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按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片本文樣式,第二階層,第三階層,第四階層,第五階層,#,QS-9000/APQP-CP(1),先期產品質量策劃和,控制計劃,Advanced Product Quality Planning (APQP) and,Control Plan,1,策劃的,重,重要性,戴明博,士,士的,策劃,-,-執行,-,-檢查,-,-行動,週期,2,質量策,劃,劃是甚,麼,麼？,確定質,量,量以及,採,採用質,量,量體系,要,要素的,目,目標和,要,要求的,活,活動。,(ISO8402:1994第三部份,的,的3.3項),3,先期產,品,品質量,策,策劃,甚麼是,先期,？,那些是,先,先期產,品,品質量,活,活動？,為甚麼,需,需要先,期,期產品,質,質量策,劃,劃？,4,先期產,品,品質量,策,策劃進,度,度圖表,5,先期產,品,品質量,策,策劃的,概,概念,時間,新構思,產品設,計,計,過程設,計,計,生產,識別和,預,預防潛,在,在的失,效,效模式,主動,探測失,效,效模式,或,或對巳,發,發生的,問,問題作,出,出補救,措,措施,被,被動,6,先期產,品,品質量,策,策劃的,優,優點,引導資,源,源，使,顧,顧客滿,意,意,促進早,期,期識別,所,所需的,更,更改,避免晚,期,期更改,以最低,的,的成本,及,及時提,供,供優質,產,產品,7,先期產,品,品質量,策,策劃的,主,主要階,段,段,前期：,確,確定範,圍,圍,第一部,份,份：計,劃,劃和定,義,義,第二部,份,份：產,品,品設計,和,和開發,第三部,份,份：過,程,程設計,和,和開發,第四部,份,份：產,品,品和過,程,程確認,第五部,份,份：反,饋,饋、評,定,定和糾,正,正措施,應使用,甘,甘特圖,或,或其它,合,合適的,方,方式計,劃,劃各階,段,段活動,8,產品質,量,量策劃,責,責任矩,陣,陣圖,*設計,*,*僅限,服,服務,供,供方如,熱,熱處理,責任,制,制造,儲,儲存、,運,運輸等,等,等,-確定範,圉,圉XXX,-計劃和,定,定義,第,第一部,份,份X,-產品和,設,設計開,發,發第,二,二部份,X,-可行性,承,承諾,第,第二部,份,份XXX,-過程設,計,計和開,發,發第,三,三部份,XXX,-產品和,過,過程確,認,認第,四,四部份,XXX,-反饋、,評,評定和,糾正措,施,施第,五,五部份,XXX,-控制計,劃,劃方法,論,論XXX,9,基本原,則,則,著重預,防,防問題,而,而非糾,正,正問題,明確關,鍵,鍵的先,期,期產品,質,質量活,動,動,對有關,活,活動步,驟,驟作有,系,系統的,計,計劃,透過跨,功,功能小,組,組活動,，,，集思,廣,廣益,應用同,步,步技術,質量是,設,設計出,來,來而非,檢,檢查出,來,來,依賴管,理,理層的,承,承諾,10,跨功能,小,小組,組織橫,向,向職能,小,小組，,組,組員包,括,括有關,方,方面的,代,代表如,技,技術、,製,製造、,材,材料控,制,制、採,購,購、質,量,量、銷,售,售、現,場,場服務,、,、分承,包,包方和,顧,顧客,先期產,品,品質量,策,策劃中,不,不同階,段,段所涉,及,及的小,組,組成員,可,可能會,不,不同,明確小,組,組的職,責,責,11,跨巧能,小,小組,應建立,小,小組之,間,間或小,組,組與顧,客,客之間,的,的聯繫,渠,渠道，,例,例如舉,行,行定期,小,小組會,議,議,提供必,須,須的培,訓,訓，如,產,產品的,要,要求、,開,開發技,能,能等,尋求顧,客,客和/,或,或分承,包,包方參,與,與意見,的,的機會,12,跨功能,小,小組,應用適,當,當的分,析,析工具,和,和解決,問,問題方,法,法來解,決,決策劃,過,過程中,遇,遇到的,產,產品設,計,計和/,或,或加工,過,過程的,問,問題：,因果分,析,析圖,標準借,鑒,鑒,實驗計,劃,劃法,質量功,能,能展開,防錯,13,確定範,圍,圍,確定顧,客,客內,部,部和外,部,部,識別顧,客,客的需,要,要、期,望,望和要,求,求,明確顧,客,客的要,求,求和理,解,解顧客,的,的期望,確定每,一,一代表,方,方的作,用,用和職,責,責,對所提,出,出來的,設,設計、,性,性能要,求,求和製,造,造過程,評,評定其,可,可行性,確定成,本,本、進,度,度和應,考,考慮的,限,限制條,件,件,確定所,採,採用的,報,報告過,程,程或形,式,式,14,先期產,品,品質量,計,計劃,先期產,品,品質量,策,策劃小,組,組在完,成,成組織,活,活動後,的,的第一,項,項工作,是,是制定,進,進度計,劃,劃,小組成,員,員應取,得,得意見,一,一致,應列出,任,任務、,分,分配和,/,/或其,他,他事項,每一事,項,項應具,備,備起,始,始和,完成,日期,，,，並記,錄,錄進展,的,的實際,情,情況,15,甘特圖,16,控制計,劃,劃,控制零,部,部件和,過,過程系,統,統的書,面,面描述,根據應,用,用階段,，,，分成,三,三類,樣件控,制,制計劃,在製,造,造樣件,過,過程中,，,，對尺,寸,寸測量,和,和材料,與,與性能,試,試驗的,描,描述,試生產,控,控制計,劃,劃在,樣,樣件試,製,製之後,，,，全面,生,生產之,前,前所進,行,行的尺,寸,寸測量,和,和材料,與,與性能,試,試驗的,描,描述,生產控,制,制計劃,在大,批,批量生,產,產中將,提,提供產,品,品/過,程,程特性,、,、過程,控,控制、,試,試驗和,測,測量系,統,統的綜,合,合文件,17,第一部,份,份：計,劃,劃和確,定,定專案,描述怎,樣,樣確定,顧,顧客的,需,需要和,期,期望，,以,以計劃,和,和規定,質,質量專,案,案,18,第一部,份,份：計,劃,劃和確,定,定專案,19,第一部,份,份：計,劃,劃和確,定,定專案,輸入：,顧客的,呼,呼聲,市場調,查,查,保修記,錄,錄和質,量,量資訊,小組經,驗,驗,業務計,劃,劃/營,銷,銷策略,產品/,過,過程指,標,標,產品/,過,過程設,想,想,產品可,靠,靠性研,究,究,顧客輸,入,入,輸出（,作,作為第,二,二部份,的,的輸入,）,）：,設計目,標,標,可靠性,和,和質量,目,目標,初始材,料,料清單,初始過,程,程流程,圖,圖,特殊產,品,品和過,程,程特性,的,的初始,明,明細表,產品保,證,證計劃,管理者,的,的支援,20,顧客的,呼,呼聲,包括來,自,自內部,和,和/或,外,外部顧,客,客們的,抱,抱怨、,建,建議、,資,資料和,資,資訊,收集這,種,種資訊,的,的一些,方,方法：,市場調,查,查,保修記,錄,錄和質,量,量資訊,小組經,驗,驗,21,顧客的,呼,呼聲,市場調,查,查的方,法,法：,採訪顧,客,客,徵詢和,調,調查顧,客,客意見,進行市,場,場調查,和,和預測,報,報告,進行新,產,產品質,量,量和可,靠,靠性研,究,究,進行競,爭,爭產品,質,質量的,研,研究,參考運,行,行情況,良,良好（TGR,）,）報告,22,顧客的,呼,呼聲,保修記,錄,錄和質,量,量資訊,運行情,況,況不良,（,（TGW,）,）報告,保修報,告,告,能力指,數,數,供方工,廠,廠內部,質,質量報,告,告,問題解,決,決報告,顧客工,廠,廠退貨,和,和廢品,現場退,貨,貨產品,分,分析,23,顧客的,呼,呼聲,小組經,驗,驗,來自更,高,高層系,統,統或過,去,去質量,功,功能展,開,開（QFD,）,）專案的,輸,輸入,媒介的,評,評論和,分,分析如,雜,雜誌和,報,報刊報,告,告等,顧客的,信,信件和,建,建議,運行情,況,況良好,（,（TGR,）,）/運行情,況,況不良（TGW,）,）報告,銷售商,意,意見,車隊負,責,責人的,意,意見,現場服,務,務報告,24,顧客的,呼,呼聲,小組經,驗,驗續,利用指,定,定的顧,客,客代理,所,所作的,內,內部評,價,價,道路行,駛,駛體驗,管理者,的,的意見,或,或指示,由內部,顧,顧客報,告,告的問,題,題和議,題,題,政府的,要,要求和,法,法規,合同評,審,審,25,業務計,劃,劃/營,銷,銷策略,顧客業,務,務計劃,和,和營銷,策,策略將,成,成為產,品,品質量,計,計劃的,設,設定框,架,架,業務計,劃,劃可將,限,限性要,求,求施加,給,給小組,（,（諸如,進,進度、,成,成本、,投,投資、,產,產品定,位,位、研,究,究與開,發,發資源,）,）而影,響,響其執,行,行方向,營銷策,略,略將確,定,定目標,顧,顧客、,主,主要的,銷,銷售網,站,站和主,要,要的競,爭,爭者,26,產品/,過,過程指,標,標,借鑒標,準,準將成,為,為建立,產,產品/,過,過程能,力,力目標,提,提供輸,入,入,成功的,標,標準借,鑒,鑒方法,包,包括：,識別合,適,適的借,鑒,鑒標準,瞭解你,目,目前狀,況,況和借,鑒,鑒標準,之,之間的,差,差距和,原,原因,制定計,劃,劃來縮,小,小差距,、,、符合,借,借鑒標,準,準甚或,超,超越借,鑒,鑒標準,水,水平,27,產品/,過,過程設,想,想,設想產,品,品具有,某,某些特,性,性、某,種,種設計,和,和工藝,過,過程概,念,念，包,括,括:,技術革,新,新,先進的,材,材料,可靠性,評,評定,新技術,所有這,些,些都應,用,用作輸,入,入,28,產品可,靠,靠性研,究,究,考慮：,在一規,定,定時間,內,內零件,修,修理和,更,更換的,頻,頻率,長期可,靠,靠性/,耐,耐久性,試,試驗的,結,結果,29,顧客輸,入,入,產品的,後,後續顧,客,客的需,要,要和期,望,望,顧客和,/,/或供,方,方應使,用,用這些,輸,輸入來,建,建立衡,量,量顧客,滿,滿意度,的,的測量,方,方法,30,設計目,標,標,將顧客,的,的呼聲,轉,轉化為,初,初步和,可,可量度,的,的設計,目,目標,31,可靠性,和,和質量,目,目標,可靠性,目,目標的,例,例子：,或然率,置信度,質量目,標,標是建,基,基於持,續,續改進,例如:,（PPM,）,）零件/,百,百萬,缺陷水,平,平,廢品降,低,低率,32,初始材,料,料清單,應制定,一,一份初,始,始材料,清,清單，,並,並包括,早,早期分,承,承包方,名,名單,33,初始過,程,程流程,圖,圖,預期的,製,製造過,程,程應用,從,從初始,材,材料清,單,單和產,品,品/過,程,程設想,發,發展而,來,來的過,程,程流程,圖,圖來描,述,述,34,特殊產,品,品和過,程,程性的,初,初始明,細,細表,根據分,析,析顧客,需,需要和,期,期望所作的,產,產品設,想,想,可靠性,目,目標/,要,要求的,確,確定,從預期,的,的製造,過,過程中,確,確定的,特,特殊過,程,程特性,類似零,部,部件的,失,失效模,式,式及後,果,果分析,（,（FMEA）,35,產品保,證,證計劃,將設計,目,目標轉,化,化為設,計,計要求,可採用,任,任何清,晰,晰易懂,的,的格式,，,，包括,（,（但不,限,限於）,以,以下措,施,施：,概述專,案,案要求,可靠性,、,、耐久,性,性和分,配,配目標,和,和/或,要,要求的,確,確定,新技術,、,、複雜,性,性、材,料,料、應,用,用、環,境,境、服,務,務和製,造,造要求,或,或其他,任,任何會,給,給專案,帶,帶來風,險,險的因,素,素的評,定,定,發展失,效,效模式,分,分析（,）,）,制定初,始,始工程,標,標準要,求,求,產品保,證,證計劃,是,是產品,質,質量計,劃,劃的重,要,要組成,部,部分,36,管理者,的,的支援,知會管,理,理者有,關,關先期,產,產品質,量,量策劃,各,各階段,的,的情況,以小組,名,名義要,求,求管理,者,者提供,所,所需的,支,支援,管理者,參,參加先,期,期產品,質,質量策,劃,劃會議,對,對確保,專,專案成,功,功極其,重,重要,37,第二部,份,份：產,品,品設計,和,和開發,38,第二部,份,份：產,品,品設計,和,和開發,輸入：,設計目,標,標,可靠性,和,和質量,目,目標,初始材,料,料清單,初始過,程,程流程,圖,圖,特殊產,品,品和過,程,程特性,的,的初始,明,明細表,產品保,證,證計劃,管理者,的,的支援,39,第二部,份,份：產,品,品設計,和,和開發,設計負,責,責部門,的,的輸出,：,：,設計失,效,效模式,及,及後果,分,分析（DFMEA）,可製造,性,性和裝,配,配的設,計,計,設計驗,證,證,設計評,審,審,樣件製,造,造-控,制,制計劃,工程圖,紙,紙（包,括,括數學,資,資料）,工程規,格,格,材料規,格,格,圖紙和,規,規格的,更,更改,先期產,品,品質量,策,策劃小,組,組的輸,出,出：,新設備,、,、工具,和,和設施,要,要求,特殊產,品,品和過,程,程特性,量規/,試,試驗設,備,備的要,求,求,小組可,行,行性承,諾,諾和管,理,理者支,援,援,40,設計失,效,效模式,和,和後果,分,分析,DFMEA是一種,評,評定失,效,效可能,性,性及其,失,失效影,響,響的分,析,析技術,用以優,化,化產品,設,設計和,避,避免產,品,品設計,上,上的缺,陷,陷,41,可製造,性,性和裝,配,配的設,計,計,用來優,化,化產品,設,設計功,能,能、可,製,製造性,和,和易於,裝,裝配之,間,間的關,係,係,先期產,品,品質量,策,策劃小,組,組至少,要,要考慮,以,以下所,列,列的項,目,目：,設計、,概,概念、,功,功能和,對,對製造,變,變異的,敏,敏感程,度,度,製造和,/,/或裝,配,配過程,尺寸公,差,差,性能要,求,求,組件數,目,目,過程調,整,整,材料搬,運,運,42,設計驗,證,證,驗證產,品,品設計,是,是否滿,足,足顧客,的,的要求,43,設計評,審,審,定期檢,討,討會議,評審以,下,下方面,：,：,設計/,功,功能要,求,求的考,慮,慮,正式的,可,可靠性,和,和置信,度,度目標,部件/,子,子系統,/,/系統,工,工作迴,圈,圈cycle,電腦模,擬,擬和台,架,架試驗,結,結果,設計失,效,效模式,及,及後果,分,分析（DFMEA）,可製造,性,性和裝,配,配的設,計,計,實驗計,劃,劃法（DOE,）,）和裝配,產,產生的,變,變異結,果,果,試驗失,敗,敗個案,設計驗,證,證的進,展,展,設計評,審,審的重,要,要功能,是,是跟蹤,設,設計驗,證,證進度,44,樣件製,造,造-控,制,制計劃,樣件控,制,制計劃,是,是對樣,件,件製造,中,中的尺,寸,寸測量,和,和材料,與,與功能,的,的試驗,的,的描述,，,，以便,：,：,保證產,品,品或服,務,務符合,所,所要求,的,的規範,和,和報告,資,資料,保證已,對,對特殊,產,產品和,過,過程特,性,性給予,了,了特別,的,的注意,使用資,料,料和經,驗,驗以制,定,定初始,過,過程參,數,數和包,裝,裝要求,將關注,問,問題、,偏,偏差和,/,/或成,本,本影嚮,向,向顧客,溝,溝通,45,工程圖,紙,紙（包,括,括數學,資,資料）,應對工,程,程圖紙,進,進行評,審,審來確,定,定是否,有,有足夠,的,的資料,以,以對每,個,個零件,進,進行全,尺,尺寸檢,驗,驗,應能清,楚,楚地標,識,識控制,或,或基準,平,平面/,定,定位面,，,，以便,能,能為持,續,續的控,制,制設計,適,適當的,功,功能量,規,規和設,備,備,應評價,尺,尺寸以,保,保證可,行,行性和,與,與製造,和,和測量,標,標準相,一,一致,適當時,，,，小組,應,應保證,數,數學資,料,料和顧,客,客的系,統,統相容,以,以進行,有,有效的,雙,雙向交,流,流,46,工程規,格,格,說明零,部,部件或,產,產品的,功,功能、,耐,耐久性,和,和外觀,要,要求,說明試,驗,驗的樣,本,本數量,、,、頻率,和,和接受,標,標準，,或,或於控,制,制計劃,中,中描述,47,材料規,格,格,物理特,性,性、性,能,能、環,境,境、搬,運,運和儲,存,存要求,留意特,殊,殊特性,應,應包括,控,控制計,劃,劃中,48,圖紙和,規,規格的,更,更改,小組應,保,保證更,改,改能即,時,時通知,所,所有受,影,影響的,地,地方,用適當,的,的書面,形,形式記,錄,錄更改,49,新設備,、,、工具,和,和設施,要,要求,可於DFMEA、產品保,證,證計劃,和,和/或,設,設計評,審,審中識,別,別新設,備,備和設,施,施的要,求,求,先期產,品,品質量,計,計劃上,說,說明此,活,活動,應保證,新,新設備,和,和工具,具,具備所,需,需能力,和,和準時,交,交付,監察設,施,施進度,，,，確保,能,能在在,計,計劃的,試,試生產,前,前完工,50,特殊產,品,品和過,程,程特性,於初始,特,特殊產,品,品和過,程,程特性,的,的基礎,上,上對技,術,術資料,進,進行評,價,價,評審和,開,開發產,品,品的設,計,計特性,時,時確定,須使用,顧,顧客指,定,定的符,號,號作記,號,號如,適,適用,小組成,員,員一致,通,通過,建議書,面,面列出,特,特殊特,性,性以便,制,制定控,制,制計劃,51,量規/,試,試驗設,備,備的要,求,求,識別量,規,規/試,驗,驗設備,的,的要求,應於先,期,期產品,質,質量計,劃,劃中說,明,明此活,動,動,52,小組可,行,行性承,諾,諾和管,理,理者的,支,支援,必須評,定,定設計,的,的可行,性,性,顧客擁,有,有的設,計,計並不,能,能排除,供,供方評,定,定設計,可,可行性,的,的義務,確定設,計,計的產,品,品能按,時,時、按,量,量和於,可,可接受,的,的成本,下,下製造,、,、試驗,、,、包裝,和,和交付,顧,顧客,使用,小,小組可,行,行性承,諾,諾記,錄,錄小組,成,成員的,共,共識,向管理,層,層報告,可,可行性,的,的情況,，,，並對,須,須解決,的,的問題,尋,尋求支,援,援,53,第三部,份,份：過,程,程設計,和,和開發,54,第三部,份,份：過,程,程設計,和,和開發,輸入（,源,源於第,二,二部份,中,中的輸,出,出）,設計失,效,效模式,及,及後果,分,分析（DFMEA）,可製造,性,性和裝,配,配的設,計,計,設計驗,證,證,設計評,審,審,樣件製,造,造-控,制,制計劃,工程圖,紙,紙（包,括,括數學,資,資料）,工程規,格,格,材料規,格,格,圖紙和,規,規格的,更,更改,新設備,、,、工具,和,和設施,要,要求,特殊產,品,品和過,程,程特性,量規/,試,試驗設,備,備的要,求,求,小組可,行,行性承,諾,諾和管,理,理者的,支,支援,55,第三部,份,份：過,程,程設計,和,和開發,輸出（,作,作為第,四,四部份,的,的輸入,）,）,包裝標,準,準,產品/,過,過程質,量,量體系,評,評審,過程流,程,程圖,場地平,面,面佈置,圖,圖,特性矩,陣,陣圖,過程失,效,效模式,及,及後果,分,分析（PFMEA）,試生產,控,控制計,劃,劃,過程指,導,導書,測量系,統,統分析,計,計劃,初始過,程,程能力,研,研究計,劃,劃,包裝規,格,格,管理者,的,的支援,56,包裝標,準,準,顧客提,供,供,自行設,計,計的包,裝,裝，應,確,確保對,產,產品的,保,保護能,力,力,57,產品/,過,過程質,量,量體系,評,評審,檢討現,行,行質量,體,體系，,如,如有任,何,何額外,的,的控制,和,和/或,程,程序上,的,的更改,都,都應對,質,質量體,系,系手冊,作,作相應,的,的更新,改進質,量,量體系,的,的機會,58,過程流,程,程圖,說明製,造,造/裝,配,配的整,個,個工序,流,流程,用來分,析,析源自,機,機器、,材,材料、,方,方法和,人,人力等,因,因素的,變,變異來,源,源,協助進,行,行PFMEA和草擬,控,控制計,劃,劃,59,場地平,面,面佈置,圖,圖,為了確,定,定檢測,點,點的可,接,接受性,、,、控制,圖,圖的位,置,置、目視輔,具,具的應,用,用、中間維,修,修站和,缺,缺陷材,料,料的存,放,放區，,應,應制定,和,和評審,場,場地平,面,面佈置,所有的,物,物料流,程,程都應,與,與過程,流,流程圖,和,和控制,計,計劃相,協,協調,60,特性矩,陣,陣圖,特性矩,陣,陣圖是,推,推薦用,來,來顯示,過,過程參,數,數和製,造,造工位,之,之間關,係,係的分,析,析技術,例：,工序號,尺寸編,號,號描,述,述公,差,差05102030,1,內,內徑XCX,2平面XCC,3XLL,4外徑X,C=特性於,工,工序中,用,用作夾,緊,緊工件,L=特性於,工,工序中,用,用作工,件,件定位,X=工序中,產,產生或,更,更改該,特,特性,61,過程失,效,效模式,及,及後果,分,分析（PFMEA）,PFMEA應在開,始,始正式,生,生產之,前,前進行,分析新,或,或修改,的,的過程,可,可能出,現,現的潛,在,在失效,模,模式及,其,其後果,避免過,程,程設計,上,上的缺,陷,陷引致,產,產品質,量,量問題,62,試生產,控,控制計,劃,劃,試生產,控,控制計,劃,劃是對,樣,樣件製,作,作後批,量,量生產,前,前，進,行,行的尺,寸,寸測量,、,、材料,和,和功能,試,試驗的,描,描述,試生產,控,控制計,劃,劃應包,括,括生產,過,過程確,認,認前要,實,實施的,附,附加產,品,品/過,程,程控制,針對初,期,期生產,運,運行過,程,程中或,之,之前的,潛,潛在不,符,符合項,的,的對策,，,，例如,：,：,增加檢,驗,驗次數,增加過,程,程中和,最,最終檢,查,查點的,數,數目,統計評,價,價,增加審,核,核,63,過程指,導,導書,容易明,白,白和詳,盡,盡資料,針對過,程,程的直,接,接操作,人,人員,根據下,列,列來源,建,建立：,失效模,式,式及後,果,果分析,FMEA,控制計,劃,劃,工程圖,紙,紙、性,能,能規格,、,、材料,規,規格、,目,目視標,準,準和工,業,業標準,64,過程指,導,導書,過程流,程,程圖,場地平,面,面佈置,圖,圖,特性矩,陣,陣圖,包裝標,準,準,過程參,數,數,生產者,對,對過程,和,和產品,的,的專業,知,知識,搬運要,求,求,過程的,操,操作者,65,測量系,統,統分析,計,計劃,針對所,需,需的測,量,量系統,和,和個別,適,適當的,分,分析項,目,目，如,線,線性度,、,、準確,度,度、穩,定,定度、,重,重復性,和,和再現,性,性等,明確有,關,關職責,66,初始過,程,程能力,研,研究計,劃,劃,選擇進,行,行初始,過,過程能,力,力研究,的,的對象,根據控,制,制計劃,上,上註明,的,的特性,來,來釐定,計,計劃,應特別,留,留意與,特,特殊特,性,性有關,的,的過程,67,包裝規,格,格,包括單,個,個產品,的,的包裝,適當時,可,可使用,顧,顧客的,包,包裝標,準,準或一,般,般包裝,要,要求,應保證,產,產品性,能,能和特,性,性在包,裝,裝、搬,運,運和開,包,包的過,程,程中保,持,持不變,應與搬,運,運裝置,相,相匹配,68,管理者,的,的支援,在過程,設,設計和,開,開發階,段,段結束,時,時安排,正,正式的,評,評審，,以,以促進,管,管理者,的,的參與,將專案,狀,狀況知,會,會管理,層,層,尋求支,援,援解決,任,任何未,決,決的議,題,題,69,第四部,份,份：產,品,品和過,程,程確認,70,第四部,份,份：產,品,品和過,程,程確認,輸入（,源,源於第,三,三部份,中,中的輸,出,出）,包裝標,準,準,產品/,過,過程質,量,量體系,評,評審,過程流,程,程圖,場地平,面,面佈置,圖,圖,特性矩,陣,陣圖,過程失,效,效模式,及,及後果,分,分析（PFMEA）,試生產,控,控制計,劃,劃,過程指,導,導書,測量系,統,統分析,計,計劃,初始過,程,程能力,研,研究計,劃,劃,包裝規,格,格,管理者,的,的支援,71,第四部,份,份：產,品,品和過,程,程確認,輸出（,作,作為第,五,五部份,的,的輸入,）,）,試生產,測量系,統,統評價,初始過,程,程能力,研,研究,生產件,批,批准,生產確,認,認試驗,包裝評,價,價,生產控,制,制計劃,質量策,劃,劃認定,和,和管理,者,者的支,援,援,72,試生產,作為確,認,認製造,過,過程的,有,有效性,的,的重要,步,步驟,應採用,正,正式生,產,產的工,裝,裝、設,備,備、環,境,境（包,括,括操作,者,者）、,投,投施和,循,循環時,間,間來進,行,行,試生產,的,的最小數量通,常,常由顧,客,客設定,73,試生產,試生產,的,的輸出,（,（產品,）,）用作,以,以下用,途,途：,初始過,程,程能力,研,研究,測量系,統,統分析,最終可,行,行性,過程評,審,審,生產確,認,認試驗,生產件,批,批准,包裝評,價,價,試生產,能,能力（FTC,）,）,質量策,劃,劃認定,74,測量系,統,統評價,針對用,作,作檢查,控,控制計,劃,劃上表,明,明的工,程,程規格,特,特性的,測,測量裝,置,置和方,法,法,於試生,產,產中或,之,之前進,行,行測量,系,系統分,析,析,75,初始過,程,程能力,研,研究,評價生,產,產過程,是,是否巳,準,準備就,緒,緒,參照初,始,始過程,能,能力研,究,究計劃,對控制,計,計劃中,識,識別的,特,特性進,行,行初始,過,過程能,力,力研究,76,生產件,批,批准,驗證和,確,確認由,正,正式生,產,產工裝,和,和過程,製,製造出,來,來的產,品,品能否,符,符合工,程,程要求,參照,生,生產件,批,批准過,程,程參,考,考手冊,77,生產確,認,認試驗,生產確,認,認試驗,是,是指確,認,認由正,式,式生產,工,工裝和,過,過程製,造,造出來,的,的產品,是,是否滿,足,足工程,標,標準的,工,工程試,驗,驗,78,包裝評,價,價,評價包,裝,裝方法,對,對產品,的,的保護,能,能力,考慮在,正,正常運,輸,輸和不,利,利環境,下,下的情,況,況,必要時,進,進行測,試,試,顧客指,定,定的包,裝,裝並不,免,免除供,方,方評價,包,包裝方,法,法的責,任,任,79,生產控,制,制計劃,描述對,正,正常生,產,產的控,制,制，包,括,括零部,件,件和過,程,程的控,制,制,參考PFMEA和過程,流,流程圖,等,等相關,文,文件,應適時,更,更新，,反,反映最,新,新狀況,80,質量策,劃,劃認定,和,和管理,者,者的支,援,援,小組應,保,保證遵,循,循了所,有,有的控,制,制計劃,和,和過程,流,流程圖,在首次,產,產品裝,運,運之前,評,評審以,下,下項目,：,：,控制計,劃,劃,過程指,導,導書,量規和,試,試驗設,備,備,向管理,層,層報告,情,情況，,取,取得認,同,同,使用,產,產品質,量,量策劃,總,總結認,定,定進,行,行正式,認,認定,81,第五部,份,份：反,饋,饋、評,定,定和糾,正,正措施,82,第五部,份,份：反,饋,饋、評,定,定和糾,正,正措施,輸入（,源,源於第,四,四部份,的,的輸出,）,）,試生產,測量系,統,統評價,初始過,程,程能力,研,研究,生產件,批,批准,生產確,認,認試驗,包裝評,價,價,生產控,制,制計劃,質量策,劃,劃認定,和,和管理,者,者的支,援,援,83,第五部,份,份：反,饋,饋、評,定,定和糾,正,正措施,輸出：,減少變,異,異,顧客滿,意,意,交付和,服,服務,84,減少變,異,異,可使用,控,控制圖,和,和其他,統,統計技,術,術來識,別,別過程,變,變異,進行分,析,析和糾,正,正措施,來,來減少,變,變異,持續地,改,改進，,精,精益求,精,精,85,顧客滿,意,意,週詳的,策,策劃和,所,所顯示,的,的過程,能,能力並,非,非必然,能,能保證,顧,顧客滿,意,意,供方應,參,參與產,品,品或服,務,務的使,用,用階段,，,，以便,直,直接了,解,解實際,使,使用的,情,情況,作為評,價,價先期,產,產品質,量,量策劃,的,的有效,性,性,86,交付和,服,服務,交付不,等,等於完,結,結,供方和,顧,顧客應,繼,繼續合,作,作以解,決,決問題,並,並作不,斷,斷的改,善,善,對於顧,客,客的備,件,件和服,務,務也同,樣,樣要考,慮,慮其質,量,量、成,本,本和交,付,付,吸取經,驗,驗和教,訓,訓,87,第六部,份,份：控制計,劃,劃方法,論,論,概述,控制計,劃,劃欄目,描,描述,88,概述,控制計,劃,劃摘要,地,地描述,如,如何減,少,少過程,和,和產品,變,變異,控制計,劃,劃不能,替,替代包,含,含在詳,細,細的操,作,作指導,書,書中的,資,資訊,控制計,劃,劃是總,體,體質量,過,過程不,可,可分割,的,的部分,控制計,劃,劃是動,態,態文件,，,，反映,當,當前使,用,用的控,制,制方法,和,和測量,系,系統,單一的,控,控制計,劃,劃可適,用,用於以,相,相同過,程,程、相,同,同原料,生,生產出,來,來的一,組,組和一,個,個系列,的,的產品,89,概述,控制計,劃,劃描述,了,了過程,的,的每階,段,段所需,的,的控制,措,措施，,包,包括進,貨,貨、加,工,工、出,廠,廠和階,段,段性的,要,要求,控制計,劃,劃在整,個,個產品,壽,壽命週,期,期中應,被,被維持,和,和使用,90,控制計,劃,劃方法,論,論,91,控制計,劃,劃欄目,說,說明,92,控制計,劃,劃欄目,說,說明,93,控制計,劃,劃欄目,說,說明,94,控制計,劃,劃欄目,說,說明,95,控制計,劃,劃欄目,說,說明,96,控制計,劃,劃欄目,說,說明,97,控制計,劃,劃欄目,說,說明,98,控制計,劃,劃欄目,說,說明,99,多謝,100,
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