GSP业务流程培训

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,一、GSP业务流程,二、各岗位人员职责,主 要 内 容,GSP的核心,传统GSP实,施,施过程,：,：,“写你要,做,做的，,做,做你所,写,写的，,记,记你所,做,做的。”这句,话,话是对,传,传统实,施,施GSP过程的,一,一种形,象,象描述,。,。但是,，,，对这,句,句话的,机,机械理,解,解，使,许,许多企,业,业进入,了,了建体系,就,就是建,文,文件的误区，步入,文,文件和,记,记录的,“,“牢笼,”,”，导,致,致不少,企,企业在GSP实施中,着,着力于,“,“形似”，而,没,没能达,到,到“神似”的水,平,平。,新版计,算,算机系,统,统控制,商流,完整的,商,商务活,动,动,物流,资金流,信息流,质量管,理,理流,企业药,品,品经营,过,过程解,析,析,采购,验收,储存,养护,销售,入库,复核,出库,商流,信,息,息,流,流,质量管,理,理流,物,流,流,商流,资金流,资金流,药品经,营,营活动,的,的有机,构,构成,索要供,货,货企业,及,及其销,售,售人员,资,资质证,明,明文件,采购员,审核供,货,货企业,及,及,其销售,人,人员合,法,法性,质管员,填写首营企,业,业审批,表,表，审核,资,资质证,明,明文件,是,是否齐,全,全，签,署,署采购,员,员意见,审核资,质,质证明,文,文件的,真,真实性,、,、有效,性,性，并,对,对企业,的,的质量,保,保证能,力,力进行,考,考察，,确,确定供,货,货企业,及,及其销,售,售人员,合,合法性,，,，签署,质,质管意,见,见,批准建,立,立供货,关,关系,质量负,责,责人,审核并,批,批准建,立,立供货,关,关系，,签,签署质,量,量负责,人,人意见,签定购货合,同,同或质量保,证,证协议,书,书,企业法,人,人,签定购货合,同,同或质量保,证,证协议,书,书，明确,供,供需双,方,方质量,责,责任,首营企,业,业审批,Who,What,购进环,节,节,首,首营企,业,业审批,过,过程,Why,索要首,营,营品种,资,资质证,明,明文件,采购员,审核首,营,营品种,合,合法性,质管人,员,员,填写首营品,种,种审批,表,表，审核,资,资质证,明,明文件,是,是否齐,全,全，签,署,署采购,员,员意见,审核资,质,质证明,文,文件的,真,真实性,、,、有效,性,性，确,定,定首营,品,品种的,合,合法性,，,，签署,质,质管意,见,见,批准购,进,进首营,品,品种,质量负,责,责人,审核并,批,批准购,进,进首营,品,品种，,签,签署质,量,量负责,人,人意见,首营品,种,种审批,Who,How,What,购进环,节,节,首,首营品,种,种审批,过,过程,根据市,场,场需求,及,及企业,库,库存编,制,制购进,计,计划,采购员,对购进,计,计划进,行,行质量,审,审核,质管人,员,员,填写药品购,进,进计划,表,表,在药品购,进,进计划,表,表上签署,质,质量审,核,核结论,实施药,品,品购进,计,计划,采购记,录,录,采购员,通过电,话,话、传,真,真、合,同,同等向,供,供货方,订,订购计,划,划药品,收货,通知质,管,管部门,验,验收,保管员,填写收货记,录,录，开具,质,质量验,收,收通知,书,书,药品采,购,购,Who,How,What,购进环,节,节,采,采购过,程,程,依据质,量,量验收,通,通知单,、,、购进,记,记录、,到,到货药,品,品随货,同,同行凭,证,证逐批,验,验收,验收员,凭验收,员,员签字,的,的药品,验,验收入,库,库单收,货,货，办,理,理入库,交,交接手,续,续,保管员,填写药品质,量,量验收,记,记录表，开具,药,药品验,收,收入库,单,单,单、货,核,核对，,签,签字收,讫,讫入库,药品验,收,收入库,Who,How,What,购进环,节,节,验,验收入,库,库过程,验收合,格,格,不合格,填写药品拒,收,收单，交业,务,务及质,量,量管理,机,机构负,责,责人签,字,字。,没有质,量,量问题,的,的退回,原,原采购,单,单位。,存,存在质,量,量问题,（,（破损,污,污染）,的,的存入,不,不合格,品,品区，,填,填写不合格,药,药品台,帐,帐，待处,理,理。,按药品,储,储存要,求,求、分,拣,拣存放,药,药品,保管员,办理入,库,库、出,库,库手续,，,，各种,凭,凭证的,签,签收处,理,理，建,立,立保管,帐,帐目，,通,通知备,货,货出库,等,等,药品储,存,存,Who,How,What,储运环,节,节,储,储存养,护,护过程-,运输过,程,程,检查、,控,控制在,库,库药品,的,的储存,条,条件；,检,检查药,品,品质量,情,情况，,并,并采取,有,有效处,理,理措施,；,；效期,药,药品管,理,理,养护员,温湿度,监,监测、药品养,护,护记录、药品养,护,护档案,药品养,护,护,采取防,护,护措施,，,，安全,运,运送药,品,品,运输员,保证运,输,输工具,符,符合要,求,求，搬,运,运操作,规,规范，,按,按规定,运,运输时,间,间、运,输,输方式,及,及防护,措,措施运,输,输,药品运,输,输,索取客,户,户方及,人,人员的,资,资质证,明,明文件,销售员,建立客,户,户方资,质,质档案,药品销,售,售,Who,How,What,销售环,节,节,销,销售过,程,程,向合格,客,客户售,出,出药品,药品售,后,后服务,受理药,品,品质量,查,查询、,质,质量投,诉,诉，收,集,集药品,不,不良反,应,应报告,质管人,员,员,审核客,户,户方的,资,资质证,明,明文件,过程,（做什,么,么）,首营企,业,业审批,使用什,么,么材料,？,？,1、药品生,产,产（经,营,营）许,可,可证复,印,印件；,2、营业执,照,照复印件,；,；,3、GSP（GMP）复印件,4、销售,员,员法人,授,授权委,托,托书及,身,身份证,复,复印件,。,。,输入（,何,何时、,何,何地）,1、增加,购,购进渠,道,道；,2、增加,经,经营品,种,种；,3、客户,要,要货计,划,划。,如何做(制度/程序)？,1、首营,企,企业审,批,批制度；,2、首营,企,企业审,批,批程序,。,。,谁来做(资格/能力/培训)？,1、采购,员,员、质,管,管人员,、,、企业,负,负责人,；,；,2、培训,（,（有关,制,制度、,程,程序、,审,审核技,能,能等）,；,；,3、技术,支,支持。,输出（,结,结果、,目,目标记,录,录）,1、建立,供,供货关,系,系；,2、首营,企,企业审,批,批表。,过程绩,效,效/监测指,标,标？,1、首营,企,企业转,为,为合格,供,供货方,的,的比例；,2、首营,企,企业的,质,质量保,证,证能力,。,。,采购员,文件提,供,供,是否合,格,格,否,终止,是,索取并,审,审核供,货,货方,资质证,明,明文件,首营企,业,业审批,表,表,质管人,员,员,接口,关键控,制,制点,采购人,员,员审核,首营企,业,业,指令,输出,纸质文,档,档,电子文,档,档,填写首,营,营企业,审,审批表,质管人,员,员,文件提,供,供,是否合,格,格,否,终止,是,签署首,营,营企业,审,审批意,见,见,审核供,货,货方资,质,质证,明文件,的,的真实,合,合法,首营企,业,业审批,表,表,企业负,责,责人,接口,关键控,制,制点,质管人,员,员审,核首营,企,企业,采购员,输出,企业负,责,责人,供货关,系,系,是否建,立,立,否,终止,是,签署首,营,营企业,审,审批意,见,见,确定供,货,货方合,法,法性,和质量,保,保证能,力,力,接口,关键控,制,制点,质量负,责,责人审,核首营,企,企业,质管人,员,员,质管部,门,门存档,将供货,方,方数据,存,存入,供货企,业,业数据,库,库,药品采,购,购,市场信,息,息,输入,采购员,编制购,进,进计划,输出,质管人,员,员,对计划,购,购进药,品,品,进行质,量,量审核,审核是,否,否合格,否,是,同意采,购,购,不同意,采,采购,关键控,制,制点,业务部,门,门组织,采,采购,储运部,门,门收货,编制购,进,进记录,验收员,质量验,收,收通知,单,单,接口,关键控,制,制点,药品验,收,收,验收通,知,知,输入,验收员,填写质,量,量验收,记,记录,输出,验收是,否,否合格,否,是,业务部,门,门处理,接口,关键控,制,制点,实施质,量,量验收,质量验,收,收入库,通,通知单,拒收报,告,告单,输出,药品入,库,库,入库通,知,知,输入,保管员,药品入,库,库,输出,核对是,否,否合格,否,是,质管部,门,门处理,接口,关键控,制,制点,单、货,核,核对,签字收,讫,讫,拒收报,告,告单,输出,药品出,库,库,发货凭,证,证,输入,发货员,填写复,核,核记录,输出,复核是,否,否合格,否,是,关键控,制,制点,备货,输出,复核员,按发货,凭,凭证对,实,实物进,行,行,质量、,数,数量、,项,项目检,查,查,向运输,方,方交货,质管人,员,员,存在质,量,量问题,药品销,售,售,客户需,求,求信息,输入,开票员,输出,复核是,否,否合格,否,是,收款,关键控,制,制点,审核客,户,户方资,质,质,终止,收款员,客户方,领,领货,编制开,票,票记录,打印发,货,货凭证,药品销,售,售退回,客户退,货,货信息,输入,销售员,是否同,意,意退货,？,？,否,关键控,制,制点,终止,填写退货通,知,知单,退货通,知,知单,销售主,管,管,验收员,业务主,管,管,收货员,验收过,程,程中发,现,现不合,格,格药品,锁定填,写,写质量报,告,告单,养护员,养护过,程,程中发,现,现不合,格,格药品,确 认,填写不合格,药,药品台,账,账,企业负,责,责人,报损审,批,批,填写不合格,药,药品销,毁,毁记录,放入不,合,合格药,品,品区,不合格,药,药品处,理,理程序,验收员,质管人,员,员,填写药品拒,收,收单,采取控,制,制性措,施,施,不合格,药,药品报,损,损审批,各岗位,人,人员职,责,责,规范19条,质量管,理,理部经,理,理职责,:,:,质量管,理,理员职,责,责：,1、贯,彻,彻执行,国,国家有,关,关药品,质,质量管,理,理的法,律,律、法,规,规和行,政,政规章,，,，督促,员,员工执,行,行公司,药,药品质,量,量管理,规,规章制,度,度和程,序,序，定期检,查,查考核,制,制度执,行,行情况。,2、完,善,善质量,管,管理网,络,络，对,药,药品质,量,量实行,有,有效监,控,控。,3、进,行,行以下,药,药品质,量,量管理,工,工作，,发,发现问,题,题提出,改,改进措,施,施并指,导,导实施,。,。,（1）,负,负责首,营,营企业,和,和首营,品,品种的,质,质量初,审,审。,（2）,收,收集药,品,品质量,信,信息，,准,准确、,及,及时的,传,传递与,反,反馈，,并,并对收,集,集的各种质,量,量信息,进,进行分,析,析和处,理,理。,（3）,监,监督、,检,检查和,指,指导药,品,品购进,、,、验收,、,、养护,、,、保管,、,、销售,、,、运输,等,等过程,中,中的质,量,量管理,工,工作，,对,对存在,或,或反馈,的,的质量,问,问题或,疑,疑问及,时,时处理,。,。,（4）负责药,品,品质量,的,的咨询,、,、查询,、,、投诉,和,和质量,事,事故的,调,调查、,处,处理及,报,报告。,（5）负责不,合,合格药,品,品的审,核,核，并,对,对不合,格,格药品,的,的处理,过,过程实,施,施监督,。,。,（6）,收,收集药,品,品质量,标,标准，建立药,品,品质量,档,档案。,（7）,分,分析和,评,评定供,货,货单位,的,的质量,保,保证能,力,力和药,品,品质量,情,情况，,提,提出暂,停,停购进,的,的建议,报,报本部,门,门负责,人,人。,（8）负责药,品,品不良,反,反应的,处,处理和,报,报告。,4、配,合,合人事,部,部门开,展,展质量,方,方面的技能培,训,训、继,续,续教育,工,工作。,5、负责计,量,量管理,工,工作，保证公,司,司所用,计,计量器,具,具的准,确,确性。,6、完,成,成经理,交,交付的,其,其它任,务,务,1、负,责,责购进,药,药品和,销,销后退,回,回药品,的,的质量,进,进行验,收,收并记,录,录。,2、保,证,证验收,入,入库的,药,药品已,经,经列入,了,了合格,供,供货方,目,目录。,3、对,验,验收不,合,合格的,药,药品填,写,写拒收,报,报告单,，,，报业,务,务部及,质,质管部,进,进行处,理,理。,4、验,收,收过程,中,中发现,的,的质量,异,异常情,况,况，及,时,时反馈,给,给质量,管,管理部,。,。,5、验,收,收应在,规,规定的,时,时限内,完,完成。,6、负,责,责药品,质,质量验,收,收信息,及,及相关,资,资料的,收,收集上,报,报。,质量验,收,收员职,责,责:,1、指,导,导保管,员,员对药,品,品进行,合,合理储,存,存。,2、检,查,查在库,药,药品的,储,储存条,件,件，负,责,责仓库,温,温湿度,的,的管理,。,。,3、对,库,库存药,品,品进行,定,定期质,量,量检查,，,，并做,好,好记录,4、对,检,检查中,发,发现的,问,问题及,时,时通知,质,质量管,理,理部。,5、定,期,期汇总,、,、分析,和,和上报,养,养护检,查,查记录,以,以及效,期,期和长,时,时间储,存,存药品,的,的质量,信,信息。,6、建,立,立药品,养,养护档,案,案。,药品养,护,护员职,责,责：,1、依,据,据采购,计,计划及,时,时采购,、,、补充,药,药品，,减,减少缺,货,货。,2、严,格,格执行,采,采购合,同,同，与,供,供应商,协,协商购,进,进、退,出,出、换,货,货等事,宜,宜。,3、建,立,立健全,合,合同档,案,案及供,应,应商档,案,案,、做,好,好购进,记,记录。,采购员,职,职责,开票员,职,职责,1、按,工,工作流,程,程及出,货,货原则,及,及时完,成,成销售,开,开票。,2、对,客,客户要,货,货计划,中,中没有,的,的品种,，,，及时,整,整理后,交,交报采,购,购。,3、搜,集,集并整,理,理客户,信,信息报,大,大厅主,任,任。,4、审,核,核客户,经,经营范,围,围。,5、负,责,责计算,机,机等设,备,备的清,洁,洁及保,养,养工作,。,。,结算员,职,职责：,1、负,责,责销售,清,清单的,审,审核、,结,结算。,2、做,好,好应收,帐,帐款的,签,签字复,核,核。,3、及,时,时传递,销,销售清,单,单。,4、每,班,班做好,票,票款相,符,符，日,清,清日结,。,。,5、认,真,真填写,现,现金日,报,报表。,保管员,职,职责：,1、严,格,格按照,药,药品库,存,存管理,制,制度对,库,库存药,品,品进行,分,分类管,理,理及配,合,合养护,。,。,2、对,药,药品出,入,入库审,核,核负责,，,，以签,字,字为准,。,。,3、对,库,库存药,品,品的帐,目,目负责,。,。,4、对,库,库房财,务,务安全,负,负责。,复核发,货,货员职,责,责：,1、负,责,责按药,品,品销售,清,清单复,核,核出库,药,药品。,2、在,药,药品销,售,售清单,上,上签字,，,，认真,做,做好出,库,库复核,记,记录。,3、将,已,已复核,的,的药品,与,与收货,人,人准确,交,交接。,4、负,责,责药品,发,发运交,接,接工作,。,。,销售组,职,职责：,1、主,持,持本部,门,门的工,作,作，负,责,责制定,本,本部门,年,年度销,售,售计划,和,和目标,。,。,2、负,责,责销售,员,员的调,配,配及考,核,核奖惩,工,工作。,3、及,时,时提供,市,市场供,需,需信息,，,，以便,制,制定合,理,理的采,购,购计划,。,。,4、负,责,责销售,合,合同的,签,签订。,5、负,责,责客户,证,证照及,资,资料的,收,收集工,作,作。,6、负,责,责市场,的,的开发,工,工作，,配,配合销,售,售员做,好,好客户,的,的维护,工,工作。,7、配,合,合质管,部,部门做,好,好质量,管,管理的,相,相关工,作,作。,销售员,职,职责：,1、负,责,责收集,客,客户资,料,料，建,立,立客商,档,档案。,2、维,护,护好目,标,标客户,并,并开展,多,多种形,式,式的推,广,广促销,活,活动。,3、积,极,极收集,药,药品不,良,良反应,信,信息，,并,并及时,向,向质量,管,管理部,门,门报告,。,。,4、在,接,接到药,品,品收回,指,指令后,，,，负责,实,实施药,品,品的回,收,收。,5、定,期,期与客,户,户进行,对,对帐，,做,做到销,售,售药品,的,的票、,帐,帐、货,相,相符。,1、负,责,责公司,的,的日常,行,行政事,务,务的管,理,理。,2、协,助,助制定,公,公司各,部,部门的,工,工作流,程,程及有,关,关各类,管,管理制,度,度，并,负,负责组,织,织实施,和,和参与,考,考核。,3、负,责,责协调,企,企业内,外,外部及,公,公司各,部,部门日,常,常管理,工,工作。,4、为,公,公司领,导,导提供,经,经营决,策,策信息,。,。,5、负,责,责组织,实,实施对,员,员工行,为,为的督,导,导、考,核,核及违,规,规行为,的,的查处,。,。,6、负,责,责公司,所,所有岗,位,位的设,定,定，核,定,定员工,编,编制,7、负,责,责各部,门,门人力,资,资源的,需,需求，,进,进行人,才,才的合,理,理储备,。,。,总经办,主,主任职,责,责,谢谢,