2FMEA培训教材

144,BSI管理学院,质量课程,潜在失效模式及其影响分析,POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS,自我介,绍,绍,刘 俊,伟,伟,Tel,:,:13956167373,E-mail,:,:william6373163,.,.com,内容纲,要,要,第一章FMEA的,基,基本概,念,念,第二章FMEA,实,实施的,目,目的和,流,流程,第三章SFMEA,、,、DFMEA,实,实施指,南,南（简,介,介）及DFMEA,案例分,析,析,第四章PFMEA,实,实施指,南,南及PFMEA案例,分,分析,第一章FMEA的,基,基本概,念,念,什么是FMEA？,PotentialFailureModeandEffectsAnalysis,关键词:失效-,尚,尚未发,生,生,可能会,发,发生,集中于,:,: 预,防,防可能,问,问题,FMEA在设,计,计、生,产,产或其,他,他范围,内,内实施,FMEA的定义,：,：,FMEA是在,产,产品设,计,计阶段,和,和过程,设,设计阶,段,段，对,构,构成产,品,品的,子系统,、,、零件,，,，对构,成,成过程,的,的各个,工,工序逐,一,一进行,分,分析，,找,找,出所有,潜,潜在的,失,失效模,式,式，并,分,分析其,可,可能的,后,后果，,从,从而预,先,先,采取必,要,要的措,施,施，以,提,提高产,品,品的质,量,量和可,靠,靠性的,一,一种系,统,统,化的活,动,动，并,将,将全部,过,过程形,成,成文件,。,。,什么是FMA,？,？,Failure ModeAnalysis,关键词:失效-已实,际,际发生,100,%,%既成,事,事实,集中于:诊断-处理,已,已知问,题,题,FMA在生产,范,范围内,实,实施,FMEA的输,入,入,FMA,-,-失效模,式,式分析,FMEA的起,源,源,质量管,理,理理念,的,的发展,：,：,检验,制造（FMEA使用,）,）,设计（FMEA使用,）,）,管理,习惯,FMEA的发,展,展史,60年代中,期,期:开始于,航,航天业(阿波罗,计,计划).,1974年:美海军,制,制定船,上,上设备,的,的标准,Mil,-,-Std-1625,(船)“实行船,上,上设备,失,失效模,式,式及后,果,果分析,的,的程序”,FMEA第一次,有,有机会,进,进入军,用,用品供,货,货商界;,70年代未:汽车业,开,开始使,用,用FMEA来作为,危,危险性,分,分析的,工具,以检讨,目,目前市,场,场上的,汽,汽车.后期,作为增,强,强设计,检讨活,动,动的工,具,具,开始用,列,列表形,式,式.,80年代中:汽车业,开,开始运,用,用FMEA来确认,制,制造过,程,程.,1991年:ISO9000系列标准建议用FMEA来提高,产,产品,及过程,的,的设计,1993年:美健康,与,与人类,服,服务部,的,的FDA,(,(食品与,药,药品管,理,理局)计划将,目,目前的GMP利用可,靠,靠性工,具,具改变,成,成综合,性,性的研,发,发文件,如FMEA及FTA,来提高,产,产品安,全,全性及,客,客户的,保,保护.,1998年:FMEA成为QS-9000证书获,得,得的不,可,可缺少,的,的一部,分,分.,QS-9000是一个,自,自发性,项,项目,是由美,国,国三大,汽,汽车公,司,司(克莱斯,勒、福,特,特及通,用,用)组成的,供,供货商,质,质量要,求,求工作,队,队制定,的,的.,2002年，国,际,际汽车,特,特别工,作,作小组,（,（IATF)发布了ISO,/,/TS16949:,2002,在7.3,.,.1.1中明确,的,的规定,了,了FMEA的应用,和,和降低,潜,潜在风,险,险,的措施,要,要求。,FMEA手册,的,的历程,：,：,第一版,：,：1993年2月,第二版,：,：1995年2月,第三版,：,：2001年7月,第四版,：,：2008年6月,第四版,的,的主要,变,变动：,强调FMEA的过,程,程和结,果,果需要,管,管理者,支,支持、,关,关注和,评,评审；,改进,了,了严重,度,度、发,生,生频度,、,、探测,度,度的评,级,级表；,不再,强,强调“,标,标准表,格,格”；,建议,不,不要把RPN,作,作为风,险,险评估,的,的首要,方,方法。,使,使用RPN阀,值,值是一,种,种,实践，,但,但并不,推,推荐使,用,用。,第二章FMEA实,施,施的目,的,的和流,程,程, 为,什,什么需,要,要进行FMEA?, FMEA,会,会给我,们,们带来,什,什么？,ISO,/,/TS16949,技,技术规,范,范结构,顾客关,于,于以下,内,内容的,支,支持参,考,考手册,：,：,产品质,量,量先期,策,策划和控制计划APQP&CP,MSA,FMEA,SPC,其他工,具,具和技,能,能等,具体供,方,方,1,2,3,4,国际标,准,准,ISO9001:2000,客户要,求,求,ISO,/,/TS16949:2002,零件和,过,过程批,准,准程序,公司特,殊,殊要求,界定国,际,际质量,体,体系要,求,求,界定国,际,际汽车,行,行业质,量,量体系,要,要求,顾客相,关,关质量,体,体系要,求,求,第一级-质量手,册,册,确定方,法,法和职,责,责，包,括,括对顾,客,客需求,的,的保证,第二级,-,-程,序,序文件,谁、何,事,事、何,第三级-作业指,导,导书,回答：如何做,第四级-其他文,件,件,及时记,录,录信息,，,，如表格、标签、标贴,7.1产品实,现,现的策,划,划,组织必,须,须策划,和,和开发,产,产品实,现,现所需,的,的过程,。,。产品,实,实现的,策,策划必,须,须与质,量,量管理,体,体系其,他,他过程,的,的要求,相,相一致,（,（见4.1）。,在对产,品,品实现,进,进行策,划,划时，,组,组织必,须,须确定,以,以下方,面,面的适,当,当内容,：,：,a)产品的,质,质量目,标,标和要,求,求，,b)针对产,品,品确定,过,过程、,文,文件和,资,资源的,需,需求，,c)产品所,要,要求的,验,验证、,确,确认、,监,监视、,检,检验和,试,试验活,动,动，以,及,及产品,接,接收,准则，,和,和,d)为实现,过,过程及,其,其产品,满,满足要,求,求提供,证,证据所,需,需的记,录,录(见4.2,.,.4)。,策划的,输,输出形,式,式必须,适,适合于,组,组织的,运,运作方,式,式。,注1：对应用,于,于特定,产,产品、,项,项目或,合,合同的,质,质量管,理,理体系,的,的过程,（,（包括,产,产,品实现,过,过程）,和,和资源,作,作出规,定,定的文,件,件可称,之,之为质,量,量计划。,注2：组织也,可,可将7.3的要求,应,应用于,产,产品实,现,现过程,的,的开发。,注：有些顾,客,客将项,目,目管理,或,或产品,质,质量先,期,期策划,作,作为一,种,种产品,实,实现的,方,方,法。产,品,品质量,先,先期策,划,划包含,了,了防错,措,措施和,持,持续改,进,进的概,念,念，与,缺,缺,陷探测,不,不同，,并,并且是,基,基于多,方,方论证,的,的方法,。,。,7.3,.,.1.1多方论,证,证方法,组织必,须,须采用,多,多方论,证,证的方,法,法进行,产,产品实,现,现的准,备,备工作,，,，包括,：,：,特殊特,性,性的开,发,发/最终确,定,定和监,视,视，,潜在失,效,效模式,及,及后果,分,分析（FMEAs）的开发,和,和评审,，,，包括,采,采取,降低潜,在,在风险,的,的措施,，,，和,控制计,划,划的开,发,发和评,审,审。,注:典型的,多,多方论,证,证方法,包,包括组,织,织的设,计,计、制,造,造、工,程,程、质,量,量、,生产和,其,其他适,当,当的人,员,员。,7.3设计和,开,开发（,续,续）,APQP手册,的,的目的,是,是将由,克,克来斯,勒,勒、福,特,特和通,用,用汽车,公,公司联,合,合制定,的,的一,般产品,质,质量策,划,划指南,提,提供给,供,供方或,分,分承包,方,方。,APQP手册,为,为制定,产,产品质,量,量计划,提,提供指,南,南，使,用,用该指,南,南具有,如,如下预,期,期的,收益：,将资,源,源致力,于,于顾客,满,满意；,促进对,所,所需更,改,改的早,期,期识别,；,；,避免,晚,晚期更,改,改；,以最,低,低的成,本,本及时,提,提供优,质,质产品,。,。,第一阶,段,段,第,第,二,二阶段,第,第三,阶,阶段,第,第四,阶,阶段,第,第五,阶,阶段,计划和,产,产品设,计,计,过,过,程,程设计,产,产品和,反,反,馈,馈、评,定,定,确定项,目,目,和,和开,发,发,和,和开,发,发,过,过程,确,确定,和,和纠正,措,措施,样件制,作,作,试,试生,产,产,批,批量,生,生产,PPAP,MSAMSA,DFMEAPFMEASPCSPC,（Ppk,1.67)（Cpk,1.33）,样件CP试生产CP生产CPDFMEA,/,/PFMEA,/,/CP,产品设,计,计和开,发,发,输入,设计目,标,标,可靠性,和,和质量,目,目标,初始材,料,料清单,初始过,程,程流程,图,图,特殊产,品,品和过,程,程特性,的,的初始,清,清单,产品保,证,证计划,管理者,支,支持,设计责,任,任部门,输,输出(作为第,二,二章的,输,输入),设计失,效,效模式,和,和后果,分,分析(DFMEA,),),可制造,性,性和装,配,配设计,设计验,证,证,设计评,审,审,制造样,件,件控,制,制计划,工程图,样,样(包括数,学,学数据),工程规,范,范,材料规,范,范,图样和,规,规范更,改,改,APQP输出,新设备,、,、工装,和,和设施,要,要求,特殊产,品,品和过,程,程特性,量具/有关试,验,验装备,要,要求,小组有,关,关可行,性,性承诺,和,和管理,者,者支持,过程设,计,计和开,发,发,输入(源于第,二,二章的,输,输入),设计失,效,效模式,和,和后果,分,分析(DFMEA,),),可制造,性,性和装,配,配设计,设计验,证,证,设计评,审,审,制造样,件,件控,制,制计划,工程图,样,样(包括数,学,学数据),工程规,范,范,材料规,范,范,图样和,规,规范更,改,改,新设备,、,、工装,和,和设施,要,要求,特殊产,品,品和过,程,程特性,量具/有关试,验,验装备,要,要求,小组有,关,关可行,性,性承诺,和,和管理,者,者支持,输出(作为第,四,四章的,输,输入),包装标,准,准,产品/过程质,量,量体系,评,评价,过程流,程,程图,场地平,面,面布置,图,图,特性矩,阵,阵图,过程FMEA,试生产,控,控制计,划,划,过程指,导,导书,测量系,统,统分析,计,计划,初始过,程,程能力,研,研究,管理者,支,支持,我们发,现,现：,很多时,候,候，我,们,们在制,程,程中所,发,发生的,不,不合格,品,品、顾,客,客现场,、,、售后,退,退货的,不,不合格,品,品的根,本,本原因,是,是由于,设,设计(,产,产品和,过,过程),不,不合理,造,造成，,而,而更改,设,设计又,会,会带来,新,新的损,失,失。,顾客降,价,价的要,求,求越来,越,越强烈,，,，企业,承,承受着,较,较大的,成,成本压,力,力！,潜在失,效,效模式PotentialFailureMode,生产后,检,检查出,不,不良品,客戶不,滿,滿意,Find Defectsafterthe production,Customernotsatisfy,如何采,用,用有效,的,的方法,？,？,FMEA是一,种,种分析,方,方法，,它,它确保,了,了在产,品,品与过,程,程开发,（,（APQP）,过,过程中,，,，考虑,并,并且处,理,理了潜,在,在的问,题,题。FMEA,最,最显著,的,的成果,是,是将跨,部,部门的,集,集体知,识,识文件,化,化。可,以,以描述,为,为一组,系,系统化,的,的活动,，,，其目,的,的是：,a）认,可,可并评,价,价产品,过程,中,中的潜,在,在失效,以,以及该,失,失效的,影,影响；,b）确,定,定能够,消,消除或,减,减少潜,在,在失效,发,发生机,会,会的措,施,施；,c）将,全,全部过,程,程形成,文,文件。,FMEA是对,确,确定设,计,计或过,程,程必须,做,做哪些,事,事情才,能,能使顾,客,客,满意这,一,一过程,的,的补充,。,。,所有的FMEA都关,注,注设计,，,，无论,是,是产品,设,设计或,者,者是过,程,程设计,。,。,FMEA应当,关,关注到,产,产品或,总,总成的,每,每一个,零,零部件,，,，尤其,是,是关键,和,和,涉及安,全,全问题,的,的零部,件,件或过,程,程，更,应,应当受,到,到优先,关,关注。,FMEA 作,为,为专门,的,的技术,应,应用以,识,识别并,帮,帮助最,大,大程度,地,地减少,潜在的,隐,隐患一,直,直是非,常,常重要,的,的！,FMEA 成,功,功,的,的 条,件,件,适时性,：,：在“时间,之,之窗”关闭之,前,前,小组的,努,努力：,集,集体的,智,智慧,适时性,FMEA是预防,性,性的,不是反,应,应性的,应当尽,量,量避免,失,失效,而不是,等,等着顾,客,客提出,申,申诉,成功实,施,施FMEA项目的,最,最重要,因,因素之,一,一,成功实,施,施FMEA项,目,目的最,重,重要因,素,素之一,是,是时间性。其含,义,义是指,“,“事件发,生,生前”的措,施,施，而,不,不是“事实出,现,现后”的演,练,练。为,实,实现最,大,大价值,，,，FMEA必,须,须在产,品,品或过,程,程失效,模,模式被,纳,纳入到,产,产品或,过,过程之,前,前进行,。,。事先,花,花时间,很,很好地,完,完成FMEA,分,分析，,能,能够最,容,容易、,低,低成本,地,地对产,品,品或过,程,程进行,更,更改，,从,从而最,大,大程度,地,地降低,后,后期更,改,改的危,机,机。FMEA,能,能够减,少,少或消,除,除实施,可,可能会,带,带来更,大,大隐患,的,的预防,纠正,性,性更改,的,的机会,。,。,理想状,况,况下，,设,设计FMEA,应,应该在,设,设计的,早,早期阶,段,段启动,；,；过程FMEA应该,在,在工装,和,和制造,设,设备的,开,开发、,采,采购之,前,前启动,。,。FMEA应,贯,贯穿于,设,设计和,制,制造开,发,发过程,的,的每一,阶,阶段。,FMEA是通,过,过对产,品,品/过,程,程设计,风,风险及,其,其后果,进,进行有,效,效的分,析,析，采,取,取积极,有,有效的,预,预防措,施,施，最,大,大限度,的,的预防,和,和减少,缺,缺陷发,生,生的可,能,能性！,它,它是在,新,新产品,开,开发过,程,程中如,何,何实现,：,：,预防,缺,缺陷,降低,成,成本,减少,偏,偏差,持续,改,改进,提高,顾,顾客满,意,意度,的一种,有,有效方,法,法！,SOP,产品先,期,期质量,策,策划及,成,成本,项目开,始,始Beginndes Projekts,11,12,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,1,市场定,位,位,10,1,10,100,100000,10000000,初步设,计,计,A,样件,OTS样件,用户抱,怨,怨阶段,小批量,确,确认,成本：,美,美圆,仅有思,维,维,仅有思,维,维、图,纸,纸,有思维,、,、图纸,、,、模具,、,、检具,、,、设备,、,、试制,场,场所等,有思维,、,、图纸,、,、模具,、,、检具,、,、设备,、,、人员,、,、厂房,、,、仓储,等,等,有思维,、,、图纸,、,、模具,、,、检具,、,、设备,、,、人员,、,、厂房,、,、仓储,、,、销售,网,网络等,有思维,、,、图纸,、,、模具,、,、检具,、,、设备,、,、人员,、,、厂房,、,、仓储,、,、销售,网,网络、,索,索赔、,负,负面影,响,响等,先期质,量,量策划,怎,怎么会,好比装修新,房,房屋,？,$,$,$,$,时间阶,段,段,更改：,难,难以,概念开,发,发,1000,图纸释,放,放,10000,2TP,1000000,批量爬,坡,坡,对组织,和,和管理,者,者的影,响,响,对任何,公,公司而,言,言，FMEA,都,都是非,常,常重要,的,的活动,，,，FMEA的,开,开,发是一,个,个涉及,整,整个产,品,品实现,过,过程的,多,多方论,证,证的活,动,动，它,的,的有效,实,实,施依赖,于,于良好,的,的策划,，,，这个,过,过程需,要,要大量,的,的时间,并,并且对,所,所需资,源,源,的承诺,至,至关重,要,要。FMEA,开,开发的,关,关键就,是,是过程,所,所有着,以,以及高,级,级管,理者的,承,承诺。,FMEA由多,功,功能小,组,组开发,，,，小组,规,规模会,根,根据设,计,计的复,杂,杂性和,公司的,规,规模大,小,小而有,所,所不同,。,。小组,要,要有相,关,关的技,术,术知识,、,、足够,的,的,时间，,以,以及管,理,理者批,准,准的权,限,限。,团队工,作,作模式,及实施,人,人员能,力,力要求,所以，,一,一个人,所,所做的FMEA的价,值,值是非,常,常有限,的,的！,我们需,要,要团队,的,的力量,！,！,由于每,个,个人的,知,知识、,教育背,景,景、工,作,作经验,、,、,担负的,工,工作性,质,质的不,同,同！,尽管有,的,的人视,野,野很宽,，,，但不,可,可能面,面,面俱到,。,。只有,依,依靠集,体,体的视,野,野才能,综,综观全,局,局。,什么是,团,团队？,“一个,人,人做生,意,意，两,个,个人开,银,银行，,三,三个人,搞,搞殖民,地,地。”,英语谚,语,语,如今大,家,家都讲,“,“团队,”,”，但,究,究竟什,么,么是团,队,队,其,实,实人们,不,不是很,清,清,楚，有,的,的人认,为,为。一,群,群人在,一,一起就,是,是一个,团,团队，,但,但实际,上,上，,“团队,(,(team),”,”“,群,群体（group),”,”,所以说,，,，“团,队,队”,“,“群体,”,”。一,个,个团队,，,，应该,是,是有思,考,考性、,自,自,主性、,合,合作性,的,的组织,。,。团队,的,的成员,拥,拥有共,同,同的目,标,标，是,在,在一条,船,船,上共患,难,难的水,手,手！,对于团,队,队，有,个,个很新,颖,颖的解,释,释：TEAM,Together,Everybodycan AchieveMore!,(,(只,有,有在一,起,起，每,个,个人才,能,能做到,更多！,),),做为FMEA,研,研究的,这,这个团,队,队，如,何,何来进,行,行组建,？,？,首先找,到,到一个,合,合适的Team Lead,，,，优秀,的,的领导,者,者是项,目,目成功,的关键,！,！,该人选,目,目前基,本,本上是,在,在产品,/,/过程,设,设计工,程,程师中,进,进行选,拔,拔，该,人,人选需,要,要具备,下,下列基,本,本素质,：,：,良好,的,的协调,能,能力和,沟,沟通；,良好,的,的领导,能,能力；,接受,过,过FMEA培,训,训；,接受,过,过团队,管,管理训,练,练；,对产,品,品能做,准,准确的,描,描述，,对,对加工,工,工艺有,一,一定的,了,了解（DFMEA,）,）；,了解,与,与其它,部,部件、,系,系统之,间,间的关,系,系；,熟悉,加,加工流,程,程和工,艺,艺，对,产,产品的,设,设计有,一,一定的,了,了解（PFMEA,）,）;,除非负,责,责的工,程,程师有FMEA和团,队,队工作,推,推进经,验,验，否,则,则，有,一,一位有,经,经验的FMEA推进,员,员来协,助,助小组,的,的工作,是,是非常,有,有益的,。,。,找到合,适,适的队,员,员！,流程可,以,以为人,们,们的高,效,效率工,作,作提供,共,共同框,架,架，但,它,它不能,代,代替,能力和,技,技能，,产,产品是,由,由能干,、,、技术,熟,熟练的,个,个人造,出,出来的,，,，而不,是,是流,程制造,的,的！,高效的,团,团队管,理,理：将,重,重点依,次,次放在,人,人、产,品,品和流,程,程：,没有,适,适当的,人,人员，,将,将不能,建,建造任,何,何东西,；,；,不将,精,精力放,在,在产品,上,上，其,他,他无关,系,系的活,动,动就会,渗,渗入；,没有,一,一个最,低,低限度,的,的流程,框,框架，,就,就会出,现,现无效,率,率甚至,混,混乱。,领导者,有,有责任,为,为团队,配,配备适,当,当的人,员,员，对,于,于小组,，,，得到,适,适当,的人员,意,意味着,找,找到了,那,那些具,有,有适当,技,技术（能力）和行,为,为规范,（,（自,律）的人,。,。,人人能,不,不断的,进,进步，,但,但无人,能,能达到,完,完美，,但,但团队,可,可以通,过,过不,同角色,的,的组合,达,达至完,美,美！,适合FMEA,的,的小组,成,成员：,装配,、,、制造,人,人员（,带,带来现,场,场的经,验,验）,设计,人,人员（,包,包括其,它,它部件,、,、子系,统,统、系,统,统和总,成,成）,工艺,人,人员（,包,包括其,它,它部件,、,、子系,统,统、系,统,统和总,成,成）,可靠,性,性分析,试验,人,人员（,带,带来失,效,效的经,验,验）,材料,工,工程师,（,（带来,材,材料的,要,要求）,质量,工,工程师,（,（带来,质,质量控,制,制的要,求,求及相,关,关的解,决,决方案,）,）,服务,人,人员（,带,带来客,户,户处抱,怨,怨）,包装,和,和物流,人,人员（,带,带来储,存,存和运,输,输中的,要,要求和,失,失效的,经,经验）,必要,时,时，包,括,括供方,以,以及客,户,户（供,方,方的制,造,造要求,、,、客户,的,的期望,）,）,做为小,组,组成员,，,，需具,备,备下列,基,基本素,质,质：,对本,职,职工作,有,有着丰,富,富的经,验,验；,了解,产,产品和,相,相应的,工,工艺流,程,程；,经过FMEA培训,；,；,良好,的,的合作,精,精神；,不保,守,守个人,知,知识；,有自,律,律；,尊重,他,他人；,FMEA工作,组,组,产品工程师了解,过程,过程工程师了解,产品,设计开发,FMEA小组,试验,采购,物流,质保,销售,规划,生产,注：必,要,要时请FMEA推进员,协,协助小,组,组工作,。,。,FMEA开发主体,相关资源和技术,范围,项目主管、顾客、集成负责人,职能、要求和期望,顾客、项目主管、集成负责人、市场或顾客服务机构，安全，制造与装配，包装，物流，材料,潜在失效模式过程和产品可能导致失效的模式,顾客、项目主管、集成负责人、市场或顾客服务机构，安全，制造与装配，包装，物流，材料，质量,失效影响和后果对组织的过程，或者对下游顾客的影响和后果,顾客、项目主管、集成负责人、市场或顾客服务机构，安全，制造与装配，包装，物流，材料，质量,潜在失效起因,顾客、制造与装配，包装，物流，材料，质量，可靠性，工程分析，设备制造商，维护,潜在失效的发生频率,顾客、制造与装配，包装，物流，材料，质量，可靠性，统计分析，设备制造商，维护,FMEA开发主体,相关资源和技术,现行预防控制的应用,制造与装配，包装，物流，材料，质量，设备制造商，维护,现行探测控制的应用,顾客、制造与装配，包装，物流，材料，质量，维护,要求的推荐措施,顾客、项目主管、集成负责人、制造与装配，包装，物流，材料，质量，可靠性，工程分析，统计分析，设备制造商，维护,为了有,效,效的实,施,施FMEA，,应,应当实,施,施一个,综,综合性,的,的培训,方,方案，,它,它,包括：,管理者,的,的总体,认,认知；,对使用,者,者的培,训,训；,对供应,商,商的培,训,训；,对辅导,员,员的培,训,训,DFMEA实,施,施前的,输,输入资,料,料的确,定,定、准,备,备要求,顾客要,求,求（包,括,括顾客,特,特殊要,求,求、特,殊,殊特性,、,、顾客,指,指定供,应,应商、,包,包装、,标,标识和,可,可追溯,性,性等）,、,、开发,任,任务书,、,、外围,数,数据、,相,相关技,术,术标准,；,；,QFD,分,分析的,结,结果,国际/,国,国家标,准,准、适,用,用法规,要,要求；,初步设,计,计方案,初始工,程,程规范,类似产,品,品的工,厂,厂现场,不,不符合,，,，顾客,现,现场、,产品售,后,后退货,的,的不合,格,格品的,统,统计分,析,析；,类似产,品,品的可,靠,靠性、,耐,耐久性,试,试验结,果,果;,报价单,、,、制造,可,可行性,分,分析报,告,告；,信息的,使,使用（,包,包括：,以,以往的,设,设计和,开,开发经,验,验、竞,争,争对手,分,分析资,料、供,应,应商反,馈,馈、）,、,、合同,评,评审的,结,结果；,生产率,目,目标、,过,过程能,力,力目标,；,；,开发成,本,本目标,、,、服务,协,协议；,时间计,划,划、寿,命,命/可,靠,靠性/,耐,耐久性,/,/可维,护,护性,初始材,料,料清单,、,、初始,过,过程流,程,程图、,特,特殊产,品,品和过,程,程特性,的,的初始,清,清,单。.,以前类,似,似零件,的,的FMA、DFMEA,PFMEA实,施,施前的,输,输入资,料,料的确,定,定、准,备,备要求,顾客要,求,求（包,括,括顾客,特,特殊要,求,求、特,殊,殊特性,、,、顾客,指,指定供,应,应商、,包,包装、,标,标识和,可,可追溯,性,性等）,、,、开发,任,任务书,、,、外围,数,数据、,相,相关技,术,术标准,；,；,QFD,分,分析的,结,结果,国际/,国,国家标,准,准、适,用,用法规,要,要求；,产品图,纸,纸、标,准,准,过程流,程,程图,类似产,品,品的工,厂,厂现场,不,不符合,，,，顾客,现,现场、,产,产品售,后,后退货,的,的不合,格,格品的,统,统计分,析,析；,类似产,品,品的可,靠,靠性、,耐,耐久性,试,试验结,果,果;,报价单,、,、制造,可,可行性,分,分析报,告,告；,信息的,使,使用（,包,包括：,以,以往的,设,设计和,开,开发经,验,验、竞,争,争对手,分,分析资,料、内,部,部不合,格,格品分,析,析、0km/,售,售后退,货,货品分,析,析、供,应,应商反,馈、）,、,、合同,评,评审的,结,结果；,生产率,目,目标、,过,过程能,力,力目标,；,；,过程开,发,发成本,目,目标、,服,服务协,议,议；,时间计,划,划、寿,命,命/可,靠,靠性/,耐,耐久性,/,/可维,护,护性,材料清,单,单、特,殊,殊产品,和,和过程,特,特性的,初,初始清,单,单。,DFMEA（,如,如果有,设,设计责,任,任）,以前类,似,似产品,的,的FMA、PFMEA,FMEA的实,施,施流程,、,、要求,成立FMEA,小,小组,确定所,需,需的输,入,入及收,集,集人,进行所,需,需输入,的,的收集,检查输,入,入是否,足,足够,确定产,品,品功能,要,要求,确定产,品,品特性,的,的等级,确定失,效,效后果,的,的严重,度,度,分析潜,在,在失效,模,模式发,生,生的影,响,响,进行潜,在,在失效,模,模式识,别,别,确定现,有,有探测,方,方法的,探,探测率,识别现,有,有控制,方,方法,确定起,因,因和机,理,理发生,的,的可能,性,性,识别潜,在,在失效,模,模式的,起,起因和,机,机理,针对每,种,种缺陷,模,模式计,算,算风险,顺,顺序数RPN,进行FMEA,小,小组活,动,动,确定消,除,除所有,风,风险的,推,推荐措,施,施,确定推,荐,荐措施,的,的责任,人,人和完,成,成期限,采取行,动,动,评价措,施,施的结,果,果，重,新,新计算RPN,跟踪措,施,施的有,效,效性,第二章SFMEA,、,、DFMEA,实,实施指,南,南,及DFMEA,案,案例分,析,析,设计FMEA,关,关注的,是,是将要,发,发送到,最,最终顾,客,客（使,用,用者）,的,的产品,的设计,。,。是由,负,负责设,计,计的工,程,程师,小,小组主,要,要采用,的,的一种,分,分析技,术,术，,用以最,大,大限度,地,地保证,各,各种潜,在,在的失,效,效模式,及,及其相,关,关的起,因,因机,理,理已,得到充,分,分的考,虑,虑和说,明,明。对,最,最终的,项,项目以,及,及与之,相,相关的,每,每个系,统,统、,子系统,和,和部件,都,都应进,行,行评估,。,。FMEA以,最,最严密,的,的方式,总,总结了,设,设计一,个部件,，,，子系,统,统或系,统,统时小,组,组的设,计,计思想,（,（其中,包,包括根,据,据以往,的,的经,验可能,会,会出错,的,的一些,项,项目的,分,分析）,。,。这种,系,系统化,的,的方法,体,体现了,一,一个,工程师,在,在任何,设,设计过,程,程中正,常,常经历,的,的思维,过,过程，,并,并使之,规,规范化,和,和文,件化。,在进行FMEA时有,三,三种基,本,本的情,形,形，每,一,一种都,有,有其不,同,同的范,围,围,或关注,焦,焦点：,情形1,：,：新设,计,计、新,技,技术或,新,新过程,。,。FMEA的,范,范围是,全,全部设,计,计、技,术,术或,过程。,情形2,：,：对现,有,有设计,或,或过程,的,的修改,（,（假设,对,对现有,设,设计或,过,过程己,有,有,FMEA）。FMEA的范,围,围应集,中,中于对,设,设计或,过,过程的,修,修改、,由,由于,修改可,能,能产生,的,的相互,影,影响以,及,及现场,的,的历史,情,情况。,情形3,：,：将现,有,有的设,计,计或过,程,程用于,新,新的环,境,境、场,所,所或应,用,用（假,设,设对现,有,有,设计或,过,过程已,有,有 FMEA,）,）。FMEA,的,的范,围,围是新,环,环境或,场,场所对,现有设,计,计或过,程,程的影,啊,啊。,顾客的,定,定义,在FMEA过,程,程中有,四,四类主,要,要顾客,：,：,最终用,户,户：使用产,品,品的人,员,员或组,织,织。FMEA,分,分析对,最,最终用,户,户的影,响,响可能,包,包括，,例,例如：,耐,耐用性,。,。,OEM,组,组装和,制,制造中,心,心（工,厂,厂）：OEM,的,的制造,过,过程（,如,如冲压,、,、动力,）,），以及,汽,汽车组,装,装发生,的,的场所,。,。产品,与,与装配,过,过程的,接,接口处,理,理对FMEA,思,思维有,效,效分析,非,非常重,要,要 。,供应链,制,制造：材料和,部,部件的,制,制造、,组,组装、,装,装配的,供,供应商,场,场所，,包,包括生,产,产件和,服,服务件,的,的制造,、,、装配,，,，以及,诸,诸如热,处,处理、,焊,焊接、,涂,涂漆、,电,电镀或,其,其它表,面,面处理,的,的过程,，,，可以,是,是任何,后,后续操,作,作/下,游,游操作,，,，或者,下,下一层,的,的制造,过,过程。,政府法,规,规机构,：,：制定要,求,求并监,督,督安全,与,与环境,规,规范性,的,的政府,代,代理机,构,构。这,些,些要求,和,和规范,可,可能影,响,响到产,品,品和过,程,程。,设计FMEA,是,是一份,动,动态的,文,文件，,应,应：,在一个,设,设计概,念,念最终,形,形成之,时,时或之,前,前开始,在产品,开,开发的,各,各个阶,段,段，发,生,生更改,或,或获得,更,更多的,信,信息时,，,，持续,予,予,以更新,在产品,加,加工图,样,样完工,之,之前全,部,部完成,作为一,种,种经验,积,积累，,为,为将来,的,的设计,做,做准备,考虑到,制,制造,装,装配需,求,求已经,包,包容在,内,内，设,计,计FMEA针,对,对设计,意,意,图并且,假,假定该,设,设计将,按,按此意,图,图进行,生,生产,装,装配。,制,制造或,装,装配过,程,程,中可能,发,发生的,潜,潜在失,效,效模式,和,和或,其,其原因,机理,不,不需、,但,但也可,能,能,包括在,设,设计FMEA,当,当中,。,。当这,些,些未包,含,含在设,计,计FMEA当,中,中时，,它,它,们的识,别,别、后,果,果及控,制,制应包,括,括在过,程,程FMEA当,中,中。,设计FMEA,不,不依靠,过,过程控,制,制来克,服,服潜在,的,的设计,缺,缺陷，,但,但是它,的,的确要,考,考虑制,造,造装,配,配过程,的,的技术,身体,的,的限制,，,，例如,：,：,必要的,拔,拔模（,斜,斜度）,表面处,理,理的限,制,制,装配空,间,间工,具,具的可,接,接近性,钢材淬,硬,硬性的,限,限制,公差,过,过程能,力,力性,能,能,设计FMEA,还,还应考,虑,虑产品,维,维护（,服,服务）,及,及回收,的,的技术,身体,的,的限制,，,，例如,：,：,工具的,可,可接近,性,性,诊断能,力,力,材料分,类,类符号,（,（用于,回,回收）,设计FMEA,质,质量目,标,标,优先考,虑,虑特定,的,的项目,要,要求,1设,计,计改进FMEA,推,推动设,计,计改进,作,作为主,要,要目标,。,。,2高,风,风险失,效,效模式FMEA,对,对小组,识,识别的,所,所有高,风,风险失,效,效模式,都,都引起,重,重视，,并,并有可,实,实施的,措,措施计,划,划。对,所,所有其,他,他失效,模,模式也,都,都加以,考,考虑。,3A,DV 或DVPR,计,计划,分,分,析,析确,认,认（A,DV）和,或设,计,计验证,计,计划和,报,报告（DVP,R）,对,对来自FMEA的失,效,效模式,均,均加以,考,考虑。,4接,口,口FMEA的范,围,围包括,框,框图及,分,分析中,综,综合及,衔,衔接各,失,失效模,式,式。,5吸,取,取的教,训,训FMEA将所,有,有吸取,过,过的重,大,大的“,教,教训”,（,（如高,的,的保修,费,费用以,及,及召回,等,等）作,为,为识别,失,失效模,式,式的输,入,入。,6特,殊,殊或关,键,键特性,如,如,果,果符合,公,公司的,方,方针且,适,适用的,话,话，FMEA,将,将识别,适,适当的,关,关键特,性,性，输,入,入到关,键,键特性,选,选择过,程,程以备,选,选择确,定,定。,7时,间,间性FMEA在,“,“机会,之,之窗”,关,关闭之,前,前完成,，,，此时,可,可以最,高,高效地,对,对产品,设,设计施,加,加影响,。,。,8小,组,组,整,整个分,析,析过程,中,中，FMEA,小,小组中,有,有合适,的,的人员,参,参加，,且,且对FMEA,方,方法接,受,受过充,分,分的培,训,训。适,当,当时，,应,应有一,名,名促进,者,者。,9文,件,件FMEA文件,根,根据本,手,手册完,全,全填写,好,好，包,括,括“采,取,取的措,施,施”以,及,及新的RPN,值,值。,10,时,时间的,使,使用FMEA小,组,组所用,的,的时间,，,，以“,尽,尽可能,早,早”为,目,目标，,有,有效、,高,高效地,利,利用时,间,间，带,来,来增值,结,结果。,这,这还要,假,假设建,议,议措施,都,都按要,求,求进行,了,了明确,，,，且措,施,施也得,到,到了实,施,施。,DFMEA表,格,格的内,容,容填写,要,要求,及各栏,之,之间的,相,相互关,系,系,下页描,述,述了进,行,行FMEA,的,的顺序,。,。这并,不,不是简,单,单地填,写,写一,下表格,，,，而是,要,要理解FMEA 的,过,过程，,以,以便消,除,除风险,并,并策划,适,适,宜的控,制,制方法,以,以确保,顾,顾客满,意,意。,DFMEA框,图,图的要,求,求讲解,设计FMEA,应,应从所,要,要分析,的,的系统,、,、子系,统,统或零,部,部件的,框,框图开,始,始。,附件1,给,给出了,框,框图的,一,一个示,例,例。框,图,图还可,以,以指示,信,信息、,能,能,源、力,、,、流体,等,等的流,程,程。其,目,目的是,要,要明确,向,向方框,交,交付的,内,内容（,输,输,入），,方,方框中,完,完成的,过,过程（,功,功能）,以,以及由,方,方框所,交,交付的,内,内容（,输,输,出）。,框图说,明,明了分,析,析中的,各,各项目,之,之间的,主,主要关,系,系，并,建,建立了,分,分析,的逻辑,顺,顺序。,在,在FMEA准,备,备工作,中,中所有,的,的框图,的,的复制,件,件应伴,随,随,FMEA过程,。,。,结合案,例,例对DFMEA表格,中,中各栏,填写要,求,求进行,详,详解,为了便,于,于潜在,的,的失效,模,模式及,其,其影响,后,后果分,析,析的文,件,件化，,设计FMEA,的,的空白,表,表和填,写,写示例,见,见附件2。,1）FMEA,编,编号,输,输入,用,用以识,别,别FMEA文,件,件的字,母,母数字,串,串，用,作,作文件,的,的控制,。,。,2）系,统,统、子,系,系统或,零,零部件,的,的名称,及,及编号,输,输,入,入受分,析,析的系,统,统、子,系,系统或,零,零部件,的,的名称,与,与编号,。,。,一个系,统,统可以,看,看作是,由,由各个,子,子系统,组,组成的,。,。这些,子,子系统,往,往往是,由,由不同,的,的小组,设,设计的,。,。一些,典,典型的,系,系统FMEA,可,可能包,括,括下列,系,系统：,底,底盘系,统,统、传,动,动系统,、,、内饰,系,系统等,。,。因此,，,，系统FMEA的焦,点,点是要,确,确保组,成,成系统,的,的各子,系,系统间,的,的所有,接,接口和,交,交互作,用,用以及,该,该系统,与,与车辆,其,其他系,统,统和顾,客,客的接,口,口都要,覆,覆盖。,子系统FMEA的范,围,围,一个子,系,系统FMEA,通,通常是,一,一个大,系,系统的,一,一个组,成,成部分,。,。例如,，,，前悬,挂,挂系统,是,是底盘,系,系统的,一,一个组,成,成部分,。,。因此,，,，子系,统,统FMEA的,焦,焦点就,是,是确保,组,组成子,系,系统的,各,各个部,件,件间的,所,所有的,接,接口和,交,交互作,用,用都要,覆,覆盖。,部件FMEA,的,的范围,部件FMEA,通,通常是,一,一个以,子,子系统,的,的组成,部,部分为,焦,焦点的FMEA，例,如,如，螺,杆,杆是前,悬,悬挂（,底,底盘系,统,统的一,个,个子系,统,统）的,一,一个部,件,件。,3）设,计,计责任,填,填,入,入负责,设,设计的OEM,，,，组织,，,，部门,或,或小组,，,，适用,时,时，输,入,入供应,商,商组织,名,名称,4）车,型,型年/,项,项目,输,输入,将,将使用,或,或者受,被,被分析,的,的设计,影,影响的,预,预期车,型,型年和,项,项目(,己,己知的,话,话)。,5）编,制,制者,输,输入,编,编制DFMEA的负,责,责工程,师,师的姓,名,名、联,系,系方式,以,以及工,程,程师的,所,所属组,织,织,系统FMEA,为帮助,示,示意系,统,统、子,系,系统和,部,部件FMEA,的,的含义,，,，以下,提,提供两,个,个示例,，,，如图F1（,关,关于接,口,口和交,互,互作用,）,）和图F2（,关,关于项,目,目、功,能,能和失,效,效模式,）,）。,示,示例1,：,：接口,和,和交互,作,作用,子 系,统,统D,子系统A,子 系,统,统B,子系统C,系统,图F1,接,接口,和,和交互,作,作用,FMEA小组,负,负责确,定,定相关FMEA的范,围,围。图F1的,示,示例表,明,明小组,已,已确定,了,了在进,行,行系统FMEA时必,须,须考虑,的,的子系,统,统A、B、C,和,和 D,，,，以及,在,在完成,系,系统FMEA,必,必须考,虑,虑构成,该,该系统,一,一部分,的,的外围,环,环境。,接口,子,子系,统,统之间,通,通过接,口,口直接,连,连接。,图F1,示,示意了,子,子系统,之,之间的,接,接口，,子,子系统A与子,系,系统B,接,接触（,连,连接）,，,，B与C接触,，,，C与D接触,，,，A与D，且B与D,接,接触。,环,环境也,与,与图F1中列,出,出的每,一,一个子,系,系统相,连,连接，,这,这就要,求,求在进,行,行 FMEA,时,时要对,“,“环境,接,接口”,加,加以考,虑,虑。,注：每,一,一个子,系,系统FMEA,都,都应将,其,其接口,包,包括在,其,其各自,的,的子系,统,统FMEA分,析,析中。,交互作,用,用,一,一个,子,子系统,的,的变化,可,可能会,起,起另一,个,个子系,统,统的变,化,化。,在图F1中，,任,任何接,口,口系统,间,间都可,能,能发生,交,交互作,用,用（例,如,如，子,系,系统A,加,加热，,会,会导致,子,子系统D和子,系,系统B,通,通过各,自,自的接,口,口也获,得,得热量,，,，而且,子,子系统A还向,环,环境释,放,放热量,）,）。交,互,互作用,还,还可能,通,通过“,环,环境”,的,的传递,发,发生在,“,“非接,触,触”子,系,系统之,间,间（例,如,如，如,果,果环境,湿,湿度很,大,大，子,系,系统A,和,和C是,不,不同的,金,金属，,由,由非金,属,属组成,的,的子系,统,统B隔,开,开，由,于,于环境,的,的湿度,，,，子系,统,统A和C之间,仍,仍然会,发,发生电,解,解反应,）,）。因,此,此，非,接,接触子,系,系统之,间,间的交,互,互作用,在,在预测,上,上会相,对,对难一,些,些，但,却,却很重,要,要，应,加,加以考,虑,虑。,示例2：,项,项目、,功,功能和,失,失效模,式,式,图 F2 (,见,见下页,),)描述,了,了以“,树,树形排,列,列”方,式,式展示,项,项目、,功,功能和,失,失效模,式,式的一,种,种方法,，,，可以,帮,帮助小,组,组直观,地,地分析,系,系统、,子,子系统,和,和部件,。,。在系,统,统等级,上,上的描,述,述比子,系,系统和,部,部件等,级,级的描,述,述更趋,于,于一般,性,性（对,部,部件的,描,描述通,常,常是最,具,具体的,）,）。,“树形,排,排列”,对,对系统,、,、子系,统,统和部,件,件作如,下,下安排,：,：,项目,设计目,标,标（对,设,设计目,标,标的描,述,述通常,是,是有帮,助,助的）,功能1,潜在失,效,效模式A,潜在失,效,效模式B,等等,功能2,潜在失,效,效模式A,潜在失,效,效模式B,等等,自行车,设计目,标,标：,1.骑,行,行至少3000小时,无,无需保,养,养,2.适,于,于99,.,.5%,成,成年男,子,子骑行,，,，舒适,便,便利,3.等,等,等,功能：,便于使,用,用,潜在失,效,效模式,：,：,方向把,不,不好使,脚踏板,不,不好用,功能：,提供可,靠,靠的交,通,通运输,潜在失,效,效模式,：,：,链条经,常,常断开,需要经,常,常修理,车,车胎,功能：,提供舒,适,适的交,通,通运输,潜在失,效,效模式,：,：,车座位,置,置不舒,服,服,车架,功能：,为座位,支,支撑提,供,供稳定,的,的附属,物,物,潜在失,效,效模式,座位支,撑,撑的结,构,构性失,效,效,座位支,撑,撑的过,大,大变形,功能：,提供好,看,看的外,观,观,潜在失,效,效模式,外观（,光,光亮度,）,）变坏,漆皮开,裂,裂,车座总,成,成,把手总,成,成,链条总,成,成,链轮总,成,成,上部车,架,架,功能：,提供结,构,构性支,撑,撑,潜在失,效,效模式,：,：,结构性,失,失效,过大变,形,形,功能：,对正确,的,的车架,几,几何外,形,形提供,提,提供尺,寸,寸控制,潜在失,效,效模式,：,：,车架安,装,装点的,长,长度过,长,长,车架安,装,装点的,长,长度过,短,短,功能：,为车架,总,总成的,生,生产方,式,式（焊,接,接）提,供,供支持,潜在失,效,效模式,：,：,无法焊,接,接,焊接强,度,度不够,下前车,管,管,下后车,管,管,6）关,键,键日期,：,：输入FMEA最初,的,的预定,完,完成日,期,期，它,不,不能超,过,过计划,的,的生产,设,设计发,布,布日期,7）FMEA,日,日期,输,输入,初,初始FMEA,的,的完成,日,日期及,最,最新修,订,订的日,期,期。,8）核,心,心小组,输,输,入,入负责,开,开发DFMEA的小,组,组成员,。,。成员,的,的联系,方,方式（,例,例如：,人,人员的,姓,姓名、,部,部门、,电,电话、Email,等,等）可,以,以记录,在,在另一,份,份补充,文,文件内,。,。,9）项,目,目/功,能,能,可,可以分,为,为两栏,（,（或者,更,更多的,栏,栏），,也,也可以,合,合并成,一,一栏。,项目（a1）,输入已,经,经由小,组,组通过,框,框图或,其,其它示,意,意图识,别,别的项,目,目、接,口,口或零,件,件。,功能（a2）,输入被,分,分析的,项,项目或,接,接口的,功,功能，,要,要求它,必,必须达,到,到顾客,要,要求或,小,小组讨,论,论的设,计,计意图,。,。如果,该,该项目,有,有多种,功,功能，,且,且有不,同,同的失,效,效模式,，,，应把,所,所有的,功,功能单,独,独列出,。,。,要求（a2）,可以另,外,外添加,“,“要求,”,”一栏,来,来进一,步,步细分,失,失效模,式,式分析,。,。输入,每,每项功,能,能的要,求,求（根,据,据顾客,要,要求或,者,者小组,讨,讨论得,出,出），,如,如果功,能,能里有,多,多个含,有,有不同,的,的潜在,失,失效模,式,式的要,求,求，则,强,强烈建,议,议将每,个,个要求,和,和功能,分,分开列,出,出。,用尽可,能,能简明,的,的文字,来,来说明,被,被分析,项,项目满,足,足设计,意,意图的,功,功能，,包,包括该,系,系统运,行,行环境,（,（规定,温,温度、,压,压力、,湿,湿度范,围,围、设,计,计寿命,）,）相关,的,的信息,、,、（度,量,量测,量,量变量,）,）。,b）潜,在,在失效,模,模式,所,所谓,潜,潜在失,效,效模式,是,是指部,件,件、子,系,系统或,系,系统有,可,可能会,未,未达到,或,或不能,实,实现项,目,目/功,能,能栏中,所,所描述,的,的预期,功,功能的,情,情况（,如,如预期,功,功能失,效,效）。,这,这种潜,在,在的失,效,效模式,可,可能会,是,是更高,一,一级的,子,子系统,或,或系统,的,的潜在,失,失效模,式,式的起,因,因或者,是,是更低,一,一级的,部,部件的,潜,潜在失,效,效模式,的,的影响,后,后果。,对于特,定,定的项,目,目及其,功,功能，,列,列出每,一,