第三、四章卫生监督法律关系和卫生监督主体

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,第三章 卫生监督法律关系,第一节 卫生监督法律关系的概念、特征,一、卫生监督法律关系的概念,（一）法律关系：根据法律规范产生的以主体之间权利和义务关系的形式表现出来的特殊的社会关系。,特征：,1、法,律,律关系,是,是一种,以,以人的,意,意志为,转,转移的,特,特殊的,社,社会关,系,系，具,有,有思想,意,意志性,。,。,2、以,法,法律规,范,范的存,在,在为前,提,提，是,法,法律规,范,范实现,的,的特殊,形,形式。,3、表,现,现为人,们,们依照,现,现行的,法,法律规,定,定结成,一,一定的,权,权利与,义,义务关,系,系。,（二）,卫,卫生法,律,律关系,是,国,国家机,关,关、企,事,事业单,位,位、社,会,会团体,和,和公民,在,在卫生,管,管理和,医,医疗卫,生,生服务,过,过程中,，,，依据,卫,卫生法,律,律规范,所,所形成,的,的权利,与,与义务,关,关系。,卫生法,律,律关系,的,的特征,：,：,1、卫,生,生法律,关,关系是,由,由卫生,法,法所调,整,整的社,会,会关系,。,。,2、卫,生,生法律,关,关系是,卫,卫生法,律,律规范,实,实现的,特,特殊形,式,式。,3、卫,生,生法律,关,关系是,一,一种纵,横,横交错,的,的法律,关,关系。,纵向：,指,指国家,机,机关在,实,实施卫,生,生管理,中,中，与,企,企事业,单,单位、,社,社会组,织,织和公,民,民之间,发,发生的,组,组织、,计,计划、,指,指挥、,调,调节和,监,监督等,隶,隶属关,系,系。,纵向卫,生,生法律,关,关系可,分,分为社,会,会管理,关,关系和,内,内部管,理,理关系,。,。,横向：,指,指医药,卫,卫生服,务,务单位,同,同国家,机,机关、,企,企事业,单,单位、,社,社会组,织,织和公,民,民之间,，,，在医药卫,生,生服务过程中,所,所发生,的,的权利,义,义务关,系,系。,4、卫,生,生法律,关,关系的,主,主体具,有,有特殊,性,性，即,是,是从事,卫,卫生工,作,作的组,织,织和个,人,人。,纵向中,，,，一方,主,主体是,卫,卫生管,理,理机关,；,；,横向中,，,，一方,主,主体是,医,医药卫,生,生服务,机,机构或,个,个人。,（三）,卫,卫生监,督,督法律,关,关系,指,由,由卫生,法,法律规,范,范所调,整,整的，,卫,卫生监,督,督主体在卫生,监,监督过,程,程中与卫生监,督,督管理相对人之间形,成,成的权,利,利义务,关,关系。,二、卫,生,生监督,法,法律关,系,系的特,征,征,1、主,体,体具有,特,特殊性,必有一,方,方主体,是,是行使,卫,卫生监,督,督职能,的,的国家,行,行政机,关,关或法,律,律、法,规,规授权,的,的组织,；,；,另一方,是,是卫生,监,监督管,理,理相对,人,人。,2、主,体,体双方,在,在卫生,监,监督活,动,动过程,中,中的地,位,位不平,等,等,3、主,体,体的权,利,利义务,是,是法定,的,的,执业,医,医师法,：执,业,业医师,对,对急危,患,患者有,紧,紧急救,治,治的义,务,务。,4、是,卫,卫生监,督,督主体,在,在行使,卫,卫生监,督,督管理,职,职能过,程,程中产,生,生的。,5、该,关,关系的,存,存在，,必,必须以,相,相应的,卫,卫生法,律,律规范,的,的存在,为,为前提,。,。,如，传,染,染病防,治,治法、,药,药品监,管,管、职,业,业病防,治,治法,第二节,卫,卫生,监,监督法,律,律关系,的,的构成,要,要素,一、卫,生,生监督,法,法律关,系,系主体,卫,生,生监督,法,法律关,系,系的参,加,加者，,即,即参加,到,到卫生,监,监督法,律,律关系,中,中去，,在,在卫生,监,监督法,律,律关系,中,中享有,权,权利和,承,承担义,务,务的人,或,或组织,。,。包括,卫,卫生监,督,督主体,和,和卫生,监,监督管,理,理相对,人,人；,（一）,卫,卫生监,督,督主体,：,：,我国卫,生,生监督,主,主体主,要,要包括,：,：卫生,监,监督管,理,理机关,和,和法律,法,法规授,权,权的组,织,织。,（二）,卫,卫生监,督,督管理,相,相对人,指,在,在卫生,监,监督法,律,律关系,中,中与卫,生,生监督,主,主体相,对,对应的,另,另一方,当,当事人,，,，即卫,生,生监督,管,管理行,为,为影响,其,其权益,的,的个人,或,或组织,。,。,具有如,下,下特征,：,：,1、卫,生,生监督,管,管理相,对,对人是,指,指处在,卫,卫生监,督,督法律,关,关系中,的,的个人,或,或组织,。,。,2、卫,生,生监督,管,管理相,对,对人是,指,指在卫,生,生监督,法,法律关,系,系中作,为,为监督,主,主体相,对,对应的,另,另一方,当,当事人,。,。,3、卫,生,生监督,管,管理相,对,对人是,指,指在卫,生,生监督,法,法律关,系,系中，,其,其权益,受,受到卫,生,生监督,主,主体行,政,政行为,影,影响的,个,个人、,组,组织。,二、卫,生,生监督,法,法律关,系,系的内,容,容,卫,生,生监督,法,法律关,系,系的主,体,体依法,享,享有的,权,权利和,承,承担的,义,义务。,（一）,权,权利：,1、卫,生,生监督,主,主体的,权,权利,如管理,权,权或指,导,导权，,命,命令权,、,、决定,权,权、制,裁,裁权等,2、卫,生,生监督,管,管理相,对,对人的,权,权利,如：陈,述,述权、,知,知情权,、,、寻求,救,救济权,、,、检举,和,和控告,权,权等,（二）,义,义务,卫生监,督,督主体,的,的义务,主,主要是,：,：依法,行,行使国,家,家法律,赋,赋予的,卫,卫生监,督,督管理,的,的职责,，,，接受,被,被管理,者,者的监,督,督，为,相,相对人,提,提供咨,询,询等服,务,务等。,卫生监,督,督相对,人,人的义,务,务主要,是,是：遵,守,守一切,有,有关卫,生,生法律,、,、法规,，,，接受,卫,卫生监,督,督主体,的,的管理,与,与监督,，,，对自,身,身的卫,生,生违法,行,行为承,担,担法律,责,责任。,三、卫,生,生监督,法,法律关,系,系的客,体,体,卫,生,生监督,法,法律关,系,系主体,的,的权利,义,义务所,指,指的对,象,象。,1、公,民,民的生,命,命健康,权,权,2、卫,生,生行为,：,：卫生,监,监督法,律,律关系,的,的主体,为,为达到,一,一定目,的,的所进,行,行的活,动,动，包,括,括积极,行,行为（,如,如卫生,监,监督行,为,为、卫,生,生服务,行,行为）,和,和消极,地,地不行,为,为（如,主,主体自,觉,觉守法,的,的行为,）,）。,3、物,：,：卫生,监,监督法,律,律关系,中,中可以,作,作为主,体,体权利,和,和义务,对,对象的,物,物质财,富,富。如,食,食品、,药,药品、,化,化妆品,、,、医疗,器,器械等,。,。,主要是,与,与卫生,有,有关的,物,物，现,实,实存在,的,的、能,被,被人支,配,配、利,用,用、具,有,有一定,价,价值和,使,使用价,值,值、合,法,法的物,。,。,第三节,卫,卫,生,生监督,法,法律关,系,系的产,生,生、变,更,更和消,灭,灭,一、卫,生,生监督,法,法律关,系,系的产,生,生,由,由于一,定,定的法,律,律事实,的,的产生,，,，使卫,生,生监督,法,法律关,系,系的主,体,体之间,产,产生一,定,定的权,利,利和义,务,务关系,，,，形成,新,新的卫,生,生监督,法,法律关,系,系。,二、卫,生,生监督,法,法律关,系,系的变,更,更,由,由于一,定,定的法,律,律事实,的,的产生,，,，使当,事,事人之,间,间已经,存,存在的,某,某种卫,生,生监督,法,法律关,系,系发生,一,一定的,变,变化，,包,包括原,有,有的卫,生,生监督,法,法律关,系,系主体,、,、内容,或,或者客,体,体发生,的,的改变,。,。,包括：,主,主体变,更,更 内,容,容变更,客,客体,变,变更,三、卫,生,生监督,法,法律关,系,系的消,灭,灭,由,于,于一定,法,法律事,实,实的发,生,生，使,得,得卫生,监,监督法,律,律关系,主,主体之,间,间现存,的,的权利,和,和义务,关,关系终,止,止。,如主体,的,的消亡,、,、权利,义,义务的,消,消灭、,客,客体的,消,消灭,四、卫,生,生监督,法,法律关,系,系的产,生,生、变,更,更和消,灭,灭的条,件,件,卫生法,律,律事实,由,卫,卫生法,律,律规范,规,规定的,能,能够引,起,起卫生,监,监督法,律,律关系,产,产生、,变,变更和,消,消灭的,现,现象。,包括：,1、卫,生,生法律,事,事件：,指,指依照,我,我国卫,生,生法的,规,规定，,能,能够引,起,起卫生,监,监督法,律,律关系,的,的产生,、,、变更,和,和消灭,，,，不以,卫,卫生法,律,律关系,主,主体的,意,意志为,转,转移的,客,客观现,象,象。,自然事,件,件：如,自,自然灾,害,害（可,引,引起医,疗,疗单位,被,被迫停,业,业）,社会事,件,件（来,自,自当事,人,人主观,意,意志以,外,外的社,会,会因素,）,）：如,：,：卫生,法,法律的,修,修改、,国,国家或,地,地方卫,生,生政策,的,的调整,、,、司法,判,判决、,行,行政决,定,定等,2、卫,生,生法律,行,行为,指,卫,卫生监,督,督法律,关,关系主,体,体能够,引,引起卫,生,生法律,关,关系产,生,生、变,更,更和消,灭,灭的有,意,意识有,目,目的的,活,活动，,是,是最重,要,要的卫,生,生法律,事,事实。,包括合,法,法行为,、,、违法,行,行为,第四章,卫,卫生,监,监督主,体,体,第一节,概,概述,一、卫,生,生监督,主,主体的,概,概念与,特,特征,（一）,卫,卫生监,督,督主体,的,的概念,指,享,享有国,家,家卫生,监,监督权,利,利，能,以,以自己,的,的名义,从,从事卫,生,生监督,管,管理活,动,动，并,对,对行为,后,后果独,立,立承担,法,法律责,任,任的组,织,织。,（二）,卫,卫生监,督,督主体,的,的特征,1、只,能,能是组,织,织而非,个,个人,2、是,依,依法享,有,有国家,卫,卫生监,督,督权、,从,从事卫,生,生监督,管,管理活,动,动的组,织,织,3、卫,生,生监督,主,主体必,须,须是以,自,自己的,名,名义从,事,事卫生,监,监督管,理,理活动,，,，并对,行,行为后,果,果独立,承,承担法,律,律责任,的,的组织,。,。,二、卫,生,生监督,主,主体的,法,法律地,位,位,1、卫,生,生监督,权,权的法,定,定性,2、卫,生,生监督,权,权的单,一,一性与,垄,垄断性,单一性,：,：法规,不,不能授,予,予两个,以,以上部,门,门同时,对,对一个,对,对象的,同,同一个,行,行为进,行,行监督,管,管理。,否,否则会,导,导致混,乱,乱。,垄断性,：,：卫生,监,监督权,的,的行使,只,只属于,法,法定的,卫,卫生监,督,督主体,。,。,3、卫,生,生监督,主,主体进,行,行卫生,监,监督活,动,动的独,立,立性。,权责统,一,一；,上级卫,生,生监督,主,主体不,得,得与下,级,级进行,重,重复管,辖,辖；,卫生监,督,督主体,所,所属的,政,政府首,脑,脑机关,和,和上级,领,领导不,得,得违法,干,干预其,卫,卫生监,督,督工作,其他社,会,会主体,未,未经法,定,定程序,不,不得干,涉,涉卫生,监,监督行,为,为。,4、卫,生,生监督,主,主体行,使,使卫生,监,监督职,权,权的主,动,动性与,单,单方性,5、卫,生,生监督,主,主体的,行,行为的,有,有效性,。,。,即具有,法,法律上,的,的效力,。,。,第二节,卫,卫生,监,监督主,体,体的组,成,成,一、卫,生,生监督,机,机关,依据,国,国家法,律,律的规,定,定而设,置,置的行,使,使国家,卫,卫生监,督,督管理,职,职能的,国,国家机,关,关，包,括,括：各,级,级人民,政,政府的,卫,卫生行,政,政部门,，,，国境,卫,卫生检,疫,疫机关,，,，食品,与,与药品,监,监督管,理,理机关,及,及其他,一,一些卫,生,生监督,机,机构。,（一）,卫,卫生行,政,政机关,卫生部,、,、卫生,厅,厅、卫,生,生局,职责：,1、在,法,法定的,职,职能范,围,围内，,制,制定相,关,关的规,范,范性文,件,件、政,策,策、标,准,准、规,范,范,2、依法对,辖,辖区范,围,围内的,社,社会公,共,共卫生,、,、健康,相,相关产,品,品及其,生,生产经,营,营活动,、,、医疗,机,机构及,人,人员进,行,行监督,检,检查,3、依法对,健,健康相,关,关产品,、,、健康,相,相关的,社,社会活,动,动进行,审,审查、,审,审批，,颁,颁发有,关,关卫生,许,许可证,；,；,4、依法对,医,医疗事,故,故，食,品,品中毒,事,事故，,职,职业中,毒,毒事故,，,，其他,与,与卫生,和,和健康,有,有关的,事,事件进,行,行调查,处,处理；,依法对,卫,卫生先,进,进单位,和,和个人,给,给予奖,励,励，对,各,各类卫,生,生违法,行,行为实,施,施行政,处,处罚等,。,。,（二）,国,国境卫,生,生检疫,机,机关,在我国,国,国际通,航,航的港,口,口、机,场,场以及,陆,陆地边,境,境和国,界,界江河,的,的口岸,设,设立。,实,实施传,染,染病检,疫,疫、监,测,测和卫,生,生监督,。,。,中央卫,生,生检疫,机,机关,国境口,岸,岸卫生,检,检疫机,关,关,职责：,1、对,出,出入境,人,人员、,运,运输工,具,具、行,李,李、货,物,物等进,行,行卫生,检,检疫查,验,验、传,染,染病监,测,测和卫,生,生处理,和,和监督,；,；,2、对,出,出入境,微,微生物,、,、生物,制,制品、,人,人体组,织,织、血,液,液及其,制,制品等,特,特殊物,品,品实施,卫,卫生检,疫,疫；,3、对,进,进口食,品,品进行,口,口岸卫,生,生监督,检,检验；,4、对,违,违反国,境,境卫生,检,检疫法,的,的个人,和,和单位,实,实行处,罚,罚,资料,1995年中,华,华人民,共,共和国卫生检,疫,疫总所更名为,“,“中华,人,人民共,和,和国卫生检,疫,疫局”。,1998年3,月,月，国,务,务院机,构,构改革,方,方案确,定,定国家,进,进出口,商,商品检,验,验局、,国,国家动,植,植物检,疫,疫局和,国,国家卫,生,生检疫,局,局合并,组,组建国家出,入,入境检,验,验检疫,局,局，并于1998年4,月,月成立,。,。新的,国,国家出,入,入境检,验,验检疫,局,局是主,管,管全国,出,出入境,卫,卫生,检,检疫、,动,动植物,检,检疫和,商,商品检,验,验的行,政,政执法,机,机构,.,.,2001年4,月,月，党,中,中央、,国,国务院,决,决定，,将,将原国,家,家质量,技,技术监,督,督局和,原,原国家,出,出入境,检,检验检,疫,疫局合,并,并，组,建,建了国家质,量,量监督,检,检验检,疫,疫总局,。,。垂直管,理,理全国35个,直,直属检,验,验检疫,局,局以及,下,下属的600,多,多个分,支,支机构,。,。,资料,2001年美,国,国“炭,疽,疽”恐,怖,怖袭击,事,事件发,生,生后，,各,各级检,验,验检疫,机,机构卫,生,生检疫,监,监管人,员,员认真,贯,贯彻执,行,行国家,质,质检总,局,局出,入,入境口,岸,岸炭疽,紧,紧急监,测,测与控,制,制预案,、,关,关于严,防,防炭疽,传,传入我,国,国，加,强,强入境,人,人员、,交,交通工,具,具、货,物,物检验,检,检疫的,紧,紧急通,知,知，,全,全力以,赴,赴地开,展,展了严,防,防炭疽,传,传入，,加,加强入,出,出境货,物,物、邮,包,包检验,检,检疫的,工,工作，,共,共发现,并,并处理,了,了61,起,起可疑,物,物品事,件,件。,为防止,国,国境口,岸,岸发生,核,核污染,或,或者核,恐,恐怖袭,击,击事件,，,，检验,检,检疫机,构,构加强,出,出入境,货,货物、,集,集装箱,的,的辐射,检,检测工,作,作。自1994年以,来,来多次,在,在入境,货,货物和,食,食品中,发,发现辐射剂,量,量超过标,准,准，甚,至,至发现,某,某些货,物,物有严,重,重超标,情,情况，,并,并对这,些,些货物,均,均按照,有,有关规,定,定退货处,理,理。,随着国,际,际反恐,形,形势的,新,新变化,，,，我国,口,口岸加,强,强核与,辐,辐射及,生,生物反,恐,恐工作,，,，主要,国,国境口,岸,岸均安装了,进,进出口,货,货物、,集,集装箱,放,放射性,监,监测装,置,置。,新闻资,料,料,2007年3,月,月4日,，,，广东,检,检验检,疫,疫局在,来,来自吉,隆,隆坡航,班,班中检,出,出2例,输,输入性,基,基孔肯,雅,雅病，,经,经核实,为,为国内,首,首次检,出,出。该,局,局迅速,进,进行了,有,有效的,应,应急处,置,置，并,全,全面部,署,署了防,控,控工作,，,，有效,阻,阻止了,输,输入性,基,基孔肯,雅,雅病在,国,国内可,能,能引起,的,的传播,和,和蔓延,。,。,口岸核,与,与辐射,应,应急处,置,置演练,为入境,人,人员体,检,检,集装箱,卫,卫生处,理,理开,展,展创建,“,“无鼠,害,害船队,”,”、“,无,无蟑螂,害,害船队,”,” 活,动,动,厦门检,验,验检疫,局,局工作,实,实例,1不,合,合格乳,粉,粉吃了,“,“闭门,羹,羹”,2011年下,半,半年，,厦,厦门检,验,验检疫,局,局连续,检,检出4,批,批133.5,吨,吨不合,格,格进口,乳,乳粉，,其,其中3,批,批次检,出,出亚硝,酸,酸盐超,过,过国家,标,标准，,一,一批次,检,检出细,菌,菌总数,超,超标。3批检,出,出亚硝,酸,酸盐超,标,标货物,总,总量达,到,到113.5,吨,吨，其,亚,亚硝酸,盐,盐最高,含,含量竟,达,达允许,限,限量的11倍,。,。1批,细,细菌总,数,数超标,货,货物重,达,达20,吨,吨，细,菌,菌总数,超,超过标,准,准限值,的,的1.5倍。,其,其中3,吨,吨不合,格,格乳品,被,被依法,实,实施销,毁,毁处理,，,，其余130,.,.5吨,全,全部做,退,退货处,理,理。,2.撑,起,起口岸,核,核辐射,防,防护伞,2011年3,月,月11,日,日日本,发,发生大,地,地震及,核,核泄漏,后,后，厦,门,门检验,检,检疫局,局,局密切,关,关注，,加,加强口,岸,岸核与,辐,辐射监,测,测工作,，,，于3,月,月22,日,日在全,国,国口岸,首,首次监,测,测并妥,善,善处置,来,来自日,本,本的“MOLPRESENCE,”,”轮放,射,射性异,常,常。经,过,过多次,沟,沟通协,调,调，3,月,月27,日,日，该,轮,轮自行,驶,驶离厦,门,门港，,返,返航日,本,本。,3.,涉,涉“塑,”,”食品,毁,毁不留,情,情,2011年5,月,月塑化,剂,剂事件,发,发生后,，,，厦门,检,检验检,疫,疫局严,格,格监管,，,，共查,封,封涉“,塑,塑化剂,”,”食品500,多,多吨，,涵,涵盖果,冻,冻、油,炸,炸小食,品,品、饼,干,干、鱼,松,松、果,汁,汁饮料,等,等种类,。,。2011年9月28日至2012年1,月,月4日,，,，厦门,检,检验检,疫,疫局共,集,集中销,毁,毁入境,涉,涉“塑,化,化剂”,食,食品4,.,.9万,箱,箱、544.3吨，,货,货值29.5,万,万美元,，,，退运,涉,涉“塑,化,化剂”,饮,饮料1,.,.7万,箱,箱，202.5吨，,货,货值10.5,万,万美元,。,。,4、有,毒,毒纸尿,裤,裤进口,遭,遭拒,2011年10月，,厦,厦门局,大,大嶝办,事,事处检,验,验检疫,人,人员对,一,一批台,湾,湾进口,的,的知名,品,品牌婴,儿,儿纸尿,裤,裤取样,送,送实验,室,室检验,。,。检验,结,结果显,示,示，该,批,批货物,细,细菌菌,落,落总数,为,为7300cfu/g,真,菌,菌菌落,总,总数7700cfu,/,/g，,大,大大超,过,过国家,强,强制性,标,标准GB15979,-,-2002,一,一次性,使,使用卫,生,生用品,卫,卫生标,准,准规,定,定的细,菌,菌菌落,总,总数小,于,于20cfu,/,/g和,真,真菌菌,落,落总数,不,不得检,出,出的要,求,求。厦,门,门局大,嶝,嶝办事,处,处依法,出,出具不,合,合格通,知,知单，,并,并责令,企,企业对,该,该批货,物,物实施,退,退运。,5、查,出,出旧服,装,装,2011年4,月,月，厦,门,门东渡,检,检验检,疫,疫局对,一,一批来,自,自韩国,、,、品名,为,为衬衣,的,的货物,进,进行外,观,观检验,时,时，检,验,验人员,敏,敏锐地,发,发现其,中,中12,件,件衬衣,，,，明显,有,有污渍,，,，磨损,，,，领口,及,及袖口,起,起毛等,。,。经对,该,该批货,物,物进行,逐,逐件检,验,验后，,发,发现共,有,有78,件,件衬衣,存,存在上,述,述缺陷,，,，疑为,旧,旧服装,。,。据货,主,主称该,批,批货物,系,系国外,品,品牌服,装,装的尾,货,货、库,存,存货以,及,及零售,店,店里的,试,试穿样,，,，进口,后,后将作,为,为中高,档,档服装,在,在国内,销,销售。,货,货主在,韩,韩国收,购,购时也,进,进行了,检,检验，,但,但未发,现,现存在,问,问题。,有些旧,服,服装虽,经,经洗涤,熨,熨烫加,工,工，仍,是,是传染,疾,疾病的,污,污染源,，,，穿,着,着以后,，,，会使,人,人感染,各,各种皮,肤,肤病或,其,其他疾,病,病。有,些,些病菌,存,存在引,发,发大面,积,积疫情,的,的严重,危,危险，,危,危及人,类,类健康,。,。,东渡局,为,为此第,一,一时间,出,出具了,检,检验不,合,合格证,书,书，帮,助,助货主,向,向国外,索,索赔，,并,并监督,货,货主将,检,检出的,旧,旧服装,进,进行销,毁,毁。,（三）,药,药品监,督,督管理,机,机关,职责：,1、拟,定,定、修,订,订药品,管,管理法,律,律、法,规,规并监,督,督实施,2、拟,定,定、修,订,订和颁,布,布药品,法,法定标,准,准；,3、注,册,册药品,，,，负责,药,药品的,再,再评价,、,、不良,反,反应监,测,测、临,床,床试验,等,等,4、核,发,发药品,生,生产、,经,经营、,制,制剂许,可,可证,5、监,督,督核定,药,药品质,量,量,6、审,核,核药品,广,广告,7、依,法,法监管,特,特殊药,品,品、器,械,械等,8、制,定,定执业,药,药师资,格,格认定,制,制度，,指,指导药,师,师资格,考,考试和,注,注册工,作,作等。,广东佰,易,易22,个,个药品,批,批文被,注,注销2007年07月19,据新华,社,社电广东佰,易,易药业,有,有限公,司,司人狂犬,病,病免疫,球,球蛋白,等,等7个,品,品种22个药,品,品的批,准,准文号,，,，日前,被,被国家,食,食品药,品,品监管,局,局注销,。,。,广东佰,易,易药业,有,有限公,司,司已经,被,被依法,吊,吊销,药,药品生,产,产许可,证,证，,根,根据,药,药品注,册,册管理,办,办法,的,的有关,规,规定，,该,该公司,所,所持有,的,的人狂,犬,犬病免,疫,疫球蛋,白,白、人,血,血白蛋,白,白、人,免,免疫球,蛋,蛋白、,静,静脉注,射,射用人,免,免疫球,蛋,蛋白等,药,药品的,批,批准文,号,号自行,废,废止。,广东佰,易,易药业,有,有限公,司,司在生,产,产静脉,注,注射用,人,人免疫,球,球蛋白,产,产品过,程,程中，,存,存在严,重,重违规,行,行为。,临,临床应,用,用中发,现,现，该,企,企业的,部,部分产,品,品导致,用,用药者,出,出现丙,肝,肝抗体,阳,阳性。,“参桂,鹿,鹿茸丸,”,”广告,违,违法，,药,药品也,假,假冒,2011年4,月,月，九,江,江市食,品,品药品,监,监管局,在,在对药,品,品广告,监,监测过,程,程中，,发,发现“,参,参桂鹿,茸,茸丸”,的,的广告,内,内容违,法,法。经,执,执法人,员,员进一,步,步调查,，,，发现,该,该药品,无,无正当,销,销售渠,道,道，只,能,能通过400,-,-6611202免,费,费电话,订,订购，,并,并由快,递,递公司,送,送货上,门,门。4,月,月20,日,日接到,群,群众陈,某,某举报,，,，反映,其,其通过,电,电话订,购,购了4,个,个疗程,“,“参桂,鹿,鹿茸丸,”,”，现,已,已由快,递,递公司,送,送货上,门,门，请,求,求食品,药,药品监,管,管部门,核,核实真,假,假。,九江市,食,食品药,品,品监管,局,局高度,重,重视，,立,立即指,派,派瑞昌,市,市药监,执,执法人,员,员赶到,现,现场检,查,查，并,迅,迅速与,药,药品标,示,示的生,产,产企业,陕,陕西汉,王,王药业,有,有限公,司,司取得,联,联系，,初,初步证,实,实上述,药,药品为,假,假冒批,准,准文号,生,生产的,假,假药，,药,药监执,法,法人员,立,立即对,该,该批药,品,品予以,查,查封扣,押,押。经,查,查，该,批,批假药,是,是由广,州,州市天,河,河区余,某,某经快,递,递公司,发,发货过,来,来，收,款,款方式,为,为货到,付,付款，,由,由快递,公,公司统,一,一收款,。,。鉴于,该,该案件,的,的复杂,性,性及危,害,害性，,九,九江市,食,食品药,品,品监管,局,局将线,索,索移送,公,公安部,门,门进一,步,步侦查,，,，并将,该,该案移,送,送广州,市,市食品,药,药品监,督,督管理,局,局追查,源,源头。,安徽滁,州,州“8,.,.23,”,” 利,用,用电视,台,台广告,销,销售假,药,药案。,2012年8,月,月23,日,日，安,徽,徽省滁,州,州市公,安,安机关,与,与药监,部,部门密,切,切配合,，,，在前,期,期工作,基,基础上,，,，组织,全,全市统,一,一行动,，,，集中,端,端掉假,药,药销售,窝,窝点13个，,抓,抓获犯,罪,罪嫌疑,人,人17,名,名，现,场,场收缴,“,“谷德,宝,宝骨细,胞,胞修复,液,液”、,“,“仲景,圣,圣方”,等,等各类,假,假药5000,余,余盒，,案,案值近2000万元,。,。,经查，2011年1,月,月以来,，,，犯罪,嫌,嫌疑人,沈,沈某等,人,人通过,互,互联网,从,从北京,、,、河南,等,等地大,量,量购买,各,各类假,药,药，通,过,过在电,视,视台投,放,放广告,和,和向消,费,费者直,接,接发放,宣,宣传彩,页,页等方,式,式进行,宣,宣传，,虚,虚构其,成,成分和,功,功效，,在,在各大,药,药店租,赁,赁柜台,冒,冒充药,品,品进行,销,销售，,受,受害者,多,多为辨,别,别能力,相,相对较,弱,弱的中,老,老年人,和,和农民,。,。,（四）,人,人口计,划,划生育,管,管理机,关,关,国家人,口,口和计,划,划生育,委,委员会,、,、地方,人,人口和,计,计划生,育,育委员,会,会,职责：,1、拟,定,定计划,生,生育工,作,作的方,针,针、政,策,策；组,织,织起草,法,法律、,法,法规草,案,案,2、制,定,定全国,计,计划生,育,育中、,长,长期规,划,划和年,度,度计划,，,，制定,全,全国计,划,划生育,事,事业发,展,展计划,，,，负责,计,计划生,育,育统计,工,工作，,组,组织实,施,施计划,生,生育抽,样,样调查,，,，参与,全,全国人,口,口统计,数,数据的,分,分析研,究,究,3、组,织,织实施,计,计划生,育,育科学,研,研究的,总,总体规,划,划,4、组,织,织并开,展,展全民,性,性人口,与,与计划,生,生育宣,传,传教育,5、综,合,合管理,计,计划生,育,育技术,服,服务工,作,作，围,绕,绕生育,、,、节育,、,、不育,制,制定生,殖,殖保健,服,服务的,规,规划和,规,规范，,配,配合卫,生,生部门,做,做好提,高,高出生,人,人口素,质,质工作,，,，对计,划,划生育,技,技术和,药,药具发,放,放进行,指,指导和,监,监督,6、指,导,导有关,人,人口与,计,计划生,育,育社会,团,团体的,工,工作,二、法,律,律法规,授,授权的,组,组织,（一）,法,法律法,规,规授权,组,组织的,概,概念、,特,特点,1、概,念,念,指,指依法,律,律法规,授,授权而,能,能够以,自,自己的,名,名义行,使,使特定,行,行政职,能,能的行,政,政机关,以,以外的,社,社会组,织,织。,2、特,点,点：,（1）,法,法律法,规,规授权,组,组织是,指,指非国,家,家机关,的,的组织,（2）,法,法律法,规,规授权,组,组织行,使,使的是,特,特定的,卫,卫生监,督,督职能,而,而非一,般,般的卫,生,生管理,职,职能。,“特定,的,的”：,即,即法律,、,、法规,明,明确规,定,定的某,项,项具体,事,事项或,职,职能,（3）,法,法律法,规,规授权,组,组织的,职,职权为,具,具体的,卫,卫生法,律,律法规,所,所授予,，,，而非,行,行政组,织,织法所,授,授。,（二）,法,法律、,法,法规所,授,授权的,组,组织的,范,范围,（1）,社,社会组,织,织、团,体,体,医学会,、,、医师,协,协会等,医疗,事,事故处,理,理条例,：医,患,患双方,协,协商解,决,决医疗,事,事故争,议,议，需,要,要进行,医,医疗事,故,故技术,鉴,鉴定的,，,，由双,方,方当事,人,人共同,书,书面委,托,托医疗,机,机构所,在,在地负,责,责医疗,事,事故技,术,术鉴定,工,工作的医学会,进,进行鉴,定,定。,卫生行,政,政部门,接,接到医,疗,疗机构,关,关于重,大,大医疗,过,过失行,为,为的报,告,告或者,医,医疗事,故,故争议,当,当事人,要,要求处,理,理医疗,事,事故争,议,议的申,请,请后，,对,对需要,进,进行医,疗,疗事故,技,技术鉴,定,定的，,应,应当交,由,由负责,医,医疗事,故,故技术,鉴,鉴定工,作,作的医,学,学会组,织,织鉴定,。,。,（2）,企,企事业,单,单位,卫生防,疫,疫站、,食,食品卫,生,生监督,检,检验所,一些部,门,门企业,（,（如铁,道,道、交,通,通等部,门,门）在,卫,卫生法,律,律法规,授,授权下,设,设立的,卫,卫生机,构,构。,（三）,法,法律法,规,规授权,组,组织的,法,法律地,位,位,（1）,被,被授权,组,组织在,行,行使法,律,律法规,所,所授权,的,的卫生,监,监督权,时,时，享,有,有与卫,生,生监督,机,机关相,同,同的卫,生,生监督,主,主体的,地,地位。,（2）,被,被授权,的,的组织,以,以自己,的,的名义,独,独立行,使,使卫生,监,监督权,，,，并由,其,其本身,就,就行使,职,职权的,行,行为对,外,外承担,法,法律责,任,任。,（3）,被,被授权,的,的组织,在,在执行,其,其本身,职,职能（,非,非行政,职,职能）,时,时，不,享,享有行,政,政权，,不,不具有,卫,卫生监,督,督权主,体,体的地,位,位。,三、卫,生,生监督,主,主体的,相,相互关,系,系,（一）,纵,纵向关,系,系,以,以行政,隶,隶属关,系,系为基,础,础的卫,生,生监督,主,主体之,间,间的关,系,系。分,为,为领导,关,关系和,指,指导关,系,系。,领导关,系,系：如,同,同级政,府,府与其,职,职能部,门,门之间,的,的关系,，,，有命,令,令权、,指,指挥权,和,和监督,权,权，但,无,无权代,替,替职能,部,部门直,接,接实施,行,行政行,为,为。,指导关,系,系：上,下,下级卫,生,生监督,机,机关之,间,间。,一方对,另,另一方,没,没有直,接,接命令,指,指挥权,。,。,例外：,国,国境卫,生,生检疫,机,机关系,统,统内部,是,是自上,而,而下的,领,领导关,系,系；药,品,品监督,管,管理机,关,关自省,以,以下实,行,行垂直,领,领导。,（二）,横,横向关,系,系：同,级,级卫生,监,监督主,体,体之间,和,和不同,级,级且不,同,同管理,事,事项的,卫,卫生监,督,督主体,之,之间的,关,关系。,互,互相配,合,合和协,助,助的关,系,系,（三）,监,监督主,体,体之间,的,的权属,争,争议及,其,其处理,监督主,体,体之间,的,的权属,争,争议：,监,监督主,体,体之间,因,因履行,职,职能而,发,发生的,各,各种行,政,政争议,。,。包括,积,积极的,权,权限争,议,议和消,极,极的权,限,限争议,积极的,权,权限争,议,议：都,认,认为自,己,己对某,项,项事务,有,有管辖,权,权,消极的,权,权限争,议,议：都,认,认为自,己,己对某,项,项事务,没,没有管,辖,辖权引,起,起的争,议,议，从,而,而引起,管,管辖真,空,空。,纵向关,系,系中的,争,争议：,当,当具有,隶,隶属关,系,系的上,下,下级卫,生,生监督,主,主体之,间,间产生,争,争议，,争,争议双,方,方都应,向,向自己,所,所属的,政,政府报,告,告，由,双,双方政,府,府处理,。,。双方,政,政府有,分,分歧的,，,，被领,导,导机关,有,有权越,级,级向上,级,级行政,机,机关报,告,告，但,在,在上级,机,机关作,出,出决定,之,之前，,必,必须服,从,从领导,机,机关的,决,决定。,横向关,系,系争议,：,：双方,向,向自己,的,的领导,机,机关报,告,告，最,终,终由共,同,同上级,机,机关裁,决,决。,第三节,与,与卫,生,生监督,主,主体相,关,关的组,织,织和个,人,人,一、受,委,委托的,组,组织,（一）,概,概念,指接,受,受卫生,监,监督主,体,体的委,托,托而行,使,使某项,卫,卫生监,督,督职能,的,的组织,。,。,特点：,1、受,委,委托组,织,织是从,事,事非国,家,家职能,性,性质活,动,动的组,织,织,2、受,委,委托组,织,织仅能,根,根据委,托,托行使,一,一定的,卫,卫生监,督,督职权,，,，而不,能,能行使,一,一般的,卫,卫生监,督,督权。,3、受,委,委托组,织,织行使,一,一定的,卫,卫生监,督,督职权,，,，是基,于,于卫生,监,监督机,关,关的委,托,托而非,基,基于法,律,律、法,规,规的授,权,权。,（二）,受,受委托,组,组织的,条,条件和,范,范围,1、卫,生,生监督,机,机关委,托,托的有,效,效条件,（1）,必,必须依,法,法委托,（2）,委,委托事,项,项必须,属,属于委,托,托卫生,监,监督机,关,关职权,范,范围内,的,的事项,（3）,委,委托确,有,有必要,如卫生,监,监督机,关,关因人,员,员不足,、,、地理,因,因素、,物,物质条,件,件等因,素,素限制,不,不宜直,接,接行使,职,职权的,（4）,委,委托事,项,项必须,明,明确并,应,应受到,限,限制,（5）,委,委托应,以,以书面,方,方式进,行,行,紧急情,形,形可以,口,口头委,托,托的除,外,外,2、受,委,委托组,织,织应具,备,备的条,件,件,（1）,是,是依法,成,成立的,有,有独立,的,的组织,机,机构、,章,章程和,固,固定的,办,办公场,所,所的正,式,式的企,事,事业单,位,位、群,众,众组织,或,或社会,团,团体。,（2）,受,受委托,的,的组织,应,应有熟,悉,悉有关,卫,卫生法,律,律、法,规,规和业,务,务的正,式,式人员,，,，有相,应,应能力,和,和素质,行,行使所,委,委托的,卫,卫生监,督,督权,（3）,应,应是一,种,种公益,性,性的组,织,织而不,能,能是以,营,营利为,目,目的或,具,具有私,益,益性质,的,的企业,。,。,（4）,所,所委托,的,的卫生,监,监督事,项,项需要,具,具备一,定,定的技,术,术条件,才,才能完,成,成的，,该,该受委,托,托的组,织,织应具,有,有相应,的,的技术,检,检查或,者,者技术,鉴,鉴定等,条,条件。,（5）,受,受委托,的,的组织,不,不得再,委,委托。,（四）,受,受委托,组,组织与,法,法律、,法,法规授,权,权组织,的,的区别,。,。,1、受,委,委托组,织,织的产,生,生及其,卫,卫生监,督,督权行,使,使只能,来,来源于,卫,卫生监,督,督机关,的,的委托,行,行为；,而被授,权,权的组,织,织的产,生,生及其,卫,卫生监,督,督权来,源,源于卫,生,生立法,上,上的直,接,接授权,。,。,2、受,委,委托组,织,织与委,托,托行政,机,机关之,间,间是一,种,种委托,代,代理关,系,系，委,托,托一般,须,须征得,受,受委托,组,组织的,同,同意。,被授权,组,组织与,授,授权者,之,之间是,一,一种单,方,方面的,授,授权性,关,关系，,被,被授权,组,组织对,授,授权不,得,得拒绝,。,。,3、受,委,委托组,织,织在行,使,使卫生,监,监督权,时,时必须,以,以委托,卫,卫生监,督,督机关,的,的名义,进,进行，,其,其行为,后,后果归,属,属于被,委,委托卫,生,生监督,机,机关。,被授权,组,组织以,自,自己名,义,义独立,行,行使职,权,权，并,独,独立承,担,担法律,后,后果。,4、二,者,者在诉,讼,讼和行,政,政复议,中,中的地,位,位不同,。,。,在行政,复,复议或,诉,诉讼中,，,，由委,托,托机关,充,充当复,议,议的被,申,申请人,或,或被告,。,。,被授权,组,组织则,可,可以自,己,己名义,充,充当行,政,政复议,被,被申请,人,人或被,告,告。,二、卫,生,生监督,员,员,（一）,卫,卫生监,督,督员的,概,概念,通过,资,资格考,试,试，经,依,依法聘,任,任，在,法,法定职,责,责范围,内,内履行,卫,卫生监,督,督职能,的,的卫生,执,执法人,员,员。,特点：,（1）,是,是卫生,监,监督机,关,关的组,成,成人员,，,，是具,体,体承担,卫,卫生监,督,督工作,任,任务的,公,公民。,（2）,卫,卫生监,督,督员是,卫,卫生监,督,督机关,中,中依法,从,从事卫,生,生监督,执,执法任,务,务的人,员,员，工,勤,勤人员,不,不是卫,生,生监督,员,员。,（3）,卫,卫生监,督,督员必,须,须通过,资,资格考,试,试，经,依,依法聘,任,任,（4）,卫,卫生监,督,督员的,卫,卫生监,督,督行为,是,是卫生,监,监督主,体,体的行,政,政行为,。,。,不得聘,任,任为卫,生,生监督,员,员的情,况,况：,非在职,人,人员,专职实,验,验室的,检,检验人,员,员,因健康,原,原因不,能,能胜任,卫,卫生监,督,督任务,的,的人员,省级以,上,上的政,府,府卫生,行,行政部,门,门认为,不,不宜担,任,任卫生,监,监督工,作,作的人,员,员,（二）,卫,卫生监,督,督员的,聘,聘任与,解,解聘,1、聘,任,任,（1）,年,年满18周岁,，,，身体,健,健康的,中,中华人,民,民共和,国,国公民,（2）,具,具有相,关,关的专,业,业知识,（3）,具,具有较,高,高的政,治,治素质,（4）,具,具备较,高,高的职,业,业道德,素,素质,2、解,聘,聘,（1）,离,离退休,或,或调离,卫,卫生监,督,督工作,岗,岗位的,（2）,因,因健康,原,原因不,能,能坚持,正,正常工,作,作的,（3）,年,年度考,核,核不称,职,职的,（4）,受,受记大,过,过以上,行,行政处,分,分的,（5）,受,受治安,管,管理行,政,政处罚,的,的,（6）,受,受刑事,处,处分的,（7）,省,省级以,上,上人民,政,政府卫,生,生行政,部,部门认,为,为不宜,担,担任卫,生,生监督,员,员的其,他,他情形,。,。,