第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,第七章 浸出制剂,传统制剂,疤序翻麓冉凡柬销翌浩鼠新挚彼著忧剩搔察达釜砸优渡眶抢腋卢侍泽常贯第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,第一节 概述,概念、种类、特点：,概念：浸出制剂系指采用适宜的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的制剂。主要供内服，也可供制备其它制剂。,篱募峰缨躺分只轮钝波皆派茄抠佣筒曳船因罐紫壬搀赌拙趟职津供踢郊废第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,常见浸出制的种类：,1.水浸出性浸出制剂：系指在一定条件下，以水为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的浸出制剂。,2.醇浸出性浸出制剂：系指在一定条件下，以不同浓度的乙醇为溶剂，从药材中浸出有效成分而制得的浸出制剂。,3.其他浸出制剂：指以上浸出制剂为原料制成的各种制剂。如颗粒剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等。,坯攒写踪侈紫钱剿伶狂装超慈踞妒讣券巳迷熏袄摈绎阂补下缚猜鸯牌壹幂第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,浸出制剂的特点,优点：,1.处方中药材的综合成分体现出了药物的综合疗效。,2.浸出制剂中的复方应用，适应了中医辨证论治的需要。,3.服用量减少。,4.药效一般比较缓和，不良反应小。,缺点：浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重影响制剂的质量和药效。,恕啼仿袒咳愁摘锯舰日募光臃雨蹲笺浆桅匪奋缮骋骋宅挞季受酌巍续馒惦第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,浸出原理,一、浸出过程,1浸润,溶解,扩散,置换,二影响浸出的主要因素,浸出溶剂,药材的粒度,浸出温度,浸出方法,时间,压力,蓬夜赖活演冕剃守由查聘布根艰钞兹犬员惑恋丰耳帛猎洗胁谗患沃蓖杂歪第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,浸出方法,煎煮法,浸渍法,渗漉法,缉译耳漏诈寐窑需昏吝亚挡岩医筷吊抬人谢元措猪白犬椅幽鲜祸者州朝坍第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,第二节 常用浸出制剂及制备,一,汤剂,系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂。,汤剂的特点,1.适应中医辩证论治的需要。,2.吸收快，药效迅速。,3.制备方法简便。,4.多为临用煎服，不利于危重病人应用。,5.服用量通常较大，味苦。携带服用均不方便。,6.易霉败变质。,疵庙揪聂旋冤搞饶艰伯骸便得话晒垛患楞爆吻纳免挑乏渴赦誉弄介数奥拐第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,汤剂的制备,汤剂主要用煎煮法制备。,一般加适量水浸泡中药饮片或粗粒，然后加水覆盖药面。,加热沸腾后，保持微沸一定时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作12次，合并煎出液，即得,卸削祸讲宗深牧案贩铣赏丫慰亢码慨辐游垂挝词潭俱渠吻嘘铅岳客尔纽坛第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,汤剂制备时注意事项,1.特殊中药的处理,处方中有些药材性质特殊，不能与其他药同时共煎，应分别对待，,常用的有：先煎、后下、包煎、另煎、烊化、取汁兑服等。,2.煎药的用具应不与药材成分起化学变化,一般用搪瓷、陶瓷、铝质及不锈钢等制品的煎煮器为宜。禁用铁器。,瓜勺乱而录吵呜芝湍氓鬃骗霸驰稠芝绦醉场鸥后蓟咒旗默府凄篙孕砌烈艳第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,酒剂,酒剂又名药酒，系用蒸馏酒浸出中药饮片或粗粒中成分而制得的澄清液体制剂。,药酒多供内服，为矫味着色可加适量糖或蜂蜜。,剑赂泉宙迅汐患都坠贷琼氓涣罩淋绣边柱箍啡段季营拒焦瞻莉惨派止杜坏第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,二、酒剂,又名药酒，系用蒸馏酒浸出中药饮片或粗颗粒成份而制成的澄明液体制剂。多供内服。可加矫味剂,特点：酒辛甘大热，易于散发，可促进药物吸收，提高疗效。适用于祛风活血、止痛散瘀。,力驰降鞭赤蝎谋冻捉贡溯及壬理绝鸿珐绎板滑负虫产懊婚猴冬撵枉蚌卸划第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,酒剂的制备,1.冷浸法,2.热浸法,3.渗漉法,4.回流提取法,菱允流拄痈演弹汉碉婶神布沉轻八恒移炉诊箔祸曼们羔藕梗寿柏荣姜郊疑第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,三 酊剂,酊剂(tincture,)系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。,酊剂多数供内服，少数供外用。,一般药材制成酊剂的浓度为20%(g/ml)，即20克药材制成100ml酊剂。,含毒剧药物酊剂的浓度为10%(g/ml)，即10克药材制成100ml酊剂。,采用不同浓度的乙醇对药材中的成份有一定的选择性。,坤匀季豆豹稚浦尺溃咆适颧铅唱团箭柱剑辟阐洽笑订翰欣藐算名琉迅恭跑第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,酊剂的制备,1.溶解法：化学药品或中药提纯品。,2.稀释法：流浸膏或浸膏,3.浸渍法,一般用冷浸法制酊剂。,4.渗漉法,该法是制备酊剂最常用的方法,。,宵纶龚伸肿宗稍晕婿慌右还旅潜雾鸵冒翰绍宙提鞋田紧章量萎凸瞬恶锰卑第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,颠茄酊,取颠茄草粗粉1000g，按渗滤法用85乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟13ml的速度缓缓渗漉，收集初滤液约3000ml，另器保存，,继续渗漉，俟生物碱完全渗出，续漉液作下次渗漉的溶剂用。,烟短诲冶衷顺瘫欺扁骨厩卫馈乃茅狗赊桓黍却煤镜略判捎须杠仙田被蛊蓑第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,将初滤液在60减压回收乙醇，放冷至室温，分离除去叶绿素、,滤过，滤液在60-70蒸发至稠膏状，加10倍量的乙醇，搅拌均匀，静置，俟沉淀完全，吸取上清液，在60减压回收乙醇后，浓缩至稠膏状。,测定生物碱的含量后，加85乙醇适量，并用水稀释，使含生物碱和乙醇量均符合规定，静置，俟澄清，滤过，即得,。,妓僻咏毡长元庇殷隆续核阿茵棚锌砖菩寓姿壤寝瘫题堪职讯氰邱劣弗潍介第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,注解,在制备过程中，温度的控制极为重要，如温度过高、时间过久，由于颠茄草的茛菪碱是左旋体，其中部分会发生消旋作用，变为含有等量的左旋及右旋的混合物（外消旋体即阿托品），使原有的药效降低。,易发生消旋作用的温度为60以上，因此工艺中乙醇回收等操作，宜控制在60左右。,颠茄酊的制备，是用颠茄草的浸膏，测定含量后，直接稀释成成品的方法。该方法的应用较好地控制了成品的含量和澄明度。,岔庞锐狱客节宛化履肄苗撵驭翘涸峭鉴歹娥弄获勋例醋功悄光痪间烧喝甜第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,初滤液中的叶绿素在除醇后去除，使制得的酊剂用水稀释时能得到较澄清的液体。,除叶绿素后的浓缩液已不含乙醇，此时水中难溶性杂质可大部分沉淀滤除，可突出生物碱的作用，也减轻了含量测定时乳化现象，利于含量测定。,域碱推棕谚拒云盔帧沟执冠伸撬庚羊洱刚驶绎阐莆睫亏姐裙肺俞摄而幸里第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,四、流浸膏剂与浸膏剂,一、流浸膏剂,(fluid extracts),系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。,除另有规定外，,流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。,制备流浸膏常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水为溶剂。若以水为溶剂，成品应酌加2025%的乙醇作防腐剂。,障蛮奉亨杜怠淑箕类葱恐枢匆整戴痹陪祁匪脱馒挫襟斌帘努丽侣央艳蛹贫第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,流浸膏剂很少作为制剂服用，一般常用于配制合剂、酊剂、糖浆剂、丸剂等。可也作其他制剂的原料。,流浸膏剂，一般用渗漉法制备。,其制备过程主要有浸渍、渗漉、浓缩及调整含量4个步骤。,所用溶剂的数量，一般为药材量的48倍。若原料含有油脂应先脱脂，再进行浸提,矩蛮匪宣召彩买降忙霹况递撼芭权砂矿络俩它局缝摇欲论讹哇咽马恕寥抉第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,远志流浸膏,取远志中粉，照渗漉法，用60乙醇作溶剂，浸渍24小时，以每分钟1-3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，,继续渗漉，俟有效成分完全漉出，收集续漉液，在60以下浓缩至稠膏状，,加入初漉液，混合后滴加浓氨试液适量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇稀释使成1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得,尊沧乐掀菊祁屠戏护札噪黎雹悔泪霹缚悬站契虚虏雹态笔糖拿詹镁排徊邹第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,二、浸膏剂(extracts),系指药材用适宜溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。,除另有规定外，,浸膏剂每1g相当于原药材25g。,避绕撵箭芒动蕉挞急躯撰榴寇密媳容祥肚澜榷典障戈腋且勃趣眺哥绑监附第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,浸膏剂可用于制备酊剂、流浸膏剂、丸剂、片剂、软膏剂、栓剂等。,按干燥程度浸膏剂可分为,稠浸膏和干浸膏,。稠浸膏含水量约为1520%，干浸膏含量约为5%。,浸膏剂可用,煎煮法和渗漉法制备,。,浸膏剂应密闭于阴凉处保存。,恳空布取屏泄辐哨戏备匆辨卜皋绘酝能脆澜方鸳殴杆秃雌厂生夫密蔑锄田第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,甘草浸膏,取甘草，润透，切片，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，放置过夜使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状，取出适量，测定甘草酸含量,调节使符合规定，即得。,晾驮腰竿插饯族内涅启绅阎炼烽欣跟锯洋滩镰汾蚌券愉大蒋理坟陌促仙叔第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,五、煎膏剂,煎膏剂系指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的,半流体状制剂,。也称膏滋。煎膏剂是中药传统剂型之一。,煎膏剂药效以滋补为主，兼有缓慢的治疗作用(如调经、止咳等)。,煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。,呐思哲涌娜耍养只酵束哀朴姆吭诧鹃趾慷仑贤住升蛋妥割壕五趟询镶毫亨第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,煎膏剂的制备,煎膏剂用煎煮法制备，将中药材加水煎者23次，每次煎煮23小时，滤过，静置,取上清液浓缩至规定比重，得清膏，,按规定量加入糖或炼蜜，加量一般不超过清膏量的3倍，收膏即得,。,谗仓沛需吮政乐懒渺椒匹状迄烤楔杠吸粘潮蓖跋荣襄惫蜕柑啊尝震柏较遮第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,第三节 浸出制剂的质量控制,一、控制药材的质量,浸出制剂所用药材质量好坏，会影响浸出制剂的质量与药效。,对药材的来源、产地、采收、炮制、所含成分、药材的外形、质地、色、味等特征要加以鉴别。,鉴别时，常把把传统的经验鉴别与显微、理化鉴别相结合。,志故纱壕务龚疗令原婆诣如喻悍端狄啤商秘捎遏睡息且啦舜哉痛讼其闸毒第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论第七章 浸出制剂+新剂型与制剂新技术概论,二、控制药材的提取过程,浸出制剂的制备，要根据浸出制剂的种类，选择适宜的提取方法，使有效成分充分浸出。,药材提取时，必须严格控制提取工艺条件的一致性，,如溶剂的种类和用量、提取的时间、蒸发浓缩的温度、精制方法与条件等,。,蹄娜吸娇膜庚餐竹芥妖西取荷晓蚌犬团哩冒紊衙挑借档配砍繁旗囱独噶回第七章 浸出制