内部品质稽核训练

,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片本文樣式,第二階層,第三階層,第四階層,第五階層,#,內部品質稽核訓練,一、何,謂,謂品質,稽,稽核,稽核是,以,以獨立,而,而系統,化,化的檢,查,查，來,驗,驗證,A.各項,品,品質活,動,動是否,符,符合品,保,保計劃,之,之安排,B.這些品,保,保計劃,是,是否有,效,效的實,施,施,二、ISO,-,-9000對內部,品,品質稽,核,核的要,求,求,1.供,應,應商應,制,制定並,維,維持各,項,項書面,程,程序，,以,以規劃,及,及執行,內,內部,品質稽,核,核，以,驗,驗證各,項,項品質,活,活動及,其,其相關,結,結果是,否,否符合,計劃的,安,安排，,從,從而決,定,定品質,系,系統之,有,有效性,。,。,2.內,部,部品質,稽,稽核，,應,應依所,稽,稽核作,業,業的狀,況,況與重,要,要性來,排,排定進,度，並,應,應由與,被,被稽核,業,業務無,直,直接責,任,任的獨,立,立人士,來,來執行,。,。,3.稽,核,核結果,應,應予記,錄,錄(參,閱,閱4.16),，,，並提,請,請被稽,核,核部門,之,之負責,人員加,以,以注意,，,，負責,該,該部門,之,之管理,人,人員對,稽,稽核所,發,發現之,缺,缺,失，應,及,及時採,取,取矯正,措,措施。,4.稽,核,核的後,續,續追查,措,措施，,應,應驗證,並,並記錄,其,其所採,行,行之矯,正,正措施,的執行,與,與有效,性,性(參,閱,閱4.16),。,。,並提供,適,適當,ISO之執行,與,與PDCA循環,P階段:,(,(PLAN)計劃,-各,種,種文件,，,，如辦,法,法、程,序,序、標,準,準書、SOP等之審,查,查、批,准,准及發,文,文,D階段(DO)執行:,-訓,練,練、執,行,行各種,已,已批准,的,的文件,並,並記錄,C階段(CHECK)檢查:,-定,期,期作內,部,部稽核,及,及開管,理,理審查,會,會議,A階段(ACTION,),)改善:,-缺,點,點問題,進,進行矯,正,正措施,三、品,質,質稽核,的,的目的,1.確,定,定品質,系,系統要,項,項與特,定,定要求,符,符合或,不,不符,合之情,況,況,2.確定品,質,質系統,達,達成規,定,定品質,目,目標的,有,有效性,3.可提供,被,被稽核,單,單位改,進,進品質,系,系統的,機,機會,4.為了符,合,合法規,的,的要求,5.允許受,稽,稽核組,織,織之品,質,質系統,的,的認可,登,登錄,四、實,施,施品質,稽,稽核的,理,理由,1.對,於,於有意,建,建立契,約,約關係,的,的供應,商,商資做,初,初步,評,2.驗,證,證公司,本,本身所,實,實施的,品,品質系,統,統是否,能,能持,續符合,規,規定要,求,求,3.為,了,了確認,契,契約關,係,係範圍,內,內，供,應,應者的,品,品質,系統是,否,否能持,續,續符合,要,要求且,執,執行中,4.依,據,據某種,品,品質系,統,統標準,來,來，評,估,估公司,本,本身,的品質,系,系統,1.採,購,購者與,供,供應商,或,或供應,商,商與分,包,包商間,的,的合,約要求,2.ISO,-,-9000品保系,統,統的條,文,文要求,3.公,司,司品質,手,手冊的,規,規定,4.品,質,質系統,的,的診斷,五、品,質,質稽核,的,的依據,1.第,一,一者(1stParty),:,:,公司自,己,己進行,的,的品質,功,功能稽,核,核,也,是,是所謂,的內,部,部稽核,2.第,二,二者(2ndParty),:,:,是指買,賣,賣雙方,之,之閒直,接,接進行,的,的品質,稽,稽核,3.第,三,三者(3rdParty),:,:,第三者,驗,驗證單,位,位對供,應,應商的,稽,稽核,六、稽,核,核的類,別,別,品質系,統,統的稽,核,核,供應商,品,品質系,統,統的稽,核,核,製程能,力,力的稽,核,核,產品或,服,服務品,質,質的稽,核,核,品質系,統,統診斷,而,而尋求,改,改善機,會,會的稽,核,核,法規要,求,求的稽,核,核,合約要,求,求的稽,核,核,七.、,稽,稽核的,內,內容,實地稽,核,核一般,遵,遵循的,模,模式,說明會,議,議-對,被,被稽核,部,部門人,員,員解釋,稽,稽核目,的,的,及工作,計,計劃,對工廠,各,各部門,作,作簡單,的,的拜訪,，,，使稽,核,核員熟,悉,悉環境,詢問、,視,視察及,鑑,鑑定的,評,評估過,程,程,確定不,符,符合的,地,地方，,並,並作成,報,報告,做成結,論,論及建,議,議的稽,核,核閉幕,會,會議,稽核員,的,的角色,稽核,實際,上,上是評,估,估公司,的,的品質,管,管理能,力,力並決,定,定:,(1),公,公司是,否,否有此QA系統,(2),它,它是否,被,被採用,?,?,(3),它,它是否,有,有效?,角色上,是,是協助,公,公司或,工,工廠將,問,問題找,出,出來，,而,而不是,扮,扮演裁,判,判員的,角,角色,稽核員,有,有哪些,責,責任,遵守通,行,行的稽,核,核規定,提報稽,核,核組長,驗證依,據,據稽核,結,結果所,採,採行的,矯,矯正措,施,施有效,性,性,與稽核,組,組長合,作,作並支,持,持之,向被稽,核,核部門,建,建議改,善,善,溝通技,巧,巧,機智,彈性,毅力,客觀,公正,具備人,際,際關係,技,技巧,稽核員,應,應有的,特,特質,年度稽,核,核計劃,訂,訂定,作業前,的,的準備,-,-,-稽核,區,區域,-,-,-稽,核,核人員,(,(組長,及,及稽核,人,人員),-,-,-稽,核,核時間,-,-,-計,劃,劃稽核,之,之項目,及,及工作,分,分配,組長工,作,作:,與被稽,核,核單位,主,主管約,定,定稽核,時,時間,及,及稽核,重,重點,分配稽,核,核人員,工,工作,稽核計,劃,劃的內,容,容,稽核的,目,目標,稽核的,範,範圍,參考文,件,件,人員任,務,務分配,時間、,時,時程,報告分,發,發,保密要,求,求,內部稽,核,核行程,表,表,日期 時間 受稽核單位 稽核項目 依據文件 稽核員,8/10 09:00 採購課 4.6採購 採購作業,a,組,|管制程序,12:00,業務部 採購部 品管部 生管部 倉管部,簽名,實際稽,核,核步驟,稽核前,-,-1,界,界定稽,核,核範圍,(,(範圍,能,能否被,稽,稽核),2 文,件,件預審,3 擬,定,定審核,計,計劃,4 任,務,務分配,5 工,作,作文件,準,準備(,稽,稽核查,檢,檢表),稽核中,-,-1,首,首次會,議,議(初,始,始會議,),),2 稽,核,核發現,(,(發現,品,品質問,題,題),3 確,定,定問題,追,追蹤方,向,向,4 確,定,定稽核,發,發現,5 末,次,次會議,(,(閉幕,結,結束會,議,議),實際稽,核,核步驟,稽核後,-,-1,撰,撰寫,稽,稽核報,告,告2 審,核,核報告,內,內容3 報,告,告分發4 文,件,件留存,(,(糾正,預,預防措,施,施),實際稽,核,核步驟,稽核說,明,明,召開開,幕,幕會議,以,以說明,稽,稽核目,的,的與範,圍,圍,透過訪,問,問與觀,察,察蒐集,資,資料,紀錄不,符,符合情,形,形並加,以,以分類,判定不,符,符合情,形,形對公,司,司的影,響,響，並,全,全面評,估,估其是,否,否遵行ISO,-,-9000之要求,備妥稽,核,核結果,以,以供閉,幕,幕會議,之,之檢討,如何做,現,現場稽,核,核及撰,寫,寫稽核,報,報告,比對查,檢,檢表稽,核,核有哪,些,些不符,合,合之情,形,形,-,是,是誰、,什,什麼事,情,情、在,何,何處、,何,何時、,何,何故,注意事,項,項:寫,報,報告時,特,特別注,意,意避免,直,直接提,及,及人名,而,而改以,職,職稱或,工,工作地,點,點(非,打,打擊魔,鬼,鬼),稽核員,於,於稽核,前,前的準,備,備,此處要,查,查檢什,麼,麼?,想查檢,的,的事項,，,，若要,在,在此處,執,執行需,做,做些什,麼,麼才可,以,以?亦,即,即為了,要,要推行,某,某些事,項,項，應,有,有數個,要,要素會,成,成為必,要,要的，,那,那些是,什,什麼?,針對事,項,項之要,素,素的質,問,問加以,考,考慮,事項的,要,要素可,能,能並非,只,只有一,個,個，盡,量,量針對,有,有關的,要,要素之,質,質問加,以,以考慮,盡量以5W1H的方式,來,來質問,稽核質,問,問的構,成,成,有什麼嗎?,不，沒有,是，有的,沒有也能確實證明,品質並無不良影響,那請借我看看,5,W1H,的質問,查 樣,本,本或標,的,的物,狀,狀況,敘,敘述,與,與,規,規定,相,相符,或,或不符,追溯性,事,實,實,依,據,據,1.ISO條文,2.程,序,序書,3.手,冊,冊,4.標,準,準書,查!,對不,符,符合,的,的定義,定義-,-,-,-,-對未,達,達指定,要,要求的,認,認定,所謂的,指,指定要,求,求，可,能,能是公,司,司的品,質,質手冊,、,、操作,程,程序、,一,一份特,殊,殊合約,要,要求或,是,是品管,標,標準等,不符情,形,形的分,類,類,主要缺,點,點(嚴,重,重不符,),)-,-,-整個系,統,統失敗,或,或是根,本,本缺乏,制,制度,次要缺,點,點(輕,微,微不符,),)-,-,-因未能,遵,遵守流,程,程或品,管,管制度,程,程序規,定,定而發,生,生的單,一,一事件,稽核缺,點,點類型,系統性,缺,缺點-ISO,條,條文有,要,要求或,規,規範，,但,但在手,冊,冊、程,序,序書或,標,標準書,中,中並未,完,完全涵,蓋,蓋條文,之,之各項,要,要求,實施性,缺,缺點-手,冊,冊、程,序,序書及,標,標準書,上,上所規,定,定之事,項,項於實,際,際作業,中,中未實,施,施或實,施,施不完,全,全,效果性,缺,缺點-ISO,條,條文、手冊、,程,程序書,及,及標準,書,書上所,規,規定之,事,事項於,實,實際作,業,業中有,實,實施但,效,效果不,好,好的,稽核結,束,束會議,感謝各,受,受稽核,單,單位的,配,配合,對評估,範,範圍再,確,確定,確定評,估,估標準,，,，並公,佈,佈經稽,核,核後公,司,司品管,制,制度的,符,符合狀,況,況,提出經,過,過確認,的,的不符,合,合事件,以,以概略,說,說明稽,核,核的結,果,果,詢問是,否,否有需,要,要再加,以,以說明,之,之處,確定未,來,來的行,動,動,改進措,施,施-,稽,稽核跟,催,催作業,稽核與,被,被稽核,雙,雙方對,不,不符情,形,形細節,確,確認及,同,同意，,雙,雙方對,稽,稽核過,程,程發現,的,的問題,須,須有清,楚,楚的共,識,識,發佈不,符,符情形,後,後，若,屬,屬較單,純,純事件,，,，可立,即,即經協,調,調出解,決,決問題,所,所需改,進,進措施,，,，否則,須,須滲入,調,調查並,提,提出解,決,決方案,改進方,案,案程序,問題之,解,解決方,案,案,解決方,案,案之完,成,成,矯正措,施,施效率,之,之評估,矯正計,劃,劃完成,之,之複檢,管理審,查,查會議,上,上做追,蹤,蹤檢討,4.17內部稽核,4.1管理者責任,4.2品質政策,4.4設計控制,4.9,新產品開發管制,(先期品質因素考量),客戶或其他要求,4.3 合約審查,4.7客戶提供品管制,4.19服務,4.1.2 組織與權責,4.18 訓練,4.6採購及供應,商管制,4.15搬運儲存,4.9 製程控制,4.2 品質目標,品質改善方案,4.5 文件與資料管制,4.1.3管理審查,4.16品質紀錄,4.8 產品鑑別與追溯,4.10檢驗與測試,4.11量儀設備管制,4.12檢驗與測試狀況,4.13不合格品管制,4.20 統計技術應用,4.14糾正與預防,ISO,-9001品保系統架構圖,實施現,場,場稽核,時,時之要,點,點,控制時,間,間,發現事,實,實-,-,-,(1),