平消胶囊鼻咽癌科会课件

,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,平消胶囊在鼻咽癌的临床应用,西安正大制药有限公司 学术代表 XXX,1,平消胶囊研发背景,产品概述,作用机理,临床研究,处方资料,内容提要,2,根据我国著名,老中医贾堃,(kun),先生,的临床验方研制的纯中药抗肿瘤药。,产品取名“平消”，寓意“平平安安，消除肿瘤”。,参与产品研究的单位有：第四军医大学、北京中日友好医院、天津肿瘤医院、西安交通大学临床药理研究所、陕西省中医药研究院等多家临床试验单位。,平消胶囊的研制经历了,“平消丹”,“,平消片”,“,平消胶囊”,三代产品,40,余年的历程。,研发背景,3,国家批准的第一个中药抗肿瘤药,国家中药保护品种,国家基本医疗保险药品目录,甲类品种,国家基本药物,国家优质优价产品,陕西省名牌产品,平消胶囊荣誉,4,药材来源,组方成分,主要功效,产品概述,5,硝石,-,新疆罗布泊,白矾,-,浙江,马钱子,-,印度、泰国,枳壳,-,江西、湖南,煅干漆,-,陕西,五灵脂,-,四川、陕西,郁金,-,浙江、广西,仙鹤草,-,浙江、湖北,药材组方与选地,产品组方,6,主要功效,郁 金,枳 壳,干 漆,白 矾,硝 石,五灵脂,马钱子,仙鹤草,活血化瘀,散结消肿,解毒止痛,7,仙鹤草,郁金,马钱子,五灵脂,干漆,白矾,硝石,枳壳,改善微循环,增强免疫力,镇痛抗炎,减毒作用,抗肿瘤作用,组分药理作用,8,作用机理,药理药效学研究发现平消胶囊具有以下作用机理,抑制肿瘤细胞的生长,增强机体免疫力,减毒增效,袁秉祥、张殿增、徐淑菊等 西安交通大学临床药理研究所,李佩文、朱世杰等 北京中日友好医院,9,作用机理,1、抑制肿瘤细胞的生长：,降低,VEGF,的表达,抑制肿瘤新生血管的生成,有效控制肿瘤的生长,缩小瘤体,降低转移和复发机率,促进增生上皮细胞的凋亡,10,2、增强免疫力:,增强TNF的活性 提高机体对放化疗药物的耐受力,改善生存质量,作用机理,细胞免疫,体液免疫,11,3、减毒增效：,促进代谢，改善微循环,改善肿瘤组织的含氧量，富氧细胞增加,对化学治疗和放射治疗所引起的不良反应具有保护和增效作用,与环磷酰胺联合应用具有协同作用,提高癌细胞对,Co60,的敏感度,.,作用机理,12,平消胶囊治疗鼻咽癌的临床研究,平消胶囊临床研究,13,流行病学：为我国多见的恶性肿瘤之一，华南沿海地区高,发；男女发病率之比为,2,10:1,，发病年龄大,多在,30,60,岁。,治疗：鼻咽癌对放疗敏感，放射治疗为首选治疗方法。,早期放疗后,5,存活率可达,60%80%,，可辅助化疗、,免疫治疗及中医中药疗法。,转移：鼻咽癌颈淋巴结转移占,40%80%,左右。,流行病学,14,平消胶囊联合放疗治疗中晚期鼻咽癌,试验单位：重庆医科大学附属一院肿瘤科,病例数：,188,例,用法用量,:,治疗组：放疗前,3,天开始口服平消胶囊，,8,粒,/,次，,3,次,/,日,连用直至放疗结束,对照组：单用放射治疗,评价标准：半量放疗与全量放疗对瘤灶的消失率,及毒副反应发生率,治疗鼻咽癌临床研究,15,鼻咽部原发灶放疗半量疗效与放疗全量疗效两组瘤灶全消率,近期临床疗效评价,治疗鼻咽癌临床研究,结论：平消胶囊联合放疗使用，可显著提高放疗疗效30%，,治疗组临床疗效均显著优于对照组。,注：*代表P0.01,16,颈淋巴结转移灶放疗半量疗效与放疗全量疗效两组瘤灶全消率,治疗鼻咽癌临床研究,近期临床疗效评价,结论：平消胶囊联合放疗使用，可显著提高放疗疗效30%，,治疗组临床疗效均显著优于对照组。,注：*代表P0.01,17,毒副作用评价,两组放疗毒副作用对比（例）,治疗鼻咽癌临床研究,结论：治疗组骨髓抑制，放射性口咽反应均比对照组轻。,18,结论:,平消胶囊联合放疗，显著提高放疗的疗效,30%,。,显著,降低放疗的毒副反应，骨髓抑制及放射性口咽反应均轻于单纯放疗组,。,治疗鼻咽癌临床研究,19,【成分】,郁金、仙鹤草、五灵脂、白矾、硝石、煅干漆、麸炒枳壳、马钱子粉。,【作用机理】,抑制肿瘤细胞的生长,增强免疫力,减毒增效,【适应症】鼻咽癌；肺癌；食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌；乳腺癌及妇科肿瘤等实体瘤。,【不良反应】偶见恶心、呕吐等胃肠道反应、少见皮疹等过敏反应。,【用法用量】口服。一次4-8粒，一日3次。60天为一疗程。,简明处方资料,20,平消胶囊,联合放疗，减毒增敏,21,