APQP先期产品品质规划--bricecy

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,KAITON,QS 9000,先期产品品质规划,内部教育训练用（系列五）,产品品,质,质规划,：,：,定义,：,：是为,了,了确保,产,产品能,满,满足顾,客,客而说,明,明与建,立,立必要,步,步骤的,结,结构性,方,方法,目的,：,：简化,与,与每一,参,参与人,员,员沟通,以,以确保,所,所有必,要,要的步,骤,骤能如,期,期准时,完,完成,产品品,质,质规划,的,的效益,：,：,以直,接,接资源,来,来满足,顾,顾客,促进,所,所要求,的,的变更,及,及早鉴,别,别,避免,延,延迟变,更,更,在最,低,低成本,下,下，如,若,若提供,具,具品质,的,的产品,产品品,质,质规划,时,时程图,构想核,准,准,专,专案核,准,准,原,原型样,品,品,试,试作,量,量产,规划,生产,回馈稽,核,核与矫,正,正措施,产品/,制,制程验,收,收,制程设,计,计/开,发,发,产品设,计,计/开,发,发,规划,计划/,定,定义,产,产,品,品设计,与,与,制,制程设,计,计,产,产,品,品与制,回,回,馈,馈稽核,专案,开,开,发,发验证,与,与开,发,发验证,程,程验收,与,与矫,正,正措施,1.计,划,划/定,义,义专案,构想核,准,准,专,专案核,准,准,原,原型样,品,品,试,试作,量,量产,规划,生产,回馈稽,核,核与矫,正,正措施,产品/,制,制程验,收,收,制程设,计,计/开,发,发,产品设,计,计/开,发,发,规划,计划/,定,定义,产,产,品,品设计,与,与,制,制程设,计,计,产,产,品,品与制,回,回,馈,馈稽核,专案,开,开,发,发验证,与,与开,发,发验证,程,程验收,与,与矫,正,正措施, 输,入,入, 顾,客,客的声,音,音,市场,研,研究,品质,保,保证及,资,资讯历,史,史档,研发,小,小组的,经,经验, 事,业,业经营,计,计划/,行,行销策,略,略, 产,品,品/制,程,程标竿,策,策略, 产,品,品/制,程,程假设, 产,品,品可靠,度,度探讨, 顾,客,客的意,见,见建议, 输,出,出, 设,计,计目标, 可,靠,靠度及,品,品质目,标,标, 初,期,期材料,单,单, 初,期,期制造,流,流程图, 初,期,期特殊,制,制程/,产,产品特,性,性一览,表,表, 产,品,品保证,计,计划, 管,理,理者支,持,持,1.1,顾,顾,客,客声音,包,包括,来,来自于,内,内/外,部,部顾客,的,的建议,、,、资料,、,、资讯,获,获得资,讯,讯的方,法,法如下,：,：, 1,.,.1.1,市,市场研,究,究, 1,.,.1.2,品,品质保,证,证及资,讯,讯历史,档,档, 1,.,.1.3,产,产品品,质,质规划,小,小组的,经,经验,1.1,.,.1,市,市场,研,研究, 以,下,下资讯,可,可转换,成,成产品,与,与制程,的,的特性,顾,顾客访,谈,谈,顾,顾客问,卷,卷调查,市,市场测,试,试与定,位,位报告,新,新产品,品,品质与,可,可靠度,探,探讨,竞,竞争性,产,产品品,质,质探讨,满,满意事,项,项报告,（,（TGR）,1.1,.,.2,品,品质,保,保证及,资,资讯历,史,史档,顾,顾客所,关,关心/,想,想要的,需,需求历,史,史档一,览,览表，,应,应准备,以,以评核,产,产品在,设,设计、,制,制造、,安,安装及,使,使用期,间,间的潜,在,在问题,再,再发生,这,这些应,被,被考虑,当,当作其,他,他设计,需,需求的,延,延伸，,也,也应包,括,括顾客,需,需要的,分,分析,下列各,项,项可协,助,助小组,作,作顾客,所,所关心,/,/想要,的,的优先,适,适当解,答,答,不,不满意,事,事项报,告,告,保,保证报,告,告书,能,能力指,标,标,供,供应商,工,工厂内,部,部品质,纪,纪录,问,问题解,决,决纪录,顾,顾客工,厂,厂退回,与,与拒收,现,现场（Field）,退,退回产,品,品分析,1.1,.,.3,产,产品,品,品质规,划,划小组,的,的经验,此,此小组,可,可以使,用,用任何,包,包括下,列,列的适,当,当资讯,作,作为资,源,源,从,从较高,阶,阶的系,统,统或过,去,去的品,质,质机能,展,展开（QFD,）,）专案,来,来输入,媒,媒体的,报,报导与,分,分析：,杂,杂志与,报,报纸的,报,报告等,顾,顾客信,函,函与建,议,议,满,满意事,项,项报告,（,（TGR）与,不,不满意,事,事项报,告,告（TGW）,经,经销商,之,之评论,操,操作员,之,之评论,现,现场（Field）,服,服务报,告,告,管,管理阶,层,层评论,或,或方向,内,内部顾,客,客问题,的,的报告,政,政府要,求,求与法,规,规,合,合约审,查,查,1.2,经,经,营,营计划,/,/行销,策,策略,顾,顾客经,营,营计划,与,与行销,策,策略将,为,为产品,品,品质规,划,划设定,一,一架构,经,经营计,划,划可以,配,配置如,：,：时效,、,、成本,、,、投资,、,、产品,定,定位、R&D,资,资源，,而,而来驱,驶,驶此影,响,响公司,方,方向的,小,小组,行,行销策,略,略将说,明,明主要,顾,顾客群,、,、关键,销,销售点,及,及关键,的,的竞争,者,者,1.3,产,产,品,品/制,程,程标竿,者,者资料,竞,竞争标,竿,竿的使,用,用将提,供,供建立,产,产品/,制,制程绩,效,效目的,的,的输入,研,研究与,开,开发也,可,可以提,供,供一些,标,标竿者,资,资料与,一,一些标,竿,竿观念,一,一个成,功,功的竞,争,争标竿,方,方法为,鉴,鉴别适,当,当的标,竿,竿者,了,了解公,司,司目前,与,与标竿,者,者间的,差,差距原,因,因,发,发展一,个,个缩小,差,差距、,吻,吻合标,竿,竿者或,超,超越标,竿,竿者的,计,计划,1.4,产,产,品,品/制,程,程假设,当,当产品,具,具备明,确,确的外,型,型、设,计,计或制,程,程观念,，,，可称,之,之为,假,假设,这,这些包,括,括技术,的,的革新,、,、先期,的,的材料,、,、可靠,度,度评核,及,及新科,技,技,以,以上全,部,部应被,用,用来当,作,作输入,1.5,产,产,品,品可靠,度,度的探,讨,讨,此,此资料,的,的形式,将,将考虑,在,在指定,期,期间内,与,与长期,可,可靠度,/,/耐久,性,性的测,试,试结果,之,之情况,下,下之零,件,件的修,理,理或重,装,装频率,1.6,顾,顾,客,客的输,入,入,产,产品的,下,下一个,使,使用者,能,能提供,关,关于他,们,们需要,与,与期待,的,的有价,值,值之资,讯,讯,下,下一个,产,产品使,用,用者可,以,以完全,导,导引一,些,些或全,部,部前述,的,的审查,与,与探讨,由,由顾客,与,与/或,供,供应商,同,同意的,顾,顾客满,意,意衡量,基,基准，,应,应当作,输,输入而,被,被使用,1.7,设,设,计,计目标,将,将顾客,的,的声音,转,转换成,暂,暂时与,可,可衡量,的,的设计,标,标的,设,设计目,标,标的适,当,当选择,，,，将可,确,确保顾,客,客的声,音,音在后,续,续的设,计,计活动,不,不被遗,漏,漏,1.8,可,可,靠,靠度与,品,品质目,标,标,在,在顾客,的,的需要,、,、期望,、,、专案,标,标的及,可,可靠度,标,标竿等,之,之基础,上,上，建,立,立可靠,度,度目标,可,可靠度,标,标竿可,能,能是竞,争,争者产,品,品可靠,度,度、消,费,费者报,告,告或超,过,过设定,期,期限修,理,理的频,率,率,可,可靠度,目,目标应,以,以机率,与,与信赖,极,极限的,方,方式表,达,达,品,品质目,标,标以持,续,续改善,为,为基础,而,而订定,1.9,初,初,期,期材料,单,单,小,小组应,建,建立一,以,以产品,/,/制程,假,假设为,基,基础的,初,初期材,料,料单，,与,与包括,初,初期外,包,包商一,览,览表,为,为了要,鉴,鉴别初,期,期特定,产,产品/,制,制程特,性,性，选,择,择适当,的,的设计,流,流程与,制,制造流,程,程为必,要,要,1.10,初,初期制,造,造流程,图,图,使,使用,初,初期材,料,料单与,产,产品/,制,制程假,设,设而发,展,展出的,制,制造流,程,程图之,事,事前制,造,造流程,应,应被叙,述,述,1.11,特,特定产,品,品与制,程,程特性,的,的初期,一,一览表,除,除,了,了那些,由,由供应,商,商对产,品,品与制,程,程方面,的,的知识,之,之选择,外,外，顾,客,客要求,之,之特定,产,产品与,制,制程特,性,性要被,鉴,鉴别,在,在,此,此阶段,，,，小组,应,应该确,保,保发展,特,特定产,品,品与制,程,程特性,的,的初期,一,一览表,（,（以适,用,用顾客,需,需要与,期,期望的,输,输入所,作,作之分,析,析）,下,下列项,目,目可被,发,发展但,不,不限于,此,此,以,以顾客,需,需要与,期,期望分,析,析基础,的,的产品,假,假设,可,可靠度,目,目标/,需,需求的,鉴,鉴别,来,来自于,事,事前制,造,造流程,的,的特定,制,制程特,性,性之鉴,别,别,相,相似零,组,组件的FMEAs,1.12,产,产品保,证,证计划,产,产品保,证,证计划,将,将设计,目,目标转,换,换成设,计,计要求,产,产品品,质,质规划,小,小组对,产,产品保,证,证计划,该,该投注,的,的量之,多,多寡端,赖,赖顾客,的,的需要,、,、期望,及,及要求,而,而定,此,此手册,并,并无指,定,定一准,备,备产品,保,保证计,划,划的方,法,法,产,产品保,证,证计划,可,可以任,何,何一易,了,了解的,格,格式发,展,展；如,下,下列各,项,项活动,（,（但不,限,限于此,）,）,专,专案要,求,求之纲,要,要,可,可靠度,、,、耐久,性,性，目,标,标与/,或,或要求,之,之分摊,/,/分配,新,新科技,、,、复杂,度,度、材,料,料、应,用,用、环,境,境、包,装,装、服,务,务及制,造,造要求,，,，或其,他,他任何,产,产生专,案,案风险,要,要素的,总,总体评,估,估,失,失效模,式,式分析,的,的开发,初,初期工,程,程标准,要,要求的,开,开发,产品,保,保证计,划,划为,产品,品,品质规,划,划重,要,要的一,环,环,1.13,管,管理阶,层,层支持,上,上阶层,管,管理者,的,的兴趣,、,、承诺,及,及支持,是,是产品,品,品质规,划,划小组,成,成功的,关,关键因,素,素,在,在产品,品,品质规,划,划各阶,段,段的总,结,结，此,小,小组应,该,该更新,其,其管理,现,现状，,以,以持续,管,管理阶,层,层的兴,趣,趣并强,化,化其承,诺,诺与支,持,持,更,更新管,理,理现状,时,时，应,该,该提供,一,一正式,的,的问题,与,与解答,的,的机会,产,产品品,质,质规划,小,小组的,功,功能性,目,目标，,藉,藉由展,示,示其所,有,有规划,已,已符合,需,需求；,与,与/或,问,问题之,解,解决已,书,书面化,、,、程序,化,化，而,达,达到持,续,续管理,阶,阶层的,支,支持,管,管理阶,层,层对产,品,品品质,规,规划会,议,议的参,与,与是确,保,保该专,案,案成功,的,的重要,因,因素,2.产,品,品设计,与,与开发,验,验证,构想核,准,准,专,专案核,准,准,原,原型样,品,品,试,试作,量,量产,规划,生产,回馈稽,核,核与矫,正,正措施,产品/,制,制程验,收,收,制程设,计,计/开,发,发,产品设,计,计/开,发,发,规划,计划/,定,定义,产,产,品,品设计,与,与,制,制程设,计,计,产,产,品,品与制,回,回,馈,馈稽核,专案,开,开,发,发验证,与,与开,发,发验证,程,程验收,与,与矫,正,正措施, 输,出,出（设,计,计者责,任,任）, 设,计,计失效,模,模式与,效,效应分,析,析, 制,造,造能力,与,与组装,设,设计, 设,计,计验证, 设,计,计审查, 建,立,立原型,样,样品之,管,管制计,划,划, 工,程,程图面,，,，包括,数,数学资,料,料, 工,程,程规格, 材,料,料规格, 图,面,面及规,格,格变更, 输,出,出（产,品,品品质,规,规划小,组,组）, 新,设,设备、,工,工具、,仪,仪器需,求,求, 特,殊,殊产品,及,及制程,特,特性, 量,测,测仪器,需,需求, 小,组,组可行,性,性承诺,及,及管理,者,者支持,2.1,设,设,计,计失效,模,模式与,效,效应分,析,析DFMEA,DFMEA为,一,一有纪,律,律的分,析,析技术,，,，应用,在,在失效,效,效应与,失,失效机,率,率的评,估,估,DFMEA的,形,形式为,一,一失效,模,模式与,效,效应分,析,析系统,DFMEA为,一,一活用,文,文件以,符,符合顾,客,客需求,与,与期望,不,不断地,作,作更新,DFMEA提,供,供机会,给,给小组,事,事先作,好,好有关,产,产品与,制,制程特,性,性及新,增,增、变,更,更与取,消,消的审,查,查,DFMEA查,核,核表参,考,考附录A-1,2.2,制,制,造,造能力,与,与组装,的,的设计,制,制造能,力,力与组,装,装的设,计,计为一,模拟,工,工程,的,的流程,，,，而此,流,流程系,为,为设计,功,功能、,制,制造能,力,力与容,易,易组装,等,等彼此,间,间关系,的,的最佳,化,化,在,在Section1.0,对,对顾,客,客需要,与,与期望,的,的范围,将,将决定,产,产品品,质,质规划,小,小组所,从,从事活,动,动的区,域,域, 此,手,手册并,未,未包含,或,或参考,一,一制,造,造能力,设,设计与,组,组装计,划,划之,格,格式化,的,的方法,，,，但最,起,起码以,下,下所列,的,的项目,应,应该被,考,考虑,有,有关制,造,造上的,设,设计、,观,观念、,机,机能之,变,变异,制,制造与,/,/或组,装,装流程,尺,尺寸公,差,差,绩,绩效要,求,求,零,零件的,数,数量,制,制程的,调,调整,材,材料的,搬,搬运, 其,他,他要素,的,的考虑,为,为产品,品,品质规,划,划小组,的,的知识,、,、经验,，,，产品,/,/制程,，,，政府,的,的法规,及,及服务,的,的要求,2.3,设,设,计,计验证, 设,计,计验证,在,在查证,产,产品设,计,计是否,符,符合1,.,.0活,动,动中所,叙,叙述的,顾,顾客满,意,意,2.4,设,设,计,计审查,设计审,查,查活动,由,由供应,商,商的设,计,计工程,活,活动与,其,其他有,影,影响性,的,的单位,，,，定期,地,地安排,会,会议讨,论,论,设计审,查,查为一,有,有效率,的,的方法,以,以预防,问,问题发,生,生与缺,乏,乏了解,设计审,查,查也提,供,供一监,督,督进度,与,与提报,管,管理阶,层,层的结,构,构,设计审,查,查是更,甚,甚于工,程,程检验,的,的系列,验,验证活,动,动,设计审,查,查最起,码,码应包,括,括的评,价,价如下,设计/,机,机能需,求,求考量,正式的,可,可靠度,与,与信赖,目,目标,零件/,次,次系统,/,/系统,义,义务循,环,环,电脑模,拟,拟与工,作,作台测,试,试结果,DFMEA,制造,能,能力与,装,装配之,设,设计,的,的审查,实验设,计,计与装,配,配变异,结,结果（,附,附录B,）,）,测试失,效,效,设计验,证,证进度,设计审,查,查的主,要,要功能,是,是追踪,设,设计验,证,证的进,度,度,供应商,应,应透过,如,如福特,与,与克莱,思,思斯勒,的,的设,计,计验证,计,计划与,报,报告,的,的使用,以,以追踪,设,设计验,证,证的进,度,度；此,计,计划与,报,报告用,于,于保证,：,：,设计验,证,证,透过全,面,面性的,测,测试计,划,划与报,告,告之应,用,用，零,件,件与组,装,装品的,产,产品与,制,制程验,收,收,2.5,原,原,型,型样品,建,建立/,管,管制计,划,划,原型样,品,品管制,计,计划，,是,是在原,型,型样品,建,建立期,间,间其尺,寸,寸量测,、,、材料,与,与功能,测,测试的,叙,叙述,产品品,质,质规划,小,小组应,确,确保原,型,型样品,管,管制计,划,划已准,备,备,管制计,划,划的研,究,究方法,叙,叙述在Section 6,管制计,划,划的查,核,核表在,附,附录A,-,-8,原型样,品,品零组,件,件的制,造,造提供,一,一个良,好,好的机,会,会给小,组,组与顾,客,客以评,价,价其产,品,品或服,务,务是否,符,符合,顾,顾客声,音,音的,目,目标,产品品,质,质规划,小,小组所,负,负责的,原,原型样,品,品应被,审,审查以,达,达到：,保证产,品,品与服,务,务符合,规,规格与,要,要求的,报,报告资,料,料,确保特,别,别的注,意,意事项,已,已经赋,予,予特殊,产,产品与,制,制程特,性,性,使用资,料,料与经,验,验以建,立,立初期,制,制程参,数,数包装,要,要求,沟通任,何,何顾客,所,所关心,、,、变异,及,及/或,成,成本冲,击,击,2.6,工,工,程,程图面,包含,数,数据资,料,料,工程图,面,面可以,包,包括那,些,些必须,在,在管制,计,计划上,出,出现的,特,特定特,性,性（如,政,政府法,规,规与安,规,规）,当顾客,工,工程图,面,面不存,在,在时，,此,此管制,图,图面应,由,由规划,小,小组作,审,审查以,决,决定其,影,影响机,能,能、使,用,用期限,及,及/或,政,政府法,规,规、安,规,规的特,性,性,图面应,被,被审查,以,以决定,个,个别零,组,组件是,否,否有充,分,分的尺,寸,寸资讯,管制图,面,面或资,料,料表面,/,/存放,处,处应清,楚,楚可鉴,别,别以利,适,适切功,能,能的量,具,具与设,备,备之设,计,计,尺寸应,被,被评价,以,以确保,在,在工业,制,制造与,量,量测标,准,准上的,可,可行性,与,与相容,性,性,如可行,的,的话，,此,此小组,应,应确保,数,数据资,料,料在顾,客,客间双,向,向沟通,系,系统上,的,的相容,性,性,2.7,工,工,程,程规格,工程规,格,格的详,细,细审查,与,与了解,将,将有助,于,于产品,品,品质规,划,划小组,作,作零件,或,或组装,品,品的机,能,能、使,用,用期限,、,、外观,要,要求事,项,项之鉴,别,别,样本大,小,小、抽,样,样频率,及,及参数,允,允收衡,量,量准则,通,通常被,定,定义在,工,工程规,格,格的制,程,程中测,试,试阶段,其余的,样,样本大,小,小、抽,样,样频率,视,视管制,计,计划上,的,的供应,商,商的要,求,求而定,供应商,应,应决定,其,其影响,机,机能、,使,使用期,限,限及外,观,观需求,的,的特性,2.8,材,材,料,料规格,图面与,绩,绩效规,格,格、材,料,料规格,应,应该被,审,审查以,符,符合有,关,关物理,性,性质、,绩,绩效、,环,环境、,搬,搬运及,储,储存的,需,需求之,特,特性,此特性,应,应包含,在,在管制,计,计划,2.9,图,图,面,面与规,格,格变更,图面与,规,规格变,更,更的地,方,方，小,组,组必须,确,确保此,变,变更已,迅,迅速地,传,传达与,正,正确地,文,文书化,到,到所有,相,相关部,门,门,2.10,新,新设备,、,、工模,具,具与设,施,施的要,求,求,DFMEA、,产,产品保,证,证计划,与,与或,设,设计审,查,查可以,鉴,鉴别新,设,设备与,设,设施的,要,要求,产品品,质,质规划,小,小组应,记,记载这,些,些新增,项,项目的,需,需求到,时,时程图,小组应,确,确保此,新,新设备,与,与工模,具,具能如,期,期交货,监督设,施,施的进,度,度以保,证,证完工,而,而超越,所,所规划,的,的生产,初,初步鉴,定,定,参考附,录,录A3,2.11,特,特定产,品,品与制,程,程特性,此小组,由,由对,顾,顾客声,音,音的,了,了解，,而,而鉴别,出,出初期,特,特定产,品,品与制,程,程的特,性,性,在经由,技,技术资,讯,讯评价,后,后的设,计,计审查,与,与开发,期,期间，,产,产品品,质,质规划,小,小组应,建,建立特,性,性一览,表,表并达,到,到共识,QS9000品质,系,系统要,求,求中,附,附录C,表,表列了,三,三大车,厂,厂的特,定,定特性,符,符号,此共识,在,在适当,的,的管,制,制计划,处作,文,文件化,参考Section6,补,补充资,料,料的工,作,作表单KL,（,（原文APQP）为,被,被推荐,的,的方法,用,用以文,件,件化与,更,更新特,定,定特性,必要时,支,支援原,型,型样品,、,、量产,前,前及量,产,产的管,制,制计划,供应商,可,可以使,用,用任何,的,的形式,以,以达到,相,相同文,件,件化的,要,要求,2.12,量,量具,测,测试设,备,备要求,量具,测,测试设,备,备要求,可,可能在,此,此时作,鉴,鉴别,产品品,质,质规划,小,小组应,增,增加这,些,些需求,到,到时程,表,表,监督进,度,度以保,证,证符合,时,时程的,要,要求,2.13,小,小组可,行,行性承,诺,诺与管,理,理阶层,支,支持,产品品,质,质规划,小,小组在,此,此时必,须,须评估,其,其所提,报,报的设,计,计之可,行,行性,顾客设,计,计的权,利,利不能,免,免除供,应,应商评,估,估设计,可,可行性,的,的义务,此小组,必,必须满,足,足其所,提,提报的,设,设计在,制,制造上,、,、组装,上,上、测,试,试上、,包,包装上,、,、足够,数,数量的,交,交货上,，,，及在,排,排程上,顾,顾客可,接,接受的,成,成本之,要,要求,设计资,讯,讯查核,表,表在附,录,录A2,附录E,为,为小,组,组可行,性,性承诺,工作,表,表,3.制,程,程设计,与,与开发,验,验证,构想核,准,准,专,专案核,准,准,原,原型样,品,品,试,试作,量,量产,规划,生产,回馈稽,核,核与矫,正,正措施,产品/,制,制程验,收,收,制程设,计,计/开,发,发,产品设,计,计/开,发,发,规划,计划/,定,定义,产,产,品,品设计,与,与,制,制程设,计,计,产,产,品,品与制,回,回,馈,馈稽核,专案,开,开,发,发验证,与,与开,发,发验证,程,程验收,与,与矫,正,正措施, 输,出,出, 包,装,装标准, 产,品,品制,程,程之品,质,质系统,审,审查, 制,造,造流程,图,图, 工,场,场布置,计,计划, 特,性,性矩阵, 制,程,程失效,模,模式与,效,效应分,析,析, 输,出,出, 量,产,产前管,制,制计划, 制,程,程说明,书,书, 量,测,测系统,分,分析计,划,划, 初,期,期制程,能,能力探,讨,讨计划, 包,装,装规格, 管,理,理者支,持,持,3.1,包,包,装,装标准,顾客提,供,供包装,标,标准应,并,并入产,品,品的任,何,何包装,规,规格,如果顾,客,客没有,提,提供，,则,则包装,设,设计应,确,确保产,品,品在使,用,用时之,品,品质,3.2,产,产,品,品制,程,程品质,系,系统审,查,查,产品品,质,质规划,小,小组应,审,审查制,造,造厂的,“,“品质,系,系统手,册,册“,对生产,产,产品上,有,有任何,新,新增的,管,管制与,或程,序,序上变,更,更，应,记,记录在,“,“品质,系,系统手,册,册“也,应,应该要,包,包含在,制,制程管,制,制中,此审查,给,给产品,品,品质规,划,划小组,针,针对在,顾,顾客输,入,入、小,组,组专业,知,知识及,预,预防经,验,验上有,一,一改善,的,的机会,可应用,附,附录A4,3.3,制,制,造,造流程,图,图,此图为,目,目前或,提,提案的,制,制程流,程,程之代,表,表,此图能,用,用以分,析,析从制,造,造或组,装,装过程,开,开始到,结,结束的,机,机器、,原,原料、,方,方法、,人,人力的,变,变异来,源,源,此图强,调,调制程,资,资源的,冲,冲击,当正执,行,行FMEA与,正,正设计,管,管制计,划,划时此,图,图协助,产,产品品,质,质规划,小,小组着,眼,眼于制,程,程,查核表,参,参考附,录,录A6,3.4,工,工,场,场布置,计,计划,现场计,划,划布置,应,应被发,展,展并审,查,查以决,定,定检验,点,点的接,收,收度、,管,管制图,的,的状况,、,、目视,管,管理的,应,应用、,暂,暂时维,修,修站及,原,原料殂,储,储存区,所有的,原,原料流,向,向应被,结,结合到,制,制造流,程,程图及,制,制程规,划,划,查核表,在,在附录A5,3.5,特,特,性,性矩阵,为一被,建,建议作,为,为展示,制,制程参,数,数及制,造,造站间,关,关系的,分,分析技,术,术,详细分,析,析技术,请,请参考,附,附录B,3.6,制,制,程,程失效,模,模式与,效,效应分,析,析,PFMEA应,被,被导入,在,在产品,品,品质规,划,划期间,与,与开始,生,生产前,PFMEA为,一,一审查,与,与新,修,修订制,程,程的分,析,析，并,且,且了被,导,导入在,针,针对新,修订,产,产品方,案,案的潜,在,在止制,程,程问题,之,之事先,处,处理、,解,解决或,监,监督,PFMEA为,一,一活性,文,文件，,且,且当新,的,的失效,模,模式被,发,发现时,，,，需要,被,被审查,及,及更新,。,。活,性,性文件,为一,可,可不断,更,更新以,符,符合现,状,状的文,件,件,3.7,量,量,产,产前管,制,制计划,此为尺,寸,寸衡量,、,、材料,与,与功能,测,测试（,原,原型样,品,品后而,量,量产前,）,）的叙,述,述,应包含,新,新增被,执,执行的,产,产品,制,制程管,制,制直到,生,生产制,程,程被验,收,收,目的为,包,包含了,在,在先期,生,生产前,期,期的潜,在,在不符,合,合事项,例子如,下,下：,更高频,率,率的检,验,验,更多的,制,制程中,与,与最终,查,查核点,统计上,的,的评价,增加稽,核,核,参考Section6,查核表,于,于附录A8,3.8,制,制,程,程说明,书,书,此产品,品,品质规,划,划小组,应,应确保,易,易于了,解,解的制,程,程说明,书,书以提,供,供充分,详,详细资,讯,讯给所,有,有那些,直,直接负,责,责制程,操,操作的,人,人员,这些说,明,明书应,从,从下列,资,资源中,被,被发展,FMEA,管制计,划,划,工程图,、,、产出,规,规格、,材,材料规,格,格、目,视,视标准,及,及工业,标,标准,制造流,程,程图,现场计,划,划布置,特性矩,阵,阵,包装标,准,准,制程参,数,数,生产者,对,对制程,与,与产品,专,专业技,术,术与知,识,识,搬运需,求,求制程,的,的操作,者,者,参考品,质,质系统,要,要求,3.9,量,量,测,测系统,分,分析计,划,划,产品品,质,质规划,小,小组应,确,确保此,达,达成量,测,测分析,计,计划被,发,发展。,这,这计划,最,最起码,应,应包括,量,量具之,线,线性、,再,再生性,、,、再现,性,性、准,确,确度以,及,及对量,具,具复制,关,关联性,（,（Correlationfor duplicategages）,的,的责任,参考量,测,测系统,分,分析手,册,册（MSA）,3.10,初,初期制,程,程能力,研,研究计,划,划,产品品,质,质规划,小,小组应,确,确保初,期,期制程,能,能力的,发,发展,控制计,划,划中被,鉴,鉴别的,特,特性，,将,将被作,为,为初期,制,制程能,力,力研究,规,规划的,基,基础,参考PPAP,3.11,包,包装规,格,格,产品品,质,质规划,小,小组应,确,确保个,别,别产品,包,包装之,设,设计与,开,开发,顾客包,装,装标准,或,或一般,包,包装要,求,求事项,应,应被适,切,切的使,用,用,所有包,装,装设计,必,必需确,保,保产品,的,的特性,与,与功能,在,在包装,传,传送过,程,程中不,会,会改变,包装应,具,具备与,其,其所有,材,材料搬,运,运设备,（,（包括,机,机械人,）,）的相,容,容性,3.12,管,管理阶,层,层支持,产品品,质,质规划,小,小组在,制,制程设,计,计与开,发,发阶段,的,的总结,，,，被要,求,求排定,作,作管理,阶,阶层承,诺,诺的正,式,式审查,此审查,的,的目的,为,为通知,上,上阶管,理,理者专,案,案的状,况,况与获,得,得他们,的,的承诺,，,，以协,助,助任何,议,议题的,解,解决之,道,道,4.产,品,品与制,程,程验收,构想核,准,准,专,专案核,准,准,原,原型样,品,品,试,试作,量,量产,规划,生产,回馈稽,核,核与矫,正,正措施,产品/,制,制程验,收,收,制程设,计,计/开,发,发,产品设,计,计/开,发,发,规划,计划/,定,定义,产,产,品,品设计,与,与,制,制程设,计,计,产,产,品,品与制,回,回,馈,馈稽核,专案,开,开,发,发验证,与,与开,发,发验证,程,程验收,与,与矫,正,正措施, 输,出,出, 生,产,产试作,执,执行, 量,测,测系统,评,评价, 初,期,期制程,能,能力探,讨,讨, 生,产,产性零,组,组件核,准,准, 生,产,产验收,测,测试, 包,装,装评价,生,生产管,制,制计划,品,品质规,划,划签署,与,与管理,者,者支持,4.1,生,生,产,产试作,执,执行,应用在,初期制,程,程能力,研,研究,量测系,统,统评价,量产可,行,行性评,估,估,工程监,查,查,生产验,收,收测试,生产性,零,零组件,核,核准（PPAP）,包装评,价,价,首批制,造,造能力,品质规,划,划签署,4.2,量,量,测,测系统,评,评价,在生产,试,试用执,行,行阶段,指,指定的,量,量测装,置,置及方,法,法应被,应,应用于,查,查核可,鉴,鉴别工,程,程规格,特,特性的,管,管制计,划,划及量,测,测系统,参考MSA,4.3,初,初,期,期制程,能,能力探,讨,讨,要落实,在,在管制,计,计划中,对,对制程,特,特性作,鉴,鉴别,此探讨,在,在提供,一,一完备,状,状况下,的,的生产,制,制程之,评,评估,参考SPC,4.4,生,生,产,产性零,组,组件核,准,准,用以验,收,收其生,产,产工具,及,及制程,皆,皆符合,工,工程需,求,求的产,品,品,参考PPAP,4.5,生,生,产,产验收,测,测试,参考工,程,程测试,（,（验收,产,产品其,生,生产工,具,具及制,程,程皆符,合,合工程,标,标准）,参考品,质,质系统,要,要求,4.6,包,包,装,装评价,所有测,试,试装运,及,及测试,方,方法中,，,，必需,评,评估其,产,产品在,正,正常运,送,送下及,有,有害的,环,环境因,素,素之下,的,的保护,措,措施,即使顾,客,客有所,指,指定包,装,装，产,品,品品质,规,规划小,组,组亦不,能,能免责,于,于对包,装,装方法,之,之评价,4.7,生,生,产,产管制,计,计划,为管制,零,零组件,及,及制程,系,系统的,叙,叙述,为一活,性,性的文,件,件，故,应,应该保,持,持最新,版,版以反,映,映出从,生,生产性,零,零组件,获,获得的,经,经验增,/,/删管,制,制状况,为生产,控,控制计,划,划为量,产,产前管,制,制计划,之,之逻辑,延,延伸,在此项,审,审查中,，,，附录A-8,之,之查核,表,表可协,助,助生产,者,者,例子：,如,如福特,的,的动态,控,控制计,划,划,4.8,品,品,质,质规划,签,签署与,管,管理阶,层,层支持,产品品,质,质规划,小,小组应,确,确保所,有,有管制,计,计划其,制,制造流,程,程图在,管,管制进,度,度中,产品品,质,质规划,小,小组被,建,建议落,实,实其制,造,造厂址,审,审查与,协,协调一,正,正式的,签,签署,在对首,批,批交货,前,前，下,列,列审查,项,项目为,必,必要,管制计,划,划：对,于,于任何,时,时刻下,所,所有影,响,响操作,的,的管制,计,计划应,存,存在并,且,且为有,效,效用,制程说,明,明书：,查,查证包,含,含在所,有,有在管,制,制计划,中,中指定,的,的特性,之,之文件,及,及查证,所,所有潜,在,在FMEA所,叙,叙述的,建,建议。,把,把制程,说,说明书,与,与制造,流,流程图,拿,拿来和,管,管制计,划,划作比,较,较,量具及,测,测试仪,器,器：每,一,一个管,制,制计划,要,要求之,特,特别的,量,量具、,夹,夹具或,测,测试仪,器,器皆要,查,查证其,再,再现性,与,与再生,性,性及适,当,当的使,用,用方法,此小组,应,应能表,现,现其规,划,划需求,是,是否符,合,合或文,件,件化并,排,排定管,理,理审查,审查的,目,目的是,为,为了通,知,知上层,管,管理者,专,专案进,度,度状况,与,与获得,其,其承诺,以,以在任,何,何开放,的,的议题,上,上得到,协,协助,产品品,质,质规划,摘,摘要与,签,签署报,告,告如附,件,件（F,）,）,参考MSA,在品质,规,规划签,署,署前管,理,理阶层,支,支持是,必,必要的,5.回,馈,馈稽核,与,与矫正,措,措施,构想核,准,准,专,专案核,准,准,原,原型样,品,品,试,试作,量,量产,规划,生产,回馈稽,核,核与矫,正,正措施,产品/,制,制程验,收,收,制程设,计,计/开,发,发,产品设,计,计/开,发,发,规划,计划/,定,定义,产,产,品,品设计,与,与,制,制程设,计,计,产,产,品,品与制,回,回,馈,馈稽核,专案,开,开,发,发验证,与,与开,发,发验证,程,程验收,与,与矫,正,正措施, 输,出,出, 降,低,低变异, 顾,客,客满意,交,交期与,服,服务,5.1,降,降,低,低变异,管制图,及,及其他,统,统计技,术,术应被,用,用作鉴,别,别制程,变,变异的,工,工具,分析及,矫,矫正措,施,施应被,使,使用以,降,降低变,异,异,持续不,断,断改善,不,不仅在,特,特殊原,因,因变异,并,并且对,共,共同原,因,因变异,方,方面找,出,出降低,变,变异来,源,源的方,法,法,提案计,划,划（包,括,括：成,本,本、时,间,间、对,顾,顾客审,查,查的改,善,善）应,被,被发展,5.2,顾,顾,客,客满意,详细的,规,规划活,动,动及展,现,现产品,或,或服务,的,的制程,能,能力并,不,不代表,保,保证顾,客,客满意,产品或,服,服务必,需,需落实,在,在顾客,所,所属的,环,环境,产品使,用,用方法,的,的阶段,，,，需要,供,供应商,一,一起参,与,与,产品品,质,质规划,的,的效果,就,就在供,应,应商与,顾,顾客的,伙,伙伴关,系,系上作,评,评价,5.3,交,交,期,期及服,务,务,强调供,应,应商与,顾,顾客的,伙,伙伴关,系,系以共,同,同解决,问,问题与,持,持续改,善,善,事后问,题,题的矫,正,正只会,损,损及供,应,应商信,誉,誉及顾,客,客的伙,伴,伴关系,对供应,商,商及顾,客,客而言,倾,倾听,顾,顾客的,声,声音,是,是重要,的,的,6.0,管,管,制,制计划,管制计,划,划产品,品,品质规,划,划中极,重,重要的,事,事项之,一,一,管制计,划,划为一,项,项局面,文,文件，,说,说明某,一,一特定,新,新开发,产,产品的,各,各项重,要,要特性,之,之管制,系,系统,相同的,管,管制计,划,划，可,适,适用于,经,经由同,一,一制程,生,生产的,同,同类产,品,品,管制计,划,划并非,用,用以代,替,替详细,的,的工作,说,说明,管制计,划,划，系,为,为说明,制,制程中,各,各作业,阶,阶段（,原,原型样,品,品、量,产,产前、,生,生产）,所,所应采,的,的管制,措,措施，,使,使所有,的,的制程,产,产出均,能,能处于,统,统计管,制,制状态,管制计,划,划必须,随,随制程,不,不断更,新,新与改,善,善而配,合,合修订,，,，所以,管,管制计,划,划应视,为,为一项,动,动态性,文,文件，,以,以随时,反,反映制,造,造策略,以,以及制,程,程情况,之,之变动,管制计,划,划以研,拟,拟，应,以,以重要,/,/管制,清,清单为,起,起点,管制计,划,划重要,/,/管制,清,清单应,由,由下列,资,资源订,定,定：,工程图,样,样及工,程,程规格,所,所指定,的,的各项,重,重要特,性,性，主,要,要为影,响,响安全,、,、产品,功,功能、,或,或政府,法,法令所,规,规定之,项,项目,在品质,规,规划程,序,序执行,间,间，依,据,据制造,流,流程图,、,、S/D/PFMEA、柏,拉,拉图及,品,品质机,能,能展开,（,（QFD）、,实,实验计,划,划法（DOE,）,）等而,认,认定之,重,重要特,性,性,跨功能,专,专案小,组,组会议,中,中所认,定,定之重,要,要特性,设计审,查,查,协力厂,商,商根据,对,对产品,及,及制程,之,之专业,知,知识、,及,及对客,户,户需求,之,之了解,，,，而认,定,定之重,要,要特性,管制计,划,划贯穿,产,产品生,命,命周期,各,各阶段,，,，管制,其,其制程,并,并确保,产,产品品,质,质,一旦管,制,制特性,决,决定后,，,，管制,的,的方法,必,必需随,之,之展开,。,。此时,所,所称之,管,管制意,即,即使用,一,一个回,馈,馈系统,去,去查核,制,制程,附录B,特性,矩,矩阵图,尺寸编号,说明,容差,05,10,20,30,1,ID,X,C,X,2,FACE,X,C,C,3,X,L,L,4,X,5,X,6,OD,X,C夹,持,持特性,L定,位,位特性,X由,该,该项作,业,业产生,附录E,小组,可,可行性,承,承诺,客户：日期：,零件号,码,码：,零,零件,名,名称：,可行性,考,考量,我们的,产,产品品,质,质规划,小,小组已,考,考虑到,下,下面问,题,题，但,不,不延伸,到,到所有,在,在执行,的,的可行,性,性评估,事,事项。,以,以下提,供,供的图,面,面及,或,或规格,被,被用作,分,分析所,有,有符合,指,指定要,求,求的一,项,项基础,。,。所有,“,“否”,的,的答,案,案必须,有,有附加,评,评注以,鉴,鉴别吾,人,人所关,切,切事项,及,及或,以,以提出,变,变更，,目,目的在,于,于确保,符,符合指,定,定的要,求,求。,结论,可行,产,产品可,在,在不指,定,定任何,修,修订情,况,况下生,产,产,可行,建,建议变,更,更（视,其,其附加,情,情况）,不可行,生,生,产,产产品,的,的设计,须,须符合,指,指定的,要,要求,签署,小组成,员,员职,称,称日,期,期,小组成,员,员职,称,称日,期,期,小组成,员,员职,称,称日,期,期,小组成,员,员职,称,称日,期,期,小组成,员,员职,称,称日,期,期,小组成,员,员职,称,称日,期,期,附录F,产品,品,品质规,划,划签署,报,报告书,日期,产品名,称,称：,产,产品件,号,号：,顾客：,制,制造厂,：,：,1、初期制,程,程能力,分,分析,2、管制计,划,划核准,（,（如果,有,有要求,）,）,核准否,：,：是/,否,否,核,核准,日,日期,3、初期样,品,品特性,项,项目,指定,实际值5,待判断*,数量,Ppk,-,-管制,特,特性,样品件数,每个样品特性,核准(是否),待判定*,数量,尺寸检,验,验,目视规,格,格,实验室,性能规,格,格,4、量具与,试,试验设,备,备,5、工程监,查,查,6、产品包,装,装/运,输,输之核,准,准,指定,实际值,待判定*,数量,量测系,统,统分析,管制特,性,性,应有,核准,待判定*,数量,工程监,查,查说明,书,书,制程单,目视辅,助,助工具,应有,核准,待判定*,数量,包装核,准,准,试运,7、核准签,署,署,*应另,行,行编制,对,对策计,划,划，随,同,同本签,署,署报告,提,提出,小组成,员,员/职,称,称/日,期,期,小组成,员,员/职,称,称/日,期,期,小组成,员,员/职,称,称/日,期,期,小组成,员,员/职,称,称/日,期,期,小组成,员,员/职,称,称/日,期,期,小组成,员,员/职,称,称/日,期,期,1、初期制,程,程能力,分,分析,凡属管,制,制特性,或,或保安,特,特性，,其,其制程,能,能力无,法,法经由,现,现有之,制,制程预,估,估者，,均,均应进,行,行此项,研,研究。,分,分析应,尽,尽可能,以,以足够,多,多的量,测,测资料,为,为基础,。,。对于,使,使用X,管,管制图,与,与R管,制,制图进,行,行分析,的,的特性,，,，一项,短,短期分,析,析应该,基,基于25组或,更,更多的,数,数据，,其,其中包,括,括至少,总,总数达100,个,个单独,读,读数（PPAP V,制,制程要,求,求事项,）,）。量,测,测所得,资,资料及,数,数据，,应,应作趋,势,势分析,、,、及其,它,它认为,必,必要之,分,分析。,制,制程经,呈,呈现稳,定,定状态,后,后，即,可,可估算,其,其初期,制,制程能,力,力（Ppk),.,.,2、管制计,划,划核准,3、初期样,品,品特性,项,项目,初期样,品,品数量,的,的多寡,依,依照顾,客,客之特,定,定要求,（,（如福,特,特：参,考,考“初,期,期样品,准,准则之,规,规定”,）,），若,否,否，则,依,依品质,规,规划小,组,组所订,为,为主，,于,于试产,期,期间采,随,随机取,样,样法，,并,并作精,密,密量测,、,、材料,分,分析及,指,指定之,功,功能试,验,验。如,果,果初期,样,样品评,估,估之结,果,果皆能,达,达成工,程,程需求,条,条件，,则,则该批,试,试产产,品,品可视,为,为第一,批,批交货,之,之产品,。,。相反,地,地，如,果,果其评,估,估结果,发,发现有,不,不符规,格,格情事,，,，则应,将,将所具,缺,缺点一,一,一记录,，,，并订,定,定解决,之,之执行,日,日程，,俾,俾作为,品,品质规,划,划程序,最,最后签,署,署核准,之,之参考,。,。,4、量具与,试,试验设,备,备,制程中,倘,倘需使,用,用特殊,量,量具、,夹,夹具、,或,或试验,设,设备者,，,，应查,核,核各项,设,设备是,否,否确已,备,备妥、,是,是否确,已,已使用,、,、及是,否,否均已,实,实施量,测,测系统,分,分析，,并,并有文,件,件记录,资,资料。,5、制程监,查,查,制程监,查,查说明,书,书：各,项,项说明,书,书，通,常,常包括,作,作业基,准,准书、,检,检验及,试,试验说,明,明、试,验,验程序,、,、及设,备,备操作,说,说明等,项,项。各,项,项说明,文,文件，,均,均必须,确,确认其,已,已将管,制,制计划,所,所列保,安,安特性,、,、重要,管,管制尺,寸,寸与外,观,观特性,，,，及制,程,程FMEA中,所,所订之,改,改善方,案,案均经,全,全部编,入,入无遗,。,。,此比较,各,各项制,程,程管制,说,说明单,与,与管制,计,计划的,内,内容，,以,以使其,中,中之抽,样,样计划,、,、制程,管,管制应,用,用及应,变,变对策,等,等项一,致,致。,6、产品包,装,装/运,输,输之核,准,准,规划小,组,组应查,核,核产品,之,之包装,，,，评估,该,该产品,是,是否能,承,承受正,常,常运输,情,情况、,及,及不良,环,环境因,素,素之冲,击,击，而,不,不受影,响,响。必,要,要时实,施,施一项,“,“试运,”,”，或,作,作其它,适,适当之,包,包装试,验,验，以,解,解决产,品,品运送,过,过程中,可,可能遭,受,受之困,扰,扰。实,施,施试运,或,或其它,包,包装试,验,验时，,应,应采行,适,适当之,抽,抽样计,划,划。,7、产品品,质,质规划,签,签署报,告,告书,报告书,内,内各项,目,目所列,数,数据，,应,应备齐,所,所有资,料,料，以,期,期完整,。,。,