04+质量管理体系

单击此处编辑母版标题样式,*,*,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,第四章 质量管理体系的建立与实施,4.1 策划,一 质量管理体系策划,二 产品实现过程的策划,三 测量、分析和改进的策划,四 质量管理体系文件描述,4.2 实施与改进,一 培训,二 实施的证据,三 实施有效性的验证,四 自我评价机制的建立和持续改进,1,一,质,质量管,理,理体系,策,策划,3,质,质量管,理,理体系,没,没有统,一,一的模,式,式，注,重,重的是,适,适用,性和有,效,效性,4策划程,序,序,1,责,责任者：组织,最,最高管,理,理者,2,策,策划内,容,容,（1）,制,制定组,织,织的质,量,量方针,和,和确定,质,质量目,标,标,（2）,按,按ISO9001标,准,准的“,总,总要求,”,”识别,质,质量管,理,理体系,所需的,过,过程，,确,确定过,程,程的顺,序,序和相,互,互作用,（3）,确,确定必,要,要的资,源,源和信,息,息,（4）,确,确定对,过,过程实,施,施控制,的,的准则,和,和方法,（5）,将,将策划,的,的结果,形,形成文,件,件,2,4,策,策划程,序,序,（1）识别产,品,品,（2）识别顾,客,客,（3）质量方,针,针目标,与,与产品,的,的要求,（4）过程的,确,确定,（5）质量管,理,理体系,范,范围的,确,确定(,对,对标准,要,要,求的合,理,理删减,),),3,（1）,识,识别产,品,品,组织的,产,产品类,别,别可以,是,是硬件,，,，可以,是,是流程,性,性材料,，,，可以,是,是软件,，,，还可,以,以是不,同,同类别,的,的组合,。,。,（2）,识,识别顾,客,客,组织建,立,立质量,管,管理体,系,系的最,终,终目的,是,是所提,供,供的产,品,品能,满足顾,客,客的要,求,求，因,此,此首先,要,要确定,谁,谁是组,织,织的顾,客,客。,顾客包,括,括直接,的,的购买,者,者、最,终,终的使,用,用者和,可,可能存,在,在的,中间商,，,，他们,可,可能是,个,个人也,可,可能是,组,组织。,4,（3）,质,质量方,针,针目标,与,与产品,的,的要求,质量方,针,针和质,量,量目标,与,与产品,有,有关的,要,要求,组织的,经,经营宗,旨,旨是提,供,供满足,顾,顾客要,求,求的产,品,品，所,以,以必须,确,确定与,产,产品有,关,关的要,求,求。,顾客对,产,产品规,定,定的要,求,求,产品的,规,规定用,途,途或已,知,知预期,用,用途所,必,必须的,要,要求,与产品,有,有关的,法,法律法,规,规的要,求,求,组织的,附,附加要,求,求,5,质,质量方,针,针和质,量,量目标,质量方,针,针是与,经,经营宗,旨,旨相一,致,致的，,与,与产品,要,要求相,适,适应的,，,，要体,现,现对顾,客,客的承,诺,诺、对,持,持续改,进,进的承,诺,诺，又,能,能为目,标,标的提,出,出提供,框,框架,质量目,标,标应以,质,质量方,针,针所提,供,供的框,架,架展开,，,，为确,保,保组织,的,的质量,目,目标的,实,实现，,相,相关职,能,能和层,次,次要依,据,据组织,的,的质量,目,目标要,求,求确定,各,各自的,质,质量目,标,标，并,落,落实到,全,全体员,工,工的活,动,动中,从体现,对,对顾客,承,承诺的,角,角度，,质,质量目,标,标往往,既,既可与,产,产品性,能,能有关,又可,落,落,实到产,品,品的实,现,现过程,从体现,持,持续改,进,进角度,，,，目标,可,可能与,顾,顾客的,满,满意程,度,度有关,质量目,标,标应是,可,可测量,的,的，而,且,且相关,职,职能和,层,层次的,质,质量目,标,标应尽,可,可能量,化，以,便,便比较,实,实施结,果,果，进,行,行持续,改,改进,原则上,，,，组织,的,的最高,管,管理者,先,先要制,定,定质量,方,方针和,质,质量目,标,标,再,再建,立,立并实,施,施质量,管,管理体,系,系来确,保,保质量,方,方针和,质,质量目,标,标的实,现,现。而,不,不是在,质,质量管,理,理体系,形,形成文,件,件之后,，,，用质,量,量方针,和,和目标,来,来点缀,。,。在具,体,体做法,上,上，要,注,注意不,能,能使质,量,量方针,和,和目标,与,与质量,管,管理体,系,系两相,分,分离，,从,从而使,质,质量方,针,针和目,标,标成为,形,形式，,也,也使质,量,量管理,体,体系失,去,去目的,性,性,6,(4),过,过程,的,的确定,识别过,程,程：即为,达,达到某,个,个目的,所,所策划,的,的与管,理,理活动,、,、资源,管,管理、,产,产品实,现,现和测,量,量有关,的,的过程,以,以及研,究,究为达,到,到目的,选,选定的,最,最佳一,组,组过程,的,的组合,。,。每一,个,个过程,都,都包含,一,一个或,多,多个将,输,输入转,化,化为输,出,出的活,动,动。,确定步,骤,骤：,识,别,别质量,管,管理体,系,系所必,需,需的大,过,过程，,再,再识别,每,每个大,过,过程中,包,包含的,子,子,过程，,包,包括最,高,高管理,者,者过程,和,和支持,性,性的过,程,程。,确,定,定每个,过,过程的,输,输入和,输,输出，,接,接受输,出,出的对,象,象和过,程,程之间,的,的接口,。,。,确,定,定每个,过,过程需,要,要的资,源,源和信,息,息及其,提,提供者,。,。,确,定,定对过,程,程的能,力,力和输,出,出结果,的,的测量,准,准则和,方,方法。,确,定,定过程,的,的责任,者,者，包,括,括外包,过,过程的,供,供方。,过程确,定,定：包含,研,研究组,织,织现有,的,的过程,和,和职责,，,，可能,需,需要对,职,职能重,新,新分配,，,，对机,构,构设置,、,、过程,、,、职责,与,与权限,进,进行必,要,要的调,整,整。对,产,产品实,现,现所需,过,过程进,行,行策划,，,，并确,定,定某些,过,过程可,能,能的外,包,包。确,定,定所有,过,过程的,输,输入、,输,输出、,控,控制方,法,法和测,量,量分析,方,方法、,接,接口关,系,系。发,现,现持续,改,改进的,机,机会和,决,决定改,进,进的措,施,施。,过程：可以,用,用方框,图,图或其,他,他适当,方,方式表,述,述过程,，,，说明,各,各过程,的,的名称,、,、责任,部,部门、,输,输入、,输,输出、,控,控制方,法,法，用,符,符号或,文,文字表,明,明相互,关,关联和,相,相互作,用,用的过,程,程。也,可,可以用,组,组织认,为,为其他,适,适宜的,表,表达方,式,式。,例,7,关于过,程,程的确,定,定案例,组织：,汽,汽车零,部,部件厂,产品是,冲,冲压件,。,。产品,实,实现的,主,主要过,程,程有剪,料,料、冲,压,压成型,、,、电泳,涂,涂漆，,其,其中冲,压,压包括,多,多道工,序,序后最,终,终成型,，,，涂漆,包,包括清,洗,洗电泳,涂,涂漆、,烘,烘干等,工,工序。,与,与剪料,过,过程相,关,关的过,程,程有钢,板,板采购,、,、进料,检,检验，,剪,剪下的,料,料供冲,制,制。有,三,三道冲,压,压工序,，,，与冲,压,压过程,相,相关的,过,过程有,设,设备模,具,具的管,理,理，使,用,用样板,对,对成型,的,的冲压,进,进行检,验,验。电,泳,泳涂漆,通,通常是,认,认为需,要,要进行,过,过程确,认,认的，,对,对它的,设,设备和,工,工艺参,数,数要求,事,事先确,认,认，而,且,且在操,作,作过程,中,中要对,其,其工艺,参,参数进,行,行连续,监,监控，,对,对操作,工,工的知,识,识、技,能,能也有,专,专门的,资,资格要,求,求。,组织：,培,培训机,构,构,提供成,人,人知识,、,、技能,培,培训的,机,机构，,主,主要过,程,程有开,发,发课程,、,、招生,、,、开课,准,准备、,开,开班上,课,课、考,试,试发证,。,。,8,（5）,质,质量管,理,理体系,范,范围的,确,确定,（,（对,标,标准要,求,求的合,理,理删减,）,）,组织在,策,策划和,建,建立质,量,量管理,体,体系时,，,，需要,确,确定体,系,系覆盖,的,的范围,。,。,该组织,建,建立的,体,体系可,以,以覆盖,所,所有的,产,产品，,也,也可以,只,只覆盖,其,其中的,部,部分产,品,品。,组织的,质,质量管,理,理体系,应,应包括,所,所覆盖,产,产品范,围,围内的,需,需要的,全,全部过,程,程。由,于,于不同,类,类型的,产,产品实,现,现的过,程,程各不,相,相同，ISO9001标准,的,的第7,章,章“产,品,品实现,”,”中的,要,要求并,非,非每个,组,组织都,完,完全适,用,用。对,某,某些组,织,织，部,分,分要求,可,可能不,适,适用，,可,可以将,其,其删除,，,，但前,提,提是对,要,要求的,删,删减不,影,影响组,织,织提供,满,满足顾,客,客和法,律,律法规,要,要求的,产,产品的,能,能力或,责,责任的,要,要求。,而,而对于,管,管理职,责,责、资,源,源以及,测,测量改,进,进的各,项,项要求,，,，则每,个,个组织,都,都必须,遵,遵循。,9,二,产,产品实,现,现过程,的,的策划,从确定,与,与产品,有,有关的,要,要求、,设,设计和,开,开发产,品,品到最,终,终提供,产,产品，,其,其间的,所,所有过,程,程都是,策,策划的,对,对象。,内容,特定产,品,品的目,标,标设立,，,，这些,目,目标应,是,是对组,织,织总的,质,质量目,标,标的一,种,种细化,，,，是实,现,现组织,总,总的质,量,量目标,的,的基础,。,。,策划包,含,含过程,的,的确定,。,。对硬,件,件产品,可,可以是,自,自产品,要,要求的,确,确定直,至,至售后,服,服务的,全,全过程,；,；对服,务,务业可,以,以是从,市,市场调,研,研、服,务,务规范,设,设计到,服,服务提,供,供过程,。,。,资源的,需,需求，,含,含设施,设,设备、,材,材料、,工,工具、,指,指导性,文,文件以,及,及有能,力,力执行,过,过程的,人,人员。,对产品,的,的接收,准,准则（,合,合格判,定,定依据,）,）及所,需,需的监,视,视、验,证,证、确,认,认活动,和,和用以,证,证实实,施,施符合,规,规定的,记,记录也,要,要做出,规,规定。,产品实,现,现策划,结,结果的,形,形式可,因,因产品,特,特点、,加,加工的,工,工艺水,平,平和技,术,术手段,、,、服务,提,提供过,程,程的方,式,式、组,织,织规模,等,等的不,同,同而异,。,。如硬,件,件产品,实,实现过,程,程的策,划,划后可,能,能会形,成,成设计,开,开发计,划,划、采,购,购计划,、,、工艺,、,、检验,计,计划/,规,规范、,制,制造/,检,检验记,录,录等。,流,流程性,产,产品实,现,现过程,的,的策划,后,后可能,形,形成产,品,品配方,、,、工艺,规,规程、,操,操作规,程,程及记,录,录等。,建,建筑工,程,程实现,过,过程的,策,策划后,可,可能形,成,成施工,组,组织设,计,计、施,工,工方案,、,、验收,记,记录等,。,。服务,业,业产品,实,实现过,程,程的策,划,划后形,成,成服务,规,规范、,服,服务提,供,供规范,、,、服务,检,检验规,范,范等。,10,三,测,测量、,分,分析和,改,改进策,划,划,4策划结,果,果验证,1,测,测量的,含,含义,“测量,”,”是广,义,义的，,包,包括监,视,视和/,或,或测量,，,，不仅,是,是对产,品,品的测,量,量，还,对,对过程,和,和体系,，,，以及,包,包括顾,客,客满意,程,程度在,内,内的组,织,织业绩,的,的测量,。,。,2,测,测量的,内,内容,对测量,发,发现的,不,不合格,要,要进行,