化妆品培训材料

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/9/27,*,*,化妆品,2021/9/27,1,一,、我国化妆品的定义,我国化妆品卫生监督条例中定义化妆品为：,是,“以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品”。,根据我国轻工业现行管理归口，香皂、牙膏、爽口水等产品，不属于化妆品产品范围之列此外，散芳香的物品，凡不用于人体的也不属于化妆品。如用于杀灭蚊、蝇等害虫的卫生用品等。,2021/9/27,2,二,、化妆品的分类,化妆品分为普通化妆品和特殊用途化妆品,1.普通化妆品分为以下五类,发用类,一般发用类,发油类、发蜡类、发乳类、发露类、发浆类,易触及眼睛类,洗发类、润丝（护发素）类、喷发胶类、暂时喷涂发类（非染型）,护肤类,一般护肤产品,护肤膏霜类、护肤乳液、护肤油类、护肤化妆水、爽身粉类、沐浴类,易触及眼睛类,眼周护肤类、面膜类、洗面类,彩妆类,一般彩妆类,粉底类、粉饼类、胭脂类、涂身彩妆类,眼部彩妆类,描眉类、眼影类、眼睑类、睫毛类、眼部彩妆卸除类,护唇及唇部彩妆类,护唇膏、亮唇膏、着色唇膏类、唇线笔,指（趾）甲类,修护类、涂彩类、清洁漂白类,芳香类,香水类、古龙水类、花露水类,2021/9/27,3,2.特殊化妆品的定义：,特殊化妆品是指能改变人体局部状态，去除影响,人体美的因素的化妆品。,特殊化妆品包括：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、,祛斑、防晒、美白的化妆品,。,2021/9/27,4,三、化妆品标签、说明书的规定,1）化妆品标签应当注明产品名称、厂名，并,注明生产企业卫生许可证编号；,2）小包装或说明书上应当注明生产日期和有,效使用日期；,3）特殊用途化妆品应当注明批准文号；,4）对可能引起不良反应的化妆品说明书上应,当注明使用方法、注意事项；,5）化妆品标签、说明书上不得注有适应症，,不得宣传疗效，不得使用医疗术语。,2021/9/27,5,四,、,化妆品标签必须标注的内容,1,）,化妆品名称,2,）实际生产加工地,3,）生产者的名称和地址,4,）日期标注,5,）净含量,6,）全成分表,7,）执行标准号,8,）产品质量合格证明,9,）生产许可证标志和编号,10,）卫生许可证编号、特殊用途的化妆品批准文号,11,）使用说明,12,）注意事项、中文警示说明,2021/9/27,6,五,、化妆品标签必须标注的内容,1、,化妆品名称,1）化妆品命名时要遵循,健康相关产品命名规定,：,A、化妆品名称由,商标名,、,通用名,、,属性名,三部分组成，商标名、通用名、属性名必须符合下列要求：,商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品 的注册商标；,通用名应当准确、科学，,可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。,但不得使用明示或暗示治疗作用的文字；,属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。,2021/9/27,7,五,、化妆品标签必须标注的内容,B、命名时禁止使用下列内容：,消费者不易理解的专业术语及地方方言；,虚假、夸大和绝对化的词语，如“,特效,”、“,高效,”、“,奇效,”、“,广谱,”、“,第代,”等；,庸俗或带有封建迷信色彩的词语；,外文字母、汉语拼音、符号等（表示型号的除外），如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明书 中用中文说明。,C、产品名称不能涉及到绝对字眼或者特殊功效。,例：,减肥,、,丰胸,、,生发,、,消斑,、,清痘,、,全效是不允许使用的。,2021/9/27,8,五,、化妆品标签必须标注的内容,2,）标注位置：在产品包装醒目的位置，清晰地标示反映其真实属性的名称。,3,）化妆品标注“,新创名称,”或“,奇特名称,”的，应当在相邻位置，以相同字号标明表明真实属性的名称。,(,字体可以变化，但字号必须一致）,“新创名称”是指历史上从未出现而又令人费解的名称,“奇特名称”是指脱离此类品范畴、稀奇古怪的名称,2021/9/27,9,五,、化妆品标签必须标注的内容,2,、,实际生产加工地,化妆品实际生产加工地应当按照行政区划至少标注到省级地域。,3,、,生产者的名称和地址,生产者名称和地址应当是依法登记注册、能承担产品质量责任的生产者的名称、地址。,2021/9/27,10,五,、化妆品标签必须标注的内容,4,）,生产日期和保质期,或者,生产批号和限期使用日期,日期标注方式应按下面两种方法之一标注：,生产日期和保质期,生产批号和限期使用日期,A,、日期的表示方法应当符合国家标准规定或者采用“年、月、日”表示。,B,、日期应当标注在不破坏产品包装条件下的,可视面,上。,2021/9/27,11,五,、化妆品标签必须标注的内容,5,）,净含量,A,、净含量的标注依照,定量包装商品计量监督管理办法,执行。,B,、液态化妆品以体积标明净含量；固态化妆品以质量标明净含量；半固态或者粘性化妆品，用质量或者体积标明净含量。,C,、国家质量监督检验检疫总局,2005,年,75,号令第五条规定量包装商品的生产者、销售者应当在其商品包装的,显著位置,正确、清晰地标注定量包装商品的净含量。,D,、净含量由,中文,、,数字,和,法定计量单位组成,。,标注方式如：净含量：,100g,E,、净含量字符的高度应符合表,3,的相关规定，在任何情况下净含量字符的最小高度不能低于,2mm,。,2021/9/27,12,五,、化妆品标签必须标注的内容,6）,全成分表,标注方法及要求应当符合相应的标准规定。,2010年 6月 17日之后生产出厂的国产化妆品，必须标注化妆品全成分表。,成分表中成分名称应按加入量的降序列 出。如果成分表中同一行标注两种或两种以上的成分名称时，在各个成分名称之间用“、”予以分开。,2021/9/27,13,五,、化妆品标签必须标注的内容,7,）,执行标准号,化妆品标识应当标注企业所执行的国家标准、行业标准号或经备案的企业标准号，标准的有效性应及时更新。,8,）,产品质量合格证明,产品质量合格证明：是指生产者或其产品质量检验机构、检验人员等，为表明出厂的产品经质量检验合格而附于产品或产品包装上的合格证书、合格标签等标识。,9,）,生产许可证标志和编号,将原“质量安全”修改为“生产许可”。,2021/9/27,14,五,、化妆品标签必须标注的内容,10,）,卫生许可证编号,、,特殊用途的化妆品批准文号,11,）,使用说明,A,、产品使用说明：是生产者采用文字、图示、表格 等，为向用户、消费者传递产品信息和说明有关问题而作的陈述和表示；,B,、使用说明应通俗易懂，需要附图时须有图例示。,包括：使用说明书、产品或包装上使用说明、说明性标签三种。,2021/9/27,15,五,、化妆品标签必须标注的内容,12,）,注意事项、中文警示说明,凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏、或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品，适用于儿童等特殊人群的化妆品，必须标注注意事项、中文警示说明，以及满足保质期和安全性要求的储存条件等。,2021/9/27,16,六、化妆品不得标注的内容,1,）适应症,2）宣传疗效和医疗作用,3）使用医疗术语,4）虚假夸大宣传,5）使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的,6）特殊用途化妆品的宣传超出其含义的,2021/9/27,17,八、化妆品经营企业台账管理规定,1.,化妆品生产经营企业应当实行台账管理，建立购货台账和,销售台账。,2.,购货台账按照每次购入的情况如实记录，内容包括：名称、,规格、数量、生产日期/批号、保质期限、产地、购进价格、,购货日期、供应商名称及联系方式等信息。,3.,购货台账按照供应商、供货品种、供货时间顺序等分类管,理。,4.,销售台账应详细记录化妆品的产品流向。内容包括产品名,称、规格,、,数量、生产日期/批号、保质期限、产地、销售价格、销售,日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。,5.,购货台账和销售台账应当妥善保存，保存期应当比产品有,效期延长6个月。,2021/9/27,18,九、化妆品经营企业索证要求,经营企业索证至少应当包括以下内容：,（一）化妆品生产企业或供应商的营业执照；,（二）化妆品生产企业卫生许可证；,（三）化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登记凭证；,（四）化妆品检验报告或合格证明；,（五）进口化妆品的有效检验检疫证明。,2021/9/27,19,化妆品卫生监督条例第十二条,规定,化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品还应当注明批准文号。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效、不得使用医疗术语。,十、化妆品经营企业违反条例及处罚依据,2021/9/27,20,十一、化妆品经营企业违反条例及处罚依据,化妆品卫生监督条例第十三条 化妆品经营,单位和个人不得销售下列化妆品：,1,、,未取得化妆品生产企业卫生许可证的企业,所生产的化妆品,2、,无质量合格标记的化妆品（QS),3、,标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条,规定的化妆品,4、,未取得批准文号的特殊用途化妆品,5、,超过使用期限的化妆品,2021/9/27,21,十二、化妆品经营企业“八不准”,一、不准经营未获生产许可企业生产的化妆品,二、不准经营未取得批准文号的特殊用途化妆品,三、不准经营套号冒号的化妆品,四、不准经营未经批准或备案的进口化妆品,五、不准经营标签、说明书上虚假夸大宣传，或注有适应症、宣传疗效和医疗术语的化妆品,六、不准经营未经过进货查验的化妆品,七、不准经营超过使用期限的化妆品,八、不准违反索证索票和台帐管理的有关规定,2021/9/27,22,保健食品、化妆品经营企业备案登记表格式及需要提供的材料,根据内蒙古自治区保健食品化妆品经营备案管理办法（试行）文件要求，我食品药品监督管理局将对杭锦后旗辖区内所有保健食品、化妆品经营企业进行备案登记管理，要求各经营单位提供以下材料：,1、,保健食品、化妆品经营、使用备案登记表；,2、,工商营业执照或企业名称预先核准通知书；,3、,经营场所的房产证明、租赁合同复印件；,4、,保健食品、化妆品质量管理制度目录；,5、,法定代表人（负责人）及质量负责人身份证、学历证明复印件；,6、,从业人员健康体检合格证明复印件（直接接触保健食品、化妆品的）；,7、,经营、使用保健食品、化妆品信息表及以下资料：,2021/9/27,23,保健食品、化妆品经营企业备案登记表格式及需要提供的材料,卫生部、国家食品药品监督管理局国产保健食品生产批准证书及相关质量标准；国产特殊用途化妆品卫生许可证书，国产非特殊用途化妆品备案登记凭证；,省级食品药品监督管理局为保健食品生产企业出具的“保健食品生产许可证”或省级卫生部门（或者食品药品监管部门）出具“卫生许可证”,;,化妆品生产企业卫生许可证,，,全国工业产品生产许可证,；,保健食品生产企业和直接供货方的工商营业执照；,每个品种每一批次的产品出厂检验报告单；,进口保健食品还需要进口检验报告单和进口保健食品批准证书,2021/9/27,24,化,妆,品,备,案,登,记,表,2021/9/27,25,特 殊 用 途 化 妆 品 备 案,2021/9/27,26,非特殊用途化妆品备案登记凭证,2021/9/27,27,进 口 非 特 殊 用 途 化 妆 品 备 案,2021/9/27,28,进 口 特 殊 用 途 化 妆 品 备 案,2021/9/27,29,2021/9/27,30,化妆品经营企业检查项目,序号,检查内容,检查方式,审查要点,1,化妆品,合法性,现场检查,查阅资料,（1）所经营的国产化妆品是否由取得有效的化,妆品生产企业卫生许可证的企业生产。,（2）国产特殊用途化妆品是否取得“国产特殊用,途化妆品批准文号”。,（3）进口非特殊用途化妆品是否取得“进口非特殊用