殊,殊特性,进,进行评,审,审，以,保,保证FMEA的一致,性,性？,7、对高,危,危风险,顺,顺序失,效,效模式,有,有影响,的,的设计,特,特性是,否,否得到,识,识别？,8、对于风,险,险的顺,序,序数指,定,定了适,当,当的纠,正,正措施,？,？,9、对高,严,严重度,数,数指定,适,适当的,纠,纠正措,施,施？,10、在采,取,取了改,进,进措施,并,并得到,验,验证后,，,，危险,优,优先顺,序,序排列,是,是否评,审,审？,ChecklistQuestions，检查,表,表问题Process Flowchart，过程,图,图（A-6,）,）,必须合,理,理确定,有,有关行,动,动和责,任,任,1、过程,图,图是否,说,说明了,收,收到发,货,货，包,括,括外部,过,过程和,服,服务的,整,整个过,程,程？,2、在过,程,程流程,图,图的开,发,发过程,中,中，如,果,果具备DFMEA的话，,是,是否使,用,用了DFMEA来识别,关,关键的,特,特殊特,性,性？,3、产品,和,和过程,检,检查表,中,中关键,流,流程图,是,是否在,控,控制计,划,划和PFMEA内？,4、过程,图,图是否,能,能够说,明,明产品,是,是怎样,运,运送的,，,，如滚,道,道还是,滑,滑动集,装,装箱？,5、在确,定,定过程,的,的过程,中,中是否,考,考虑了,拉,拉动系,统,统/最优化,吗,吗？,6、是否,已,已采取,措,措施，,在,在使用,前,前对返,工,工件进,行,行确认,和,和检查,？,？,7、是否,有,有对于,产,产品的,移,移动和,存,存储的,材,材料控,制,制，包,括,括适当,的,的识别,，,，正确,定,定和执,行,行？控,制,制应适,当,当落实,进,进货供,应,应商产,品,品以及,转,转外包,的,的过程,。,。,ChecklistQuestions，检查,表,表问题Process FMEA，过程FMEA（A,-,-7）,必须合,理,理确定,有,有关行,动,动和责,任,任,1、过程FMEA是否是,由,由跨职,能,能小组,准,准备？,小,小组是,否,否将所,有,有顾客,的,的特殊,要,要求，,包,包括FMEA现行版,本,本内的FMEA方法考,虑,虑进去,。,。,2、是否,考,考考虑了,所,所有的,操,操作，,包,包括转,包,包和外,包,包过程,和,和服务,？,？,3、是否,所,所有影,响,响顾客,功,功能，,包,包括配,套,套、功,能,能、耐,久,久性、,政,政府法,规,规和安,全,全性的,操,操作都,被,被识别,，,，并按,顺,顺序列,出,出？,4、是否,考,考虑了,相,相似零,件,件/过程FMEA？,5、分析,是,是否则,评,评审并,使,使用了,历,历史事,件,件和保,修,修数据,？,？,6、是否,适,适用适,当,当的控,制,制措施,来,来对所,有,有已识,别,别的失,效,效模式,？,？,7、当纠,正,正措施,完,完成后,，,，是否,对,对严重,重,重、探,测,测度和,发,发生度,进,进行修,订,订？,8、是否,按,按后续,操,操作，,装,装配和,产,产品来,考,考虑影,响,响的顾,客,客？,9、在制订PFMEA的过程,中,中，是,否,否使用,顾,顾客工,厂,厂的问,题,题？,10、是否将,原,原因描,述,述达成,纠,纠正或,控,控制的,事,事物？,11、在后续,操,操作和,下,下一操,作,作前，,是,是否对,失,失效原,因,因进行,控,控制？,ChecklistQuestions,检查表,问,问题Control Plan,控制计,划,划（A-8,）,）,必须合,理,理确定,有,有关行,动,动和责,任,任,1、在制订,控,控制计,划,划时，,是,是否采,用,用了第6节中提,供,供的控,制,制计划,方,方法？,2、PFMEA的内识,别,别的所,有,有控制,是,是否被,包,包括控,制,制计划,内,内？,3、是否所,有,有特殊,产,产品/过程特,性,性都被,包,包括在,控,控制计,划,划内？,4、是否使,用,用了DFMEA和PFMEA来制订,控,控制计,划,划？,5、是否识,别,别了所,有,有要求,检,检验的,材,材料规,格,格？,6、控制计,划,划是否,落,落实从,进,进货检,验,验（材,料,料/零部件,）,）到加,工,工装配,（,（包括,包,包装）,的,的一系,列,列过程,？,？,7、是否识,别,别了工,程,程性能,试,试验和/尺寸要,求,求？,8、是否应,控,控制计,划,划的要,求,求，具,备,备了量,具,具和试,验,验设备,？,？,9、如有要,求,求，顾,客,客是否,批,批准了,控,控制计,划,划。,10、测量方,法,法和一,致,致性是,否,否符合,顾,顾客要,求,求？,11、是否根,据,据顾客,要,要求完,成,成了测,量,量系统,分,分析？,12,、,、样本大,小,小是否,基,基于行,业,业标准,、,、统计,抽,抽样计,划,划表，,或,或者其,它,它统计,过,过程控,制,制方法,或,或技术,？,？,控制计,划,划,控制计,划,划方法,论,论的目,的,的：,它是通,过,过为总,体,体系设,计,计、选,择,择和实,施,施增值,性,性控制,方,方法以,提,提供结,构,构性的,途,途径达,到,到按顾,客,客的要,求,求制造,出,出优质,产,产品。,说明：,、,控制计,划,划描述,了,了过程,和,和每阶,段,段所需,的,的控制,措,措施，,包,包括保,证,证所有,的,的过程,输,输出将,处,处于控,制,制状态,的,的进货,、,、过程,中,中、出,厂,厂和阶,段,段性要,求,求。,、控,制,制计划,不,不能替,代,代包含,在,在详细,的,的操作,者,者指导,书,书的信,息,息,、控,制,制计划,作,作为一,动,动态文,件,件，反,映,映当前,使,使用的,控,控制方,法,法和测,量,量系统,四 控,制,制计划,控制计,划,划control plan,对控制,产,产品所,要,要求的,系,系统和,过,过程的,形,形成文,件,件的描,述,述（见,附,附录A）。,*控制计,划,划在每,种,种产品,整,整个寿,命,命周期,中,中被保,持,持并使,用,用，应,覆,覆盖三,个,个不同,阶,阶段：,-样件控,制,制计划,-试生产,控,控制计,划,划,-生产控,制,制计划,；,；,*应建,立,立一个,多,多专业,的,的核心,小,小组（,跨,跨功能,小,小组）,，,，并利,用,用所有,可,可能的,信,信息来,制,制定控,制,制计划,，,，这些,信,信息包,括,括：,-过程流,程,程图,-系统/设计/过程失,效,效模式,及,及后果,分,分析,-特殊特,性,性，包,括,括产品,特,特性和,制,制造过,程,程参数,-从相似,零,零件得,到,到的经,验,验,-设计评,审,审、优,化,化方法,（,（QFD,DOE)等,样件控,制,制计划,要求：,对,对样,件,件尺寸,进,进行测,量,量和功,能,能试验,目的：,检,检验样,件,件产品,、,、检验,样,样件的,工,工艺流,程,程,在制造,之,之前发,现,现实际,或,或可能,存,存在的,问,问题,试生产,控,控制计,划,划,要求：,对,对早,期,期生产,部,部件进,行,行尺寸,测,测量和,功,功能试,验,验,目的：,开,开始生,产,产前和,开,开始生,产,产时检,查,查工艺,过,过程,生产控,制,制计划,要求：,对,对进,料,料验收,、,、制造,过,过程、,装,装配和,包,包装等,适用项,目,目加以,控,控制从,而,而保证,产,产品的,特,特性,目的：,控,控制生,产,产运行,*控制计,划,划是动,态,态的文,件,件，它,反,反映当,前,前使用,的,的控制,方,方法和,测,测量系,统,统，随,着,着,控制方,法,法和测,量,量系统,的,的改进,和,和评价,而,而被修,订,订；当,有,有下列,五,五种情,况,况时，,必,必须适,当,当评审,和,和更新,控,控制计,划,划：,-产品更,改,改时；,-过程更,改,改时；,-过程不,稳,稳定时,；,；,-过程能,力,力不足,时,时；,-检验方,法,法、检,验,验频次,修,修改时,。,。,*建议,组,组织采,用,用质量,先,先期策,划,划APQP手册（,美,美国三,大,大汽车,公,公司制,定,定）里,规,规定的,控,控制计,划,划格式,，,，如顾,客,客有要,求,求，应,按,按顾客,提,提供的,控,控制计,划,划格式,执,执行。,*当顾,客,客要求,时,时，控,制,制计划,应,应提交,顾,顾客评,审,审与批,准,准。,控制计,划,划格式,控制计,划,划实施,要,要点,控制计,划,划应包,括,括从进,货,货检验,开,开始，,到,到产品,交,交付(过程流,程,程图)全过程,进,进行控,制,制。包,括,括检验,、,、出入,库,库、包,装,装、加,工,工等。,DFMEA“现行设,计,计”中体现,对,对材料,和,和部件,的,的预防,和,和探测,可,可通过,进,进货检,验,验来控,制,制。,“机器、,工,工装、,夹,夹具”栏中,的,的机械,设,设备是,指,指该工,序,序所有,用,用的设,备,备和工,具,具（不,包,包括检,测,测设备,）,）。PFMEA中提到,的,的防错,工,工装应,体,体现在,该,该栏目,。,。,各工序,间,间影响,到,到产品,和,和过程,特,特性时,，,，应体,现,现在“特性”栏中，,并,并标注,特,特性符,号,号。特,性,性值必,须,须明确,的,的体现,在,在“产品/过程/规范/公差”内。,“测量技,术,术”是指,对,对产品,和,和过程,特,特性的,探,探测方,法,法或检,测,测工具,相应检,具,具应进行,测,测量系,统,统分析,。,。,对于常,规,规产品,重,重新进,行,行APQP时，三,个,个控制,计,计划的,区,区,别关键,在,在于“方法”栏中的“抽样”、频次,和,和控制,方,方法。,另,另外试,生,生产和,生,生产控,制,制计划,还,还应体,现,现“全尺寸,检,检验和,功,功能试,验,验”。非常,规,规产品,样,样件和,试,试生产,、,、生产,控,控制计,划,划从全,加,加工过,程,程有本,质,质的区,别,别。,在PFMEA中的现,行,行“过程控,制,制”中的控,制,制预防的措施和控制,探,探测的,记,记录应,列,列入CP中“控制方,法,法”中。,“反应计,划,划”是工序,出,出现不,良,良品的,处,处理要,求,求，所,有,有“返工”均应制,订,订“返工作,业,业指导,书,书”。,控制计,划,划是APQP输出的,核,核心资,料,料，也,是,是现场,审,审核的,核,核心文,件,件。,控制计,划,划实施,要,要点,