欧盟REACH法规简介

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,Danfoss Engineering,#,单击此处编辑母版标题样式,REACH,REACH,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,Danfoss Engineering,#,REACH,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,Danfoss Engineering,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,Danfoss Engineering,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,Danfoss Engineering,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,Danfoss Engineering,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,Danfoss Engineering,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,Danfoss Engineering,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,Danfoss Engineering,#,REACH,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,欧盟,REACH,法规,REACH,法规,：欧盟有关化学品的注册、评估和授权的法规；,R,egistration,E,valuation,A,uthorization and Restriction of,Ch,emicals,REACH法规执,行,行指南的由来,2001,年,2,月欧盟关于化学品的战略白皮书,2003,年,10,月欧盟形成,REACH,提案,2005,年,11,月,17,日欧盟议会一读,欧洲化学品局开始准备,RIP,2006,年,12,月,REACH,通过二读,2007,年,6,月开始生效,主要目,的,的：,A）确保,对,对健康,和,和环境,的,的保护,；,；,B）提高,化,化学品,使,使用者,对,对化学,品,品性质,的,的了解,，,，减少,使,使用风,险,险，,C）建立,一,一个单,一,一的系,统,统来监,控,控市场,上,上数量,在,在1吨及以,上,上的化,学,学品；,REACH影响面,广,广，涵,盖,盖了整,个,个工业,，,，它是由欧,盟,盟专门,的,的机构,颁,颁布无,需,需转换,为,为各国,的,的法律,；,；,范围：,除,除去那,些,些被明,确,确豁免,以,以外的,所,所有制,造,造和进,口,口的物,质,质/物品；,豁免：A）放射,性,性物质,，,，B）废物,，,，C）危险,品,品物质,运,运输（,铁,铁路，,公,公路，,内,内陆水,运,运，海,运,运或空,运,运）等,。,。,术语：物质：,指,指自然,状,状态下,或,或通过,生,生产过,程,程获得,的,的化学,元,元素及,其,其化合,物,物，如,甲,甲苯，,甲,甲醛，,铬,铬，镉,，,，邻苯,二,二甲酸,盐,盐等，,1吨/年；配制品,：,：指由,两,两种或,两,两种以,上,上物质,组,组成的,混,混合物,或,或溶液,，,，如油,漆,漆，胶,水,水，洗,发,发精，,清,清洁剂,等,等，1吨/年；物品：,指,指由一,种,种或多,种,种物质,和,和（或,）,）配制,品,品组成,的,的物体,，,，在生,产,产过程,中,中，它,被,被赋予,了,了特定,的,的形状,，,，外观,或,或设计,，,，比它,的,的化学,成,成分有,更,更高的,最,最终功,能,能，如,衣,衣服，,打,打印机,，,，电池,等,等；,REACH基本要,素,素：预注册,：,：针对,现,现有物,质,质（REACH法规生,效,效后12到18个月内,）,）；注册：,物,物质1吨/年；评估：,文,文档和,物,物质，,目,目的：,避,避免不,必,必要的,动,动物试,验,验，审,核,核注册,是,是否法,规,规要求,，,，文档,评,评估由,管,管理局,进,进行是,安,安排理,化,化、毒,物,物测试,；,；物质,评,评估由,授,授权方,进,进行；授权：,高,高关注,物,物质（,致,致癌、,潜,潜伏性,的,的物质,、,、潜伏,性,性厉害,的,的物质,、,、和以,上,上三种,相,相关的,内,内分泌,的,的物质,）,），可,能,能需要,通,通告（,像,像欧盟,化,化学品,管,管理局,）,），授,权,权现在,还,还没有,确,确定。限制：,某,某些特,定,定物质,，,，如果,某,某些物,质,质存在,重,重大风,险,险则在,物,物品中,限,限制这,些,些物质,，,，如芳,香,香烃等,，,，这些,清,清单50多种（,见,见REACH附件17）。增加整,个,个供应,链,链有关,化,化学品,性,性质和,使,使用的,信,信息交,流,流；,REACH法规结,构,构,制造商,/,进口商,/,下游用户,范围：,制造、进口、投放市场或独立使用、大量制品或物品中使用的化学物质,该法规基于的原则是：由化学物质的制造商、进口商和下游用户来负责确保他们制造、投放市场、进口和使用不对人体健康和环境造成负面影响的化学物质,评估,（第,VI,篇）,限制,（第,VIII,篇）,授权,（第,VII,篇,）,下游用户,（第,篇）,数据共享和避免不必要的试验,（第,III,篇）,供应链信息,（第,IV,篇）,注册,（第,II,篇）,分类与标签,（第,X,篇）,管理局（第,IX,篇）,MS-CA,（第,XII,篇）,实施（第,XIV,篇）,注册范,围,围示意,图,图,化学物,质,质的制,造,造商/进口商,REACH的外围(2.1条),非分,离,离的中,间,间物质,海关,监,监督物,质,质,放射,性,性物质,制造/进口1吨/年？,无须进,一,一步行,动,动,否,外围(4.1条),医疗,产,产品,食品,添,添加剂,食品,中,中的调,味,味剂,饲料,添,添加剂,动物,营,营养,收集物,质,质用途,信,信息,决定物,质,质是否,为,为：,分离,的,的中间,物,物质,非注,册,册的单,体,体，在,聚,聚合物,中,中含量2且每,年,年总量,达,达到1吨或超,过,过1吨,另一,物,物质,注册卷,宗,宗,是,免除注册,(,4.2,条,),附件,中物质,附件,中物质,重新进口注册的物质,暂时免除,(,7.1,和,7.7,条,),产品与工艺研发物质（,5+5/10,年）,聚合物（14条）,无义务注册,(,5.1,条及,5.3,条,),每年量,1,吨的物质,注册物质，在聚合物中含量,2,案例分,析,析1永久记,号,号笔,使用酒,精,精原料,墨,墨水的,记,记号笔,，,，假定,以,以下细,节,节：,每年产,量,量500万件,每支笔,中,中墨水,含,含量5克,供应商,提,提供的,墨,墨水中,组,组份信,息,息,未见登,记,记信息,案例分,析,析1永久记,号,号笔登记决,策,策过程,示,示意图,该物体,的,的第一,个,个欧盟,生产商,或,或进口,商,商？,物体属,于,于商品,吗,吗？,转至流,程,程1“确认条,款,款6是否适,用,用”,是,是,永久记,号,号笔,是,流程1,产品存,在,在潜在,的,的释放,？,？,产品中,包,包含SVHC？,流程,3,（确认,是,是否,需要告,知,知）,否,是,转至流,程,程2确认是,否,否需要,注,注册,不需告,知,知,该产品,的,的总产,量,量1t,/,/a?,流,程,2,这些物,质,质可以,免,免于注,册,册吗?,确定产,品,品中可,能,能释放,的,的每一,种,种物质,确定每,一,一种物,质,质的释,放,放量,该物质,总,总量1t,/,/a?,永久记,号,号笔中,使,使用的,颜,颜料、,正,正丙醇,、,、正丁,醇,醇和双,丙,丙酮醇,需,需要登,记,记,是,否,染料、,正,正丙醇,、,、正丁,醇,醇、双,丙,丙酮醇,5g墨水/笔500万支笔/年=25吨/年,REACH,附件,II、,附件,III,否,是,确认该,物,物质是,否,否已经,登记为,这,这种用,途,途,案例分,析,析2浴室用,垫,垫子,商品生,产,产商,进,进口商,进口自,非,非欧盟,成,成员国,，,，在欧,盟,盟范围,内,内销售,。,。,物质鉴,别,别,浴室用,垫,垫子中,含,含有的,增,增塑剂DEHP（二-乙基己,基,基-邻苯二,甲,甲酸酯,）,）不能,永,永久地,与,与PVC聚合物,键,键合，,在,在塑料,产,产品的,使,使用过,程,程中会,释,释放出,来,来；DEHP被归入,有,有毒及,有,有致生,殖,殖毒性,物,物质，,本,本例子,中,中假定DEHP列入附,录,录XIII列表。,有关物,质,质浓度,的,的信息,DEHP含量为30%,(,(w/w)。,有关物,质,质使用,量,量的信,息,息,该公司,这,这一商,品,品中DEHP的年度,总,总量依,据,据该公,司,司上一,年,年度进,口,口的垫,子,子数量,进,进行估,计,计，依,据,据进口,的,的垫子,数,数量及,每,每一个,垫,垫子中DEHP的浓度,在,在30.0来计,算,算。,案例分,析,析2浴室用,垫,垫子登记决,策,策过程,示,示意图,该物体,的,的第一,个,个欧盟,生产商,或,或进口,商,商？,物体属,于,于商品,吗,吗？,转至流,程,程1“确认条,款,款6是否适,用,用”,是,是,浴室用,垫,垫子中,的,的DEHP,流程1,产品存,在,在潜在,的,的释放,？,？,产品中,包,包含SVHC？,转至流,程,程3,（确认,是,是否需,要,要告知,）,）,是,不需要,注,注册,否,流,程,3,检测SVHC浓度，,本,本例中,为,为DEHP,DEHP浓度高,于,于0.1%,(,(w/w）吗？,是,按照条,款,款需要,信,信息交,换,换,物质名,称,称：二,一,一乙基,己,己基一,邻,邻苯二,甲,甲酸酷,CAS,.,.No:117,-,-81,-,-7,登记号,码,码：暂,时,时无登,记,记号码,分类：R60,-,-R61被归入,有,有毒及,生,生殖毒,性,性物质,。,。,暴露控,制,制：儿,童,童及孕,妇,妇避免,长,长时间,皮,皮肤接,触,触,该SVHC会释放,吗,吗？,否,确认该,物,物质是,否,否,已经登,记,记为这,种,种用途,否,确定全,部,部这种,商,商品中,SVHC(DEHP）含量,垫子中DEHP浓度0.1%，因此,由,由进口,垫,垫子而,向,向欧盟,输,输入的DEHP总量必,须,须考虑,：,：,2005年进口,垫,垫子量,：,：150,000件,每件,垫,垫子重,：,：900g,每件,垫,垫子中DEHP最大浓,度,度：30%,(,(w,/,/w),2005年DEHP总量的,计,计算：,(300.01)(90010-6）150,00040.5t年,确认该,物,物质是,否,否,已经登,记,记为这,种,种用途,全部这,种,种商品,中,中是否,DEHP含量1t/a,在正常,或,或可预,见,见的使,用,用,条件下,可,可排除,暴,暴露影,响,响吗？,否,需要告,知,知,是,增塑剂,不,不能永,久,久地与PVC聚合物,键,键合，,因,因此，,在,在产品,的,的使用,过,过程中DEHP会释放,出,出来。,商品的,正,正常用,途,途：成,人,人浴室,用,用垫子,；,；,合理的,可,可预见,用,用途：,该,该浴室,用,用垫子,极,极有可,能,能被儿,童,童及孕,妇,妇使用,。,。,使用和,放,放置过,程,程中的,释,释放潜,能,能-暴露途,径,径：,皮肤暴,露,露假定商,品,品在使,用,用过程,中,中会经,常,常与裸,露,露皮肤,直,直接接,触,触；,吸入暴,露,露只有在,室,室内使,用,用时才,考,考虑其,危,危害；,消化道,暴,暴露有限，,但,但对诸,如,如儿童,在,在垫子,上,上吮吸,等,等合理,的,的可预,见,