ISO9000族简介2

,ISO9000,族简介,职责,ISO9000族介绍,一、ISO9000系列标,准,准介绍,二、八,项,项质量,管,管理原,则,则,三、质,量,量管理,体,体系基,础,础,四、质,量,量管理,体,体系术,语,语,五、GB/T19001,-,-2008标准理,解,解,六、ISO2000版与2008版区别,ISO9000系列标,准,准介绍,ISO,International OrganizationStandardization,国际标,准,准化组,织,织,ISO9000质量管,理,理体系,基,基础,和,和术语,ISO9001质量管,理,理体系,要,要求,ISO9002质量管,理,理体系过程控,制,制能力,ISO9003质量管,理,理体系实施检,验,验或试,验,验的能,力,力,ISO9004质量管,理,理体系,业,业绩改,进,进指南,ISO19011质量/或环境,管,管理体,系,系审核,指,指南,一、ISO9000系列标,准,准介绍,ISO9000系列标,准,准介绍,ISO9001标准换,版,版,ISO9000：2005替代ISO9000：2000,体系基,础,础描述,没,没有变,化,化，增,加,加和扩,展,展了一,些,些定义,和,和注释,GB/T19000,-,-2008标准的,发,发布和,实,实施,等同采,用,用ISO9000：,2005标准，,已,已于2009年5月1日起实,施,施,2009年11月15日停发GB/T19001,-,-2000证书,2010年11月15日起GB/T19001,-,-2000作废,ISO9000系列标,准,准介绍,标准的,修,修订原,则,则,等同采,用,用原则,一致性,原,原则,继承性,和,和完善,性,性原则,相容性,原,原则,规范性,原,原则,（ISO9001与ISO9004）,ISO9001标准条,款,款,1.1、5.2、5.3、5.4,.,.1、57.1、7.2,.,.1、7.2,.,.3、7.3、7.5、8.2,.,.1、8.4、8.5等,5.1、5.3、5.4、5.5、5.6、6.2,.,.2,5.5,.,.1、6.2、8.2,.,.2,0.2、4、5、6、7,0.1、4.1、7.1,4.1、5.1、5.3、5.4、6.1、6.2,.,.2、7.1、7.3,.,.1、7.5,.,.1、8.1、8.2,.,.2、8.4、8.5等,4.2,.,.4、5.3、5.4,.,.2、7.1、7.2,.,.3、7.3,.,.1、7.5,.,.1、8.1、8.2,.,.2、8.4等,7.4,.,.1、7.4,.,.2、7.4,.,.3、8.4等,八项质,量,量管理,原,原则,二、八,项,项质量,管,管理原,则,则,以顾客,为,为关注,点,点,质量管,理,理体系,理,理论说,明,明,质量方,针,针和目,标,标,领导作,用,用,最高管,理,理者在,质,质量管,理,理体系,中,中的作,用,用,全员参,与,与,最高管,理,理者在,质,质量管,理,理体系,中,中的作,用,用,过程方,法,法,过程方,法,法,管理的,系,系统方,法,法,质量管,理,理体系,方,方法,质量管,理,理体系,理,理论说,明,明,质量管,理,理体系,体,体系评,价,价,持续改,进,进,过程改,进,进,质量方,针,针和目,标,标,基于事,实,实的决,策,策方法,统计技,术,术的作,用,用,体系评,价,价,与供方,互,互利的,关,关系,质量管,理,理体系,评,评价,十二项,质,质量管,理,理体系,基,基础是,八,八项质,量,量管理,原,原则在,质,质量管,理,理体系,中,中具体,应,应用的,体,体现,质量管,理,理体系,的,的理论,说,说明,质量管,理,理体系,要,要求与,产,产品要,求,求,质量管,理,理体系,方,方法,过程方,法,法,质量方,针,针和质,量,量目标,最高管,理,理者在,质,质量管,理,理体系,中,中的作,用,用,文件,质量管,理,理体系,评,评价,持续改,进,进,统计技,术,术的作,用,用,质量管,理,理体系,与,与其他,管,管理体,系,系的关,注,注点,质量管,理,理体系,与,与卓越,模,模式之,间,间的关,系,系,三、质,量,量管理,体,体系基,础,础,质量管,理,理体系,基,基础,理论上,阐,阐述,质量管,理,理体系,能,能帮助,组,组织增,强,强顾客,满,满意；,质量管,理,理体系,能,能提供,持,持续改,进,进框架,；,；,质量管,理,理体系,还,还能够,像,像组织,及,及其顾,客,客提供,信,信任,质量管,理,理体系,基,基础,质量管理体系要求,产品要求,目的,1,，证实组织有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,2,，通过体系有效应用，包括持续改进和预防不合格而达到增强顾客满意的目的,验收产品并满足顾客的要求,适用范围,通用的要求，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织,特定要求，适用于特定的产品,表达形式,GB/T19001,质量管理体系要求标准或其他质量管理体系要求或法律法规要求,技术规范、产品标准、合同、协议、法律法规，优势反映在工艺过程要求中,提出,GB/T19001,标准、其他质量管理体系要求或法律法规,可由顾客规定，也可由组织通过预测顾客的要求来规定，也可由法规规定,质量管,理,理体系,要,要求和,产,产品要,求,求,质量管,理,理体系,基,基础,质量方,针,针和目,标,标,质量管,理,理体系,基,基础,质量方,针,针和目,标,标为各,级,级人员,提,提供了,关,关注的,焦,焦点,实施目,标,标管理,作,作为业,绩,绩改进,的,的一种,手,手段,质量方,针,针为建,立,立和评,审,审质量,目,目标提,供,供框架,，,，质量,目,目标应,与,与质量,方,方针保,持,持一致,质量目,标,标应具,有,有可测,量,量性,组织利,用,用资源,能,能达到,质,质量方,针,针和质,量,量目标,确,确定的,预,预期结,果,果,过程方,法,法,质量管,理,理体系,基,基础,过程的,定,定义：一组,将,将输入,转,转化为,输,输出的,相,相互关,联,联或相,互,互作用,的,的一组,活,活动,为了产,生,生期望,的,的结果,，,，组织,内,内诸过,程,程系统,的,的应用,，,，连同,这,这些过,程,程的识,别,别和相,互,互作用,，,，以及,对,对这些,过,过程的,管,管理，,可,可称之,为,为“过,程,程方法,”,”,实际过,程,程举例,：,： 设,计,计、采,购,购、生,产,产、服,务,务提供,、,、检验,、,、培训,、,、文件,编,编写、,内,内审、,管,管理评,审,审等,质量管,理,理体系,是,是由一,系,系列过,程,程组成,的,的,质量管,理,理师通,过,过每个,过,过程的,管,管理实,现,现的,使用过,程,程方法,管,管理每,一,一个过,程,程可使,过,过程优,化,化,文件能沟通,意,意图、,统,统一行,动,动，有,助,助于,满足顾,客,客要求,和,和质量,改,改进,提供适,宜,宜的培,训,训,重复性,和,和可追,溯,溯性,提供客,观,观证据,评价质,量,量管理,体,体系的,有,有效性,和,和持续,适,适宜性,文件的,形,形成本,身,身并不,是,是目的,，,，他应,当,当是一,项,项增值,的,的活动,文件的,类,类型包,括,括：,质量手,册,册,质量计,划,划,规范,指南,程序、,作,作业指,导,导书、,图,图样,记录,文件,质量管,理,理体系,基,基础,质量管,理,理体系,评,评价,质量管,理,理体系,评,评价以,过,过程评,价,价为基,础,础,对每个,过,过程的,评,评价有,四,四个方,面,面,过程是否被确定,职责是否明确,过程的,程,程序是否实施和,保,保持,过程实,施,施的结,果,果是否有效,在综合,对,对过程,评,评价结,果,果的基,础,础上，,确,确定对,整,整个质,量,量管理,体,体系的,评,评价,质量管,理,理体系,评,评价的,方,方式,质量管,理,理体系,审,审核,质量管,理,理体系,评,评审,自我评,定,定,质量管,理,理体系,基,基础,持续改,进,进,持续改,进,进：,增,增强满,足,足要求,的,的能力,的,的循环,活,活动,持续改,进,进是永,无,无止境,的,的循环,活,活动,改进包,括,括七项,活,活动,分析和,评,评价现,状,状，以,识,识别改,进,进区域,确定改,进,进目标,寻找可,能,能的解,决,决办法,，,，以实,现,现这些,目,目标,评价这,些,些解决,办,办法并,作,作出选,择,择,实施选,定,定的解,决,决办法,测量、,验,验证、,分,分析和,评,评价实,施,施的结,果,果，以,确,确定这,些,些目标,已,已经实,现,现,正式采,纳,纳更改,质量管,理,理体系,基,基础,统计技,术,术的作,用,用,质量的,变,变异是,客,客观存,在,在的（,因,因影响,质,质量的,因,因素不,可,可能保,持,持绝对,不,不变）,变异具,有,有统计,规,规律性,（,（应用,统,统计技,术,术找出,产,产品质,量,量的分,布,布）,通过对,数,数据的,统,统计分,析,析能更,好,好的理,解,解变异,，,，从而,解,解决问,题,题或防,止,止发生,有利于,利,利用数,据,据进行,决,决策,GB/Z19027,-,-2005给出了,质,质量管,理,理体系,中,中的统,计,计技术,指,指南,质量管,理,理体系,基,基础,四、质,量,量管理,体,体系术,语,语,GB/T19000,-,-2008标准列,出,出的术,语,语和定,义,义,包括10个方面84条术语,概念关,系,系的三,种,种主要,形,形式：,属种关,系,系、从,属,属关系,、,、关联,关,关系,主要介,绍,绍：,质量、,要,要求、,质,质量管,理,理、产,品,品、过,程,程、,程序、,不,不合格,、,、纠正,、,、纠正,措,措施、,预防措,施,施、持,续,续改进,、,、文件,、,、特性,、,、,返工、,返,返修、,顾,顾客、,顾,顾客满,意,意,质量管,理,理体系,术,术语,质量管,理,理体系,术,术语,特性,可区分,的,的特征,特性可,以,以是固,有,有的或,赋,赋予的,特性可,以,以是定,性,性的或,定,定量的,有各种,类,类别的,特,特性,要求,明示的,、,、通常,隐,隐含的,干,干活必,须,须履行,的,的需求,或,或期望,通常隐,含,含是指,组,组织、,顾,顾客和,其,其他相,关,关方的,管,管理或,一,一般做,法,法，所,考,考虑的,需,需求或,期,期望是,不,不言而,喻,喻的,规定的,要,要求是,经,经明示,的,的要求,要求可,由,由不同,的,的相关,方,方提出,要求的,确,确定有,三,三种途,径,径：文,件,件明示,、,、通常,隐,隐含、,法,法律法,规,规规定,要求是,有,有特定,对,对象的,，,，如产,品,品、过,程,程、体,系,系、顾,客,客,质量,一组固,有,有特性,满,满足要,求,求的程,度,度,质量科,使,使用形,容,容词，,如,如差、,好,好货有,效,效来修,饰,饰,程度包,含,含有比,较,较的概,念,念，如,质,质量好,或,或差,有特定,对,对象，,如,如产品,质,质量、,过,过程质,量,量、体,系,系质量,质量有,广,广义性,、,、时效,性,性、相,对,对性,过程,将输入,转,转化为,输,输出的,相,相互关,联,联或相,互,互作用,的,的一组,活,活动,一个过,程,程的输,入,入通常,是,是其他,过,过程的,输,输出,组织为,了,了增值,通,通常对,过,过程进,行,行策划,并,并使其,在,在受控,条,条件下,运,运行,对形成,的,的产品,是,是否合,格,格不易,或,或不能,经,经济地,进,进行验,证,证的过,程,程成为,特,特殊过,程,程,三要素,：,：活动,、,、输入,、,、输出,产品,过程的,结,结果,有四种,通,通用的,产,产品类,别,别：,服务（,如,如运输,）,） 无,形,形在功,放,放和顾,客,客接触,时,时完成,软件（,计,计算机,程,程序、,字,字典）,无,无形,，,，由信,息,息组成,，,，需要,载,载体,硬件（,如,如发动,机,机机械,零,零件）,有,有形，,计,计数,流程性,材,材料（,如,如润滑,油,油）通,常,常是有,形,形产品,，,，其量,具,具有连,续,续的特,性,性,过程的,输,输出就,是,是产品,程序,为进行,某,某项活,动,动或过,程,程所规,定,定的途,径,径,程序可,以,以形成,文,文件，,也,也可以,不,不形成,文,文件,当程序,形,形成文,件,件时，,通,通常称,为,为“书,面,面程序,”,”或“,形,形成文,件,件的程,序,序”。,含,含有程,序,序的文,件,件可称,为,为“程,序,序文件,”,”,质量管,理,理体系,术,术语,文件,信息及,其,其承载,媒,媒介,如,如：记,录,录、规,范,范、程,序,序文件,、,、图样,、,、报告,、,、标准,媒介可,以,以是纸,张,张、磁,性,性的、,光,光学的,计,计算机,盘,盘片，,照,照片或,标,标准样,品,品，或,他,他们的,组,组合,一组文,件,件，如,果,果赶个,规,规范和,记,记录成,为,为“documentation”,某些要,求,求与所,有,有类型,的,的文件,有,有关，,然,然而对,规,规范（,如,如修订,受,受控的,要,要求）,和,和记录,（,（如可,检,检索的,要,要求）,可,可以有,不,不同的,要,要求,质量方,针,针,有组织,最,最高管,理,理者正,式,式发布,的,的关于,质,质量方,面,面的全,部,部意图,和,和方向,通常质,量,量方针,与,与组织,的,的总方,针,针相一,致,致并未,制,制定质,量,量目标,提,提供框,架,架,质量目,标,标,在质量,方,方面所,追,追求的,目,目的,质量目,标,标依据,质,质量方,针,针制定,通常对,组,组织的,相,相关职,能,能和层,次,次分别,规,规定质,量,量目标,质量管,理,理,在质量,方,方面指,挥,挥和控,制,制组织,的,的协调,活,活动,通常包,括,括：制,定,定质量,方,方针和,质,质量目,标,标、以,及,及质量,策,策划、,质,质量控,制,制、质,量,量保证,和,和质量,改,改进,质量管,理,理体系,术,术语,质量策,划,划,质量管,理,理的一,部,部分，,致,致力于,制,制定质,量,量目标,，,，并规,定,定必要,的,的运行,过,过程和,相,相关的,资,资源以,实,实现质,量,量目标,编制质,量,量计划,质量计,划,划,对规定,的,的项目,、,、产品,、,、过程,或,或合同,，,，规定,由,由谁及,何,何时使,用,用哪些,程,程序和,相,相关资,源,源的文,件,件,质量计,划,划是质,量,量策划,的,的结果,之,之一,不合格,未满足,要,要求,返工,为了使,不,不合格,产,产品满,足,足要求,而,而对其,采,采取的,措,措施,返修,为了使,不,不合格,产,产品满,足,足预期,用,用途而,采,采取的,措,措施,返修包,括,括对以,前,前是合,格,格产品,，,，为重,新,新使用,所,所采取,的,的修复,措,措施，,如,如作为,维,维修的,一,一部分,返修与,返,返工不,同,同，返,修,修可影,响,响或改,变,变不合,格,格产品,的,的某些,部,部分,质量管,理,理体系,术,术语,纠正,为消除,已,已发现,的,的不合,格,格所采,取,取的措,施,施,连同纠,正,正措施,一,一起实,施,施,返工可,作,作为纠,正,正措施,的,的事例,纠正措,施,施,为消除,已,已发现,的,的不合,格,格或其,他,他不期,望,望情况,的,的原因,所,所采取,的,的措施,一个不,合,合格可,以,以有若,干,干原因,采取纠,正,正措施,是,是为了,放,放置在,发,发生，,采,采取预,防,防措施,是,是为了,防,防止发,生,生,预防措,施,施,为了消,除,除潜在,不,不合格,或,或其他,不,不期望,情,情况的,原,原因所,采,采取的,措,措施,质量管,理,理体系,术,术语,持续改,进,进,增强满,意,意要求,能,能力的,循,循环活,动,动,制定改,进,进目标,和,和寻求,改,改进机,会,会的过,程,程是一,个,个持续,过,过程,审核发,现,现、审,核,核结论,、,、数据,分,分析、,管,管理评,审,审或其,他,他方法,其,其结果,导,导致纠,正,正措施,和,和预防,措,措施,顾客,接受产,品,品的组,织,织或个,人,人,可以是,组,组织内,部,部或外,部,部的,顾客满,意,意,顾客对,其,其要求,已,已被满,足,足程度,的,的感受,顾客抱,怨,怨是一,种,种表达,方,方式，,不,不抱怨,不,不一定,是,是满意,即使规,定,定的顾,客,客要求,符,符合顾,客,客的愿,望,望并得,到,到满足,，,，也不,一,一定确,保,保顾客,满,满意,质量管,理,理体系,术,术语,五、GB/T19001,-,-2008标准理,解,解,GB/T19001,-,-2008标准理,解,解,-目录,目录,前言,ISO,引言,0.1总则,0.2过程方,法,法,0.3与GB/T 19004的关系,0.4与其他,管,管理体,系,系标准,相,相容性,1范围,1.1总则,1.2应用,2规范性,引,引用文,件,件,3术语和,定,定义,4质量管,理,理体系,4.1总要求,5管理职,责,责,5.1管理承,诺,诺,5.2以顾客,为,为关注,焦,焦点,5.3质量方,针,针,5.4策划,5.5职责、,权,权限与,沟,沟通,5.6管理评,审,审,6资源管,理,理,6.1资源提,供,供,6.2人力资,源,源,6.3基础设,施,施,6.4工作环,境,境,GB/T19001,-,-2008标准理,解,解,-目录,7产品实,现,现,7.1产品实,现,现的策,划,划,7.2与顾客,有,有关的,过,过程,7.3设计和,开,开发,7.4采购,7.5产品和,服,服务提,供,供,7.6监视和,测,测量设,备,备的控,制,制,8测量、,分,分析和,改,改进,8.1总则,8.2监视和,测,测量8.3不合格,品,品控制,8.4数据分,析,析,8.5改进,GB/T19001,-,-2008标准理,解,解,-目录,GB/T19001,-,-2008标准理,解,解,0.1总则,采用QMS应用是,组,组织战,略,略策略,决,决策,QMS要求是,对,对产品,要,要求的,补,补充,标准可,作,作为第,一,一方、,第,第二方,、,、第三,方,方审核,依,依据,八项质,量,量管理,原,原则的,具,具体应,用,用,一个组,织,织质量,管,管理体,系,系的设,计,计和实,施,施受下,列,列因素,影,影响,组织的,环,环境、,该,该环境,的,的变化,以,以及该,环,环境有,关,关的风,险,险,组织不,断,断变化,的,的需求,组织的,具,具体目,标,标,组织所,提,提供的,产,产品,组织所,采,采用的,过,过程,组织的,规,规模和,组,组织结,构,构,0.2过程方,法,法,建立、,实,实施QMS改进其,有,有效性,时,时采用,过,过程方,法,法，满,足,足顾客,要,要求，,增,增强顾,客,客满意,过程要,素,素：输,入,入、活,动,动、输,出,出,PDCA过程方,法,法适用,于,于所有,过,过程,P -plan策划D do实施C check检查A action处置,质量管,理,理体系,持,持续改,进,进,GB/T19001,-,-2008标准理,解,解,质量管,理,理体系,的,的持续,改,改进,四大过,程,程,GB/T19001,-,-2008标准理,解,解,ISO9001,ISO9004,范围,产品质量目标,顾客满意,关注质量体系有效性,组织业绩改进的目标,使所有相关方都满意,还特别关注改进组织的总体业绩和效率,性质,要求,指南和建议,用途,认证、合同和法规引用和审核依据,用于提高组织的质量管理体系的有效性和效率，开发、改进组织业绩的潜能,0.3与ISO9004关系,9001和9004都是质,量,量管理,体,体系标,准,准，两,个,个标准,相,相互补,充,充，但,也,也可单,独,独使用,GB/T19001,-,-2008标准理,解,解,0.4与其他,质,质量管,理,理体系,相,相容,本标准,在,在修订,过,过程中,考,考虑了GB/T24001,-,-2004的内容,，,，以增,强,强两个,标,标准的,相,相容性,。,。,本标准,不,不包括,针,针对其,他,他管理,体,体系的,特,特定要,求,求，如,环,环境管,理,理、职,业,业健康,与,与安全,管,管理、,财,财务管,理,理或风,险,险管理,的,的特定,要,要求,本标准,是,是组织,能,能够将,自,自身的,质,质量管,理,理体系,与,与相关,的,的管理,体,体系要,求,求协调,或,或整合,组织为,了,了建立,质,质量管,理,理体系,，,，可能,会,会改变,现,现行的,管,管理体,系,系,GB/T19001,-,-2008标准理,解,解,3.0术语与,定,定义，,取,取消了,供,供应链,。,。（供,方,方-组织-顾客）,4.1增加了,外,外包过,程,程的控,制,制，借,助,助7.4,.,.1的方法,对,对外包,方,方法进,行,行管控,。,。外包,并,并不能,减,减少组,织,织需承,担,担的责,任,任。4.2,.,.1变更了,一,一个单,一,一的文,件,件可以,包,包括一,个,个或多,个,个程序,的,的要求,，,，一个,文,文件化,程,程序的,要,要求也,可,可以在,多,多个文,件,件中体,现,现。（,如,如纠正,预,预防管,理,理程序,）,）4.2,.,.3增加了4.2,.,.3f确保对,质,质量体,系,系策划,和,和运行,所,所必要,的,的外來,文,文件得,到,到识别,，,，并控,制,制其分,发,发。,5.5,.,.2管理者,代,代表：,即,即新标,准,准要求,管,管理者,代,代表应,是,是组织,內,內的下,属,属员工,或,或合同,制,制的全,日,日制员,工,工（不,可,可兼职,）,）。,六、ISO2000版与2008版区别,2000版与2008版区别,6.2,.,.1基于教,育,育、培,训,训、技,能,能和经,验,验，从,事,事影响,产,产品质,量,量符合,性,性的工,作,作人員,应,应是能,够,够胜任,的,的（范,围,围较大,）,）。6.2,.,.2能力、,意,意识和,培,培训：,评,评价培,训,训所要,求,求的有,效,效性;确保达,到,到必要,的,的能力,（,（指实,际,际操作,方,方面的,能,能力加,严,严）。6.3增加了6.3c:增加了,支,支持性,服,服务（,如,如运输,或,或通,讯,讯或信,息,息系统/ERP系统)、策划,、,、提供,、,、维护,全,全方面,评,评价。,2000版与2008版区别,2000版与2008版区别,7.2,.,.1与产品,有,有关的,要,要求的,确,确定：,增,增加了,交,交付后,的,的活动,包,包括保,修,修条款,及,及履行,合,合同的,责,责任，,如,如维修,服,服务和,辅,辅助服,务,务（如,回,回收或,产,产品的,最,最终处,置,置）。7.5,.,.1生产和,服,服务提,供,供的控,制,制：生,产,产和服,务,务包括,产,产品的,防,防护（,包,包装-仓储-搬运-回收手,册,册）。7.5,.,.2生产和,服,服务提,供,供过程,的,的确认,：,：阐明,确,确认特,殊,殊过程,的,的重要,性,性，特,殊,殊过程,（,（如焊,接,接、培,训,训、热,处,处理等,）,）还有,特,特殊工,程,程的识,别,别。（,如,如：服,务,务、焊,工,工、司,机,机、仪,校,校工程,师,师、内,审,审员资,格,格的确,认,认）7.5,.,.4顾客财,产,产：增,加,加了注,解,解-阐明知,识,识产权,和,和私人,信,信息为,顾,顾客财,产,产（如,保,保险公,司,司，银,行,行等）,。,。7.6监视和,测,测量装,置,置的控,制,制：增,加,加了测,量,量用计,算,算机软,件,件使用,的,的要求,（,（如公,司,司的软,件,件测试,站,站使用,的,的软件,适,适宜性,的,的验证,及,及配置,的,的管理,）,）。,8.2,.,.1：监控,顾,顾客的,感,感受可,能,能包括,从,从如下,的,的来源,输,输入，,如,如顾客,满,满意度,调,调查、,已,已提交,产,产品质,量,量信息,、,、用户,意,意见调,查,查，失,去,去业务,的,的分析,、,、表扬,、,、保证,声,声明、,销,销售报,告,告等。8.2,.,.2內部审,核,核：增,加,加了审,核,核记录,的,的保存,范,范围（,如,如内审,计,计划、,签,签到表,、,、内审,报,报告、,查,查检表,、,、不符,合,合报告,等,等记录,）,）。8.2,.,.3过程的,监,监视和,测,测量：1.刪掉了,最,最后一,句,句話，,即,即，“,以,以确保,产,产品的,符,符合性,”,”2.注解中,增,增加了,采,采用过,程,程控制,方,方法时,需,需考虑,的,的要点,，,，此注,释,释希望,组,组织确,定,定过程,监,监视测,量,量方法,时,时需要,考,考虑到,应,应用的,价,价值。,（,（即范,围,围加大,包,包括：,质,质量体,系,系所有,过,过程）,。,。,2000版与2008版区别,2000版与2008版区别,8.3不合格,品,品的控,制,制：未,满,满足顾,客,客要求,的,的不合,格,格品，,只,只有得,到,到客户,同,同意放,行,行的条,件,件才能,放,放行，,组,组织内,部,部在未,得,得到客,户,户同意,时,时不能,放,放行，,如,如放行,是,是不符,合,合标准,要,要求的,，,，要开,立,立主要,不,不符合,项,项。,