资源描述
单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,品质部入厂培训简介,内容简介,1.,公司质量方针、公司环境方针,2.,品管部职责、结构图、职务说明书,3.,批号管理规定,4.,标签、标识使用说明书,5.,仓库储存管理规定,6.,室验室管理规定,7.,检验操作通则,8.,溶液配制操作规程,9.,样品管理规定,10.,产品标识及可追溯性程度,11.,不合格控制程序,12.,电解液 、电池的组成,13.,产品检测项目,14.,仪器使用操作规程,(,酸度计、电导率仪、 水份测定仪、 氧化锆分析仪、 气相色谱仪,),15.,锂电产品出货检查流程,16.,杂质控制要求,一、,公司质量方针 公司环境方针,准确理解顾客需求,;,遵纪守法模范经营,;,严格贯彻质量标准,;,节能降耗绿色生产,;,不断提升品质服务,;,确保安全健康环境,;,力保一次做对做好,;,建设和谐美好生活,.,追求顾客完全满意,.,二、,品管部职责、结构图、职务说明书,品管部职责,(,品质保证、品质工程 、品质控制办,),1.,负责公司产品(含原材料、在制品、成品等)的化验分析工 作,;2.,负责公司制程品质巡检工作,;3.,负责公司产品的出货检验工作,;4.,主导公司各类品质改善工作,;5.,负责公司计量器具检校及管理工作,;6.,负责相关分析技术的开发、完善工作,;7.,主导公司客户投诉处理工作,;8.,负责公司,ISO9001,、,ISO14001,、,OHSAS18001,、,TS16949,等管理体系的运行维护工作,;9.,负责公司其它品质管理工作,.,结构图,职务说明书,三、,批号管理规定,原辅材料批号制定规则:,原辅材料批号由资材部收货员拟定。,原材料批号组成由年,(,两位,)+,月(两位),+,日(两位),+,材料类别号(铝电解电容器材料为,1,、锂离子电池及超级电容材料为,4,),+,流水号(依,01,、,02,、,03,递增组成)。其中年月日为原料到货日期。,半成品和产成品批号制定规则:,制造一部半成品和产成品批号由,910,位数组成,一般情况下由,10,位数字组成,规则如下:,年 月 日 车 容 流,间 器 水,号 号 号,制造二部产成品(电解液)和半成品(溶剂)批号由,11,和,10,位数组成,规则如下:,产成品(电解液):,年 月 日 车 容 流,间 器 水,号 号 号,半成品(溶剂),:,D,代码 年 月 日 车 容 流,间 器 水,号 号 号,四、标签、标识使用说明,公司标签根据客户的不同要求,可使用中文标签(中英文对照)、英文标签(全英文)和中性标签(无地址和公司名称)、每批产品均应加盖批号和,QC PASS,章。,检验标识分为二个系列三种状态标识,二个系列为带公司中英文标志的和带公司英文标志的;三种状态标识为合格标识,(,绿色,),,不合格标识(红色)和待检状态标识(黄色)。,检验通过的,QC PASS,章,分为带公司中英文标志和带公司英文标志的园形,QC PASS,图案或,QC PASS,印章。当使用印刷好的包装袋进行包装时,可直接在包装上打印批号,并贴上带中英文标志或英文标志的,QC PASS,印章。当使用,3.1,和,3.2,的标签标识时,则在其标签上加盖批号和,QC PASS,印章。,当客户有特殊标识要求时,按客户的要求进行标识。,标签、标识式样说明,中文标签,有电容级绿色标志,具有公司名称、商标、产品名称、数量、批号及公司的中文地址。,本标签用于合格成品标识。,英文标签,有电容级绿色标志,具有公司名称、商标、产品名称、数量、批号及公司的英文地址。,本标签用于合格成品标识。,中性标签,有电容级绿色标志,具有公司名称、商标、产品名称、数量、批号。,本标签用于合格成品标识。,锂电产品专用标签,适用于锂电电解液产品,具有公司名称、商标、产品名称、型号、数量、批号、保质期、使用须知、危险品标志、公司中文地址和电话等。,环保标识,适用于化学禁止物质检验合格之成品、原料。,制造二部标签和标识管理要求,锂电各种物料采用专用包装桶包装,标签标识必须贴在桶的正面或上面醒目处。物料必须分品种、分规格摆放在指定位置,标识一律向上或向外。,无专用包装桶或因特殊情况采用其它物料的包装桶包装时,一定要将原桶标识全部覆盖,并贴上该物料标识。,对于清洗备用包装桶使用临时标识,防止混淆或用错包装桶。,在对包装物料进行解包作业时,必须检查桶内的物料标识与外包装桶的标识是否一致。,物料贴标识前,必须对物料确认(包括名称、批次、数量和检验状态等)和包装材料确认(包括名称、数量、包装规格、密封性、外观和特殊要求等),确认无误方可贴标签和安全标识。,出货前,一定要对产品进行全面的包装和标识检查,一定要做到包装美观、标识齐全。对标识或标签不清晰或损坏的,应立即重补。,五、物料储存管理规定,保质期规定:电容器产品保质期规定为半年,,电容器原材料保质期为一年,,,锂电与超电容电解液事业部,成品电解液在干燥密封的常温环境下保质期为,3,(加添加剂),/6,个月,锂电与超电容电解液事业部原材料保质期:碳酸亚乙烯酯为四个月,,1,,,3-PS,为六个月,其他材料保质期为一年(见附件清单)。,原材料保质期的标识:公司所有原材料都必须在标识上打上“有效期从*年*月*日到*年*月*日,具体计算方法为到货日期后推至保质期相应时间的前一天,例如:,20,10,年,9,月,20,日至,A,材料一批(保质期为六个月)原料标签则要打印“有效期从,2010,年,9,月,20,日到,2011,年,3,月,19,日,。,超过保质期物料的处理:对于超过保质期的物料,要求质检员重新检测,并重新做好标识,检验合格后可继续使用,并按相应的,保质期顺延,(在生产使用前需重新检测),不合格报废或重新处理。原材料及成品库存时间累计超过三年后,由仓管列表并提出处理建议,主管副总批准后实施。,六、实验室管理规定,管理细则,人员管理,1.,工作时间,禁止化验员以外人员在实验室和仪器室内逗留。,2.,未经允许,禁止化验员以外人员动用实验室和仪器室内的仪器。,3.,未经允许,禁止其他部门人员私自拿取实验室试剂和工具。,4.,化验员讲究文明用语,以礼待人,和谐的处理好内部及其他部门的关系。,5.,负责仪器操作的化验员、分析工程师需经专项培训,熟悉仪器的性能,掌握操作技巧,并经考核合格后方允许独立操作。,环境管理,1.,品管部化验员应保持实验室和仪器室的清洁卫生;,2.,化验员在实验完后应将工作区域收拾干净,物品摆放整齐,随时保持实验室和仪器室整洁。,3.,仪器室内禁止放置与测试工作无关的强酸、强碱、易燃、易爆物品。,4.,仪器室应保持适宜的温湿度:,A,温度:,255,;,B,相对湿度:,70%,;,化验员负责每班在,温湿度记录表,上登录一次。,仪器设备管理,1.,化验员,/,分析工程师依,计量仪器操作规程,的要求对仪器进行定期及不定期保养,以确保仪器的正常运转,保养人员应及时做好各仪器的日常,点检记录,和,大型仪器维护保养记录,。,2.,仪器在开启或使用中如出现故障或异常,操作者应立即关闭电源、气源,将各按钮回到原位,并及时报告分析工程师,/,计量员进行处理,严禁擅自拆卸、调整仪器主要部件。,3.,分析工程师,/,计量员负责对仪器的异常情况进行确认,并决定是否需委外维修。,4.,分析工程师,/,计量员负责联络仪器生产商,/,贸易商或专业维修机构对受损仪器进行维修。,5.,经维修后的仪器,由分析工程师,/,计量员负责进行调试。,6.,用于仪器测试的电脑不得与网络相连。,7.,测试电脑所用软件需由网络管理员安装,其它人不得私自装卸。,8.,化验员、分析工程师应按,计量仪器操作规程,的要求操作测试软件。,9.,测试软件如受损,由分析工程师联络网络管理员或仪器生产厂商重新安装。,10.,未经分析工程师同意,任何人不得在测试电脑上以移动硬盘进行文件拷贝。,仪器校正管理,仪器委外检定,/,校正时机,1.,年度周期性检定,/,校正;,2.,每次维修调试后的校正;,3.,测试软件重新安装后的校正。,4.,计量员负责仪器委外检定,/,校正的外部联络,具体操作依,计量器具管理程序,执行。,试剂及溶液管理,1.,试剂存放:按易燃、易爆、强腐蚀、强氧化、有毒品、一般试剂和指示剂分类,并根据其化学特性存放。,2.,根据实验要求选择合适的试剂,并注意节约使用。,3.,所有的实验溶液均要求在规定的有效期内使用,当班领班负责每天对实验溶液的有效期进行检查,及时清除超期、有污染的溶液,过期报废的试剂,密封包装标识后,交品保部处理。,4.,溶液使用完后由当班化验员进行配制。,5.,新配的溶液一定要标识名称、浓度、配制日期、有效期、配制人。,检测操作管理,1.,严格执行检验规程和仪器操作规程,规范实验操作。,2.,工作时穿工作服,实验时须戴手套进行操作,手套必须用纯水洗净。实验后须洗手。,3.,每次使用仪器前,操作者应检查仪器的清洁卫生、电路和管道连接、配件及运行状况等。,4.,使用贵重仪器前,应先开启电脑,再开启稳压电源,然后才能启动仪器开关。,5.,在使用仪器中,操作者应及时将仪器的使用情况登录入,仪器使用记录,中,包括仪器运行状况、开,/,关机时间、测试样品等信息。,6.,在使用中,操作者应对仪器细心爱护,并严格按,计量仪器操作规程,操作。,7.,仪器使用完毕,应关闭电源、气源,将各按钮恢复原位,将与测试样品接触的器件清洗,/,擦拭干净并恢复原位,搞好仪器的清洁卫生。,8.,为防止污染,实验中需戴好手套,及时清理所产生的废纸、废渣、废液等。,9.,实验记录要及时、真实、齐全、清楚、整洁,不得涂改,如有错误,应划掉重写并签字确认。,样品检测管理,常规样品检测管理,1.,常规样品经取样标识后,直接送交品管部化验人员按检测标准进行测试,化验员负责将“样品测试报告”(电脑测试软件自带格式),/,检测报告单,/,请验单反馈至送样人。,2.,常规样品检测的样品测试报告和检测报告单需由品质主管审核,请验单由当班领班进行审核。,3.,实验完后每班化验员在下班前将样品按规定分类收集、返回,样品返回前须仔细检查,避免称量纸、药勺随返回样品混入产品。,4.,实验完后的样品按要求进行保存,样品须注明:名称、批号、日期。固体产品保存一年,液体产品保存六个月,原料保存六个月,外来样品保存三个月,中控样品至少保存三天以上。,安全管理,1.,使用仪器设备前应先阅读使用说明书,熟悉仪器设备的性能和使用方法,并按规定要求进行操作。,2.,凡能产生刺激性、有毒、恶臭气体的实验,必须在通风柜进行。,3.,使用浓硫酸、浓硝酸等强腐蚀性试剂时,必须戴胶皮手套。从烘箱取物须着棉手套。,4.,浓硫酸、烧碱等溶解稀释时,应在耐热容器中进行。稀释时,应在搅拌下缓缓将浓硫酸倒入水中。,5.,硝酸、盐酸、硫酸溅到皮肤,立即用大量水冲洗,再用,5%,苏打水冲洗。严重时就医。,6.,剧毒药品(氰化物、汞盐、砷化物、硫酸二甲脂)须小心使用,切勿触及。实验操作完成后,废弃物须收集、密封,并交有资质的机构处理。,7.,严禁用明火加热易燃易爆易挥发物质。,8.,蒸馏可燃性液体时,不得离开工作现场,要注意仪器与冷凝器的正常运行,防止蒸干。严禁往热的蒸馏器内加液。,9.,非常压实验操作,慎防闭压。,10.,高压气瓶需标识,定期检验。氢气瓶不得靠近明火。,11.,进行危险品操作时,要配戴防护用具,现场应有第二者监护。,12.,禁止在实验室吸烟、进食、喝茶水。,13.,化验室严禁喧哗打闹。不得光脚或穿拖鞋进实验室。,14.,每日工作完毕后,检查水、电、门、窗,确保安全后方能下班。,15.,化验人员应具有安全用电、防火防爆、灭火、预防中毒及中毒救治的基本安全常识。,七、检验操作通则,取样系指从一批产品中,抽取一定数量具有代表性的样品。,样品系指为了产品的质量,从整批产品中采用足够检验用量的部份。,取样方法 引用标准(,GB/T6678-2003,)。,样品数,总体物料的单元数小于,500,的,采样单元的选取数,按表,1,的规定确定。总体物料大于,500,的,采样单元数的确定,按总体单元数立方根的三倍数,如遇小数时,则进为整数。,表,1,选取采样单元数的规定,在满足需要的前提下,样品量越少越好,但其至少应满足以下要求:,a,)至少满足三次重复检测的需要;,b,)当需要留存备考样品时,必需满足备考样品的需要;,c,)对采得的样品物料如需作制样处理时,必须满足加工处理的需要。,采样点,原材料、成品从包装袋或桶中用合适的工具随机采样。,中间体从包装桶或相应的反应釜及设备取样口随机采样,.,。,取样时应先检查品名、批号、数量,无误后方可取样,并注意防止样品被污染。,取样用具(烧杯、塑料袋)应清洁干燥,在使用或贮藏过程中防止受潮和异物混入。取样器和盛样瓶、袋应不与样品发生化学反应或溶解、腐蚀。,需要重新取样时,亦按取样规则办理。,样品测试要求,对于品质稳定的原材料,严格按表,1,规定取样后混样测试。,对于新开发供应商所供原材料,严格按表,1,规定取样后对所取每一份样品分别进行测试,当连续三批均合格后再转到正常的取样检测程序。,当某一供应商所供原材料出现不合格时,对后继从该供应商所进货的原材料,严格按表,1,规定取样后对所到每一份样品分别进行测试,连续二批检测合格后,采取将所取样品分组混合后分别测试,再连椟三批合格后方可转到正常的取样检测程序。,对于本公司所生产的成品,严格按表,1,规定取样后混样测试。,样品的检验频率及检验项目,检验项目,原材料、成品检验,原则上根据原材料、成品质量指标要求检验。,中间体:按质量指标所列项目检测。,检验频率,原材料:每次进样的原材料均需检验。,中间体、成品:每批检验。,允许差,准确度和误差,准确度系指测试结果与真实值接近的程度。,误差系指测试结果与真实值之差。,精密度和偏差,精密度系指在同一实验中,每次测试的结果与它们的平均值接近的程度。,偏差系指测得的结果与平均值之差。,误差和偏差,由于“真实值”无法准确知道,因此无法计算误差。在实际工作中,通常是计算偏差(或用平均值代替真实值计算误差,其结果仍然是偏差)。,绝对偏差和相对偏差,绝对偏差,=,测得值,-,平均值,相对偏差,=,绝对偏差与平均值之间的比值百分率。,若两份平行操作,设,A,、,B,为两次测得值,则其相对偏差如下式计算:,相对偏差,= |A-B| /(2,平均值,) 100%,最大相对偏差,相对偏差用来表示测定结果的精密度。,水份测定,最大相对偏差,10%,。,比色法测定最大相对偏差,10%,。,含量测定最大相对偏差,2,。,游离酸测定最大相对偏差,5%,。,八、溶液配制操作规程,0.5M,、,0.01M NaOH,标液,:,配制:称取,100g,分析纯,NaOH,固体,加,100mL,纯水溶于,200mL,洁净的烧杯中溶解,注入聚乙烯容器中,密闭放置至溶液清亮,取上层清液,27mL,置于,1000mL,容量瓶中,用无,CO2,的纯水稀释至,1000mL,刻度线,摇匀待标定。,标定:准确称取,3g,于,105,110,恒重的基准邻苯二甲酸氢钾于,250mL,锥形瓶中,加入,80mL,纯水溶解,然后加入,2,滴,1%,的酚酞指示剂,用上述已配制好的,NaOH,溶液滴定溶液至出现粉红色,且,30s,不褪色即为终点,同时做空白。,计算:,NaOH,标准溶液浓度按下式(,1,)进行计算:,CNaOH = m/(V1-V0) 0.2042 (1),式中:,CNaOHNaOH,标液浓度,,mol/L,;,m,邻苯二甲酸氢钾的质量,,g,;,V1NaOH,标液用量,,mL,;,V0,空白消耗,NaOH,标液,,mL,;,0.2042,与,1.00mL NaOH,标液,CNaOH =1.000mol/L,相当的以,g,表示邻苯二甲酸氢钾的质量。,0.01mol/L,的氢氧化钠标准溶液的配制与标定同上。只需将,0.5M,溶液稀释即可。,KCl,标液,(0.1M),配制:称取于,500-600,灼烧到恒重氯化钾,7.455g,于烧杯,用少量纯水溶解,将其转入,1000mL,容量瓶,并用纯水定容到,1000mL,刻度线,摇匀。,PH,值标准缓冲溶液,(PH=4.00,6.86,9.18),配制:将各标准试剂药包剪开,将粉末分别倒入烧杯中,以少量无,CO2,水冲洗袋内壁,定容到,250mL,。,0.5mol/L NaCl,标准溶液的配制:,称取,500-600,灼烧到恒重的氯化钠基准物,29.25g,,置于洁净的烧杯中用纯水溶解,然后定容至,1000mL,,混匀。,1%,溴百里香酚兰,:,取,1.0g,溴百里香酚兰加,70g,无水乙醇和,30g,纯水,溶解摇匀。,保存期限,:,上述溶液保存期限为,3,个月,.,九、样品管理规定,供应商及客户提供样品的管理。,物控中心在收到供应商所提供的样品后,应及时交由品管部进行检测分析,并由品管部出具样品检验报告。,营运中心在与客户沟通中所取得的样品,如属非技术服务项目,应及时交由品管部进行检测分析并出具检验报告,样品由品管部保管;如 属技术服务项目,则应及时交由研发部门进行检测分析并出具相应报告,样品由研发部门保管;需要时也可以由品管部负责检测,向研发部门提供检测报告,以供技术标准参考。,供应商及客户提供样品之保存期为,3,个月,保存期满后由品管部,/,研发部门进行处置。,送样样品的管理。,营运中心在接到客户的样品需求信息或为开拓市场而需主动向客户提供样品时,制作“送样单”提出样品需求申请(送样单一式四联,品管部,/,研发部门、营运中心、客户、财务部各持一联),对于公司产品目录范围内的样品,由营运中心部门经理审核;对于公司产品目录以外的样品,需与研发部门协商,并经总工程师,/,副总工程师批准后交研发部门,对海外客户提交样品,需由主管副总审批,并指定专人跟进。,品管部或研发部门在收到样品需求申请后,应根据样品的种类及公司的生产、仓储及技术实际进行备样;,锂电、超级电容类样品由制造二部制备。,新开发产品之样品,由研发部门安排人员制备。,留存样品管理,基于公司产品性质及为便于日后进行品质追溯,/,复核的需要,品管部,/,锂电部对于检测合格的每批原物料及产成品均留取少量样品(瓶装),分类保存于样品柜内。,留存样品需以标签进行标识,注明产品名称、批号、日期等信息;样品柜每个抽屉之外侧壁也应以标签进行标识,注明样品名称、留样时 间段等信息,同时应根据样品类别将样品柜划区,以方便日后找寻。,留存样品保存期:固体样品保存期为,1,年,液体样品保存期为,3,个月,(,或变色为止,),。,10.,产品标识及可追溯性程序,产品的标识可分为以下几类:,a),身份标识,; b),状态标识,; c),区域标识,:,标明依产品的性质或状态而分区存放的位置,如,:,原料区、成品区、暂存区、不合格区等。,每件,(,批,),产品的标识,在原始记录上注明,以方便产品的追溯。,各部门人员对产品标识不得随意撕毁,发现标识有误或标识不清晰,应及时向品管部门反映,由品管部门进行鉴定和重新标识。,需补贴之产品标识由原发标识部门核查或经质检员检验后签发。,来料标识,仓管员根据,送货单,对每批来料的名称、规格、数量,Lot,进行验证,并作好待检标识和记录。如送货单,Lot,与实际,Lot,不符,拒收此批物料。,物料的检验状态的标识由仓管员依据原材料检验报告单的结论或质检员签发的检验标签进行标识。,检验后的原材料,储存要分区分类,有明显可见的地域区隔和标识,每个存放单位都有记录卡标明物料名称、规格等。供应商的来料有标识的,可延用供应商的标识。没有的则应另行标识。,标识形式,:,将标识贴在外包装上或分区域标识。,标识内容,:,物料名称、规格、日期、合格状态等。,仓管员应经常检查标识的完整性,以确保产品不被误用。月底盘点时要对仓库物料标识进行全面检查。,生产现场各类物品的标识,制造部门在每批产品投产前,先确定好该批产品的生产批号,参见,产品的批号管理规定,,并记录在生产工艺记录中。,生产现场的各类物品均应用合适的包装器材,如周转箱、包装袋、容器等包装好,按指定区域放置,由操作工用检验标识或标签作好材料身份标识。,不合格品处理后,必须重新进行规定的检验和标识。,生产主管,/,工艺员,/,领班负责维持各类标识的完整性,以确保产品不被误用。,生产过程中物料标识作业按,物料标识管理规定,执行。,成品的标识,检验合格的成品,由质检员或操作工在产品的外包装上贴上合格检验标识。,对合格品由质检员在检验标识上加盖,QC PASS,章。,不合格分区隔离,以区域标识。,品管部可根据不同客户的订单要求,签发不同规格的合格标签。,检验标识具体使用方法和式样按,检验标识使用说明,执行。,标签的印发控制,所有物料标识,(,原料、半成品、成品,),均由使用部门申请领用,品管部门印制、发放。,标识使用部门根据需要,由部门领班或物料员在,物料标签印发、回收记录,上填写所需标识的物料名称、物料状态、客户、代码、批号、包装规格、标签数量、标签规格及领用人姓名,且在申请打印中控和成品标签应在备注栏上备注请验单号,待品管部门标签印发操作人员检查核实无误后,方可印制。,标识印制完成后,印发操作人员必须根据标识申请记录对标签的内容和数量进行核对,并在,物料标签印发、回收记录,上填写标签发出数量并签名,然后将标识发放给使用部门的标识领用人,领用人拿到标识要当场对标签的符合性进行确认,确认无误后方可取走标识。,标识使用部门在标识使用完后应统计多余的标签数量,并填写在,物料标签印发、回收记录,上,把标签和记录一并交品管部文员或领班,由品管部文员或领班核实标签报废数量后进行报废。,申请补打标识一律按正常申请程序,产品追溯性,当产品有追溯性要求时,品管部可利用生产过程的质量记录,(,包括生产工艺记录,),、批号和产品的标识实现追溯。,追踪准则,仓管员在原材料收货检查时,记录供应商带来的批号记录,然后根据其生产日期、数量等确定本公司的批号(,IQC,)。当生产领用时,在生产工艺记录中注明原材料批号、数量,并根据,批号管理规定,来制订成品批号。在出货检查时记录成品批号、数量。并可以用此方法从成品批号向后追踪到原材料初始批号。,十一、不合格品的控制程序,不合格的识别、确认及应急措施,不合格的识别、确认,不合格判别依据:法律法规、企业标准、内控标准、制程检验规程、客户特殊要求、不良限度样板,/,品、相关文件规定、合同,/,协议等。,相关部门工作人员(,IQC,、,IPQC,、,OQC,、工艺技术人员、生产作业人员、管理人员等)负责依据相应标准对原材料、在制品、成品的质量状况(包括环境管理物质)及环境排放指标进行判别,当识别出不合格时,及时报告直接上司及品管人员;如果发现环境管理物质不合格则同时向管理者代表和总经理报告。,品管部负责对不合格进行确认。,针对不合格应急处理措施,标识:,经确认的不合格品,由品管部门根据其名称、数量、规格、批号、不良原因进行标识,经确认的环境不合格(如污染等),由品管部门对不合格现场进行标识。,隔离:,责任部门将不合格品转移到指定的不合格品放置区进行隔离。如果发生环境污染(包括环境管理物质),则需要切断污染源并对整个污染区域进行隔离。,停产:,当发生以下情况类不合格时,,IPQC/OQC,可立即向制造部门下达停产指令,直到事故调查完毕,隐患排除并经过管理者代表或总经理批准后,方可恢复正常生产:,A,、非正常原因造成的成品、半成品关键品质指标不合格。,B,、产品中环境管理物质含量超标。,C,、混料、错料、变质、污染。,D,、环境排放指标超过公司内部规定,违反国家法律法规、或对周边环境造成实际影晌的环境不合格。,排查:,对于所发现的不合格品,(,在制品、成品,),,应以该批产品的生产批次为中心,对前后期在同种条件(原料、设备)下生产的产品质量状况进 行排查,以确认其是否异常。通常情况上下各排查,10,批,如不合格批次数量较多应加倍进行排查,上下不够,10,批次的全部排查。,不合格的登记及纠正与预防处理措施的制定、核准、执行与验证,经确认的不合格,由品管部及时在,不合格记录表,中登记,并填写,不合格处理单,(一式两份),交责任部门处理。 责任部门在收到,不合格处理单,后,应及时分析原因,并制定相应的处理措施,其处理措施包括:退货、换货、召回、挑选、特采、让步放行、重工、观察使用、降级、改产、报废、其它等。,不合格样品的重新抽样检测规则,第一次抽样检测不合格时,应根据现场情况重新取样或加倍抽样。,第二次抽样检测仍不合格,则判定为不合格。,第二抽样检测合格时,需由另一人进行复核,或再次重新取样,复核或第三次取样检测结果作为最终判定依据。,十二、电解液、电池的组成,电解液的组成,电解液由溶剂和溶质及特殊用途的添加剂组成,.,锂电电解液溶剂有:,DMC,、,DEC,、,EMC,、,EC,、,PC,等,锂电电解液溶质有:六氟磷酸锂,锂电电解液常用添加剂有,:VC,、,BP,、,PS,、,BD,、,LTM,电池的组成,电池正极:铝片上涂导电材料:钴酸锂、锰酸锂、磷酸铁锂、镍酸钴锂。,电池负极:石墨材料,电池是由正极跟负极,中间用隔膜隔开卷绕而成。,产成品(电解液):,年 月 日 车 容 流,间 器 水,号 号 号,半成品(溶剂),:,D,代码 年 月 日 车 容 流,间 器 水,号 号 号,年月日的规定:即为半成品及成品的投料日期。,车间序号的规定:直接分装的产品(含乙二醇、二甘醇)为,1,,,2,号平台为,2,,,3,号平台为,3,,制造二部车间(锂离子电池电解液生产序号为,4,、双电层电容电解液生产序号为,8,),中试车间为,5,,中试二车间为,6,,铝电解液车间为,7,。,容器号的规定:以反应釜序号或原料储存容器序号为准,无容器号则为零;对于使用多个反应釜作业的,以主反应釜序号为准。(主反应釜指占用时间长的反应釜,如真空浓缩、加热重结晶以冷却放料的反应釜序号为准。),流水号规定:当一天内同一个反应釜生产数批同种产品时,需在容器号后加流水号识别,否则不需加流水号。,四、标签、标识使用说明,公司标签根据客户的不同要求,可使用中文标签(中英文对照)、英文标签(全英文)和中性标签(无地址和公司名称)、每批产品均应加盖批号和,QC PASS,章。,检验标识分为二个系列三种状态标识,二个系列为带公司中英文标志的和带公司英文标志的;三种状态标识为合格标识,(,绿色,),,不合格标识(红色)和待检状态标识(黄色)。,检验通过的,QC PASS,章,分为带公司中英文标志和带公司英文标志的园形,QC PASS,图案或,QC PASS,印章。当使用印刷好的包装袋进行包装时,可直接在包装上打印批号,并贴上带中英文标志或英文标志的,QC PASS,印章。当使用,3.1,和,3.2,的标签标识时,则在其标签上加盖批号和,QC PASS,印章。,当客户有特殊标识要求时,按客户的要求进行标识。,标签、标识式样说明,中文标签,有电容级绿色标志,具有公司名称、商标、产品名称、数量、批号及公司的中文地址。 本标签用于合格成品标识。,英文标签,有电容级绿色标志,具有公司名称、商标、产品名称、数量、批号及公司的英文地址。 本标签用于合格成品标识。,中性标签,有电容级绿色标志,具有公司名称、商标、产品名称、数量、批号。 本标签用于合格成品标识。,锂电产品专用标签,适用于锂电电解液产品,具有公司名称、商标、产品名称、型号、数量、批号、保质期、使用须知、危险品标志、公司中文地址和电话等。,环保标识,适用于化学禁止物质检验合格之成品、原料。,制造二部标签和标识管理要求,锂电各种物料采用专用包装桶包装,标签标识必须贴在桶的正面或上面醒目处。物料必须分品种、分规格摆放在指定位置,标识一律向上或向外。,无专用包装桶或因特殊情况采用其它物料的包装桶包装时,一定要将原桶标识全部覆盖,并贴上该物料标识。,对于清洗备用包装桶使用临时标识,防止混淆或用错包装桶。,在对包装物料进行解包作业时,必须检查桶内的物料标识与外包装桶的标识是否一致。,物料贴标识前,必须对物料确认(包括名称、批次、数量和检验状态等)和包装材料确认(包括名称、数量、包装规格、密封性、外观和特殊要求等),确认无误方可贴标签和安全标识。,出货前,一定要对产品进行全面的包装和标识检查,一定要做到包装美观、标识齐全。对标识或标签不清晰或损坏的,应立即重补。,制造二部出货标签使用规范,当发货为,瓶装锂离子电解液,时,采用小型“锂离子电池电解液”标识进行打印。,当发货为,桶装锂离子电解液,时,采用大型“锂离子电池电解液”标识进行打印。,当发货为,溶剂、添加剂,时,采用 “绿色检验标识”进行打印。,当发货为,超级电容级化学品,时,采用“电容级”标识进行打印。,当,溶剂、添加剂,发国内客户时,,标签只打印中文名字,无需打印中文后括号内加英文的名字,即碳酸二甲酯(,DMC,),当发国外客户时,标签只打印英文名字。,当有客户特殊需求的按客户特殊要求执行。,五、物料储存管理规定,保质期规定:电容器产品保质期规定为半年,电容器原材料保质期为一年,锂电与超电容电解液事业部成品电解液在干燥密封的常温环境下保质期为,3,(加添加剂),/6,个月,锂电与超电容电解液事业部原材料保质期:碳酸亚乙烯酯为四个月,,1,,,3-PS,为六个月,其他材料保质期为一年(见附件清单)。,原材料保质期的标识:公司所有原材料都必须在标识上打上“有效期从*年*月*日到*年*月*日,具体计算方法为到货日期后推至保质期相应时间的前一天,例如:,2010,年,9,月,20,日至,A,材料一批(保质期为六个月)原料标签则要打印“有效期从,2010,年,9,月,20,日到,2011,年,3,月,19,日。,超过保质期物料的处理:对于超过保质期的物料,要求质检员重新检测,并重新做好标识,检验合格后可继续使用,并按相应的保质期顺延(在生产使用前需重新检测),不合格报废或重新处理。原材料及成品库存时间累计超过三年后,由仓管列表并提出处理建议,主管副总批准后实施。,六、实验室管理规定,管理细则,人员管理,1.,工作时间,禁止化验员以外人员在实验室和仪器室内逗留。,2.,未经允许,禁止化验员以外人员动用实验室和仪器室内的仪器。,3.,未经允许,禁止其他部门人员私自拿取实验室试剂和工具。,4.,化验员讲究文明用语,以礼待人,和谐的处理好内部及其他部门的关系。,5.,负责仪器操作的化验员、分析工程师需经专项培训,熟悉仪器的性能,掌握操作技巧,并经考核后方可独立操作。,环境管理,1.,品管部化验员应保持实验室和仪器室的清洁卫生;,2.,化验员在实验完后应将工作区域收拾干净,物品摆放整齐,随时保持实验室和仪器室整洁。,3.,仪器室内禁止放置与测试工作无关的强酸、强碱、易燃、易爆物品。,4.,仪器室应保持适宜的温湿度:,A,温度:,255,;,B,相对湿度:,70%,;,化验员负责每班在,温湿度记录表,上登录一次。,仪器设备管理,1.,化验员,/,分析工程师依,计量仪器操作规程,的要求对仪器进行定期及不定期保养,以确保仪器的正常运转,保养人员应及时做好各仪器的日常,点检记录,和,大型仪器维护保养记录,。,2.,仪器在开启或使用中如出现故障或异常,操作者应立即关闭电源、气源,将各按钮回到原位,并及时报告分析工程师,/,计量员进行处理,严禁擅自拆卸、调整仪器主要部件。,3.,分析工程师,/,计量员负责对仪器的异常情况进行确认,并决定是否需委外维修。,4.,分析工程师,/,计量员负责联络仪器生产商,/,贸易商或专业维修机构对受损仪器进行维修。,5.,经维修后的仪器,由分析工程师,/,计量员负责进行调试。,6.,用于仪器测试的电脑不得与网络相连。,7.,测试电脑所用软件需由网络管理员安装,其它人不得私自装卸。,8.,化验员、分析工程师应按,计量仪器操作规程,的要求操作测试软件。,9.,测试软件如受损,由分析工程师联络网络管理员或仪器生产厂商重新安装。,10.,未经分析工程师同意,任何人不得在测试电脑上以移动硬盘进行文件拷贝。,仪器校正管理,仪器委外检定,/,校正时机,1.,年度周期性检定,/,校正;,2.,每次维修调试后的校正;,3.,测试软件重新安装后的校正。,4.,计量员负责仪器委外检定,/,校正的外部联络,具体操作依,计量器具管理程序,执行。,试剂及溶液管理,1.,试剂存放:按易燃、易爆、强腐蚀、强氧化、有毒品、一般试剂和指示剂分类,并根据其化学特性存放。,2.,根据实验要求选择合适的试剂,并注意节约使用。,3.,所有的实验溶液均要求在规定的有效期内使用,当班领班负责每天对实验溶液的有效期进行检查,及时清除超期、有污染的溶液,过期报废的试剂,密封包装标识后,交品保部处理。,4.,溶液使用完后由当班化验员进行配制。,5.,新配的溶液一定要标识名称、浓度、配制日期、有效期、配制人。,检测操作管理,1.,严格执行检验规程和仪器操作规程,规范实验操作。,2.,工作时穿工作服,实验时须戴手套进行操作,手套必须用纯水洗净。实验后须洗手。,3.,每次使用仪器前,操作者应检查仪器的清洁卫生、电路和管道连接、配件及运行状况等。,4.,使用贵重仪器前,应先开启电脑,再开启稳压电源,然后才能启动仪器开关。,5.,在使用仪器中,操作者应及时将仪器的使用情况登录入,仪器使用记录,中,包括仪器运行状况、开,/,关机时间、测试样品等信息。,6.,在使用中,操作者应对仪器细心爱护,并严格按,计量仪器操作规程,操作。,7.,仪器使用完毕,应关闭电源、气源,将各按钮恢复原位,将与测试样品接触的器件清洗,/,擦拭干净并恢复原位,搞好仪器的清洁卫生。,8.,为防止污染,实验中需戴好手套,及时清理所产生的废纸、废渣、废液等。,9.,实验记录要及时、真实、齐全、清楚、整洁,不得涂改,如有错误,应划掉重写并签字确认。,样品检测管理,常规样品检测管理,1.,常规样品经取样标识后,直接送交品管部化验人员按检测标准进行测试,化验员负责将“样品测试报告”(电脑测试软件自带格式),/,检测报告单,/,请验单反馈至送样人。,2.,常规样品检测的样品测试报告和检测报告单需由品质主管审核,请验单由当班领班进行审核。,3.,实验完后每班化验员在下班前将样品按规定分类收集、返回,样品返回前须仔细检查,避免称量纸、药勺随返回样品混入产品。,4.,实验完后的样品按要求进行保存,样品须注明:名称、批号、日期。固体产品保存一年,液体产品保存六个月,原料保存六个月,外来样品保存三个月,中控样品至少保存三天以上。,安全管理,1.,使用仪器设备前应先阅读使用说明书,熟悉仪器设备的性能和使用方法,并按规定要求进行操作。,2.,凡能产生刺激性、有毒、恶臭气体的实验,必须在通风柜进行。,3.,使用浓硫酸、浓硝酸等强腐蚀性试剂时,必须戴胶皮手套。从烘箱取物须着棉手套。,4.,浓硫酸、烧碱等溶解稀释时,应在耐热容器中进行。稀释时,应在搅拌下缓缓将浓硫酸倒入水中。,5.,硝酸、盐酸、硫酸溅到皮肤,立即用大量水冲洗,再用,5%,苏打水冲洗。严重时就医。,6.,剧毒药品(氰化物、汞盐、砷化物、硫酸二甲脂)须小心使用,切勿触及。实验操作完成后,废弃物须收集、密封,并交有资质的机构处理。,7.,严禁用明火加热易燃易爆易挥发物质。,8.,蒸馏可燃性液体时,不得离开工作现场,要注意仪器与冷凝器的正常运行,防止蒸干。严禁往热的蒸馏器内加液。,9.,非常压实验操作,慎防闭压。,10.,高压气瓶需标识,定期检验。氢气瓶不得靠近明火。,11.,进行危险品操作时,要配戴防护用具,现场应有第二者监护。,12.,禁止在实验室吸烟、进食、喝茶水。,13.,化验室严禁喧哗打闹。不得光脚或穿拖鞋进实验室。,14.,每日工作完毕后,检查水、电、门、窗,确保安全后方能下班。,15.,化验人员应具有安全用电、防火防爆、灭火、预防中毒及中毒救治的基本安全常识。,七、检验操作通则,取样系指从一批产品中,抽取一定数量具有代表性的样品。,样品系指为了产品的质量,从整批产品中采用足够检验用量的部份。,取样方法 引用标准(,GB/T6678-2003,)。,样品数,总体物料的单元数小于,500,的,采样单元的选取数,按表,1,的规定确定。总体物料大于,500,的,采样单元数的确定,按总体单元数立方根的三倍数,如遇小数时,则进为整数。,表,1,选取采样单元数的规定,在满足需要的前提下,样品量越少越好,但其至少应满足以下要求:,a,)至少满足三次重复检测的需要;,b,)当需要留存备考样品时,必需满足备考样品的需要;,c,)对采得的样品物料如需作制样处理时,必须满足加工处理的需要。,采样点,原材料、成品从包装袋或桶中用合适的工具随机采样。,中间体从包装桶或相应的反应釜及设备取样口随机采样,.,。,取样时应先检查品名、批号、数量,无误后方可取样,并注意防止样品被污染。,取样用具(烧杯、塑料袋)应清洁干燥,在使用或贮藏过程中防止受潮和异物混入。取样器和盛样瓶、袋应不与样品发生化学反应或溶解、腐蚀。,需要重新取样时,亦按取样规则办理。,样品测试要求,对于品质稳定的原材料,严格按表,1,规定取样后混样测试。,对于新开发供应商所供原材料,严格按表,1,规定取样后对所取每一份样品分别进行测试,当连续三批均合格后再转到正常的取样检测程序。,对于本公司所生产的成品,严格按表,1,规定取样后混样测试。,样品的检验频率及检验项目,检验项目,原材料、成品检验,原则上根据原材料、成品质量指标要求检验。,中间体:按质量指标所列项目检测。,检验频率,原材料:每次进样的原材料均需检验。,中间体、成品:每批检验。,允许差,准确度和误差,准确度系指测试结果与真实值接近的程度。,误差系指测试结果与真实值之差。,精密度和偏差,精密度系指在同一实验中,每次测试的结果与它们的平均值接近的程度。,偏差系指测得的结果与平均值之差。,误差和偏差,由于“真实值”无法准确知道,因此无法计算误差。在实际工作中,通常是计算偏差(或用平均值代替真实值计算误差,其结果仍然是偏差)。,绝对偏差和相对偏差,绝对偏差,=,测得值,-,平均值 相对偏差,=,绝对偏差与平均值之间的比值百分率。,若两份平行操作,设,A,、,B,为两次测得值,则其相对偏差如下式计算:,相对偏差,= |A-B| /(2,平均值,) 100%,相对偏差用来表示测定结果的精密度。,水份测定,最大相对偏差,10%,。,比色法测定最大相对偏差,10%,。,含量测定最大相对偏差,2,。,游离酸测定最大相对偏差,5%,。,八、溶液配制操作规程,0.5M,、,0.01M NaOH,标液,:,配制:称取,100g,分析纯,NaOH,固体,加,100mL,纯水溶于,200mL,洁净的烧杯中溶解,注入聚乙烯容器中,密闭放置至溶液清亮,取上层清液,27mL,置于,1000mL,容量瓶中,用无,CO2,的纯水稀释至,1000mL,刻度线,摇匀待标定。,标定:准确称取,3g,于,105,110,恒重的基准邻苯二甲酸氢钾于,250mL,锥形瓶中,加入,80mL,纯水溶解,然后加入,2,滴,1%,的酚酞指示剂,用上述已配制好的,NaOH,溶液滴定溶液至出现粉红色,且,30s,不褪色即为终点,同时做空白。,计算:,NaOH,标准溶液浓度按下式(,1,)进行计算:,CNaOH = m/(V1-V0) 0.2042 (1),式中:,CNaOHNaOH,标液浓度,,mol/L,;,m,邻苯二甲酸氢钾的质量,,g,;,V1NaOH,标液用量,,mL,;,V0,空白消耗,NaOH,标液,,mL,;,0.2042,与,1.00mL NaOH,标液,CNaOH =1.000mol/L,相当的以,g,表示邻苯二甲酸氢钾的质量。,0.01mol/L,的氢氧化钠标准溶液的配制与标定同上。只需将,0.5M,溶液稀释即可。,KCl,标液,(0.1M),配制:称取于,500-600,灼烧到恒重氯化钾,7.455g,于烧杯,用少量纯水溶解,将其转入,1000mL,容量瓶,并用纯水定容到,1000mL,刻度线,摇匀。,PH,值标准缓冲溶液,(PH=4.00,6.86,9.18),配制:将各标准试剂药包剪开,将粉末分别倒入烧杯中,以少量无,CO2,水冲洗袋内壁,定容到,250mL,。,0.5mol/L NaCl,标准溶液的配制:,称取,500-600,灼烧到恒重的氯化钠基准物,29.25g,,置于洁净的烧杯中用纯水溶解,然后定容至,1000mL,,混匀。,1%,溴百里香酚兰,:,取,1.0g,溴百里香酚兰加,70g,无水乙醇和,30g,纯水,溶解摇匀。,保存期限,:,上述溶液保存期限为,3,个月,.,九、样品管理规定,供应商及客户提供样品的管理,:,物控中心在收到供应商所提供的样品后,应及时交由品管部进行检测分析,并由品管部出具样品检验报告。,营运中心在与客户沟通中所取得的样品,如属非技术服务项目,应及时交由品管部进行检测分析并出具检验报告,样品由品管部保管;如 属技术服务项目,则应及时交由研发部门进行检测分析并出具相应报告,样品由研发部门保管;需要时也可以由品管部负责检测,向研发部门提供检测报告,以供技术标准参考。,供应商及客户提供样品之保存期为,3,个月,保存期满后由品管部,/,研发部门进行处置。,送样样品的管理,:,营运中心在接到客户的样品需求信息或为开拓市场而需主动向客户提供样品时,制作“送样单”提出样品需求申请(送样单一式四联,品管部,/,研发部门、营运中心、客户、财务部各持一联),对于公司产品目录范围内的样品,由营运中心部门经理审核;对于公司产品目录以外的样品,需与研发部门协商,并经总工程师,/,副总工程师批准后交研发部门,对海外客户提交样品,需由主管副总审批,并指定专人跟进。,品管部或研发部门在收到样品需求申请后,应根据样品的种类及公司的生产、仓储及技术实际进行备样;,锂电、超级电容类样品由制造二部制备。,新开发产品之样品,由研发部门安排人员制备。,留存样品管理,基于公司产品性质及为便于日后进行品质追溯,/,复核的需要,品管部,/,锂电部对于检测合格的每批原物料及产成品均留取少量样品(瓶装),分类保存于样品柜内。,留存样品需以标签进行标识,注明产品名称、批号、日期等信息;样品柜每个抽屉之外侧壁也应以标签进行标识,注明样品名称、留样时 间段等信息,同时应根据样品类别将样品柜划区,以方便日后找寻。,留存样品保存期:固体样品保存期为,1,年,液体样品保存期为,3,个月,(,或变色为止,),。,十,.,产品标识及可追溯性程序,产品的标识可分为以下几类:,a),身份标识,; b),状态标识,; c),区域标识,:,标明依产品的性质或状态而分区存放的位置,如,:,原料区、成品区、暂存区、不合格区等。,每件,(,批,),产品的标识,在原始记录上注明,以方便产品的追溯。,各部门人员对产品标识不得随意撕毁,发现标识有误或标识不清晰,应及时向品管部门反映,由品管部门进行鉴定和重新标识。,需补贴之产品标识由原发标识部门核查或经质检员检验后签发。,来料标识,仓管员根据,送货单,对每批来料的名称、规格、数量,Lot,进行验证,并作好待检标识和记录。如送货单,Lot,与实际,Lot,不符,拒收此批物料。,物料的检验状态的标识由仓管员依据原材料检验报告单的结论或质检员签发的检验标签进行标识。,检验后的原材料,储存要分区分类,有明显可见的地域区隔和标识,每个存放单位都有记录卡标明物料名称、规格等。供应商的来料有标识的,可延用供应商的标识。没有的则应另行标识。,标识形式,:,将标识贴在外包装上或分区域标识。,标识内容,:,物料名称、规格、日期、合格状态等。,仓管员应经常检查标识的完整性,以确保产品不被误用。月底盘点时要对仓库物料标识进行全面检查。,生产现场各类物品的标识,制造部门在每批产品投产前,先确定好该批产品的生产批号,参见,产品的批号管理规定,,并记录在生产工艺记录中。,生产现场的各类物品均应用合适的包装器材,如周转箱、包装袋、容器等包装好,按指定区域放置,由操作工用检验标识或标签作好材料身份标识。,不合格品处理后,必须重新进行规定的检验和标识。,生产主管,/,工艺员,/,领班负责维持各类标识的完整性,以确保产品不被误用。,生产过程中物料标识作业按,物料标识管理规定,执行。,成品的标识,检验合格的成品,由质检员或操作工在产品的外包装上贴上合格检验标识。,对合格品由质检员在检验标识上加盖,QC PASS,章。,不合格分区隔离,以区域标识。,品管部可根据不同客户的订单要求,签发不同规格的合格标签。,检验标识具体使用方法和式样按,检验标识使用说明,执行。,标签的印发控制,所有物料标识,(,原料、半成品、成品,),均由使用部门申请领用,品管部门印制、发放。,标识使用部门根据需要,由部门领班或物料员在,物料标签印发、回收记录,上填写所需标识的物料名称、物料状态、客户、代码、批号、包装规格、标签数量、标签规格及领用人姓名,且在申请打印中控和成品标签应在备注栏上备注请验单号,待品管部门标签印发操作人员检查核实无误后,方可印制。,标识印制完成后,印发操作人员必须根据标识申请记录对标签的内容和数量进行核对,并在,物料标签印发、回收记录,上填写标签发出数量并签名,然后将标识发放给使用部门的标识领用人,领用人拿到标识要当场对标签的符合性进行确认,确认无误后方可取走标识。,标识使用部门在标识使用完后应统计多余的标签数量,并填写在,物料标签印发、回收记录,上,把标签和记录一并交品管部文员或领班,由品管部文员或领班核实标签报废数量后进行报废。,申请补打标识一律按正常申请程序,产品追溯性,当产品有追溯性要求时,品管部可利用生产过程的质量记录,(,包括生产工艺记录,),、批号和产品的标识实现追溯。,追踪准则,仓管员在原材料收货检查时,记录供应商带来的批号记录,然后根据其生产日期、数量等确定本公司的批号(,IQC,)。当生产领用时,在生产工艺记录中注明原材料批号、数量,并根据,批号管理规定,来制订成品批号。在出货检查时记录成品批号、数量。并可以用此方法从成品批号向后追踪到原材料初始批号。,十一、不合格品的控制程序,不合格的识别、确认及应急措施,不合格的识别、确认,不合格判别依据:法律法规、企
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